Lamotrigín - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lamotrigín

Lamotrigín: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lamotrigín

ATX kód: N03AX09

Liečivo: lamotrigín (lamotrigín)

Výrobca: Ozone, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 199 rubľov.

Kúpiť

Lamotrigín je antiepileptikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhleho plochého valcovitého tvaru, biele alebo biele so žltkastým odtieňom, s rizikom na jednej strane a so skoseniami na oboch stranách (10 - 50 alebo 100 tabliet v plechovke, v kartónovej škatuli 1 plechovka; 10, 25, 30. alebo 50 tabliet v blistroch, v škatuli po 1-3, 5 alebo 10. Balenie obsahuje aj návod na použitie lamotrigínu).

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: lamotrigín - 25, 50, 100 alebo 200 mg;
• pomocné zložky (25/50/100/200 mg): sodná soľ karboxymetylškrobu - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; povidón-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; mikrokryštalická celulóza - 19/38/76/152 mg; stearan horečnatý - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,5 / 1/2/4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Podľa výsledkov farmakologických štúdií je lamotrigín blokátorom napäťovo riadených sodíkových kanálov, zatiaľ čo účinok samotného liečiva je určovaný veľkosťou elektrického náboja a vyvoláva sebapotentačný účinok.

Lamotrigín pomáha potlačiť neustále sa opakujúce spaľovanie neurónov a inhibuje uvoľňovanie glutamátu (patrí k neurotransmiterom, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri výskyte epileptických záchvatov). Existuje predpoklad, že tieto účinky prispievajú k antikonvulzívnej aktivite látky. Súčasne neboli stanovené mechanizmy, pomocou ktorých má lamotrigín terapeutický účinok na bipolárnu poruchu, ale jeho interakcia s napäťovo riadenými sodíkovými kanálmi je s najväčšou pravdepodobnosťou dôležitá.

Farmakokinetika

Lamotrigín sa vstrebáva z čreva rýchlo a v plnom rozsahu; prakticky nepodlieha metabolizmu prvého prechodu prvého prechodu. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je približne 2,5 hodiny po perorálnom podaní. Hodnota tohto ukazovateľa po jedle sa mierne zvyšuje, zatiaľ čo stupeň absorpcie sa nemení. Farmakokinetické procesy s jednou dávkou až do 450 mg (maximálna skúmaná dávka) sú lineárne. Maximálna koncentrácia látky v rovnovážnom stave má značné výkyvy, individuálne variácie sa však pozorujú zriedka.

Látka sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy asi 55%. Je nepravdepodobné, že by uvoľnenie látky z väzby s bielkovinami mohlo spôsobiť toxické účinky. Distribučný objem je v rozmedzí od 0,92 do 1,22 l / kg.

Na metabolizme látky sa podieľa enzým UDP-glukuronyltransferáza (uridíndifosfátglukuronyltransferáza). V malej miere, v závislosti od dávky, lamotrigín zvyšuje svoj vlastný metabolizmus. Nie sú dôkazy o tom, že látka ovplyvňuje farmakokinetiku iných antiepileptík. Taktiež neexistujú dôkazy o tom, že je možná interakcia medzi lamotrigínom a inými liekmi, ktoré sú metabolizované systémom cytochrómu P ₄₅₀.

Klírens lamotrigínu v rovnovážnych koncentráciách u zdravých dospelých dosahuje v priemere 39 ± 14 ml / min. Metabolizmus je sprevádzaný tvorbou glukuronidov, ktoré sa následne vylučujú obličkami.

Až 10% dávky sa vylučuje nezmenené obličkami, asi 2% črevami.

Hodnota klírensu a polčasu rozpadu nezávisí od dávky. U zdravých dospelých je polčas v priemere 24–35 hodín. Pri Gilbertovom syndróme došlo k poklesu klírensu liečiva o 32% v porovnaní s kontrolnou skupinou. To však neprekračuje bežné rozpätie pre bežnú populáciu. Lieky užívané súčasne majú veľký vplyv na polčas rozpadu látky.

V závislosti od liekov používaných v kombinácii s lamotrigínom sa môže zmeniť priemerný polčas (T _1/2):

• lieky indukujúce glukuronidáciu (fenytoín, karbamazepín): T _1/2 klesá na asi 14 hodín;
• valproát: T _{1/2 sa} zvyšuje v priemere na 70 hodín.

Klírens lamotrigínu u detí na základe telesnej hmotnosti je vyšší ako u dospelých pacientov; je najvyššia u detí do 5 rokov. Polčas eliminácie látky je u detí zvyčajne kratší ako u dospelých. Jeho priemerná hodnota je približne 7 hodín pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré indukujú glukuronidáciu (karbamazepín, fenytoín), na pozadí kombinovaného užívania s valproátom sa indikátor zvyšuje v priemere na 45-50 hodín.

Počiatočná dávka lamotrigínu u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa počíta podľa štandardného antiepileptického režimu. Zníženie dávky môže byť potrebné iba u pacientov s významným znížením funkcie obličiek.

Nevyhnutná úprava začiatočných, zvyšujúcich a udržiavacích dávok u pacientov s poškodením funkcie pečene:

• stredný stupeň (trieda B podľa Childa-Pugha): asi 50%;
• ťažké (trieda C podľa Childa-Pugha): asi 75%.

Zvyšovanie dávky a udržiavacia dávka sa majú stanoviť podľa klinickej odpovede.

Účinnosť lamotrigínu v prevencii porúch nálady u pacientov s bipolárnou poruchou bola dokumentovaná v dvoch základných klinických štúdiách. Podľa výsledkov kombinovanej analýzy získaných výsledkov sa zistilo, že trvanie remisie, ktoré bolo definované ako čas pred začiatkom prvej epizódy depresie a pred prvou epizódou hypománie / mánie / zmiešanej epizódy mánie a hypománie po stabilizácii, je v skupine lamotrigínu v porovnaní s placebom dlhší.

