Cardiodaron - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, Tablety, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kardiodarón

Cardiodaron: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cardiodarone

ATX kód: C01BD01

Účinná látka: amiodarón (amiodarón)

Výrobca: OJSC "Novosibkhimpharm" (Rusko), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Kardiodarón je antiarytmikum s antianginóznym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy kardiodarónu:

roztok na intravenózne (i / v) podanie: slabo sfarbená, priehľadná alebo slabo opaleskujúca tekutina (3 ml v neutrálnej sklenenej ampulke: v kartónovej škatuli / škatuľke s 5 alebo 10 ampulkami s nožom alebo rozprašovačom ampúl alebo v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu. 5 alebo 10 ampuliek, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistrové balenia s nožom alebo vertikutátorom ampúl; ak sú ampulky vybavené zlomovacím krúžkom alebo zlomovým bodom, nožový alebo ampulárny vertikutátor nie je súčasťou súpravy);
tablety: ploché valcovité, biele s krémovým odtieňom alebo biele, s ryhou a skosením (10 ks v blistrovom páse z lakovanej hliníkovej fólie a polyvinylchloridového filmu, v kartónovej škatuli 3 balenia).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Cardiodaronu.

1 liter roztoku obsahuje:

účinná látka: amiodarón hydrochlorid (v prepočte na 100% látky) - 50 g;
ďalšie zložky: benzylalkohol, polysorbát 80 (tween 80), voda na injekciu.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: amiodarón hydrochlorid - 0,2 g;
ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, zemiakový škrob, laktóza (mliečny cukor), stearát vápenatý, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) (Klucel), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kardiodarón je antiarytmikum triedy III (inhibítor repolarizácie). Má tiež antianginózne, koronárne dilatačné, α- a β-adrenergné blokujúce, tyreotropné a hypotenzné účinky. Antiarytmický účinok lieku je spôsobený jeho účinkom na elektrofyziologické vlastnosti myokardu. Liečivo predlžuje akčný potenciál kardiomyocytov, predlžuje efektívne refraktérne obdobie predsiení komôr, Hisovho zväzku, atrioventrikulárneho (AV) uzla, Purkyňových vlákien, doplnkových dráh excitácie.

Inhibíciou rýchlych sodíkových kanálov vytvára účinná látka účinky charakteristické pre antiarytmiká triedy I. Prispievanie k zníženiu rýchlosti pomalej (diastolickej) depolarizácie bunkových membrán sínusového uzla vedie k výskytu bradykardie, inhibuje AV vedenie (účinok antiarytmík triedy IV).

Antianginózny účinok kardiodarónu je spojený s antiadrenergickým a koronárnym dilatačným účinkom, poklesom potreby kyslíka v srdcovom svale. Amiodarón vykazuje spomalenie účinku na α- a β-adrenergné receptory kardiovaskulárneho systému (pri absencii ich úplnej blokády). Oslabuje náchylnosť na hyperstimuláciu sympatického nervového systému, odolnosť koronárnych ciev. Liek podporuje zvýšenie koronárneho prietoku krvi, zníženie srdcovej frekvencie (HR), zvýšenie energetických rezerv myokardu (v dôsledku zvýšenia obsahu adenozínu, kreatín sulfátu a glykogénu).

Účinná látka má podobnú štruktúru ako hormóny štítnej žľazy. Obsah jódu je približne 37% jeho molekulovej hmotnosti. Prípravok ovplyvňuje metabolický proces hormónov štítnej žľazy, inhibuje premenu tyroxínu (T4) na trijódtyronín (T3) (blokáda tyroxín-5-dijodinázy) a zabraňuje zachytávaniu týchto hormónov hepatocytmi a kardiocytmi, čo zaisťuje oslabenie stimulačného účinku hormónov štítnej žľazy na srdcový sval (nedostatok môže spôsobiť hyperprodukciu a tyreotoxikózu).

Antiarytmický účinok Cardiodaronu po intravenóznej bolusovej injekcii je zaznamenaný počas prvej hodiny. Pri pokračovaní parenterálneho podávania (infúzie) sa maximálny prejav tohto účinku dosiahne do 2 dní.

