Veldeksal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Veldeksal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Veldexal

ATX kód: M01AE17

Účinná látka: dexketoprofén (Dexketoprofen)

Výrobca: OOO Velpharm (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 4. 2020

Ceny v lekárňach: od 187 rubľov.

Kúpiť

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Veldeksalu

Veldexal je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má protizápalové, antipyretické a analgetické účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: číra, bezfarebná tekutina s charakteristickým alkoholovým zápachom [2 ml každá v ampulkách z tmavého skla (vrátane zárezu a bodky alebo prerušovacieho krúžku), 5 ampuliek v blistroch, v kartónovej škatuli, návod na použitie Veldexalu, 1 alebo 2 balenia úplné s vertikutátorom ampuliek alebo bez nich].

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: dexketoprofén trometamol - 39,6 mg, čo zodpovedá 25 mg dexketoprofénu;
pomocné zložky: etylalkohol 95% (etanol), 1 M roztok hydroxidu sodného, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Veldeksal - NSAID, má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Jeho účinná látka, dexketoprofén trometamol, je derivát kyseliny propiónovej. Mechanizmus účinku Veldexalu je spôsobený vlastnosťou dexketoprofénu inhibovať syntézu prostaglandínov na úrovni cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.

Po parenterálnom podaní v dávke 50 mg sa analgetický účinok dostaví za 0,5 hodiny a trvá 4 - 8 hodín.

Užívanie dexketoprofénu v kombinovanej liečbe s opioidnými analgetikami významne (až 30 - 45%) znižuje potrebu opioidov.

Farmakokinetika

Po aj podanie / m, maximálna koncentrácia (C _max) dexketoprofen v krvnom sére sa dosiahne priemerne 1/3 h. Po jednej dávke 25-50 mg, plocha pod krivkou koncentrácia-čas (AUC) je úmerné dávke v i / m a v / v úvode.

Neexistuje kumulácia lieku Veldeksal.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 99%.

Distribučný objem (V _d) je v priemere 0,25 l / kg je napoly distribúcia doba je približne 1/3 hodiny.

Metabolizuje sa hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou.

Polčas (T _1/2) je od 1 do 2,7 hodiny. K vylučovaniu dochádza hlavne obličkami vo forme metabolitov.

U starších pacientov sa doba trvania T _1/2 po jednorazovom a opakovanom intramuskulárnom alebo intravenóznom podaní zvyšuje v priemere o 48%, celkový klírens Veldexalu klesá.

Indikácie pre použitie

Použitie Veldexalu je indikované na symptomatickú liečbu s cieľom zmierniť bolesť a zápal v čase použitia pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

bolesti rôzneho pôvodu, vrátane bolesti po operácii, poúrazové a bolesti zubov, bolesti v kostných metastázach, obličková kolika, radikulitída, neuralgia, ischias, algodismenorea - na zmiernenie bolesti;
akútne a chronické zápalové, zápalovo-degeneratívne a metabolické choroby pohybového aparátu, vrátane osteoartritídy, reumatoidnej artritídy, spondylartrózy (ankylozujúca spondylitída, reaktívna artritída, psoriatická artritída).

Veldeksal neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia k NSAID a kyseline acetylsalicylovej (vrátane anamnézy);
ťažká dysfunkcia pečene (10 - 15 bodov na stupnici Child-Pugh);
obdobie exacerbácie zápalových ochorení čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu a dvanástnika;
anamnéza gastrointestinálneho krvácania, iné aktívne krvácanie (vrátane podozrenia na intrakraniálne krvácanie);
súčasná antikoagulačná liečba;
potvrdená hyperkaliémia;
závažná renálna dysfunkcia s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min;
progresívne ochorenie obličiek;
obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
dekompenzované srdcové zlyhanie;
poruchy zrážania krvi (vrátane hemofílie);
obdobie tehotenstva a dojčenia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na iné NSAID alebo na zložky Veldexalu.

Neuraxiálne (intratekálne, epidurálne, intratekálne) podanie roztoku je kontraindikované!