Pri depresii je trvanie remisie výraznejšie.

Indikácie pre použitie

• epilepsia (generalizované a parciálne záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov, ako aj záchvaty u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom): dospelí - v monoterapii alebo ako súčasť kombinovanej liečby; deti vo veku 3 - 12 rokov - v rámci kombinovanej liečby sa po dosiahnutí kontroly nad ochorením súčasné antiepileptiká zrušia a pokračuje sa v liečbe monoterapiou lamotrigínom;
• bipolárna porucha: liek sa používa u dospelých na prevenciu porúch nálady (depresia, hypománia, mánia, zmiešané epizódy); Lamotrigín nie je indikovaný na liečbu akútnych depresívnych alebo manických epizód.

Kontraindikácie

Absolútne:

• nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy;
• do 3 rokov - pri liečbe epilepsie alebo do 18 rokov - pri liečbe bipolárnej afektívnej poruchy;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (tablety lamotrigínu sa používajú pod lekárskym dohľadom):

• dysfunkcia obličiek a pečene;
• tehotenstvo a dojcenie.

Lamotrigín, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Lamotrigín je určený na perorálne podanie. Tablety sa majú prehltnúť celé bez žuvania alebo lámania. Ak vypočítanú dávku nemožno vydeliť celým počtom tabliet nižšej dávky, mala by sa upraviť na najbližšiu hodnotu celej tablety nižšej dávky.

Ak je užívanie lamotrigínu obnovené, lekár má vyhodnotiť potrebu zvýšiť udržiavaciu dávku u pacientov, ktorí z akýchkoľvek dôvodov prerušia užívanie lieku, pretože pri vysokých začiatočných dávkach a prekročení odporúčanej dávky sa zvyšuje pravdepodobnosť závažnej vyrážky. Čím dlhšie uplynie časové obdobie od poslednej dávky, tým je potrebná zvýšená opatrnosť pri zvyšovaní dávky na udržiavaciu dávku. Ak po ukončení podávania uplynulo viac ako päť polčasov, potom sa má dávka lamotrigínu podľa príslušnej schémy zvýšiť na udržiavaciu.

Nemali by ste pokračovať v liečbe lamotrigínom u pacientov, u ktorých bolo prerušenie liečby spojené s výskytom vyrážky, pokiaľ potenciálny prínos takejto liečby nie je vyšší ako možné riziká.

Epilepsia

Monoterapia

Počiatočná dávka pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je 25 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov s ďalším zvyšovaním jednej dávky na 50 mg v rovnakom období. Potom sa každé 1–2 týždne dávka zvyšuje maximálne o 50–100 mg, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. To sa zvyčajne poskytuje s udržiavacou dennou dávkou 100 - 200 mg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach. Niektorí pacienti môžu potrebovať dennú dávku 500 mg.

Počiatočná denná dávka lamotrigínu pre pacientov vo veku 3 - 12 rokov s typickými absenciami je 0,3 mg / kg v 1 alebo 2 dávkach počas dvoch týždňov s ďalším zvyšovaním jednorazovej dávky v rovnakom období dvakrát. Potom sa každé 1 - 2 týždne denná dávka zvyšuje maximálne o 0,6 mg / kg, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Metóda výpočtu umožňuje dávkovať liek pomerne presne u detí s hmotnosťou 40 kg alebo viac. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je v rozmedzí 1 - 10 mg / kg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach, aj keď môžu byť potrebné vyššie dávky.

Kombinovaná liečba

Počiatočná dávka lamotrigínu u detí od 12 rokov a dospelých, ktorí už užívajú kyselinu valproovú v kombinácii s inými antiepileptikami alebo bez nich, je 25 mg každý druhý deň počas dvoch týždňov, potom v rovnakom období užívajú 25 mg jedenkrát denne. … Potom sa každé 1–2 týždne denná dávka zvyšuje maximálne o 25–50 mg, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 100 - 200 mg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.

Počiatočná dávka lamotrigínu u pacientov súbežne liečených antiepileptikami alebo inými liekmi, ktoré indukujú glukuronidáciu lamotrigínu, s / bez iných antiepileptík (okrem valproátu), je 50 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, potom v rovnakom období aplikujte 100 mg denne v 2 rozdelených dávkach. Potom sa každé 1–2 týždne dávka zvyšuje maximálne o 100 mg, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je od 200 do 400 mg v 2 rozdelených dávkach, v niektorých prípadoch je nevyhnutné užívať lamotrigín v dávke 700 mg denne.

Počiatočná dávka lamotrigínu u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré nemajú významný vplyv na inhibíciu / indukciu glukuronidácie lamotrigínu, je 25 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, potom sa v rovnakom období užíva 50 mg jedenkrát denne. Potom sa každé 1–2 týždne dávka zvyšuje maximálne o 50–100 mg, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 100 až 200 mg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.

Počiatočná denná dávka lamotrigínu u detí vo veku 3 - 12 rokov, ktoré užívajú valproát s / bez iných antiepileptík, je 0,15 mg / kg v 1 dávke počas dvoch týždňov, potom v rovnakom období - 0,3 mg / kg na 1 recepcii. Potom, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok, sa denná dávka zvyšuje každé 1–2 týždne, najviac o 0,3 mg / kg. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 1–5 mg / kg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach, maximálna je 200 mg denne.

Počiatočná denná dávka lamotrigínu u detí vo veku 3 - 12 rokov, ktoré dostávajú antiepileptiká alebo iné lieky, ktoré indukujú glukuronidáciu lamotrigínu, v kombinácii s inými antiepileptikami alebo bez nich (okrem valproátov), je 0,6 mg / kg rozdelených do dvoch dávok pre dve týždňov, potom počas rovnakého obdobia - 1,2 mg / kg denne v 2 rozdelených dávkach. Potom sa každé 1–2 týždne dávka zvyšuje maximálne o 1,2 mg / kg, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 5-15 mg / kg v 2 rozdelených dávkach, maximálna je 400 mg denne.

