Ksefokam Rapid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ksefokam Rapid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Xefocam rapid

ATX kód: M01AC05

Účinná látka: lornoxicam (lornoxicam)

Výrobca: Takeda Pharma A / S (Dánsko), Nycomed Danmark ApS (Dánsko), Nycomed GmbH (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 200 rubľov.

Kúpiť

Ksefokam Rapid je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma na uvoľnenie Ksefokamu Rapid sú filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, od svetložltej po bielu (v blistroch po 6 alebo 10 ks., V papierovej škatuľke 1 alebo 2 blistre po 6 ks. Alebo 1, 2, 3, 5, 10 alebo 25 blistrov po 10 ks).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: lornoxikam - 0,008 g;
pomocné zložky: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - 0,110 4 g; mikrokryštalická celulóza - 0,096 g; nízko substituovaná hyprolóza - 0,048 g; hydrogenuhličitan sodný - 0,04 g; hyprolóza - 0,016 g; stearát vápenatý - 0,001 6 g;
škrupina: hypromelóza - asi 0,005 až 7 g; oxid titaničitý - asi 0,003 6 g; mastenec - asi 0,003 6 g; propylénglykol - asi 0,001 1 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ksefokam rapid má výrazné analgetické a protizápalové vlastnosti. Účinná látka liečiva, lornoxikam, má zložitý mechanizmus účinku, ktorého základom je potlačenie syntézy prostaglandínov inhibíciou aktivity izoenzýmov cyklooxygenázy 1 a 2 v zameraní na zápal a zdravé tkanivá. Slúži tiež na inhibíciu uvoľňovania voľných kyslíkových radikálov z aktivovaných leukocytov.

Jeho analgetický účinok nesúvisí s narkotickým účinkom. Liek nespôsobuje drogovú závislosť, nestláča dýchanie a nemá opiátový účinok na centrálny nervový systém.

Farmakokinetika

Charakteristika lornoxikamu:

absorpcia: takmer úplne a rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu; S _max (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) sa dosiahnu do 12 hodiny po podaní; príjem potravy ju znižuje C _max o 30%, T _max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) sa zvyšuje z 1,5 na 2,3 hodiny, môže znížiť absorpciu až o 20%; absolútna biologická dostupnosť - 90-100%; keď sa užije, nenastane účinok prvého prechodu pečeňou; polčas rozpadu - 3-4 hodiny; nachádza sa v plazme nezmenený a vo forme jeho hydroxylovaného metabolitu; jeho hydroxylovaný metabolit nevykazuje farmakologickú aktivitu;
distribúcia: spojenie s plazmatickými proteínmi je 99%, bez ohľadu na jeho koncentráciu;
metabolizmus a vylučovanie: úplne metabolizovaný za vzniku farmakologicky neaktívneho metabolitu; asi 2/3 sa vylučuje pečeňou a 1/3 obličkami; metabolizuje za účasti cytochrómu P450 2C9; u pacientov s pomalým metabolizmom (v dôsledku genetického polymorfizmu) sa jeho plazmatická hladina výrazne zvyšuje; indukcia pečeňových enzýmov nespôsobuje; po opakovanom podaní sa odporúčané dávkovanie nekumuluje.

V kombinácii s antacidami sa farmakokinetika lornoxikamu nemení. Klírens u starších pacientov je znížený o 30-40%. Pri poruche funkcie pečene alebo obličiek nie sú pozorované významné zmeny v kinetike.

Indikácie pre použitie

bolestivý syndróm pri traume a po operácii (na krátkodobú liečbu);
ischias;
algodismenorea;
reumatoidná artritída a osteoartritída (na symptomatickú liečbu).

Kontraindikácie

Absolútne:

gastrointestinálne krvácanie, krvácanie do mozgu (vrátane podozrenia na ne);
anamnéza aktívneho peptického vredu alebo opakovaného peptického vredu;
ťažké poškodenie funkcie pečene alebo obličiek;
závažná trombocytopénia;
závažné zlyhanie srdca a hypovolémia;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia k zložkám obsiahnutým v lieku, ako aj k iným NSAID, vrátane kyseliny acetylsalicylovej (ASA).

