Siofor 1000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Siofor 1000: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Siofor 1000

ATX kód: A.10. BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: BERLIN-CHEMIE, AG (Nemecko), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 349 rubľov.

Kúpiť

Siofor 1000 je hypoglykemický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Siofor 1000 - obalené tablety: biele, podlhovasté, s ryhou na jednej strane a klincovým patentom na druhej strane (v blistroch po 15 ks, v papierovej škatuľke s 2, 4 alebo 8 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: metformíniumchlorid - 1 g;
pomocné zložky: stearát horečnatý - 0,005 8 g; povidón - 0,053 g; hypromelóza - 0,035 2 g;
obal: oxid titaničitý (E 171) - 0,009 2 g; makrogol 6000 - 0,002 3 g; hypromelóza - 0,011 5 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformín, účinná látka liečiva, patrí do skupiny biguanidov.

Účinky Sioforu 1000 spôsobené metformínom:

má antihyperglykemický účinok;
poskytuje pokles bazálnej a postprandiálnej koncentrácie glukózy v plazme;
nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu;
znižuje produkciu glukózy v pečeni inhibíciou glykogenolýzy a glukoneogenézy;
zvyšuje citlivosť svalov na inzulín, čo vedie k lepšiemu využitiu a absorpcii glukózy na periférii;
inhibuje absorpciu glukózy v čreve;
stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu účinkom na glykogénsyntetázu;
zvyšuje transportnú kapacitu všetkých v súčasnosti známych membránových transportných proteínov glukózy;
priaznivo ovplyvňuje metabolizmus lipidov, znižuje koncentráciu celkového cholesterolu, triglyceridov a cholesterolu s nízkou hustotou.

Farmakokinetika

Charakteristika metformínu:

absorpcia: po perorálnom podaní sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, C _max (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) sa dosiahne po 2,5 hodinách a pri užití maximálnej dávky nepresahuje 4 μg na 1 ml. Počas jedla absorpcia klesá a mierne sa spomaľuje;
distribúcia: hromadí sa v obličkách, pečeni, svaloch, slinných žľazách, preniká do erytrocytov. Absolútna biologická dostupnosť u zdravých pacientov sa pohybuje od 50 do 60%. Prakticky sa neviaže na proteíny krvnej plazmy, V _d (priemerný distribučný objem) - 63–276 l;
vylučovanie: nezmenené vylučované obličkami, renálny klírens - viac ako 400 ml za 1 min. T _1/2 (polčas) - asi 6,5 hodiny Klírens metformínu so znížením funkcie obličiek klesá úmerne s klírensom kreatinínu, polčas sa predlžuje a zvyšuje sa koncentrácia látky v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Siofor 1000 sa predpisuje pacientom s diabetes mellitus 2. typu, najmä s nadváhou, keď sú diétna terapia a fyzická aktivita neúčinné.

Liek u detí vo veku 10 rokov a starších sa používa ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom, u dospelých - ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej liečby s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi a inzulínom.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetický prekom, diabetická ketoacidóza;
zhoršená funkcia obličiek alebo zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <60 ml za minútu);
akútne stavy, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek, napríklad závažné infekčné choroby, dehydratácia, intravaskulárne podanie kontrastnej látky obsahujúcej jód;
akútne alebo chronické patológie, ktoré môžu slúžiť na rozvoj tkanivovej hypoxie, napríklad nedávny infarkt myokardu, šok, zlyhanie dýchania alebo srdca;
zlyhanie pečene;
chronický alkoholizmus, akútna otrava alkoholom;
laktátová acidóza vrátane anamnézy;
držať nízkokalorickú stravu (<1 000 kcal denne);
súčasný príjem alkoholu, liekov obsahujúcich etanol;
vek do 10 rokov;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia k zložkám, z ktorých je liek vyrobený.

Relatívne (podmienky, za ktorých ktorých vymenovanie Siofora 1000 vyžaduje opatrnosť):

vek 10-12 rokov;
vykonávanie ťažkej fyzickej práce osobami staršími ako 60 rokov (pravdepodobnosť vzniku laktátovej acidózy je vysoká).

Návod na použitie Sioforu 1000: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne.

Dávkovanie Sioforu 1000 a trvanie liečby určuje lekár individuálne, berúc do úvahy koncentráciu glukózy v krvnej plazme.