Počiatočná denná dávka lamotrigínu u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré nemajú výrazný vplyv na inhibíciu / indukciu glukuronidácie lamotrigínu, je 0,3 mg / kg v 1 alebo 2 dávkach počas dvoch týždňov, potom sa počas rovnakého obdobia dávka zvyšuje na 0,6 mg / kg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach. Potom, až kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok, dávka sa zvyšuje maximálne o 0,6 mg / kg každé 1-2 týždne. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 1 až 10 mg / kg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach, maximálna je 200 mg denne.

Deti vo veku 3–6 rokov pravdepodobne budú potrebovať udržiavaciu dávku, ktorá je na hornom konci odporúčaného rozsahu. Je potrebné kontrolovať telesnú hmotnosť dieťaťa a ak sa mení, upravovať dávku.

Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 1 - 2 mg, môže sa Lamotrigín predpísať v dávke 2 mg každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov. Ak je vypočítaná denná dávka menej ako 1 mg, lamotrigín nie je predpísaný.

Použitie lieku u detí mladších ako 2 roky ako monoterapia alebo u detí mladších ako 1 mesiac ako doplnková liečba sa neskúmalo. U detí od 1 mesiaca do 2 rokov nebola účinnosť a bezpečnosť lamotrigínu ako doplnkovej liečby parciálnych záchvatov stanovená.

Deti mladšie ako 3 roky nesmú používať tuhé liekové formy.

Bipolárna porucha

Pri používaní lamotrigínu je potrebné dodržiavať prechodný dávkovací režim, ktorý zahŕňa zvýšenie dávky lieku počas 6 týždňov na podporný stabilizačný režim, po ktorom je možné v prípade potreby zrušiť ďalšie psychotropné a / alebo antiepileptické lieky.

Kombinované použitie s inhibítormi glukuronidácie lamotrigínu (napr. Valproát)

Počiatočná dávka je 25 mg každý druhý deň počas dvoch týždňov, potom v rovnakom období jedenkrát denne 25 mg. V piatom týždni sa dávka zvyšuje na 50 mg denne v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.

Pre optimálny terapeutický prínos je zvyčajná cieľová denná dávka 100 mg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach. V závislosti od klinického účinku sa dávka môže zvýšiť na maximálne 200 mg.

Kombinovaná liečba s induktormi glukuronidácie lamotrigínu u pacientov, ktorí neužívajú inhibítory (ako je valproát)

Tento dávkovací režim sa má používať pri použití s fenytoínom, fenobarbitalom, karbamazepínom, primidónom a inými induktormi glukuronidácie lamotrigínu.

Počiatočná dávka je 50 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, potom sa počas rovnakého obdobia liek užíva v dennej dávke 100 mg v 2 rozdelených dávkach. V piatom týždni sa dávka zvyšuje na 200 mg denne v 2 rozdelených dávkach, v šiestom je možné zvýšenie na 300 mg denne. Na dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku je zvyčajná cieľová denná dávka 400 mg rozdelená do 2 dávok, ktorá sa predpisuje od siedmeho týždňa liečby.

Monoterapia alebo kombinovaná liečba u pacientov užívajúcich lieky, ktoré nemajú významný indukčný alebo inhibičný účinok na glukuronidáciu lamotrigínu

Počiatočná dávka je 25 mg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, potom sa počas rovnakého obdobia liek užíva v dávke 50 mg denne v 1 alebo 2 dávkach. V piatom týždni sa denná dávka zvýši na 100 mg v 1 alebo 2 dávkach. Na dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku je zvyčajná cieľová denná dávka 200 mg (v klinických štúdiách sa používali dávky v rozmedzí 100–400 mg) v 1 alebo 2 rozdelených dávkach. Po dosiahnutí cieľovej dennej udržovacej stabilizačnej dávky môžu byť ďalšie psychotropné lieky vysadené.

Udržiavacia stabilizujúca celková denná dávka lamotrigínu v liečbe bipolárnej afektívnej poruchy po vysadení súbežne podávaných psychotropných a antiepileptík:

• terapia po ukončení kombinovanej liečby s inhibítormi glukuronidácie lamotrigínu, napríklad valproátom: cieľová stabilizačná dávka ihneď po vysadení valproátu sa má zdvojnásobiť a udržiavať na tejto úrovni;
• terapia po zrušení kombinovanej liečby s induktormi glukuronizácie lamotrigínu, v závislosti od počiatočnej udržovacej dávky: režim sa používa pri použití karbamazepínu, fenytoínu, primidónu, fenobarbitalu alebo iných induktorov glukuronizácie lamotrigínu; dávka by sa mala postupne znižovať počas troch týždňov po vysadení týchto liekov;
• liečba po zrušení psychotropných liekov, ktoré nemajú inhibičný / indukčný účinok na glukuronizáciu lamotrigínu: úprava dávky sa nevykonáva, dávka sa má udržiavať na úrovni dosiahnutej počas režimu zvyšovania dávky.

Nie sú klinické skúsenosti s úpravou denných dávok lamotrigínu po pridaní iných liekov. Na základe štúdií liekových interakcií však možno postupovať podľa nasledujúcich odporúčaní:

• pridanie inhibítorov glukuronidácie lamotrigínu (napríklad valproátu): súčasná stabilizačná dávka sa zníži dvakrát;
• pridanie induktorov glukuronidácie lamotrigínu u pacientov, ktorí nedostávajú valproát: tento režim sa má používať pri použití karbamazepínu, fenytoínu, primidónu, fenobarbitalu alebo iných induktorov glukuronidácie lamotrigínu; počas prvého týždňa sa súčasná stabilizačná dávka nezmení, od druhého týždňa sa zvýši o 50%, od tretieho - vykoná sa opakované zvýšenie, čím dávka prekročí počiatočnú stabilizačnú dávku dvakrát;
• pridanie ďalších liekov, ktoré nemajú významný indukčný / inhibičný účinok na glukuronidáciu lamotrigínu: úprava dávky sa nevyžaduje.