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Ksefokamu rapid vyžaduje opatrnosť):

anamnéza gastrointestinálneho krvácania a vredov;
zlyhanie obličiek;
poruchy zrážania krvi;
patológia pečene (napríklad cirhóza pečene);
obdobie po operácii;
rozsiahla chirurgická intervencia;
zhoršená funkcia obličiek;
zástava srdca;
spinálna alebo epidurálna anestézia;
dlhodobé užívanie drogy (viac ako 1 mesiac);
kombinovaná liečba diuretikami a liekmi, ktoré môžu poškodiť obličky;
telesná hmotnosť <50 kg;
pokročilý vek (nad 65 rokov).

Návod na použitie Ksefokam rapid: spôsob a dávkovanie

Tablety Ksefokam Rapid sa užívajú perorálne s vodou (dostatočné množstvo).

Dávkovací režim sa nastavuje individuálne, v závislosti od reakcie pacienta na liek.

Odporúčaná dávka je 1 ks. za deň, maximálne - 2 ks. o deň.

U starších pacientov nie je nutná žiadna zvláštna voľba dávky, ak nie je nedostatočná funkcia obličiek / pečene, pri ktorej je dávka Xefocam Rapid znížená.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

infekcie a invázie: zriedka - faryngitída;
hematopoetický systém a lymfatický systém: zriedka - zvýšenie času krvácania, leukopénia, trombocytopénia, anémia; veľmi zriedka - ekchymóza;
imunitný systém: zriedka - precitlivenosť;
metabolizmus, poruchy stravovania: zriedka - zmena hmotnosti, anorexia;
psychika: zriedka - depresia, poruchy spánku; zriedka - agitácia, nervozita, zmätenosť;
neurológia: často - závraty, krátkodobé bolesti hlavy miernej intenzity; zriedka - migréna, tremor, poruchy chuti, parestézia, somnolencia;
orgán zraku: zriedka - konjunktivitída; zriedka - poruchy videnia;
vestibulárny aparát: zriedka - tinnitus, závraty;
srdce: zriedka - zlyhanie srdca, opuchy, tachykardia, palpitácie;
cievy: zriedka - sčervenanie tváre; zriedka - hematóm, krvácanie, návaly horúčavy, arteriálna hypertenzia;
dýchací systém, hrudník a mediastíno: zriedka - nádcha; zriedka - bronchospazmus, kašeľ, dýchavičnosť;
gastrointestinálny trakt: často - vracanie, hnačka, dyspeptické príznaky, bolesti brucha, nevoľnosť; zriedka - vredy v ústnej dutine, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, bolesti v epigastriu, gastritída, sucho v ústach, grganie, plynatosť, zápcha; zriedka - perforovaný peptický vred, glositída, aftózna stomatitída, dysfágia, gastroezofageálny reflux, ezofagitída, stomatitída, krvavé zvracanie, melena;
hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšenie pečeňových funkčných testov, glutamát oxaloacetát transamináza, glutamát pyruvát transamináza; zriedka - dysfunkcia pečene; veľmi zriedka - poškodenie hepatocytov;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - alopécia, žihľavka, erytematózna vyrážka, potenie, svrbenie, vyrážka; zriedka - purpura, dermatitída; veľmi zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm, bulózne reakcie, opuchy;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedka - artralgia; zriedka - myalgia, svalové kŕče, bolesť kostí;
obličky a močový systém: zriedka - zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, poruchy močenia, noktúria;
všeobecné poruchy a reakcie v mieste vpichu: zriedka - edém tváre, malátnosť; zriedka asténia.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zvracanie, nevoľnosť, mozgové príznaky (závraty, ataxia, premena na kŕče a kóma); možné poruchy krvácania, zmeny funkcie pečene a obličiek.

Terapia: zrušenie lieku Xefocam rapid, vykonanie obvyklých núdzových opatrení vrátane výplachu žalúdka, podanie aktívneho uhlia.