Injekcie Veldexalu sa majú predpisovať s opatrnosťou pri porfýrii pečene, anamnéze ochorenia pečene, Crohnovej chorobe, žalúdočných vredoch a dvanástnikových vredoch, ulceróznej kolitíde, alkoholizme, chronickom srdcovom zlyhaní I - II funkčnej triedy podľa NYHA (New York Heart Association), ischemickej chorobe srdcové choroby, choroby periférnych tepien, arteriálna hypertenzia, cerebrovaskulárne patológie, chronické zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min), dyslipidémia alebo hyperlipidémia, diabetes mellitus, bronchiálna astma, infekcia Helicobacter pylori, poruchy krvotvorby, systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémových červených krviniek). lupus), fajčenie, tuberkulóza, závažná osteoporóza, závažné somatické choroby, alergie v anamnéze,klinicky významné zníženie objemu cirkulujúcej krvi (vrátane stavu po operácii); vo veku nad 65 rokov (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká, pacientov v oslabenom stave alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti); pri súčasnej liečbe prednizolónom a inými glukokortikosteroidmi (GCS), protidoštičkovými látkami (vrátane klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylovej), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, paroxetínu, citalopramu, sertralínu), s dlhodobou liečbou NSAID.kyselina acetylsalicylová), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, paroxetínu, citalopramu, sertralínu) s dlhodobou liečbou NSAID.kyselina acetylsalicylová), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, paroxetínu, citalopramu, sertralínu) s dlhodobou liečbou NSAID.

Veldeksal, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Pripravený roztok Veldexalu sa injektuje intravenózne prúdom (pomaly, najmenej 15 s) alebo kvapkaním (intravenózna infúzia trvajúca 1 / 6-1 / 2 hodiny), ako aj intramuskulárne (pomaly, hlboko).

Roztok na intravenóznu infúziu sa pripravuje za aseptických podmienok chrániacich pred vystavením dennému svetlu. Obsah jednej ampulky (2 ml) sa zmieša s 30 - 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, glukózy alebo Ringerovho roztoku. Výsledný roztok by mal byť bezfarebný a transparentnej štruktúry.

Odporúčané dávkovanie: 50 mg 2-3 krát denne v pravidelných intervaloch. Trvanie kurzu nie je dlhšie ako 2 dni, liek je indikovaný iba počas obdobia syndrómu akútnej bolesti. Maximálna denná dávka je 150 mg.

V prípade potreby je povolené opätovné zavedenie lieku Veldexal s dodržaním 6-hodinového intervalu.

Pri miernej a stredne závažnej dysfunkcii pečene (5 - 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) je maximálna denná dávka 50 mg, liečbu musí sprevádzať starostlivé sledovanie ukazovateľov funkcie pečene.

V prípade zhoršenia funkcie obličiek pri CC 30-60 ml / min nemá denná dávka Veldexalu presiahnuť 50 mg.

U starších pacientov s normálnou funkciou pečene a obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: zriedka (≥ 0,1% a <1%) - nespavosť, ospalosť, bolesti hlavy, závraty; zriedka (≥ 0,01% a <0,1%) - parestézia;
zo strany krvotvorných orgánov: zriedka - anémia; extrémne zriedkavé (<0,01%) - trombocytopénia, neutropénia;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - hyperémia kože, pocit tepla, arteriálna hypotenzia; zriedka - periférny edém, arteriálna hypertenzia, tachykardia, extrasystola, povrchová tromboflebitída;
z močového systému: zriedka - obličková kolika, polyúria; extrémne zriedkavé - nefrotický syndróm alebo zápal obličiek;
zo strany metabolizmu: zriedka - hypertriglyceridémia, hyperglykémia, hypoglykémia;
na strane pohybového aparátu: zriedka - svalový kŕč, ťažký pohyb kĺbov;
z tráviaceho systému: často (≥ 1% a <10%) - nevoľnosť, vracanie; zriedka - sucho v ústach, dyspepsia, bolesti brucha, hemateméza, hnačka alebo zápcha; zriedka - anorexia, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania a perforácie), žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; extrémne zriedkavé - poškodenie pankreasu a / alebo pečene;
z dýchacieho systému: zriedka - bradypnoe; extrémne zriedkavé - dýchavičnosť, bronchospazmus;
zo zmyslov: zriedka - rozmazané videnie; zriedka - tinnitus;
z reprodukčného systému: zriedka - menštruačné nepravidelnosti, dysfunkcia prostaty;
dermatologické reakcie: zriedka - potenie, dermatitída, vyrážka; zriedka - žihľavka, akné; extrémne zriedkavé - fotocitlivosť, alergická dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, angioedém;
laboratórne parametre: zriedka - proteinúria, ketonúria;
miestne reakcie: často - bolesť v mieste vpichu; zriedka - zápalová reakcia, krvácanie a / alebo hematóm v mieste vpichu;
iní: zriedka - pocit únavy, zimnica; zriedka - horúčka, bolesti chrbta, mdloby, agranulocytóza, hypoplázia kostnej drene; extrémne zriedkavé - edém tváre, anafylaktický šok; s neznámou frekvenciou (na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov) - aseptická meningitída (hlavne pri systémovom lupus erythematosus alebo zmiešaných ochoreniach spojivového tkaniva), purpura, aplastická alebo hemolytická anémia.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, dezorientácia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, závraty, bolesti hlavy, anorexia.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. V závažných prípadoch je indikované použitie hemodialýzy.