Pri uskutočňovaní klinických štúdií sa zistilo, že náhle vysadenie lamotrigínu nespôsobilo zvýšenie závažnosti, frekvencie alebo zmeny charakteru nežiaducich reakcií v porovnaní s placebom. Pacienti preto môžu liek vysadiť okamžite bez postupného znižovania dávky.

Všeobecné odporúčania pre použitie lamotrigínu u osobitných kategórií pacientov

Kombinované použitie s hormonálnymi kontraceptívami

• používanie lamotrigínu u pacientov, ktorí už užívajú hormonálnu antikoncepciu: odporúča sa zvážiť použitie kontinuálnej antikoncepcie alebo iných nehormonálnych metód antikoncepcie. Režim by mal byť podľa pokynov v závislosti od toho, či sa lamotrigín pridáva k inhibítorom alebo induktorom jeho glukuronidácie;
• používanie hormonálnej antikoncepcie u pacientov, ktorí už dostávajú udržiavacie dávky lamotrigínu a neužívajú induktory jeho glukuronidácie: zvyčajne je potrebné zvýšiť udržiavaciu dávku lamotrigínu, najviac však dvakrát. V prípade vymenovania hormonálnej antikoncepcie sa odporúča zvýšiť dennú dávku o 50-100 mg každý týždeň (v závislosti od klinického obrazu). Neodporúča sa prekročiť tieto hodnoty, ak klinický stav ženy nevyžaduje ďalšie zvyšovanie dávky. Na pozadí používania antikoncepčných prostriedkov, vrátane 7 dní neaktívnej liečby, sa má kontrola hladín lamotrigínu v sére vykonávať počas tretieho týždňa aktívnej liečby, t. J. Od 15 do 21 dní menštruačného cyklu. Odporúča sa zvážiť použitie kontinuálnej antikoncepcie alebo iných nehormonálnych metód antikoncepcie;
• vysadenie hormonálnej antikoncepcie pacientkami, ktoré už dostávajú udržiavacie dávky lamotrigínu a neužívajú induktory jeho glukuronidácie: zvyčajne je potrebné zníženie dávky, najviac však o 50%. Ak klinický stav ženy nevyžaduje inak, odporúča sa postupné znižovanie dennej dávky lamotrigínu každý týždeň o 50-100 mg (miera poklesu nie je vyššia ako 25% dennej dávky týždenne) po dobu viac ako troch týždňov.

Kombinované použitie s ritonavirom

Zvýšenie dávky lamotrigínu sa má vykonať na základe odporúčaní, podľa toho, či sa pridáva k liečbe inhibítormi alebo induktormi glukuronidácie alebo sa používa v ich neprítomnosti.

U pacientov, ktorí už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a nepoužívajú induktory jeho glukuronidácie, bude možno potrebné zvýšiť dávku liečiva počas používania atazanaviru v kombinácii s ritonavirom, a ak ho zrušíte, bude potrebné ho znížiť.

Zhoršená funkcia pečene a obličiek

Počiatočná, zvyšujúca sa a udržiavacia dávka lieku so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene by sa mala znížiť o 50, respektíve 75%. Korekcia zvyšujúcich a udržiavacích dávok sa má vykonávať v závislosti od klinického účinku.

Lamotrigínové tablety na zlyhanie obličiek sa majú používať opatrne. Počiatočné dávky lieku u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek sa majú vypočítať v súlade s dávkovacím režimom pre pacientov užívajúcich antiepileptiká. Pacientom s významným poklesom funkcie obličiek možno odporučiť, aby znížili udržiavacie dávky.

Vedľajšie účinky

Existujú správy o nežiaducich reakciách u pacientov s epilepsiou a bipolárnou poruchou. Pri posudzovaní bezpečnostného profilu lieku ako celku by sa mali brať do úvahy informácie týkajúce sa oboch chorôb.

Poruchy zaznamenané hlavne v priebehu klinických štúdií u pacientov s epilepsiou (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

• koža a podkožie: veľmi často - kožná vyrážka; zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm; veľmi zriedka - toxická epidermálna nekrolýza;
• imunitný systém: veľmi zriedka - syndróm precitlivenosti (vrátane horúčky, opuchu tváre, lymfadenopatie, zlyhania viacerých orgánov, syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie);
• krvný a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - hematologické poruchy (vrátane neutropénie, anémie, leukopénie, pancytopénie, trombocytopénie, aplastickej anémie, agranulocytózy), lymfadenopatia (tieto poruchy môžu alebo nemusia súvisieť so syndrómom precitlivenosti);
• psychika: často - podráždenosť, agresivita; veľmi zriedka - halucinácie, tiky, zmätenosť;
• nervový systém (s monoterapiou liekom): veľmi často - bolesť hlavy; často - tras, nespavosť, ospalosť, závraty; zriedka - ataxia; zriedka - zvýšenie frekvencie záchvatov (zaznamenané iba u pacientov s epilepsiou), nystagmus;
• tráviaci systém (s monoterapiou liekom): často - zvracanie, nevoľnosť, hnačka;
• orgán zraku (pri monoterapii liekom): zriedka - rozmazané videnie, diplopia;
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: veľmi zriedkavo - syndróm podobný lupusu;
• pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zlyhanie pečene, dysfunkcia pečene;
• celkové poruchy: často - únava.

Nežiaduce reakcie zo systémov a orgánov podľa údajov po uvedení na trh:

• psychika: veľmi zriedka - nočné mory;
• nervový systém: veľmi často - závrat, ataxia, ospalosť, bolesť hlavy; často - tremor, nystagmus, nespavosť; zriedka - aseptická meningitída; veľmi zriedkavo - zvýšená frekvencia záchvatov, poruchy hybnosti, vzrušenie, zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby, choreoatetóza, extrapyramídové poruchy, nestabilita chôdze;
• tráviaci systém: veľmi často - zvracanie, nevoľnosť; často - hnačka;
• orgán zraku: veľmi často - rozmazané videnie, diplopia; zriedka - zápal spojiviek.

