Marux
Maruksa: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Maruxa
ATX kód: N06DX01
Účinná látka: memantín (memantín)
Výrobca: Krka-Rus (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 21.11.2018
Ceny v lekárňach: od 358 rubľov.
Kúpiť
Maruksa je liek s nootropickým, neurometabolickým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Lieková forma Maruksa - filmom obalené tablety: biele, oválne bikonvexné; 10 mg tablety - na jednej strane ryhou; na prestávke - biely nerovný drsný povrch (v kartónovej škatuli 3 alebo 6 blistrov s 10 tabletami).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: memantín hydrochlorid - 10 alebo 20 mg;
- pomocné zložky (10/20 mg): koloidný oxid kremičitý - 2,5 / 5 mg; stearan horečnatý - 1,25 / 2,5 mg; monohydrát laktózy - 51,45 / 102,9 mg; mastenec - 9,8 / 19,6 mg; mikrokryštalická celulóza - 175/350 mg;
- škrupina (10/20 mg): simetikón - 0,01 / 0,02 mg; 30% vodná disperzia kopolyméru etylakrylátu a kyseliny metakrylovej (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetín - 0,12 / 0,24 mg; mastenec - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Memantín je derivát adamantánu, nekompetitívny antagonista receptorov N-metyl-D-aspartátu (NMDA). Má modulačný účinok na glutamátergický systém.
Hlavné vlastnosti memantínu:
- blokovanie vápnikových kanálov;
- regulácia transportu iónov;
- zlepšenie prenosu nervových impulzov;
- normalizácia membránového potenciálu;
- zvýšená denná aktivita;
- zlepšenie kognitívnych procesov.
Farmakokinetika
Memantín sa po perorálnom podaní Maruksy rýchlo a úplne absorbuje. Tmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) v krvnej plazme sa pohybuje od 3 do 8 hodín. Ak nie je poškodená funkcia obličiek, akumulácia látky sa nepozoruje.
Pri dennom príjme lieku Maruksa v dennej dávke 20 mg Css (rovnovážna koncentrácia) látky v krvnej plazme - 70 - 150 ng / ml. Ak sa liek užíva v dennej dávke 5 - 30 mg, vypočítaný pomer priemernej koncentrácie v mozgovomiechovom moku k plazmatickej koncentrácii je 0,52. Vd (distribučný objem) - približne 10 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 45%.
Vylučovanie sa vyskytuje hlavne nezmenené (asi 80%). Hlavnými metabolitmi sú N-3,5-dimetyl-gludantán, 1-nitrózo-3 5-dimetyladamantán a izomérna zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu (nemajú vlastnú farmakologickú aktivitu). Metabolizmus izoenzýmami cytochrómu P450 nebol identifikovaný. V priemere sa 84% dávky vylúči do 20 dní hlavne (viac ako 99%) obličkami.
Vylučuje sa z tela monoexponenciálne. T 1/2 (polčas) terminálnej fázy - 60-100 hodín. Celkový klírens pri absencii poškodenia funkcie obličiek je 170 ml / min / 1,73 m 2, časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou. K vylučovaniu memantínu obličkami patrí aj tubulárna reabsorpcia, ktorá môže nepriamo súvisieť s katiónovými transportnými proteínmi. Za podmienok alkalickej reakcie moču sa rýchlosť renálnej eliminácie memantínu môže znížiť o 7-9 krát. Alkalizácia moču môže byť spojená s náhlymi zmenami vo výžive, napríklad pri prechode z potravy, ktorá obsahuje potraviny živočíšneho pôvodu, na vegetariánsku stravu, alebo v dôsledku intenzívneho používania alkalických žalúdočných pufrov.
Linearita farmakokinetických parametrov memantínu bola dokázaná pre dávkové rozpätie 10–40 mg denne.
Úroveň koncentrácie v mozgovomiechovom moku pri použití memantínu v dávke 20 mg denne zodpovedá hodnote inhibičnej konštanty (0,5 μmol vo frontálnej kôre).
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je liek Maruks predpísaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Alzheimerovej choroby.