Nástup účinku lieku pri perorálnom podaní (aj keď sa použijú nasycovacie dávky) je od 2-3 dní do 2-3 mesiacov, trvanie terapeutického účinku sa pohybuje od niekoľkých týždňov do niekoľkých mesiacov (v krvnej plazme sa zistí 9 mesiacov po ukončení jeho príjmu) …

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní kardiodarónu sa rýchlo zistí maximálna koncentrácia (C _max) amiodarónu v krvnom sére. Ďalšie zníženie obsahu účinnej látky v sére je spôsobené jej distribúciou v periférnych tkanivách. Distribučný objem (V _d) sa môže pohybovať od 40 do 130 l / kg. Po _{intravenóznej} injekcii do myokardu sa _Cmax dosiahne v priebehu niekoľkých minút.

Absorpcia lieku pri perorálnom podaní je pomalá a dosť variabilná, biologická dostupnosť je 35–65%, v krvi sa C _max stanoví po 3–7 hodinách. Rozsah terapeutickej plazmatickej koncentrácie je 1–2,5 mg / l (pri stanovení dávky je však potrebné zohľadniť klinický obraz).

Doba dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie v plazme (TC _ss) s použitím Cardiodarone orálne sa môže meniť od jedného do niekoľkých mesiacov (s ohľadom na individuálne vlastnosti), V _d je 60 litrov, čo naznačuje, intenzívne distribúciu účinnej látky do tkaniva. Liečivo vo forme tabliet sa vyznačuje vysokou rozpustnosťou v tukoch, vo vysokých koncentráciách je amiodarón lokalizovaný v orgánoch s dobrým zásobovaním krvou a tukovým tkanivom - hladina obsahu v myokarde, obličkách, pečeni, tukovom tkanive je 34, 50, 200 a 300-krát vyššia ako v plazme. …

Vlastnosti farmakokinetiky amiodarónu vedú k potrebe jeho použitia vo vysokých dávkach. Liek prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou (10 - 50%), vylučuje sa do materského mlieka (25% dávky, ktorú dostala žena). Viaže sa na plazmatické bielkoviny z 95% (s albumínom - 62%, s β-lipoproteínmi - 33,5%).

Biotransformácia prebieha hlavne v pečeni a do istej miery v črevnej sliznici. V pečeni sa tento proces uskutočňuje pomocou cytochrómu P ₄₅₀ (izoenzým CYP3A4). Hlavný metabolit amiodarónu, desetylamiodarón, je farmakologicky aktívny a je schopný zosilniť antiarytmický účinok hlavnej zlúčeniny. Možná je aj jódová cesta; pri užití 300 mg liečiva sa vylúči približne 9 mg elementárneho jódu. V prípade dlhodobého užívania tabliet môže obsah jódu dosiahnuť 60–80% obsahu amiodarónu. Vzťahuje sa na inhibítory izoenzýmov CYP2D6, CYP2C9 a CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 v pečeni.

Eliminácia amiodarónu sa uskutočňuje v dvoch fázach:

parenterálne (iv) podávanie: počiatočná fáza - polčas (T _½) je 8 minút, druhá fáza - T _½ je 4 - 10 dní, konečná T _½ desetylamiodarónu je približne 61 dní;
orálne podanie: počiatočná fáza - T _{½ sa} môže pohybovať od 4 do 21 hodín, druhá fáza - T _½ je od 25 do 110 dní; po dlhom cykle je priemerný T _½ 40 dní, táto skutočnosť má veľký význam pri určovaní dávky, pretože stabilizácia novej plazmatickej koncentrácie môže trvať najmenej 1 mesiac a úplné vylúčenie môže trvať viac ako 4 mesiace.

Liek sa vylučuje žlčou - 85–95%, obličkami - menej ako 1% podanej dávky.

Indikácie pre použitie

Roztok na intravenózne podanie

Roztok na intravenózne podanie Cardiodaronu sa používa, keď je to potrebné na dosiahnutie rýchleho terapeutického účinku alebo nemožnosti perorálneho podania lieku v prípade liečby závažných srdcových arytmií:

supraventrikulárne arytmie (väčšinou Wolff-Parkinson-Whiteov syndróm, vrátane paroxysmu fibrilácie predsiení a flutteru predsiení);
život ohrozujúce ventrikulárne arytmie (ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia);
arytmie spojené s koronárnym alebo srdcovým zlyhaním;
komorové a predsieňové predčasné údery;
ventrikulárne arytmie u pacientov s Chagasovou myokarditídou;
parasystol;
angina pectoris.

