Pulmicort

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pulmicort: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pulmicort

ATX kód: R03BA02

Účinná látka: budezonid (budezonid)

Výrobca: AstraZeneca AB (Švédsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 328 rubľov.

Kúpiť

Dávkovaná suspenzia na inhaláciu Pulmicort

Pulmicort je inhalovaný glukokortikosteroid (GCS) s protizápalovým účinkom na priedušky, ktorý znižuje frekvenciu exacerbácií a závažnosť príznakov bronchiálnej astmy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Pulmicort je dávkovaná suspenzia na inhaláciu: takmer biela alebo biela tekutina, ktorá sa ľahko resuspenduje (2 ml v jednodávkových polyetylénových obaloch, 5 obalov v laminovanej fólii, 4 obálky v kartónovej škatuli).

1 ml suspenzie Pulmicort obsahuje:

Aktívna zložka: mikronizovaný budesonid - 0,25 mg alebo 0,5 mg;
Pomocné zložky: citrát sodný, kyselina citrónová (bezvodá), chlorid sodný, polysorbát 80, edetát disodný (disubstituovaná sodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pulmicort je liek, ktorý má glukokortikoidný, protizápalový a antialergický účinok.

Jeho aktívnou zložkou je budesonid, inhalovaný GCS, ktorý pri použití v terapeutických dávkach pôsobí protizápalovo na priedušky, čím znižuje závažnosť príznakov a frekvenciu exacerbácií bronchiálnej astmy. Zároveň spôsobuje menej vedľajších účinkov ako systémové kortikosteroidy.

Budezonid znižuje edém bronchiálnej sliznice, tvorbu spúta a tvorbu hlienu, znižuje hyperreaktivitu dýchacích ciest. Nemá mineralokortikosteroidnú aktivitu. Dobre znášaný aj pri dlhodobom používaní.

Po inhalácii jednej dávky Pulmicortu sa terapeutický účinok rozvinie za niekoľko hodín. Maximálny účinok sa dosiahne po 1-2 týždňoch pravidelnej liečby.

Zaznamenal sa účinok budezonidu závislý od dávky na hladiny kortizolu v moči a plazme. Na funkciu nadobličiek má budezonid v terapeutických dávkach významne menší účinok ako prednizón v dávke 10 mg.

Budezonid neovplyvňuje akútne prejavy ochorenia, má však preventívny účinok na priebeh bronchiálnej astmy.

Farmakokinetika

Budezonid sa rýchlo vstrebáva inhaláciou. U dospelých pacientov je po inhalácii suspenzie Pulmicort pomocou rozprašovača systémová biologická dostupnosť približne 15% z celkovej použitej dávky a asi 40–70% podanej dávky. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 30 minút po inhalácii.

Vyznačuje sa vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny - asi 90%. Distribučný objem je asi 3 l / kg.

Po absorpcii je budezonid intenzívne biotransformovaný (viac ako 90%) v pečeni za tvorby metabolitov s nízkou aktivitou glukokortikosteroidov (aktivita hlavných metabolitov 16α-hydroxyprednizolónu a 6β-hydroxy-budezonidu je menej ako 1% aktivity budezonidu).

Na metabolizme budezonidu sa podieľa hlavne izoenzým CYP3A4. Metabolity sa vylučujú nezmenené močom alebo v konjugovanej forme.

Systémový klírens liečiva je približne 1,2 l / min. Jeho farmakokinetika je úmerná veľkosti použitej dávky.

Farmakokinetické parametre budezonidu u pacientov s poškodením funkcie obličiek a u detí sa neskúmali. Za prítomnosti sprievodných ochorení pečene je možné spomaliť vylučovanie budezonidu z tela.

Indikácie pre použitie

Bronchiálna astma (ako udržiavacia liečba);
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP).

Kontraindikácie

Vek do 6 mesiacov;
Precitlivenosť na budezonid a pomocné látky.

Podľa pokynov sa Pulmicort na inhaláciu používa opatrne a pod dôkladnejším dohľadom v aktívnej forme pľúcnej tuberkulózy, cirhózy pečene, ako aj pri plesňových, bakteriálnych a vírusových infekciách dýchacieho systému.

V priebehu liečby je potrebné vziať do úvahy možnosť prejavu systémového účinku GCS.

Návod na použitie Pulmicort: metóda a dávkovanie

Pulmicort na inhaláciu sa aplikuje pomocou špeciálneho prístroja - rozprašovača, ktorý premieňa suspenziu na aerosól. Pri pokojnom a rovnomernom vdýchnutí cez náustok sa liek vo forme aerosólu dostane do pľúc pacienta. U malých detí sa postup vykonáva prostredníctvom špeciálnej masky.

Ultrazvukové nebulizátory nie sú vhodné na použitie Pulmicortu vo forme suspenzie!

Nebulizér začnú používať po dôkladnom preštudovaní pokynov, dôslednom dodržiavaní všetkých odporúčaní.