Monoterapia u dospelých pacientov

Počiatočná dávka je 0,5 g (½ ks) 1 krát denne počas jedla alebo po jedle.

Po 10 - 15 dňoch od začiatku liečby sa nechá ďalšie postupné zvyšovanie dávky (berúc do úvahy koncentráciu glukózy v krvnej plazme) na priemernú dennú dávku 2 g (2 ks). S postupným zvyšovaním dávky sa zlepšuje tolerancia lieku gastrointestinálnym traktom.

Maximálna denná dávka sú 3 g (1 ks 3x denne).

Keď sa pacient prevedie na liek z iného antidiabetika, druhý sa zastaví a Siofor 1000 sa užíva vo vyššie uvedených dávkach.

Inzulínová kombinovaná liečba u dospelých

Siofor 1000 sa môže kombinovať s inzulínom na zlepšenie kontroly glykémie. Počiatočná dávka je 0,5 g (½ ks) 1 - 2 krát denne s postupným zvyšovaním dávky v intervale asi 7 dní na priemernú dávku 2 g (2 ks) denne. Dávka inzulínu sa stanoví na základe koncentrácie glukózy v krvnej plazme.

Maximálna denná dávka sú 3 g (1 ks 3x denne).

Monoterapia a kombinované použitie s inzulínom u detí vo veku 10 - 18 rokov

Počiatočná dávka je 0,5 g (½ ks) 1 krát denne počas jedla alebo po jedle.

Po 10 - 15 dňoch od začiatku liečby je povolené ďalšie postupné zvyšovanie dávky (berúc do úvahy koncentráciu glukózy v krvnej plazme). S postupným zvyšovaním dávky sa zlepšuje tolerancia lieku gastrointestinálnym traktom.

Maximálna dávka sú 2 g (2 ks) denne, rozdelené na 2 dávky.

Dávka inzulínu sa nastavuje individuálne, v závislosti od koncentrácie glukózy v krvnej plazme.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

nervový systém: často - porucha chuti;
tráviaci systém: veľmi často - kovová chuť v ústach, strata chuti do jedla, bolesti brucha, hnačky, vracanie, nevoľnosť;
pokožka: veľmi zriedka - žihľavka, svrbenie, hyperémia;
metabolizmus: veľmi zriedka - laktátová acidóza (vyžaduje prerušenie liečby);
pečeň a žlčové cesty: v niektorých prípadoch - reverzibilná dysfunkcia pečene (hepatitída alebo zvýšená aktivita pečeňových transamináz, vymiznú po zrušení Sioforu 1000).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: laktátová acidóza (reflexná bradyarytmia, znížený krvný tlak, hypotermia, bolesti brucha, hnačky, zvracanie, nevoľnosť, ospalosť, poruchy dýchania, silná slabosť). Je možná strata a zmätenosť vedomia, bolesť svalov.

Terapia: hemodialýza.

špeciálne pokyny

Hromadenie metformínu môže spôsobiť rozvoj laktátovej acidózy (mimoriadne zriedkavý patologický stav spojený s akumuláciou kyseliny mliečnej v krvi). Existujú správy o vývoji tohto stavu u pacientov užívajúcich metformín, hlavne s diabetes mellitus so závažným zlyhaním obličiek. V rámci prevencie laktátovej acidózy sa odporúča brať do úvahy všetky súvisiace rizikové faktory (nadmerná konzumácia alkoholu, dlhodobé hladovanie, ketóza, nekompenzovaný diabetes, zlyhanie pečene a akékoľvek stavy spojené s hypoxiou). V prípade podozrenia na rozvoj laktátovej acidózy sa Siofor 1000 zruší a pacient je hospitalizovaný. Vzhľadom na to, že metformín sa vylučuje obličkami, pred začatím liečby a potom pravidelne určujte koncentráciu kreatinínu v krvnej plazme. Osobitná pozornosť sa venuje, keď existuje riziko poškodenia funkcie obličiek, napríklad na začiatku liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi, diuretikami alebo antihypertenzívami.

2 dni pred a 2 dni po röntgenovom vyšetrení s intravenóznym podaním kontrastných látok obsahujúcich jód sa namiesto liečiva užíva iné hypoglykemické činidlo (napríklad inzulín).