Tabletky

Kardiodaron tablety sa používajú na prevenciu recidívy paroxysmálnych porúch rytmu:

život ohrozujúce ventrikulárne arytmie (vrátane ventrikulárnej tachykardie a ventrikulárnej fibrilácie);
supraventrikulárne arytmie (vrátane na pozadí organických srdcových chorôb, ako aj v prípade neúčinnosti / nemožnosti inej antiarytmickej liečby);
flutter predsiení a fibrilácia predsiení (fibrilácia predsiení);
zdokumentované záchvaty rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndrómom.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre obe formy kardiodarónu:

syndróm chorého sínusu (SSS);
sínusová bradykardia a sinoatriálna blokáda pri absencii umelého kardiostimulátora (kvôli hrozbe zastavenia sínusového uzla);
atrioventrikulárny blok (AV blok) II - III stupňa (bez kardiostimulátora);
hypokaliémia;
intersticiálna choroba pľúc;
hypotyreóza / hypertyreóza;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie (okrem prípadov život ohrozujúcich porúch rytmu, keď iná antiarytmická liečba nefunguje);
kombinované použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Cardiodaronu (vrátane jódu).

Ďalšie absolútne kontraindikácie riešenia:

arteriálna hypotenzia;
srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
kardiogénny šok, kolaps.

Ďalšie absolútne kontraindikácie pre tablety:

vrodené alebo získané predĺženie QT intervalu;
dvoj- a trojpaprskové blokády (bez umelého kardiostimulátora);
hypomagneziémia;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy alebo intolerancia laktózy;
kombinovaná terapia s liekmi, ktoré predlžujú QT interval a spôsobujú výskyt paroxysmálnej tachykardie vrátane polymorfnej komorovej tachykardie piruetového typu (torsade de pointes).

Relatívne kontraindikácie (vyžaduje použitie Cardiodaronu s mimoriadnou opatrnosťou):

chronické srdcové zlyhanie (CHF) (pre tablety - III - IV funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA);
Stupeň AV blokády I (pre tablety);
zlyhanie pečene;
bronchiálna astma;
starší vek.

Kardiodarón, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok na intravenózne podanie

Dávka Cardiodaronu sa vždy volí individuálne, v závislosti od stavu pacienta.

Odporúčaný dávkovací režim:

IV injekcia (bolusová injekcia): štandardná dávka - 5 mg / kg, pri srdcovom zlyhaní - 2,5 mg / kg, trvanie injekcie - najmenej 3 minúty; kvôli hrozbe ireverzibilného kolapsu by sa mala opakovaná intravenózna injekcia vykonať najskôr 15 minút po prvej; terapeutický účinok je zaznamenaný počas prvých minút a potom sa postupne oslabuje, aby sa udržal stabilný účinok Cardiodaronu, a preto je potrebná jeho intravenózna infúzia (infúzia);
IV infúzia: nasycovacia dávka (počiatočná terapia) - 5 mg / kg, zriedená v 250 ml 5% roztoku dextrózy / glukózy, trvanie IV infúzie môže byť od 20 minút do 2 hodín, rýchlosť sa nastavuje s prihliadnutím na terapeutický účinok; táto dávka sa môže znovu podať infúziou 2-3 krát do 24 hodín; maximálna denná dávka - 1 200 mg, udržiavacia dávka - 10–20 mg / kg (zvyčajne 600–800 mg, ale nie viac ako 1 200 mg denne), zriedená v 250 ml 5% roztoku dextrózy / glukózy, samozrejme - 4–5 dni; v prípadoch, keď je potrebný dlhý priebeh liečby, sa má perorálne podávanie tabliet Cardiodaronu začať od prvého dňa iv infúzie.

Na zriedenie roztoku na intravenózne podanie sa môže použiť iba 5% roztok dextrózy / glukózy, pretože Cardiodaron nie je kompatibilný s inými roztokmi.

Tabletky

Tablety sa užívajú perorálne, pred jedlom, zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Liek používajte iba podľa pokynov lekára!