špeciálne pokyny

Počas liečby by sa nemal konzumovať alkohol.

Riziko ulcerogénneho účinku lornoxikamu sa znižuje kombinovaným použitím syntetických analógov prostaglandínov, omeprazolu a H2-blokátorov.

48 hodín pred stanovením 17-ketosteroidov sa Ksefokam rapid zruší.

V prípade gastrointestinálneho vredu a krvácania z anamnézy sa klinické sledovanie vykonáva v pravidelných intervaloch. S rozvojom peptických vredov a / alebo gastrointestinálneho krvácania počas obdobia užívania lieku sa liečba zruší a prijmú sa príslušné terapeutické opatrenia.

Pacienti s implicitnou renálnou insuficienciou by mali byť vyšetrovaní štvrťročne, so strednou renálnou insuficienciou - vyšetrovaní v intervaloch 1–2 mesiacov. Ak sa funkcia obličiek zhorší, liečba sa preruší.

V prípade porúch zrážania krvi, patológií pečene sa vykonáva starostlivé klinické pozorovanie a hodnotenie laboratórnych parametrov.

Pri dlhodobom používaní Xefocamu Rapid (viac ako 1 mesiac) sa pravidelne hodnotí stav krvi, pečeňových enzýmov a funkcia obličiek.

Po veľkých chirurgických zákrokoch so zhoršenou funkciou obličiek, srdcovým zlyhaním, súčasným užívaním diuretík alebo liekov, ktoré môžu spôsobiť poškodenie obličiek, počas obdobia užívania lieku kontrolujte funkciu obličiek.

Xefocam Rapid zvyšuje riziko epidurálneho / spinálneho hematómu počas epidurálnej alebo spinálnej anestézie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti počas liečby by sa mali zdržať vedenia motorových vozidiel a vedenia potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ksefokam rapid je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie, pretože s jeho použitím v týchto prípadoch nie sú dostatočné skúsenosti.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Ksefokam rapid kontraindikovaný u detí mladších ako 18 rokov, pretože klinické skúsenosti s používaním lieku v tejto vekovej skupine sú nedostatočné.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek. Ksefokam rapid sa predpisuje opatrne pacientom s implicitným alebo stredne závažným zlyhaním obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie pečene. S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s patologickými stavmi pečene (napríklad s cirhózou pečene).

Použitie u starších ľudí

Ksefokam rapid sa používa s opatrnosťou u starších pacientov.

Liekové interakcie

Účinok látok / liekov na lornoxikam v kombinovanej liečbe:

iné NSAID: zvyšujú pravdepodobnosť vedľajších účinkov;
cimetidín: zvyšuje plazmatickú koncentráciu lornoxikamu;
tricyklické antidepresíva, fenylbutazón, rifampicín, barbituráty, etanol, fenytoín: znižujú koncentráciu lornoxikamu v plazme;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie: môžu zvyšovať závažnosť vedľajších účinkov.

Účinok lornoxikamu na lieky / látky pri kombinovanom použití:

slučkové diuretiká: znižuje ich účinnosť;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: môžu znižovať ich účinok;
lítiové prípravky: môžu zvýšiť maximálnu koncentráciu lítia a zvýšiť jeho nežiaduce účinky;
metotrexát, cyklosporín: zvyšuje ich sérové koncentrácie;
digoxín: znižuje jeho renálny klírens;
deriváty sulfonylmočoviny: môžu zvýšiť ich hypoglykemický účinok.

Pri kombinovanom použití lornoxikamu s antikoagulanciami a inhibítormi agregácie krvných doštičiek je možné predĺžiť čas krvácania.

Analógy

Analógmi Ksefokam rapid sú Zornika, Ksefokam.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Xefocam Rapid

Podľa recenzií je Ksefokam Rapid liek, ktorý účinne zmierňuje syndróm miernej až strednej bolesti. Medzi nevýhody patrí vysoká toxicita lieku, kvôli ktorej sa nedá systematicky používať.