Kontraindikácie
Absolútne:
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
- ťažké poškodenie funkcie pečene (Childova-Pughova stupnica, trieda C);
- vek do 18 rokov;
- tehotenstvo a dojčenie;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (Maruksa je predpísaná pod lekárskym dohľadom):
- renálna tubulárna acidóza;
- faktory, ktoré zvyšujú pH moču (náhle zmeny v strave, napríklad prechod na vegetariánsku stravu, výdatný príjem alkalických žalúdočných pufrov);
- závažné infekcie močových ciest spôsobené Proteus spp.;
- zaťažená anamnéza infarktu myokardu;
- srdcové zlyhanie (NYHA klasifikácia - III - IV funkčná trieda);
- epilepsia;
- predispozícia k rozvoju záchvatov;
- tyreotoxikóza;
- kombinované použitie s inými antagonistami NMDA receptorov (ketamín, amantadín, dextrometorfán);
- porucha funkcie obličiek / pečene;
- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia.
Návod na použitie Maruksy: metóda a dávkovanie
Maruksa sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo. Liek sa má užívať vždy v rovnakom čase, 1-krát denne.
Terapiu môžete zahájiť, iba ak osoba pravidelne sa starajúca o pacienta monitoruje príjem liekov. Liek sa má podávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe demencie pri Alzheimerovej chorobe.
Počas prvých troch mesiacov liečby by sa mala pravidelne hodnotiť tolerancia a dávka Maruksy. V budúcnosti by sa mala vyhodnotiť klinická účinnosť lieku a znášanlivosť liečby. S dobrou znášanlivosťou a prítomnosťou terapeutického účinku možno liek Maruksa užívať neobmedzene.
Postupné zvyšovanie dennej dávky pomáha znižovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov. Počiatočná denná dávka je 5 mg. Potom sa počas prvých troch týždňov zvyšuje 1-krát týždenne na 10, 15 a 20 (odporúčaná udržiavacia dávka) mg.
Schéma používania Maruksy na poškodenie funkcie obličiek (v závislosti od klírensu kreatinínu):
- 30-49 ml / min: 10 mg denne; v prípade dobrej znášanlivosti po dobu 7 dní možno dávku podľa štandardnej schémy zvýšiť na 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg denne.
Vedľajšie účinky
Závažnosť nežiaducich reakcií pri užívaní Maruksy je zvyčajne mierna až stredne závažná. Najčastejšie sa zaznamenáva vývoj závratov, bolesti hlavy, zápchy, arteriálnej hypertenzie a ospalosti.
Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; s neistou frekvenciou - v prípadoch, keď frekvenciu porušenia nemožno určiť z dostupných informácií):
- lymfatický systém a krv: s neistou frekvenciou - trombocytopenická purpura, leukopénia (vrátane neutropénie), trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza;
- parazitárne / infekčné choroby: zriedka - plesňové infekcie;
- imunitný systém: často - reakcie z precitlivenosti;
- nervový systém: často - nerovnováha, závrat; zriedka - porucha chôdze; veľmi zriedka - kŕče;
- psychika: často - ospalosť; zriedka - halucinácie, zmätenosť; s neurčitou frekvenciou - psychotické reakcie;
- dýchací systém: často - dýchavičnosť;
- kardiovaskulárny systém: často - zvýšený krvný tlak; zriedka - venózna trombóza / tromboembolizmus, zlyhanie srdca;
- tráviaci systém: často - zápcha; zriedka - zvracanie, nevoľnosť; s neurčitou frekvenciou - pankreatitída;
- podkožie a koža: s neistou frekvenciou - Stevens-Johnsonov syndróm;
- močové cesty a obličky: s neistou frekvenciou - akútne zlyhanie obličiek;
- žlčové cesty a pečeň: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; s nedefinovanou frekvenciou - hepatitída;
- všeobecné poruchy: často - bolesť hlavy; zriedka - únava.
Nežiaduce reakcie, ktorých vývoj bol zaznamenaný počas postregistračného používania lieku Maruksa: zvýšená excitabilita a únava, ospalosť, závraty, úzkosť, bolesti hlavy, alergické reakcie, zvýšený vnútrolebečný tlak a krvný tlak, zvracanie, nevoľnosť, svalová hypertonia, halucinácie, porucha vedomia, kŕče, depresia, poruchy chôdze, psychotické reakcie, zvýšené libido, samovražedné myšlienky, zápcha, nauzea, kandidóza, pankreatitída, cystitída, venózna trombóza, tromboembolizmus.