Odporúčaný dávkovací režim pre Cardiodaron:

nasycovacia (saturačná) dávka: počiatočná denná dávka je 600 - 800 mg, rozdelená do niekoľkých dávok; ústavná liečba - maximálna denná dávka je 1 200 mg, maximálna celková dávka je 10 000 mg, spravidla sa podáva počas 5–8 dní; ambulantná liečba - maximálna celková dávka je 10 000 mg, zvyčajne sa užíva počas 10 - 14 dní;
udržiavacia dávka: priemerná denná dávka môže byť od 100 do 400 mg v 1 - 2 dávkach, má sa použiť najnižšia účinná dávka, berúc do úvahy individuálnu odpoveď pacienta; kvôli dlhej _T½ tablety je možné užívať každý druhý deň alebo v intervale 2 dní v týždni; priemerná jednotlivá dávka - 200 mg, maximálna jednotlivá dávka - 400 mg; priemerná denná dávka je 400 mg, maximálna denná dávka je 1200 mg.

Vedľajšie účinky

dýchací systém: často (od ≥ 1% do <10%) - intersticiálna / alveolárna pneumonitída, pleuréza, pľúcna fibróza, pre tablety - obliterujúca bronchiolitída so zápalom pľúc, vrátane rizika úmrtia, na riešenie - dýchavičnosť, neproduktívny kašeľ; extrémne zriedkavé (<0,01%, vrátane ojedinelých prípadov) - bronchospazmus, apnoe u pacientov so závažným respiračným zlyhaním (najmä so sprievodnou bronchiálnou astmou), pri tabletkách - akútny respiračný syndróm vrátane smrteľného výsledku; s neznámou frekvenciou (na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií) - pľúcne krvácanie;
kardiovaskulárny systém: často - stredná bradykardia (závislá od dávky), na roztok - sínusová bradykardia (odolná voči anticholinergikám); zriedka (od ≥ 0,1% do <1%) - sinoatriálna blokáda a AV blokáda rôzneho stupňa, proarytmogénny účinok (vznik nových alebo zhoršenie existujúcich arytmií, vrátane zástavy srdca); extrémne zriedkavé (pre pilulky) - závažná bradykardia, zastavenie sínusového uzla (za prítomnosti dysfunkcie sínusového uzla a u starších pacientov); s neznámou frekvenciou (pri dlhodobom používaní) - progresia CHF, pre roztok - pokles krvného tlaku, tachykardia piruetového typu;
nervový systém: často - tras a iné extrapyramídové príznaky, porucha pamäti, spánok vrátane nočných môr; zriedka (od ≥ 0,01% do <0,1%) - periférna neuropatia (senzorická, motorická, zmiešaná) a / alebo myopatia, na riešenie - slabosť, závrat, parestézia, bolesť hlavy, ataxia, polyneuropatia, neuropatia a / alebo optická neuritída, mierne zvýšenie intrakraniálneho tlaku, depresia, sluchové halucinácie, kraniálna hypertenzia; extrémne zriedkavé (pre tablety) - benígna intrakraniálna hypertenzia (pseudotumor mozgu), cerebelárna ataxia;
zmyslové orgány: veľmi často (≥ 10%) - uveitída, ukladanie lipofuscínu v epiteli rohovky a zhoršenie zraku (rozmazané videnie, obmedzenie zorných polí - výskyt svetelných bodiek alebo v jasnom svetle - závoje pred očami), mikrodetachovanie sietnice (tieto poruchy si vyžadujú okamžité vyšetrenie oftalmológom vrátane vyšetrenia fundusu); extrémne zriedka - optická neuropatia / optická neuritída (keď sa tieto stavy objavia, liečba sa zastaví kvôli hrozbe slepoty);
tráviaci systém: veľmi často - strata chuti do jedla, zvracanie, nevoľnosť, zápcha, plynatosť, tuposť / strata chuti, pocit ťažkosti v epigastriu, bolesti brucha, izolované zvýšenie aktivity pečeňových transamináz (1,5 - 3 krát vyššie ako je norma); extrémne zriedka (na riešenie, pri dlhodobom používaní) - žltačka, cholestáza, toxická hepatitída, cirhóza pečene, pre tablety - chronické zlyhanie pečene, vrátane smrteľných;
metabolizmus: často - hypotyreóza, hypertyreóza; extrémne zriedkavé - syndróm zhoršenej sekrécie antidiuretického hormónu (ADH); po ukončení používania Cardiodaronu sa funkcia štítnej žľazy vo väčšine prípadov normalizuje po niekoľkých mesiacoch;
pokožka: veľmi často - fotocitlivosť; často - sivastá alebo modrastá pigmentácia kože (pri perorálnom podaní sa tento jav pozoruje v prípade dlhodobého užívania lieku a prechádza po ukončení liečby, pri použití roztoku sa dá pozorovať počas liečby a niekoľko týždňov po jej zrušení); extrémne zriedkavé - kožná vyrážka, alopécia, exfoliatívna dermatitída (spojenie s Cardiodaronom nebolo preukázané), pre tablety - erytém (pri súčasnej radiačnej terapii), pre roztok - angioedém, toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
iné: veľmi zriedka - znížená potencia, epididymitída, vaskulitída, trombocytopénia, aplastická / hemolytická anémia, na riešenie - horúčka, potenie;
laboratórne parametre (pre riešenie): s dlhým priebehom - zvýšenie hladiny T4 na pozadí normálneho alebo nevýznamného poklesu hladiny TK;
lokálne reakcie: flebitída.