Po každej inhalácii si musíte dôkladne vypláchnuť ústa vodou, znížite tak riziko vzniku orofaryngeálnej kandidózy, tvár si tiež musíte opláchnuť vodou, aby ste zabránili podráždeniu pokožky. Zriedená suspenzia sa použije v nasledujúcej polhodine.

Komora rozprašovača by sa mala po každom postupe vyčistiť.

Kompresor vytvára prietok vzduchu (5 - 8 litrov za minútu) potrebný na naplnenie rozprašovača s objemom 2 - 4 ml. Zariadenie je vybavené špeciálnou maskou a náustkom.

Lekár stanoví dávku Pulmicortu individuálne.

Ak je predpísaná denná dávka 1 mg, podáva sa naraz, ak je dávka vyššia, rozdelí sa na 2 dávky.

Na zmiešanie suspenzie sa použije 0,9% roztok chloridu sodného alebo roztoky acetylcysteínu, salbutamolu, terbutalínu, fenoterolu, kromoglykátu sodného, ipratropiumbromidu.

Odporúčané denné dávkovanie:

Dospelí vrátane starších pacientov: začiatočná dávka je 1 - 2 mg, udržiavacia dávka je 0,5 - 4 mg. Na dosiahnutie požadovaného účinku pri závažnom zhoršení ochorenia je možné dávku zvýšiť;
Deti staršie ako 6 mesiacov: počiatočná dávka je 0,25 - 0,5 mg, v prípade potreby je povolené zvýšenie na 1 mg. Udržiavacia dávka je 0,25-2 mg.

Pre každého pacienta je stanovená minimálna účinná udržiavacia dávka, ktorá poskytuje klinický účinok.

Kvôli nižšiemu riziku vzniku nežiaducich systémových účinkov sa v niektorých prípadoch odporúča zvýšiť dennú dávku Pulmicortu na 1 mg v monoterapii namiesto kombinácie s GCS na orálne podanie.

Pacienti, ktorí sa liečia perorálnymi kortikosteroidmi, by mali začať liečbu prerušiť v období stabilizácie. Na pozadí obvyklej dávky perorálnych kortikosteroidov pacient dostáva vysoké dávky Pulmicortu po dobu 10 dní. Potom sa do jedného mesiaca dávka perorálnych kortikosteroidov postupne zníži na minimum účinné. Veľmi často je možné úplne zrušiť príjem GCS vo vnútri.

Pri závažnej cirhóze pečene sa zvyšuje doba pôsobenia Pulmicortu.

Vedľajšie účinky

Dýchací systém: často - sucho v ústach, kašeľ, orofaryngeálna kandidóza, chrapot, podráždenie sliznice hltanu; zriedka - bronchospazmus;
Nervový systém: zriedka - bolesť hlavy; prípadne - depresia, nervozita, poruchy správania; vzrušivosť;
Dermatologické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, žihľavka, kontaktná dermatitída;
Alergické reakcie: zriedka - angioedém;
Ďalšie reakcie: zriedka - podráždenie pokožky tváre (pri použití rozprašovača s maskou), podliatiny na koži; v niektorých prípadoch hypofunkcia nadobličiek a príznaky iných patológií spôsobených systémovým pôsobením GCS.

Predávkovanie

Pri akútnom predávkovaní sa klinické príznaky nepozorovali.

V prípade dlhodobého užívania Pulmicortu v dávkach výrazne prevyšujúcich odporúčané terapeutické dávky sa môžu vyvinúť systémové účinky charakteristické pre glukokortikosteroidy, prejavujúce sa hyperkortizolizmom a potlačením funkcie nadobličiek.

špeciálne pokyny

Počas používania ketokonazolu, itrakonazolu alebo iných potenciálnych inhibítorov CYP3A4 sa odporúča vyhnúť sa menovaniu budezonidu. Ak je táto kombinácia nevyhnutná, doba medzi užitím liekov by sa mala predĺžiť na maximum.

Pri prechode na užívanie Pulmicortu zo systémových kortikosteroidov je potrebná kontrola stavu pacientov, pretože sa zvyšuje riziko oslabenia funkcie nadobličiek. Je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom, ktorí perorálne podávajú vysoké dávky GCS alebo dlhodobo dostávajú najvyššie odporúčané dávky inhalovaného GCS. Pretože stresové situácie v tejto kategórii pacientov môžu spôsobiť príznaky adrenálnej insuficiencie, odporúča sa počas chirurgického zákroku a iných stresov ďalšia liečba systémovým GCS.

Prechod zo systémového GCS na Pulmicort sa vykonáva opatrne.

S rizikom poškodenia funkcie hypofýzy-nadobličiek sa má dávka systémových kortikosteroidov znížiť s osobitným zreteľom na stav pacienta a kontrolu parametrov hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému. V prípade traumy, chirurgického zákroku a iného stresu tejto kategórie pacientov môže byť potrebný ďalší príjem GCS dovnútra.

S výskytom bolesti kĺbov alebo svalov v prípade prechodu z perorálneho GCS na inhaláciu je možné dočasne zvýšiť dávku GCS na orálne podanie. Vývoj pocitu únavy, bolesti hlavy, nevoľnosti, vracania počas prechodného obdobia je dôkazom systémovej nedostatočnosti GCS.

