Atrovent

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Atrovent: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Atrovent

ATX kód: R03BB01

Účinná látka: ipratropiumbromid (ipratropiumbromid)

Výrobca: Instituto De Angeli (Taliansko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-09

Ceny v lekárňach: od 198 rubľov.

Kúpiť

Atrovent je syntetický liek používaný na prevenciu bronchospazmu pri bronchiálnej astme.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme bezfarebného roztoku na inhaláciu (v 20 ml sklenených injekčných liekovkách s kvapkadlom, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Atroventu).

1 ml Atroventu obsahuje:

Účinná látka: bezvodý ipratropiumbromid - 250 mcg;
Pomocné látky: dihydrát edetanu disodného, benzalkóniumchlorid, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ipratropiumbromid je bronchodilatátor, ktorý blokuje m-cholinergné receptory hladkého svalstva tracheobronchiálneho stromu a potláča reflexnú bronchokonstrikciu. Látka má štrukturálnu podobnosť s molekulou acetylcholínu a je jedným z jej kompetitívnych antagonistov.

Anticholinergiká pomáhajú predchádzať zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie iónov vápnika. Je to spôsobené interakciou muskarínových receptorov nachádzajúcich sa v hladkých svaloch priedušiek s acetylcholínom.

Uvoľňovanie vápnikových iónov nastáva pomocou mediátorov, medzi ktoré patria ITP a DAG (inozitol trifosfát a diacylglycerol).

Ipratropiumbromid účinne bráni rozvoju bronchospazmu vdýchnutím studeného vzduchu, cigaretového dymu, vystaveniu rôznym liekom a tiež zmierňuje bronchospazmus vyvolaný vplyvom blúdivého nervu. Pri vdýchnutí prakticky nedochádza k resorpčnému účinku. Bronchodilatácia, ku ktorej dochádza po inhalácii, je hlavne dôsledkom špecifického a lokálneho účinku lieku na pľúca, a nie výsledkom jeho systémovej expozície. Ipratropiumbromid nemá negatívny vplyv na vylučovanie hlienu v dýchacích cestách, na výmenu plynov a na mukociliárny klírens nie.

Pri uskutočňovaní kontrolovaných štúdií u pacientov s bronchospazmom spôsobeným chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, emfyzémom a chronickou bronchitídou sa zistilo, že sa do 15 minút zaznamená významné zlepšenie funkcie pľúc, ktoré sa dosiahne po 60 - 120 minútach a trvá 4 - 6 hodín.

Farmakokinetika

Terapeutický účinok ipratropiumbromidu je dôsledkom jeho lokálneho pôsobenia v dýchacom trakte. Vývoj bronchodilatácie s farmakokinetickými parametrami nie je paralelný.

Po inhalácii sa do pľúc dostane 10 až 30% podanej dávky látky (v závislosti od liekovej formy a spôsobu inhalácie). Väčšina ipratropiumbromidu sa prijme a vstúpi do gastrointestinálneho traktu. Časť dávky sa po rýchlom vstupe do pľúc (za niekoľko minút) dostane do systémového obehu.

Celkové vylučovanie pôvodnej zlúčeniny obličkami (do 24 hodín) je približne 46% dávky podanej intravenózne, pri perorálnom podaní - <1% dávky, pri inhalácii - od 3 do 13%. Odhadovaná celková systémová biologická dostupnosť ipratropiumbromidu, podávaného orálne a inhalovaného, je 2%, respektíve 7–28%, tj. Požitá časť látky má malý vplyv na systémovú expozíciu.

Ipratropiumbromid sa viaže na plazmatické bielkoviny na minimálnej úrovni (až 20%).

Kinetické parametre, ktoré popisujú distribúciu ipratropiumbromidu, sa vypočítali na základe jeho plazmatickej koncentrácie po intravenóznom podaní. Dochádza k rýchlemu dvojfázovému poklesu plazmatickej koncentrácie. Zdanlivá V _d (objem distribúcie) v rovnovážnom stave je približne 176 l (2,4 l / kg).