Väčšina z vyššie uvedených nežiaducich udalostí, vzhľadom na krátkodobý priebeh intravenózneho podania lieku, je pre riešenie neobvyklá.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Cardiodaronom sú: ventrikulárna tachykardia, AV blokáda, sínusová bradykardia, polymorfná ventrikulárna tachykardia, ako je pirueta, dysfunkcia pečene, ako aj pokles krvného tlaku (pre roztok), zhoršenie súbežného CHF a zástava srdca (pre tablety).

V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba, pri perorálnom podaní sa v prípade nedávneho užitia tabliet predpisuje aktívne uhlie. S rozvojom bradykardie je možné použiť atropín, β-adrenostimulanciá, glukagón alebo dočasný kardiostimulátor. V prípade tachykardie piruetového typu sa odporúča intravenózne podanie solí horčíka alebo srdcová stimulácia. V prípade arteriálnej hypotenzie je potrebné použiť kardiotoniku a / alebo vazokonstriktory.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Parenterálne podávanie Cardiodaronu sa vykonáva iba v nemocničnom prostredí pod kontrolou krvného tlaku, srdcového rytmu a elektrokardiogramu (EKG).

Pred začatím liečby sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy (hladiny hormónov), plazmatický obsah iónov draslíka v krvi a vykonať štúdiu EKG.

Pred začatím liečby sa musí upraviť hypokaliémia.

Pravidelne počas liečby by ste mali tiež hodnotiť ukazovatele EKG (každé 3 mesiace), aktivitu pečene (vrátane aktivity transamináz), funkciu štítnej žľazy (vrátane niekoľkých mesiacov po vysadení lieku) a tiež každých 6 mesiacov vyšetrovať röntgenové vyšetrenie pľúc. metód a monitorovania funkčných pľúcnych vzoriek.

Spravidla sa intravenózna injekcia (bolusové podanie) roztoku neodporúča z dôvodu možného zvýšenia rizika hemodynamických porúch, ako je zlyhanie obehu, výrazné zníženie krvného tlaku. Takéto injekcie sú povolené iba v naliehavých prípadoch na pozadí neúčinnosti iného liečenia. Ak je to možné, roztok sa má podávať formou intravenóznej infúzie s dôkladným sledovaním rýchlosti jeho podávania kvôli riziku možného vývoja arteriálnej hypotenzie, bradykardie a AV blokády počas infúznej liečby. Infúziu Cardiodaronu je potrebné vykonávať cez centrálny žilový katéter, pretože i.v. infúzia môže vyvolať výskyt flebitídy.

S rozvojom suchého kašľa a dýchavičnosti počas liečby Cardiodaronom so zhoršením celkového stavu (vo forme zvýšenia telesnej teploty a nadmernej únavy) alebo bez neho je potrebné vykonať röntgenové vyšetrenie hrudníka, aby sa vylúčil možný výskyt intersticiálnej pneumonitídy. Pri potvrdení vývoja druhého je potrebné zrušiť liekovú terapiu. V prípade predčasného vysadenia antiarytmického lieku (s liečbou alebo bez liečby glukokortikosteroidmi) sú tieto poruchy zvyčajne reverzibilné. Príznaky komplikácie zvyčajne vymiznú za 3-4 týždne, rádiografický obraz a funkcia pľúc sa obnovia v priebehu niekoľkých mesiacov.