2 dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestézii, epidurálnej alebo spinálnej anestézii sa liek vysadí. Liečba Sioforom 1000 pokračuje po obnovení perorálnej výživy alebo najskôr 2 dni po operácii, pokiaľ sa potvrdí normálna funkcia obličiek.

Liek nie je náhradou stravy a denného cvičenia, pacientom sa odporúča kombinovať tieto terapie v súlade s odporúčaniami ošetrujúceho lekára. Pacienti počas liečby by mali dodržiavať diétu s jednotným príjmom sacharidov počas celého dňa. Ak máte nadváhu, je dôležité dodržiavať nízkokalorickú stravu.

Počas obdobia liečby sa pravidelne vykonávajú štandardné laboratórne testy na diabetes mellitus.

Pred predpísaním lieku deťom do 18 rokov by sa mala potvrdiť diagnóza cukrovky 2. typu.

Pri monoterapii Sioforom 1000 nie je pozorovaný vývoj hypoglykémie, ale pri užívaní lieku v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom sa odporúča byť opatrný.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože keď sa Siofor 1000 užíva spolu s inými hypoglykemickými liekmi, môžu sa vyvinúť hypoglykemické stavy, preto by mali byť pacienti v takom prípade opatrní pri vedení vozidiel alebo vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Pacienti by mali lekára upozorniť na graviditu. Pri plánovaní alebo nástupe tehotenstva na pozadí cukrovky typu 2 sa Siofor 1000 zruší pomocou inzulínovej liečby, koncentrácia glukózy v krvnej plazme sa normalizuje alebo čo najbližšie k normálu, aby sa znížilo riziko vzniku defektov plodu v dôsledku patologických účinkov hyperglykémie.

Použitie v detstve

Siofor 1000 je kontraindikovaný u detí mladších ako 10 rokov. Liek sa predpisuje opatrne deťom vo veku 10 - 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní obličiek, poruche funkcie obličiek, ako aj v prípadoch akútnych stavov, ktoré môžu negatívne ovplyvniť funkciu obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Siofor 1000 kontraindikovaný u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Pretože starší pacienti môžu mať poškodenú funkciu obličiek, dávka Sioforu 1000 u pacientov tejto vekovej kategórie sa vyberá s prihliadnutím na koncentráciu kreatinínu v krvnej plazme. Je potrebné pravidelné hodnotenie funkčného stavu obličiek.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Sioforu 1000 s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Danazol: možný vývoj hyperglykemického účinku;
kyselina nikotínová, deriváty fenotiazínu, hormóny štítnej žľazy, glukagón, epinefrín, perorálne kontraceptíva: môže sa zvýšiť koncentrácia glukózy v krvnej plazme;
nifedipín: zvyšuje sa absorpcia, predlžuje sa maximálna koncentrácia v krvnej plazme a eliminuje sa metformín;
katiónové látky vylučované v tubuloch (vankomycín, triamterén, ranitidín, chinín, chinidín, prokaínamid, morfín, amilorid): pri dlhodobej liečbe je možné zvýšenie maximálnej koncentrácie metformínu v krvnej plazme;
cimetidín: vylučovanie metformínu sa spomaľuje, čo zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy;
furosemid: jeho maximálna koncentrácia a polčas sa znižujú;
nepriame antikoagulanciá: možné oslabenie ich účinku;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a iné antihypertenzíva: je možné znížiť koncentráciu glukózy v krvnej plazme;
salicyláty, akarbóza, inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: môže sa zvýšiť hypoglykemický účinok.

Analógy

Analógy Sioforu 1000 sú: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Siofor 1000

Podľa recenzií je Siofor 1000 cenovo dostupný a účinný liek na obnovenie normálnej hladiny cukru, ktorého príjem vedie k chudnutiu. Odborníci zdôrazňujú, že drogu by mali užívať iba pacienti s diabetes mellitus, a nie ľudia, ktorí chcú schudnúť. Tí, ktorí užívali liek na účely chudnutia, si uvedomujú, že po zrušení terapie sa váha rýchlo vráti. Z negatívnych recenzií sú najčastejšie uvádzané vedľajšie účinky vo forme problémov s fungovaním žalúdka, čriev, pankreasu a pečene.