Predávkovanie
Hlavné príznaky: zvýšená závažnosť nežiaducich reakcií - únava, slabosť, hnačka, zmätenosť, ospalosť, závraty, nepokoj, halucinácie, poruchy chôdze, nevoľnosť. V najvážnejšom známom prípade predávkovania (2 000 mg memantínu) pacient prežil, avšak bol zaznamenaný vývoj porúch nervového systému (kóma po dobu 10 dní, potom agitácia a diplopia). Pacient podstúpil plazmaferézu a symptomatickú liečbu. Ďalšie komplikácie sa nepozorovali. V ďalšom opísanom prípade závažného predávkovania (400 mg) pacient tiež prežil a zotavil sa. Popísané sú vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému: konvulzívna pripravenosť, psychóza, úzkosť, zrakové halucinácie, ospalosť, strata vedomia a stupor.
Terapia: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ukazuje sa, že sa vykonávajú štandardné terapeutické opatrenia, ktoré sú zamerané na odstránenie účinnej látky zo žalúdka, najmä možno predpísať aktívne uhlie, výplach žalúdka, okyslenie moču, nútenú diurézu.
špeciálne pokyny
Pretože amantadín, ketamín alebo dextrometorfán (antagonisti NMDA receptorov) pôsobia na rovnakom receptorovom systéme ako Marux, môžu sa častejšie vyskytnúť nežiaduce reakcie (vrátane porúch nervového systému), ktoré sa môžu vyskytnúť častejšie a môžu byť výraznejšie (odporúča sa vyhnúť sa kombináciám).
Za prítomnosti faktorov, ktoré ovplyvňujú zvýšenie pH moču, ako aj renálnej tubulárnej acidózy alebo závažných infekcií močových ciest spôsobených Proteus spp., Je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. Okrem toho je potrebná osobitná pozornosť pri používaní Maruksy u pacientov s anamnézou infarktu myokardu, dekompenzovaným chronickým srdcovým zlyhaním (funkčná trieda III - IV podľa NYHA) alebo nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, ktorá súvisí s nedostatkom skúseností s používaním.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri Alzheimerovej chorobe v štádiu stredne ťažkej až ťažkej demencie je schopnosť viesť motorové vozidlo zvyčajne narušená. Marux môže tiež ovplyvniť zmenu reakčnej rýchlosti, a preto by pacienti mali odmietnuť viesť vozidlá.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Maruksa nie je predpísaná počas tehotenstva / laktácie.
Použitie v detstve
Liečba u pacientov mladších ako 18 rokov je kontraindikovaná.
S poškodenou funkciou obličiek
Zlyhanie obličiek: terapia sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom.
Pre porušenie funkcie pečene
- ťažké poškodenie funkcie pečene (na stupnici Child-Pugh, trieda C): Maruks je kontraindikovaný;
- zlyhanie pečene: terapia sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára.
Liekové interakcie
- antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a inhibítory monoaminooxidázy: pri kombinovanom použití je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta;
- levodopa, agonisty dopamínových receptorov a anticholinergné lieky: zosilnenie účinkov;
- barbituráty, antipsychotiká: ich účinnosť klesá;
- amantadín, fenytoín, ketamín, dextrometorfán: riziko vzniku psychózy sa zvyšuje; kombinácia sa neodporúča;
- dantrolén, baklofén, spazmolytiká: ich účinok sa mení, čo si môže vyžadovať úpravu dávky;
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín: zvyšuje sa pravdepodobnosť zvýšenia plazmatickej koncentrácie memantínu v krvi;
- perorálne nepriame antikoagulanciá (warfarín): zvýšený MHO (medzinárodný normalizovaný pomer), vyžaduje protrombínový čas a kontrolu MHO;
- hydrochlorotiazid: jeho plazmatická koncentrácia v krvi klesá (súvisí so zvýšením jeho vylučovania z tela).
Analógy
Analógy Maruksy sú: Akatinol Memantín, Memantal, Memantín, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Maruks
Recenzie o Maruksovi sú málo. Z analógov sa droga odporúča ako lacnejšia.
Cena lieku Maruksa v lekárňach
Približná cena lieku Maruksa (30 alebo 60 tabliet s obsahom 10 mg) je 706-743 alebo 1208-1274 rubľov.
Maruksa: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Maruksa 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 358 RUB Kúpiť |
|
Tablety Maruksa p.o. 10mg 30 ks. 757 r Kúpiť |
|
Maruksa 10 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1239 RUB Kúpiť |
|
Maruksa 20 mg filmom obalené tablety 30 ks. 1265 RUB Kúpiť |
|
Tablety Maruksa p.o. 20mg 30 ks. 1274 RUB Kúpiť |
|
Tablety Maruksa p.o. 10mg 60 ks. 1277 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