Ipratropiumbromid je kvartérna amóniová zlúčenina, ktorá nepreniká cez placentu a hematoencefalické bariéry.

Po intravenóznom podaní sa asi 60% dávky metabolizuje oxidáciou, hlavne v pečeni.

Známe metabolity, ktoré vznikajú dehydratáciou, hydrolýzou alebo oddelením hydroxymetylovej skupiny od kyseliny tropovej a vylučujú sa močom, sa slabo viažu na muskarínové receptory a považujú sa za neaktívne.

T _1/2 (polčas) v terminálnej fáze je asi 1,6 hodiny. Celkový klírens ipratropiumbromidu je 2,3 ml / min a renálny klírens je 0,9 l / min. Celkové vylučovanie izotopom značenej dávky (vrátane základnej látky a všetkých jej metabolitov) (viac ako 6 dní) po intravenóznom, orálnom a inhalačnom podaní je 72,1%, 9,3% a 3,2%. Celková dávka značená izotopmi, ktorá sa vylučuje črevom po intravenóznom, perorálnom a inhalačnom podaní, je 6,3%, 88,5% a 69,4%. T _1/2 pôvodnej zlúčeniny a jej metabolitov - 3,6 hodiny.

Indikácie pre použitie

Bronchiálna astma strednej a miernej závažnosti;
Chronická obštrukčná choroba pľúc vrátane emfyzému a chronickej obštrukčnej bronchitídy.

Kontraindikácie

Použitie Atroventu na inhaláciu je kontraindikované v prípade precitlivenosti na jeho zložky.

Liek sa má používať opatrne:

Hyperplázia prostaty;
Obštrukcia močových ciest;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Deti do 6 rokov.

Prvý trimester tehotenstva je kontraindikáciou pre použitie Atroventu. V II a III trimestri tehotenstva, ako aj počas dojčenia je podávanie lieku možné iba za prísnych indikácií.

Atrovent, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Dávkovací režim Atroventu na inhaláciu sa vyberá individuálne.

Deťom od 12 rokov a dospelým sa zvyčajne predpisujú 3 - 4 inhalácie denne, každé 2 ml, čo zodpovedá 40 kvapkám, maximálne 8 ml.

Denná dávka inhalačného roztoku Atrovent pre deti závisí od veku:

Do 6 rokov - 10-20 kvapiek 3-4 inhalácie denne;
Od 6 do 12 rokov - 20 kvapiek až 4-krát denne.

Použitie Atroventu v pediatrii sa vykonáva iba pod lekárskym dohľadom.

Požadovaná dávka roztoku na inhaláciu bezprostredne pred procedúrou by mala byť zriedená soľným roztokom na objem 3-4 ml. Roztok zostávajúci po procedúre nie je možné znovu použiť. Aerosol sa predpisuje až 4-krát denne, dve dávky, ale nie viac ako 12 inhalácií denne.

Pri používaní Atroventu s tricyklickými antidepresívami, beta2-adrenomimetikami, antiparkinsonikami, xantínovými derivátmi, chinidínmi a inými anticholinergikami je dôležité byť opatrný.

Vedľajšie účinky

Atrovent najčastejšie spôsobuje sucho v ústach, bolesti hlavy a poruchy gastrointestinálnej motility.

Liek môže navyše spôsobiť nasledujúce prejavy:

Supraventrikulárna tachykardia, zvýšená srdcová frekvencia, porucha akomodácie, fibrilácia predsiení, palpitácie, retencia moču;
Lokálne podráždenie a kašeľ, menej často - paradoxný bronchospazmus;
Rozšírenie zrenice a zvýšený vnútroočný tlak (keď sa roztok dostane do očí);
Kožná vyrážka, laryngospazmus, žihľavka, svrbenie, opuch jazyka a tváre, Quinckeho edém, anafylaktické reakcie.

Predávkovanie

Neboli zistené žiadne špecifické príznaky predávkovania. Vzhľadom na šírku terapeutického účinku a miestny spôsob podávania Atroventu je vývoj akýchkoľvek závažných anticholinergných symptómov nepravdepodobný.