V dvojito zaslepených ďalších klinických štúdiách sa kožná vyrážka vyskytla u 10% dospelých pacientov užívajúcich lamotrigín a u 5% pacientov v skupine s placebom. V 2% prípadov výskyt kožnej vyrážky viedol k vysadeniu lieku. Vyrážka, prevažne makulopapulárnej povahy, sa objaví hlavne počas prvých 8 týždňov od začiatku liečby a zmizne po vysadení.

Existujú správy o zriedkavých prípadoch závažných, potenciálne život ohrozujúcich kožných lézií, vrátane Stevens-Johnsonových a Lyellových syndrómov. Aj keď sa príznaky zvyčajne prerušili po vysadení lieku, niektorí pacienti mali trvalé jazvy. Existujú správy o zriedkavých prípadoch úmrtia. Vývoj vyrážky sa tiež považoval za prejav syndrómu precitlivenosti spojený s rôznymi systémovými prejavmi.

Liečba lamotrigínom môže viesť k zhoršeniu prejavov parkinsonizmu u pacientov s preexistujúcou Parkinsonovou chorobou a v ojedinelých prípadoch k extrapyramidovým symptómom a choreoatetóze u pacientov bez predchádzajúcich porúch.

Hepatálna dysfunkcia sa zvyčajne objavuje v kombinácii s príznakmi precitlivenosti, v ojedinelých prípadoch sa však vyvinú pri absencii zjavných príznakov precitlivenosti.

Nežiaduce udalosti hlásené hlavne v klinických štúdiách u pacientov s bipolárnou poruchou:

• koža a podkožné tkanivo (podľa klinických štúdií): veľmi často - kožná vyrážka; zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm;
• psychika (podľa použitia po uvedení na trh): veľmi zriedka - nočné mory;
• nervový systém (podľa klinických štúdií): veľmi často - bolesť hlavy; často - ospalosť, nepokoj, závraty;
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivo (podľa klinických štúdií): často - artralgia;
• tráviaci systém: často - xerostómia;
• všeobecné poruchy (podľa klinických štúdií): často - bolesť vrátane bolesti chrbta.

Predávkovanie

V prípade užívania dávok presahujúcich maximálnu terapeutickú dávku 10–20-krát boli hlásené smrteľné prípady.

Medzi hlavné príznaky patrí: predĺženie intervalu QRS (predĺženie času intraventrikulárneho vedenia), nystagmus, ataxia, epileptický záchvat, porucha vedomia a kóma.

Liečba: hospitalizácia a podporná symptomatická liečba sú indikované v súlade s odporúčaniami národného toxikologického centra alebo klinickým obrazom.

špeciálne pokyny

Existujú informácie o vývoji nežiaducich účinkov na koži, ktoré sa môžu objaviť počas prvých ôsmich týždňov po začatí používania lamotrigínu. Vo väčšine prípadov sú vyrážky charakterizované miernym priebehom a odchádzajú samy, niekedy je však nutná hospitalizácia a vysadenie lieku. Môžu sa vyvinúť potenciálne život ohrozujúce kožné reakcie, ako je Stevens-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza).

U dospelých pacientov s epilepsiou sa závažné kožné reakcie, keď sa lamotrigín používa v súlade so všeobecne prijatými odporúčaniami, vyskytnú asi u jedného z 500 prípadov. Stevensov-Johnsonov syndróm bol hlásený u približne 50% pacientov s podobnými reakciami.

Podľa klinických štúdií je výskyt závažných kožných vyrážok pri bipolárnej poruche približne 1 z 1 000 pacientov. U detí je väčšia pravdepodobnosť vzniku závažných kožných vyrážok ako u dospelých. Výskyt kožných vyrážok vyžadujúcich hospitalizáciu je 1 prípad na 100–300 chorých detí.

Počiatočné prejavy vyrážky u detí možno zameniť za infekciu, takže je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť reakcie na lamotrigín. Celkové riziko tejto poruchy je do značnej miery spojené s nasledujúcimi faktormi:

• vysoká počiatočná dávka lieku a prekročenie odporúčanej rýchlosti zvyšovania dávky;
• kombinované použitie s valproátom.

S anamnézou alergických reakcií v anamnéze alebo v prípade vyrážok v reakcii na použitie iných antiepileptík je terapia potrebná opatrnosť. Je to spôsobené tým, že u pacientov s takouto anamnézou bol výskyt vyrážky (nie je klasifikovaný ako závažný) pozorovaný trikrát častejšie pri vymenovaní lamotrigínu ako u pacientov s nekomplikovanou anamnézou.

Ak sa zistí vyrážka, pacienti všetkých vekových skupín potrebujú okamžité lekárske vyšetrenie. Terapia sa okamžite preruší, s výnimkou prípadov, keď je zrejmé, že výskyt vyrážky nie je spojený s užívaním lamotrigínu.

Neodporúča sa pokračovať v užívaní lieku, ak bola jeho predchádzajúca terapia zrušená z dôvodu vývoja kožnej reakcie, s výnimkou pacientov, u ktorých očakávaný terapeutický účinok prevyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Existujú dôkazy, že vyrážka môže byť súčasťou syndrómu precitlivenosti spojeného s rôznymi systémovými prejavmi, vrátane horúčky, lymfadenopatie, opuchu tváre a porúch pečene a krvi. Závažnosť syndrómu sa môže veľmi líšiť, v zriedkavých prípadoch vedie k rozvoju zlyhania viacerých orgánov a syndrómu DIC. Je potrebné poznamenať, že skorý prejav syndrómu precitlivenosti (vo forme lymfadenopatie, horúčky) možno pozorovať aj v prípadoch, keď nie sú zjavné prejavy vyrážky. Ak sa tieto príznaky objavia, pacient by mal okamžite vyhľadať radu lekára. Ak nie je zistená iná príčina kožných prejavov, podávanie lamotrigínu sa preruší.