U pacientov, ktorí dostávajú Cardiodarone po operácii, sa môže vyvinúť syndróm akútnej respiračnej tiesne. Po chirurgických zákrokoch je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta monitorovaním ukazovateľov okysličenia tkanív (PaO ₂, SaO ₂) a obsahu kyslíka v inhalovanom vzduchu (FiO ₂). Pred chirurgickým zákrokom by mal byť anestéziológ informovaný o užívaní lieku kvôli riziku zvýšeného hemodynamického účinku celkových / lokálnych anestetík.

Pred začatím používania Cardiodaronu a počas dlhodobej liečby by ste mali pravidelne kontrolovať činnosť implantovaného defibrilátora alebo kardiostimulátora, pretože sa vyskytli prípady zníženia ich účinnosti počas liečby v dôsledku zvýšenia frekvencie ventrikulárnej fibrilácie a / alebo zvýšenia prahu odpovede týchto zariadení.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a iných zložitých alebo pohybujúcich sa strojov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Kardiodarón je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva, pretože prechádza placentou do plodu, čo môže spôsobiť poškodenie plodu a viesť k rozvoju hypo- a hypertyreózy, bradykardie a mentálnej retardácie u novorodencov.

Amiodarón sa vylučuje vo významnom množstve do materského mlieka, v dôsledku čoho sa má v prípade potreby ukončiť liečba liekom počas laktácie.

Použitie Cardiodaronu u tehotných a dojčiacich žien je možné len na pozadí život ohrozujúcich porúch rytmu v prípade neúčinnosti inej antiarytmickej liečby.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je liečba kardiodarónom kontraindikovaná kvôli nedostatku údajov potvrdzujúcich jej bezpečnosť a účinnosť.

S poškodenou funkciou obličiek

Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku kardiodarónu, pretože menej ako 1% podanej dávky liečiva sa vylučuje obličkami.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má lieková terapia vykonávať opatrne. Počas liečby je potrebné pravidelne analyzovať transaminázy a ak sa zistí dvojnásobné alebo trojnásobné zvýšenie ich aktivity, znížiť dávku alebo úplne ukončiť liečbu Cardiodaronom.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú používať Cardiodaron opatrne kvôli vysokému riziku závažnej bradykardie. Pacienti tejto vekovej kategórie majú užívať amiodarón v najnižších nasycovacích a udržiavacích dávkach.

Liekové interakcie

antiarytmiká triedy IA (hydrochinidín, chinidín, prokaínamid, dizopyramid), trieda III (tosylát bretilium, dofetilid, ibutilid), sotalol; neantiarytmiká, ako je vinkamín, bepridil, niektoré antipsychotiká, napríklad benzamidy (veraliprid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, sulpirid), fenotiazíny (levomepromazín, chlórpromazín, tioridazín, cyamemazín, flufenazín), trifluoperidolofenazín) pimozid, sertindol; makrolidové antibiotiká (i.v. erytromycín, spiramycín), cisaprid, azoly, tricyklické antidepresíva, antimalariká (chlorochín, chinín, lumefantrín, halofantrín, meflochín), difemanilmetylsulfát; pentamidín (parenterálny); fluórchinolóny (vrátane moxifloxacínu), astemizol, mizolastín, terfenadín: môžu sa vyskytnúť ventrikulárne arytmie,najmä arytmie typu piruety, v dôsledku toho sú tieto kombinácie kontraindikované;
blokátory pomalých vápnikových kanálov (diltiazem, verapamil), β-blokátory: riziko bradykardie a potlačenia AV vedenia sa zvyšuje; kombinované použitie sa neodporúča;
stimulačné laxatíva: v dôsledku hypokaliémie sa zvyšuje pravdepodobnosť ventrikulárnych arytmií vrátane arytmií piruetového typu; kombinovaná liečba sa neodporúča; s amiodarónom sa majú užívať preháňadlá iných skupín.