špeciálne pokyny

Ak dôjde k gastrointestinálnemu krvácaniu, podávanie dexketoprofénu sa má okamžite ukončiť.

Je potrebné mať na pamäti, že na pozadí používania Veldexalu, koncentrácie kreatinínu a dusíka v krvnej plazme, sa môže zvýšiť riziko vzniku intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, nefrotického syndrómu, papilárnej nekrózy alebo akútneho zlyhania obličiek. Okrem toho sa zvyšuje pravdepodobnosť prechodného zvýšenia niektorých testov funkcie pečene, významného zvýšenia aktivity alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) v krvnom sére. Z tohto dôvodu je počas liečby potrebné starostlivé sledovanie funkcie pečene a obličiek, najmä u starších pacientov. Ak dôjde k výraznému zvýšeniu zodpovedajúcich ukazovateľov, dexketoprofén by sa mal zrušiť.

Pretože Veldeksal môže maskovať príznaky infekčných chorôb, je počas liečby potrebný starostlivý lekársky dohľad. Ak sa stav pacienta zhorší alebo sa objavia príznaky bakteriálnej infekcie, je potrebné vykonať príslušné štúdie.

Veldeksal sa odporúča používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie obličiek, pečene, srdca alebo s prítomnosťou stavu, ktorý môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tele. Je to spôsobené tým, že použitie NSAID u tejto kategórie pacientov môže prispieť k zhoršeniu stavu a zadržiavaniu tekutín v tele.

U pacientov náchylných na hypovolémiu zvyšuje dexketoprofén riziko nefrotoxicity.

Jedna ampulka Veldexalu obsahuje 200 mg etanolu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Veldeksalom je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré sú spojené so zvýšenou pozornosťou a rýchlosťou psychomotorických reakcií, pretože liek môže spôsobovať závraty a / alebo ospalosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Veldexalu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Vymenovanie injekcií Veldexalu pre deti mladšie ako 18 rokov je kontraindikované kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti tohto NSAID u pediatrických pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Veldexalu je kontraindikované pri závažnej obličkovej dysfunkcii (CC menej ako 30 ml / min) alebo progresívnom ochorení obličiek.

Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CC 30-60 ml / min).

Maximálna denná dávka Veldexalu v prípade poruchy funkcie obličiek s CC 30-60 ml / min je 50 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Veldexalu je kontraindikované pri závažnej dysfunkcii pečene (10 - 15 bodov podľa Childovej-Pughovej stupnice).

Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s anamnézou ochorenia pečene alebo hepatálnej porfýrie.

Liečba pacientov s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene (5 - 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) musí byť sprevádzaná starostlivým sledovaním funkcie pečene. Maximálna denná dávka Veldexalu pre túto kategóriu pacientov by nemala presiahnuť 50 mg.

Použitie u starších ľudí

Pri predpisovaní Veldexalu starším osobám je potrebné postupovať opatrne vzhľadom na skutočnosť, že táto kategória pacientov má zvýšenú pravdepodobnosť porúch obličiek, pečene alebo kardiovaskulárneho systému súvisiacich s vekom, ako aj výskytu gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie čreva.

Za normálneho stavu funkcie pečene a obličiek nie je potrebná úprava dávky u starších pacientov.