Podľa niektorých správ je u detí a dospelých užívajúcich lamotrigín zvýšené riziko aseptickej meningitídy. V takýchto prípadoch sa terapia zruší. Najčastejšie po vysadení lieku príznaky aseptickej meningitídy zmiznú, u niektorých pacientov sa však po opakovanom podaní lamotrigínu obnovili. Liek sa nemá znovu podávať pacientom, u ktorých bolo vysadenie liečby spojené s aseptickou meningitídou.

Zistilo sa, že na pozadí kombinovaného použitia s kombinovaným liečivom etinylestradiol + levonorgestrel (30 + 150 μg) sa klírens lamotrigínu približne zdvojnásobuje, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej hladiny. V takýchto prípadoch je na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku potrebné zvýšiť udržiavacie dávky lamotrigínu, najviac však dvakrát. U žien, ktoré už neužívajú induktory glukuronidácie látky a užívajú hormonálnu antikoncepciu podľa schémy, ktorá zahŕňa týždeň užívania neaktívneho lieku (alebo prerušenie užívania antikoncepcie počas 7 dní), bude v tomto intervale pozorované postupné prechodné zvýšenie koncentrácie lamotrigínu. Hodnota tohto ukazovateľa bude vyššia v prípadoch, keďak sa ďalšie zvýšenie dávky lamotrigínu uskutoční bezprostredne pred alebo počas obdobia užívania neaktívneho lieku.

Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti by mali mať klinické znalosti v oblasti riadenia žien, ktoré začnú / prestávajú užívať hormonálnu antikoncepciu počas užívania lamotrigínu, pretože v týchto prípadoch môže byť potrebná úprava dávkovania.

Iná hormonálna substitučná liečba a používanie perorálnych kontraceptív sa neskúmali, aj keď je ich vplyv na farmakokinetiku lamotrigínu možný.

Súčasné užívanie s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (obsahujúcou etinylestradiol a levonorgestrel) vedie k miernemu zvýšeniu klírensu levonorgestrelu a môže tiež spôsobiť zmeny v koncentrácii luteinizačných a folikuly stimulujúcich hormónov. Ako tieto zmeny ovplyvňujú ovulačnú aktivitu vaječníkov, nebolo stanovené. Nie je však možné vylúčiť možnosť, že v niektorých prípadoch môžu tieto zmeny viesť k zníženiu účinnosti antikoncepčných prostriedkov. Ak sa zmení charakter menštruačného cyklu (to znamená s vývojom náhleho krvácania), mali by ste okamžite konzultovať s lekárom.

Lamotrigín je jedným zo slabých inhibítorov dihydrofolátreduktázy, preto pri jeho dlhodobom podávaní existuje riziko zhoršenia metabolizmu folátov. Zároveň sa zistilo, že lamotrigín nevedie k významným zmenám v koncentrácii hemoglobínu, folátov, erytrocytov v sére priemerného objemu (pri použití do 1 roka) a neznižuje koncentráciu folátov v erytrocytoch (pri použití do 5 rokov).

Lamotrigín je inhibítor tubulárnej sekrécie (v dôsledku účinku na katiónový transportér proteínov). Z tohto dôvodu je možné zvýšenie plazmatických koncentrácií niektorých liekov, ktorých vylučovanie sa vykonáva hlavne obličkami. Kombinované použitie lamotrigínu so substrátmi s úzkym terapeutickým rozsahom, napríklad s dofetilidom, sa neodporúča.

Pri liečbe pacientov s renálnou insuficienciou je nutná opatrnosť, pretože existuje možnosť akumulácie metabolitu glukuronidu.

Pacienti, ktorí už užívajú akékoľvek iné lieky obsahujúce lamotrigín, nemôžu liek používať bez konzultácie s lekárom.

Pri náhlom vysadení lamotrigínu, podobne ako iných antiepileptík, sa môžu vyvinúť záchvaty. Ak nie je presvedčivý dôvod na náhle vysadenie lieku (napríklad požiadavka na bezpečnosť pri výskyte vyrážky), dávka sa má znižovať postupne počas 2 týždňov. V literatúre sú dôkazy, že závažné kŕčové záchvaty, vrátane status epilepticus, môžu spôsobiť rozvoj rabdomyolýzy, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu a dysfunkcie viacerých orgánov, niekedy so smrteľným výsledkom. Takéto prípady boli hlásené pri liečbe lamotrigínom.

U pacientov s epilepsiou sa môžu prejavovať príznaky depresie a / alebo bipolárnej poruchy. Pacienti s epilepsiou a komorbidnou bipolárnou poruchou sú vystavení vysokému riziku samovraždy.

Pri bipolárnej poruche má 25–50% prípadov aspoň jeden pokus o samovraždu; u takýchto pacientov na pozadí užívania liekov na liečbu bipolárnej poruchy, vrátane lamotrigínu, ako aj bez liečby, je možné zhoršenie samovražedných myšlienok a samovražedného správania.

Výskyt samovražedného správania / myšlienok bol zaznamenaný u pacientov užívajúcich antiepileptiká na niekoľko indikácií, vrátane epilepsie a bipolárnej poruchy. Podľa metaanalýzy randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií s takýmito liekmi došlo k miernemu zvýšeniu samovražedného rizika. Mechanizmus tohto účinku nebol stanovený a dostupné údaje o pravdepodobnosti zvýšenia rizika samovraždy na pozadí použitia lamotrigínu nevylučujú. Z tohto dôvodu by mal byť stav týchto pacientov starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných myšlienok a správania. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, mali by ste sa poradiť s lekárom.

U detí a dospievajúcich s veľkou depresiou a inými psychiatrickými poruchami je užívanie antidepresív spojené so zvýšenou pravdepodobnosťou samovražedných myšlienok / správania.