Pri kombinácii amiodarónu s nasledujúcimi liekmi je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný vývoj nasledujúcich reakcií:

nepriame perorálne antikoagulanciá (vrátane acenokumarolu, warfarínu): zvyšuje sa koncentrácia a zvyšuje sa účinok týchto liekov, zvyšuje sa riziko krvácania v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2C9; počas obdobia kombinovanej liečby, ako aj po ukončení liečby amiodarónom je potrebné pravidelne monitorovať protrombínový čas a upravovať dávku antikoagulancia;
prokaínamid: hrozba rozvoja nežiaducich reakcií prokaínamidu sa zhoršuje v dôsledku zvýšenia jeho plazmatickej hladiny, ako aj hladiny jeho metabolitu N-acetyl-prokaínamidu;
diuretiká, ktoré spôsobujú hypokaliémiu, systémové glukokortikosteroidy, amfotericín B (i.v.), tetrakosaktid: zvyšuje sa riziko komorových arytmií vrátane arytmií piruetového typu;
lieky metabolizované s účasťou izoenzýmu CYP3A4 (takrolimus, cyklosporín, lidokaín, sildenafil, fentanyl, triazolam, ergotamín, midazolam, dihydroergotamín, statíny vrátane simvastatínu): hladina týchto liekov sa zvyšuje a v dôsledku toho sa zvyšuje ich toxicita / riziko manifestácie alebo zvýšené farmakodynamické účinky;
esmolol: zaznamenáva sa porušenie kontraktility, automatizmu a vedenia (inhibícia kompenzačných reakcií sympatického nervového systému); vyžaduje sa klinická kontrola a monitorovanie EKG;
digoxín a iné srdcové glykozidy: dochádza k porušeniu AV vedenia alebo zvýšeniu sérovej hladiny digoxínu v krvi v dôsledku zníženia jeho vylučovania; sérový digoxín by sa mal sledovať a ak je to potrebné, znížiť jeho dávku alebo prerušiť liečbu; v kombinácii so srdcovými glykozidmi sa zvyšuje riziko vzniku bradykardie;
fenytoín, fosfenytoín: koncentrácia týchto liekov sa zvyšuje v dôsledku potlačenia izoenzýmu CYP2C9, v dôsledku čoho sa zvyšuje hrozba neurologických porúch;
inhibítory acetylcholínesterázy (rivastigmín, donepezil, takrín, galantamín, ambenóniumchlorid, neostigmín, pyridostigmín), guanfacín, pilokarpín, klonidín: zvyšuje sa riziko závažnej bradykardie (kumulatívny účinok);
flekainid: zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia (v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2D6);
orlistat: obsah amiodarónu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme klesá;
lieky na inhalačnú anestéziu: zvyšuje sa riziko bradykardie (imúnnej voči pôsobeniu atropínu), poklesu krvného tlaku, zníženia srdcového výdaja, porúch vedenia, rozvoja syndrómu akútnej respiračnej tiesne vrátane smrteľného, ktorého vzhľad je dôsledkom vysokých koncentrácií kyslíka;
rádioaktívny jód: je možné porušenie absorpcie rádioaktívneho jódu (kvôli obsahu jódu v amiodaróne), čo môže viesť k narušeniu výsledkov rádioizotopovej lekárskej štúdie štítnej žľazy;
inhibítory HIV proteázy (inhibítory izoenzýmu CYP3A4), grapefruitový džús, cimetidín: metabolická premena amiodarónu sa spomaľuje, zvyšuje sa jeho plazmatická hladina;
rifampicín a prípravky z ľubovníka bodkovaného (silné induktory izoenzýmu CYP3A4): koncentrácia amiodarónu v plazme klesá;
dextrometorfán: obsah tejto látky je zvýšený;
klopidogrel: plazmatická koncentrácia tohto lieku klesá.

Analógy

Analógy kardiodarónu sú: Amiodaron, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred svetlom a vlhkosťou (pre tablety). Teplotný rozsah na uchovávanie roztoku je 15–25 ° C, pre tablety - nie vyšší ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti roztoku je 1 rok, tablety sú 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cardiodarone

Na lekárskych stránkach pacienti veľmi zriedka nechávajú recenzie o Cardiodarone. V niekoľkých recenziách je potrebné poznamenať, že liek používaný na liečbu arytmií vykazuje celkom dobrý výsledok, pretože poskytuje zníženie porúch srdcového rytmu. Tiež sa naznačuje, že liek vykazuje antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Medzi nevýhody Cardiodaronu patrí možný vývoj veľkého množstva nežiaducich reakcií.

Cena Cardiodaronu v lekárňach

Neexistujú spoľahlivé informácie o cene Cardiodaronu, pretože tento liek nie je v súčasnosti k dispozícii v sieti lekární. Priemerná cena za analóg lieku, Kordaron (200 mg tablety), je 240 rubľov. za balenie obsahujúce 30 ks.