Rapiklav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rapiklav: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rapiclav

ATX kód: J01CR02

Liečivo: amoxicilín (amoxicilín), kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)

Výrobca: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 287 rubľov.

Kúpiť

Rapiklav je širokospektrálne antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Rapiklava - obalené tablety: oválne, biele alebo takmer biele (tablety 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg - 3 ks. V blistroch / prúžkoch, v papierovej škatuľke 5 alebo 7 blistrov / prúžkov; 21 ks. V tmavých sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša; tablety 875 mg + 125 mg - 2 alebo 3 ks. V tvarovaných nebunkových baleniach, v kartónovej škatuli 7 balení).

Zloženie 1 tablety:

účinné látky: amoxicilín (vo forme trihydrátu) - 250 mg a kyselina klavulanová (vo forme draselnej soli) - 125 mg alebo amoxicilín - 500 mg a kyselina klavulanová - 125 mg alebo amoxicilín - 875 mg a kyselina klavulanová - 125 mg;
pomocné zložky: dibutylftalát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, čistený mastenec, stearan horečnatý, izopropanol, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, metylénchlorid, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rapiklav je kombinovaný prípravok obsahujúci amoxicilín (polosyntetický penicilín so širokým spektrom antimikrobiálneho účinku) a kyselinu klavulanovú (ireverzibilný inhibítor β-laktamáz typu II, III, IV a V, neaktívne proti β-laktamázam typu I).

Kyselina klavulanová vytvára stabilný inaktivovaný komplex s β-laktamázami a zabraňuje strate antibakteriálnej aktivity amoxicilínu v dôsledku produkcie β-laktamáz hlavnými patogénmi a spolupatogénmi alebo oportunnými mikroorganizmami. Práve táto kombinácia určuje vysokú baktericídnu vlastnosť lieku.

Rapiklav je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:

grampozitívne aeróby: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Staphylococcus aureus (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), rezistentné;
gramnegatívne aeróby: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinusella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
anaeróby: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
ďalšie: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Nasledujúce baktérie sú prirodzene rezistentné voči kombinácii účinných látok v lieku Rapiklav:

gramnegatívne aeróby: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
ďalšie: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické parametre oboch účinných látok Rapiklavu sú podobné.

Po požití sa dobre vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu bez ohľadu na príjem potravy. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne asi po 1 hodine.

Vyznačujú sa dobrým distribučným objemom. Distribuované v telesných tekutinách a tkanivách vrátane stredného ucha, pľúc, maternice, vaječníkov, peritoneálnych a pleurálnych tekutín. Amoxicilín navyše preniká do slín, bronchiálnych sekrétov, synoviálnej tekutiny, podnebných mandlí, tajomstva vedľajších nosových dutín, žlčníka, pečene, svalového tkaniva, prostaty.

Obe látky neprenikajú cez hematoencefalickú bariéru (za predpokladu, že nedôjde k zápalu mozgových blán). Prenikajú cez placentárnu bariéru a v stopových koncentráciách sa vylučujú do materského mlieka.

Vyznačujú sa nízkym stupňom väzby na bielkoviny.

Amoxicilín sa čiastočne metabolizuje. Predpokladá sa, že kyselina klavulanová je extenzívne metabolizovaná.

Amoxicilín sa vylučuje prakticky nezmenený obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Kyselina klavulanová sa vylučuje nezmenená a čiastočne ako metabolity glomerulárnou filtráciou. Malé množstvá sa môžu vylučovať pľúcami a črevami. Polčas oboch látok je asi 1-1,5 hodiny.

U pacientov so súčasným závažným zlyhaním obličiek sa zvyšuje polčas Rapiklavových liečiv: amoxicilín - až 7,5 hodiny, kyselina klavulanová - až 4,5 hodiny.