Pri bipolárnej poruche počas liečby lamotrigínom je potrebné starostlivo sledovať príznaky klinického zhoršenia (vrátane výskytu nových príznakov) a suicidality, najmä na začiatku užívania a pri zmene dávky. U pacientov s anamnézou samovražedných myšlienok / správania, mladých pacientov a u pacientov s identifikovanými samovražednými myšlienkami vo veľkej miere pred začiatkom liečby sa považuje za vysoké riziko samovražedného správania / myšlienok a ich stav musí byť prísne sledovaný.

Pacient by mal byť sledovaný kvôli zhoršeniu stavu (vrátane výskytu nových príznakov) a / alebo výskytu samovražedných myšlienok / správania alebo myšlienok na sebapoškodenie. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite vyhľadať lekársku pomoc, aby ste zhodnotili situáciu, a ak je to potrebné, upravte dávkovací režim. U niektorých pacientov s klinickým zhoršením, najmä so závažnými príznakmi, s náhlym nástupom a / alebo bez závažnej anamnézy takýchto stavov, je potrebné vysadenie lamotrigínu ukončiť.

K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinku lamotrigínu na rast, pubertu, behaviorálne, kognitívne a emočné zmeny u detí.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Existujú dôkazy o neurologických nežiaducich reakciách na liek, vrátane závratov a diplopie. V tejto súvislosti je potrebné individuálne zhodnotenie účinku lamotrigínu na pacienta. O otázke schopnosti viesť vozidlá počas liečby by mal rozhodnúť lekár.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Lamotrigín počas gravidity / laktácie sa má používať opatrne a iba v prípadoch, keď je očakávaný terapeutický prínos vyšší ako súčasné riziko.

Pokiaľ je to možné, mala by sa uprednostniť monoterapia, pretože kombinovaná liečba s antiepileptikami počas tehotenstva je spojená s vyšším rizikom vrodených malformácií (vo forme rázštepu pery, kardiovaskulárnych malformácií a defektov neurálnej trubice) ako monoterapia.

Užívanie lamotrigínu môže teoreticky viesť k zvýšeniu pravdepodobnosti zhoršeného vývoja embrya a plodu, čo je spojené so znížením hladiny kyseliny listovej. V tejto súvislosti je počas plánovania tehotenstva potrebné zvážiť možnosť užívania kyseliny listovej.

Lamotrigín prechádza do materského mlieka v rôznej miere. Ak sa na základe liečby rozhodne o dojčení dieťaťa, mal by sa starostlivo sledovať jeho stav, aby sa zistili nežiaduce reakcie.

Použitie v detstve

Kontraindikácie:

• epilepsia: do 3 rokov;
• bipolárna porucha: do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Predpisovanie lamotrigínu na poškodenie funkcie obličiek si vyžaduje opatrnosť.

Pre porušenie funkcie pečene

Vymenovanie lamotrigínu v rozpore s funkciou pečene si vyžaduje opatrnosť.

Liekové interakcie

Liekové interakcie lamotrigínu sa študovali iba pri použití u dospelých pacientov.

Zistilo sa, že UDP-glukuronyltransferáza, hlavný enzým, ktorý metabolizuje lamotrigín, je zodpovedná za metabolický proces. Nie sú dôkazy o schopnosti lamotrigínu viesť ku klinicky významnej indukcii alebo inhibícii mikrozomálnych pečeňových enzýmov. Preto je vývoj interakcií s liekmi metabolizovanými izoenzýmami cytochrómu P ₄₅₀ nepravdepodobný. Lamotrigín je schopný indukovať svoj vlastný metabolizmus, zatiaľ čo tento účinok je mierne vyjadrený a nemá klinicky významné následky.

Stupeň vplyvu iných liekov na glukuronidáciu lamotrigínu:

• silné inhibítory: kyselina valproová;
• silné induktory: rifampicín, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, primidón, atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir, kombinovaný liek etinylestradiol / levonorgestrel;
• látky, ktoré majú mierny účinok: zonisamid, olanzapín, pregabalín, levetiracetam, oxkarbazepín, gabapentín, felbamát, topiramát, bupropión, prípravky lítia.

Valproáty, ktoré inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu, znižujú rýchlosť jeho metabolizmu a predlžujú jeho priemerný polčas asi dvakrát. Z tohto hľadiska si kombinovaná liečba vyžaduje úpravu dávky lamotrigínu.

Niektoré antiepileptiká (ako je karbamazepín, fenytoín, primidón, fenobarbital), ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, urýchľujú glukuronidáciu lamotrigínu a jeho metabolizmus, čo si vyžaduje úpravu dávkovacieho režimu.

Existujú informácie o výskyte nežiaducich udalostí z centrálneho nervového systému na pozadí kombinovaného užívania s karbamazepínom, ako sú závraty, ataxia, diplopia, rozmazané videnie a nevoľnosť. Vývoj podobného účinku bol pozorovaný u zdravých dobrovoľníkov pri súčasnej liečbe oxkarbazepínom, výsledok zníženia dávky nebol študovaný.

V literatúre sú informácie, že pri kombinácii s oxkarbazepínom klesá koncentrácia lamotrigínu. Bolo však dokázané, že tieto lieky navzájom nenarúšajú metabolizmus. V tejto súvislosti je potrebné použiť dávkovací režim ako pri použití lamotrigínu v kombinovanej liečbe bez induktorov jeho glukuronidácie a valproátu.

Použitie topiramátu nevedie k zmene plazmatickej koncentrácie lamotrigínu, ale koncentrácia topiramátu sa zvyšuje o 15%.

Opakovaný príjem 400 mg lamotrigínu denne s klinicky významným účinkom na farmakokinetiku risperidónu po podaní jednorazovej dávky 2 mg zdravým dobrovoľníkom nie. Zároveň sa zaznamenala ospalosť:

• kombinované použitie: 12 zo 14 pacientov;
• monoterapia risperidónom: u 1 z 20 pacientov;
• monoterapia lamotrigínom: neboli hlásené žiadne prípady.