V dôsledku ukončenia pôsobenia systémových liekov počas prechodu sa zvyšuje riziko exacerbácie existujúcich ekzémov, alergických patológií, rinitídy.

Na prevenciu fyzickej námahy je účinné použitie Pulmicortu 1 - 2 krát denne.

Počas tehotenstva sa odporúča používať minimálnu účinnú dávku lieku.

Použitie terapeutických dávok Pulmicortu počas dojčenia nemá na dieťa žiadny vplyv.

GCS v pediatrii sa používa po dôkladnom vyhodnotení porovnania očakávaného terapeutického účinku a potenciálnej hrozby spomalenia rastu dieťaťa. Pri dlhodobom používaní Pulmicortu u detí a dospievajúcich je potrebné pravidelne monitorovať rýchlosť rastu.

Výsledky pozorovania ukázali, že použitie budezonidu po dobu 11 rokov u detí a dospievajúcich neovplyvnilo dosiahnutie štandardných rýchlostí rastu.

Pri použití dennej dávky 0,4 - 0,8 mg sa môžu vyskytnúť biochemické príznaky systémového účinku Pulmicortu, systémové účinky sa často vyskytujú u detí, ktoré užívajú dávky vyššie ako 0,8 mg denne.

Po každom použití sa musí komora nebulizátora, náustok alebo maska umyť teplou vodou a jemným čistiacim prostriedkom, nebulizátor sa musí opláchnuť a vysušiť a komora musí byť pripojená k prívodnému ventilu vzduchu alebo kompresoru.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pulmicort neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlo alebo iné mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pozorovania gravidných žien, ktoré dostávali budezonid, neodhalili vývojové abnormality plodu, ale riziko ich výskytu nemožno úplne vylúčiť. Vzhľadom na možné zhoršenie priebehu bronchiálnej astmy sa má Pulmicort počas tehotenstva používať v minimálnej účinnej dávke.

Budezonid prechádza do materského mlieka, avšak v terapeutických dávkach nemá liek negatívny vplyv na dojča, preto je Pulmicort povolený na použitie počas laktácie.

Použitie v detstve

Vymenovanie Pulmicortu pre deti do 6 mesiacov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Nie sú informácie o možnosti použitia budezonidu pri súčasnom zlyhaní obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú k dispozícii údaje o použití Pulmicortu u pacientov so súčasným poškodením funkcie pečene. Bolo však dokázané, že budesonid je biotransformovaný v pečeni, preto sa predpokladá, že pri závažnej cirhóze pečene sa môže predĺžiť doba pôsobenia lieku.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Interakcia budezonidu s inými liekmi používanými na liečbu bronchiálnej astmy sa nepozorovala.

Ak je to potrebné, súčasné použitie ketokonazolu by malo znížiť dávku budezonidu a maximalizovať interval medzi dávkami.

Plazmatické hladiny budezonidu významne zvyšujú itrakonazol, potenciálny inhibítor CYP3A4.

Použitie beta-adrenostimulancií na predbežnú inhaláciu pomáha rozširovať priedušky, zlepšovať tok budezonidu do dýchacích ciest a zvyšovať jeho terapeutický účinok.

V kombinácii s fenytoínom, fenobarbitalom, rifampicínom sa účinok Pulmicortu znižuje a v kombinácii s estrogénmi, metandrostenolónom sa zvyšuje.

Analógy

Analógy Pulmicortu sú: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonid, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po porušení tesnosti obalu sú nádoby vhodné na použitie po dobu 3 mesiacov, chránené pred svetlom. Otvorený obal musí byť použitý do 12 hodín.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pulmicort

Podľa recenzií je Pulmicort účinným liekom, ktorý má výrazný protizápalový a protiedémový účinok, znižuje hyperreaktivitu dýchacích ciest, tvorbu spúta a edém bronchiálnej sliznice.

Medzi jeho nevýhody patria niektorí pacienti:

časté vedľajšie účinky (vrátane kandidózy ústnej sliznice);
ťažkosti s používaním (liek sa môže používať iba s vhodným rozprašovačom a na zriedenie suspenzie je potrebný soľný roztok);
nedostatok viečka (každá nádoba sa otvára odlomením jej hornej časti, takže sa neuzatvára dozadu, čo je nepríjemné, keď potrebujete rozdeliť dávku na 2 dávky);
krátka doba použiteľnosti (po otvorení každej obálky sa nádoby, ktoré sú v nej uložené, môžu používať iba 3 mesiace) a relatívne vysoké náklady, najmä ak je potrebné dlhodobé ošetrenie.

Cena Pulmicortu v lekárňach

Približné ceny lieku Pulmicort: suspenzia 0,25 mg / dávka - 850-1250 rubľov. pre 20 jednodávkových obalov, suspenzia 0,5 mg / dávka - 1185-1365 rubľov. pre 20 jednodávkových obalov.