Liekové interakcie

iné NSAID [vrátane vysokých (viac ako 3 g denne) dávok salicylátov], perorálnych antikoagulancií, heparínu (v dávkach vyšších ako profylaktické), tiklopidínu, GCS: kombinácia s každým z týchto liekov je nežiaduca kvôli zvýšenému riziku poškodenia sliznice tráviaceho traktu, výskyt vredov a gastrointestinálneho krvácania;
lítiové prípravky: pri súčasnom užívaní s liekom Veldeksal dochádza k zvýšeniu koncentrácie lítia v krvnej plazme v dôsledku zníženia jeho vylučovania obličkami až na toxickú hladinu. Odporúča sa vyhnúť sa kombinácii lítia a NSAID. Ak to nemožno urobiť, je potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie hladiny lítia v krvi pacienta tak pri predpisovaní, ako aj pri zmene dávky a pri zrušení dexketoprofénu;
metotrexát: kombinácia s metotrexátom v dávke najmenej 15 mg každých 7 dní zvyšuje jeho toxicitu, preto sa takéto kombinácie nemajú používať. Kombinácia s metotrexátom v dávke menej ako 15 mg za 7 dní je povolená, ale vzhľadom na zvýšenú hematologickú toxicitu metotrexátu musí byť liečba sprevádzaná sledovaním krvného obrazu a funkcie obličiek, najmä u starších ľudí;
deriváty hydantoínu, sulfónamidy: malo by sa vziať do úvahy možné zvýšenie závažnosti toxických účinkov každého z týchto látok;
diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: pri kombinácii s dexketoprofénom je účinok diuretík a iných antihypertenzív oslabený; pred predpísaním lieku je potrebná štúdia funkcie obličiek, dodržiavanie dostatočnej hydratácie pacienta počas liečby. Diuretiká zvyšujú riziko nefrotoxicity;
pentoxifylín: zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania; je potrebné klinické sledovanie času krvácania alebo času zrážania krvi;
zidovudín: na pozadí súčasnej liečby zidovudínom môže dlhodobé užívanie Veldexalu viesť k rozvoju závažnej anémie, preto je potrebné po 7-14 dňoch kombinovanej liečby počítať krvinky a retikulocyty;
perorálne hypoglykemické lieky: môžu zvyšovať ich hypoglykemický účinok;
nízkomolekulárne heparíny: zvyšujú riziko krvácania;
beta blokátory: môžu znižovať ich antihypertenzný účinok;
cyklosporín, takrolimus: tieto látky môžu zvyšovať nefrotoxicitu, preto sa v prípade nevyhnutnosti použitia tejto kombinácie odporúča sledovať funkciu obličiek;
trombolytiká: súbežná trombolytická liečba zvyšuje riziko krvácania;
probenecid: kombinácia s probenecidom môže zvýšiť hladinu dexketoprofénu v krvnej plazme, čo si bude vyžadovať úpravu jeho dávky;
srdcové glykozidy: zvyšuje sa riziko zvýšenia ich úrovne koncentrácie v krvnej plazme;
mifepriston: je možné klinicky významné zníženie jeho účinnosti, preto môže byť Veldexal predpísaný najskôr 8 - 12 dní po ukončení užívania mifepristónu;
chinolónové antibiotiká: kombinácia dexketoprofénu s vysokými dávkami chinolónov zvyšuje riziko záchvatov.

Dexketoprofén je farmaceuticky nekompatibilný s roztokom dopamínu, pentazocínu, prometazínu, petidínu alebo hydroxyzínu; ich zmiešanie v jednej injekčnej striekačke je preto kontraindikované.

Kombinácia Veldexalu s pentazocínom alebo prometazínom v roztoku na intravenózne odkvapkávanie nie je povolená.

Veldexal sa môže miešať s roztokom heparínu, morfínu, lidokaínu, teofylínu.

Zriedený dexketoprofén je kompatibilný s injekčnými roztokmi pre lieky ako dopamín, heparín, hydroxyzín, lidokaín, teofylín, morfín a petidín.

Analógy

Analógmi Veldexalu sú Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Veldeksal

Recenzie o lieku Veldeksal sú mimoriadne zriedkavé, ale sú pozitívne. Liek je charakterizovaný ako účinný, lepší ako podobné lieky s podobným spektrom účinku.

Veldeksal nedostal od pacientov žiadne negatívne hodnotenia.