Na pozadí súčasného použitia s aripiprazolom u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou bola zaznamenaná zmena niektorých farmakokinetických parametrov, ale tento účinok nie je klinicky významný.

Experimentálne sa stanovilo, že inkubácia s bupropiónom, amitriptylínom, klonazepamom, lorazepamom alebo haloperidolom má minimálny inhibičný účinok na tvorbu primárneho metabolitu 2-N-glukuronidu lamotrigínu. Je možné predpokladať, že fenelzín, klozapín, sertralín, fluoxetín, trazodón alebo risperidón tiež pravdepodobne neovplyvnia metabolizmus lamotrigínu.

Použitie kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol v dávke 30 μg a levonorgestrelu v dávke 150 μg v štúdiách na 16 dobrovoľníčkach spôsobilo zvýšenie klírensu lamotrigínu približne dvakrát (po perorálnom podaní), čo viedlo k zníženiu AUC (plocha pod krivkou). koncentrácia - čas ) lamotrigín v priemere o 52% a C _max(maximálna koncentrácia látky) - v priemere o 39%. Počas sedemdňovej prestávky od okamihu užitia aktívneho liečiva bolo zaznamenané zvýšenie plazmatickej koncentrácie lamotrigínu, zatiaľ čo hodnota tohto indikátora, meraná na konci tohto týždňa pred zavedením ďalšej dávky, bola vyššia ako v období aktívnej liečby, v priemere dvakrát. Užívanie hormonálnej antikoncepcie nevyžaduje úpravu režimu zvyšovania dávok lamotrigínu, je však najčastejšie potrebná na začiatku alebo po ukončení užívania hormonálnej antikoncepcie udržiavacia dávka lamotrigínu (hore alebo dole).

Lamotrigín nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolu. Existuje mierne zvýšenie klírensu levonorgestrelu, čo vedie k zníženiu jeho C _max a AUC o 12, respektíve 19%. Meranie sérových koncentrácií folikuly stimulujúcich a luteinizačných hormónov a estradiolu počas štúdie u niektorých žien odhalilo mierny pokles potlačenia hormonálnej aktivity vaječníkov, aj keď pri meraní plazmatickej koncentrácie progesterónu u žiadnej zo 16 žien nebolo zistené hormonálne potvrdenie ovulácie. Účinok mierneho zvýšenia klírensu levonorgestrelu a zmien plazmatických koncentrácií folikuly stimulujúcich a luteinizačných hormónov na aktivitu vaječníkov nebol stanovený.

Štúdie so zahrnutím iných hormonálnych liekov sa neuskutočnili, účinok dávok lamotrigínu presahujúcich 300 mg denne sa neskúmal.

Ak sa rifampicín použil v štúdii s 10 dobrovoľníkmi mužského pohlavia, viedol k zvýšeniu klírensu lamotrigínu a k zníženiu jeho polčasu v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov zodpovedných za glukuronidáciu. Pacienti, ktorým je súbežne podávaný rifampicín, majú dodržiavať vhodný dávkovací režim lamotrigínu.

U zdravých dobrovoľníkov bol podľa výsledkov štúdie použitia lopinaviru / ritonaviru zaznamenaný pokles plazmatickej koncentrácie lamotrigínu asi o 50%, čo môže súvisieť s indukciou glukuronidácie. Pri kombinovanej liečbe je potrebné dodržiavať vhodný dávkovací režim.

V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch viedlo použitie atazanaviru / ritonaviru (300/100 mg) po dobu 9 dní k zníženiu hodnôt C _max a AUC lamotrigínu (ak sa použil v jednej dávke 100 mg) asi o 6, respektíve 32%. Pri kombinovanej liečbe je potrebné dodržiavať vhodný dávkovací režim.

Zistilo sa, že lamotrigín, a nie jeho metabolit 2-N-glukuronid, je inhibítorom transportného systému organických katiónov OCT2 v klinicky významných koncentráciách. Preto je lamotrigín účinnejším inhibítorom OCT2 ako cimetidín. Kombinované použitie s liekmi s vylučovaním obličkami, ktoré sú substrátmi OCT2 (napríklad vareniklín, metformín a gabapentín), môže spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie týchto liekov. Klinický význam tohto javu nebol presne stanovený, je však potrebná opatrnosť pri používaní lamotrigínu s vyššie uvedenými liekmi.

Lamotrigín interferuje s niektorými testami na rýchle vyšetrenie moču na nelegálne lieky, ktoré môžu spôsobiť falošné pozitívne nálezy, najmä v prípade fencyklidínu. Preto sa na potvrdenie pozitívneho výsledku musí použiť konkrétnejšia alternatívna chemická metóda.

Analógy

Analógy lamotrigínu sú: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigine Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na lamotrigín

Recenzie na lamotrigín sú väčšinou pozitívne. Je potrebné poznamenať, že účinok terapie sa vyvíja postupne. V niektorých prípadoch indikujú výskyt vedľajších účinkov, najmä zhoršenie pamäti. Avšak droga sa najčastejšie používa ako súčasť komplexnej liečby, preto nie je možné spoľahlivo potvrdiť súvislosť tohto porušenia s použitím lamotrigínu.

Cena lamotrigínu v lekárňach

Približná cena lamotrigínu za balenie po 30 tabliet je: dávka 25 mg - 187-210 rubľov, dávka 50 mg - 264-298 rubľov, dávka 100 mg - 498-595 rubľov.

Lamotrigín: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Lamotrigín 25 mg tablety 30 ks. 199 RUB Kúpiť

Lamotrigín 50 mg tablety 30 ks. 292 r Kúpiť

Lamotrigín 100 mg tablety 30 ks. 461 r Kúpiť

Lamotrigin Canon 100 mg tablety 30 ks. 505 RUB Kúpiť

Lamotrigin Canon 100mg tablety 30 ks. 644 r Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!