Možné príznaky: mierny prejav systémových anticholinergných účinkov (vo forme sucha v ústach, rozmazaného videnia, zvýšeného srdcového rytmu).

Terapia: symptomatická.

špeciálne pokyny

Atrovent sa neodporúča predpisovať na urgentné zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy, pretože bronchodilatačný účinok sa vyvíja pomalšie ako pri použití beta-adrenergných agonistov.

Pri cystickej fibróze sa zvyšuje riziko vzniku inhibície gastrointestinálnej motility.

Významné prekročenie odporúčaných dávok je kontraindikované nielen v prípade liečby akútneho bronchospazmu, ale aj pri udržiavacej liečbe. V prípade nedostatočnej účinnosti inhalácií alebo zhoršenia stavu by mal ošetrujúci lekár zmeniť liečebný plán.

Atrovent sa môže používať v kombinovaných inhaláciách súčasne s takými inhalačnými roztokmi, ako sú Ambroxol, Bromhexin a Berotek.

Obsah antibakteriálneho konzervačného prostriedku benzalkóniumchloridu a stabilizátora dinátriumedetátu v prípravku zvyšuje riziko vzniku bronchospazmu v dôsledku zúženia priedušiek.

Zabráňte kontaktu s očami, najmä u pacientov s predispozíciou na glaukóm.

Lekár, ktorý predpisuje Atrovent, by mal pacienta poučiť o pravidlách jeho používania a pri použití rozprašovača s maskou pomôcť pri výbere masky vhodnej veľkosti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku tremoru, závratov, zhoršenej akomodácie očí, rozmazaného videnia a mydriázy by pacienti mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo úplne opustiť potenciálne nebezpečné činnosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnostný profil Atroventu počas tehotenstva sa neskúmal. Pre tehotné ženy v prvom trimestri je liek kontraindikovaný, v druhom a treťom trimestri môže lekár v prípade potreby rozhodnúť o vymenovaní Atroventu za predpokladu, že plánovaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Počas predklinických štúdií nebol zistený embryotoxický / teratogénny účinok lieku po jeho inhalácii v dávkach, ktoré významne prevyšujú odporúčané dávky.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, ktoré by podporovali alebo vyvracali účinok ipratropiumbromidu na plodnosť. Negatívny účinok počas používania Atroventu v predklinických štúdiách na plodnosť sa nezistil.

Počas laktácie je použitie Atroventu možné iba za prísnych indikácií.

Použitie v detstve

Pri liečbe pacientov mladších ako 6 rokov je potrebná opatrnosť.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri obštrukcii močových ciest je Atrovent predpisovaný s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Iné anticholinergické lieky (dlhodobá kombinovaná liečba): kombinácia sa neodporúča z dôvodu nedostatku údajov potvrdzujúcich bezpečnosť súčasného použitia;
β-adrenomimetiká (použitie s rozprašovačom u pacientov s glaukómom blízkym uhlom v anamnéze): zvyšuje sa riziko akútneho glaukómu;
Xantínové deriváty, β-adrenergné lieky: bronchodilatačný účinok Atroventu je zosilnený;
Antiparkinsoniká, chinidín, tricyklické antidepresíva: zvyšuje sa anticholinergný účinok;
Kyselina kromoglyková (inhalačný roztok): kombinácia sa neodporúča kvôli možnosti zrážania.

Analógy

Analógy Atroventu sú: odmeraný aerosól na inhaláciu Ipravent, odmeraný aerosól na inhaláciu Atrovent N, inhalačný roztok Ipratropium Steri-Neb.

Lieky podobné v mechanizme účinku jednej farmaceutickej podskupiny: Spiriva, Troventola, Truvent, Sibri Breezhaler.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 ° C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Atrovent

Recenzie lieku Atrovent vo väčšine prípadov charakterizujú tento liek ako vysoko účinný a ľahko použiteľný. Uveďte, že v porovnaní s analógmi má tento nástroj nižšie náklady a lepšiu toleranciu. Niektorí používatelia poznamenávajú, že pri ťažkej bronchiálnej astme nemusí byť terapeutický účinok dostatočný.