Obe látky sa odstránia hemodialýzou, mierne peritoneálnou dialýzou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Rapiklav predpísaný na liečbu infekčných zápalových ochorení spôsobených patogénmi citlivými na kombináciu jeho účinných látok. Používa sa najmä na infekcie nasledujúcich orgánov a systémov:

ucho, hrdlo, nos: faryngitída, akútna a chronická sinusitída, tonzilitída, akútny a chronický zápal stredného ucha;
dýchacie orgány: pleurálny empyém, akútna a chronická bronchitída a zápal pľúc;
kosti a kĺby vrátane chronickej osteomyelitídy;
žlčové cesty: cholecystitída, cholangitída;
koža, mäkké tkanivá vrátane flegmónov a infekcií rán;
močové cesty, vrátane cystitídy, pyelonefritídy, uretritídy;
odontogénne infekcie;
gynekologické infekcie vrátane salpingitídy, endometritídy, salpingo-ooforitídy, pelvioperitonitídy, septického potratu;
sexuálne infekcie, vrátane chancroidu, kvapavky.

Kontraindikácie

infekčná mononukleóza, vrátane vyrážky podobnej osýpkam;
predchádzajúce epizódy žltačky alebo abnormálna funkcia pečene s amoxicilínom a / alebo kyselinou klavulanovou v anamnéze;
zhoršená funkcia obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min);
deti do 12 rokov (alebo telesná hmotnosť <40 kg);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Rapiclavu, cefalosporíny alebo iné β-laktámové antibiotiká.

S opatrnosťou: chronické zlyhanie obličiek, ťažké zlyhanie pečene, choroby gastrointestinálneho traktu (vrátane kolitídy v dôsledku anamnézy používania penicilínov).

Návod na použitie Rapiklavu: metóda a dávkovanie

Rapiklav sa užíva perorálne s jedlom: tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg) s ľahkými a stredne ťažkými infekčnými chorobami sa zvyčajne predpisujú 1 tableta 250 + 125 mg 3-krát denne.

Pri závažných infekčných procesoch sa predpisujú 2 tablety 250 + 125 mg 3-krát denne alebo 1 tableta 500 + 125 mg 3-krát denne alebo 1 tableta 875 + 125 mg 2-krát denne.

Maximálne denné dávky Rapiklavu:

amoxicilín: 6 000 mg pre dospelých a 45 mg / kg pre deti;
kyselina klavulanová: 600 mg pre dospelých a 10 mg / kg pre deti.

Trvanie liečby je stanovené pre každého pacienta individuálne, zvyčajne od 5 do 14 dní. Príjem Rapiklavu bez druhého lekárskeho vyšetrenia dlhšie ako 14 dní nie je povolený.

Pri odontogénnych infekciách sa zvyčajne predpisuje 1 tableta 500 + 125 mg dvakrát denne (v 12-hodinových intervaloch) po dobu 5 dní.

U pacientov so zlyhaním obličiek a klírensom kreatinínu (CC) 10 - 30 ml / min je odporúčaná dávka lieku 1 tableta 500 + 125 mg dvakrát denne (v 12-hodinových intervaloch), s CC <10 ml / min - 1 tableta 500 + 125 mg raz denne (každých 24 hodín).

V prípade anúrie sa má interval medzi dávkami Rapiklavu zvýšiť na najmenej 48 hodín.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov: veľmi často (? 1/10), často (? 1/100 až <1/10), zriedkavo (? 1/1000 až <1/100), zriedkavo (? 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavo (<1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov).

Možné nežiaduce reakcie:

superinfekcia: často - kandidóza kože a slizníc;
z tráviaceho systému: veľmi často - hnačka u dospelých; často - nevoľnosť a zvracanie u dospelých, hnačka, nevoľnosť a zvracanie u detí (nevoľnosť sa zvyčajne vyskytuje, keď sa liek užíva vo vysokých dávkach);
alergické reakcie: zriedka - svrbenie, falošná vyrážka, žihľavka; zriedkavo multiformný erytém; veľmi zriedkavo - alergická vaskulitída, anafylaktické reakcie, angioedém, bulózna exfoliatívna dermatitída, syndróm podobný séru (kožná-viscerálna forma liekovej alergie), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy, závrat; veľmi zriedka - zmena správania, úzkosť, nepokoj, reverzibilná hyperaktivita, nespavosť (pri užívaní lieku vo vysokých dávkach alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek);
z močového systému: veľmi zriedka - hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída;
z krvotvorného systému a lymfatického systému: zriedka - reverzibilná trombocytopénia, reverzibilná leukopénia (vrátane neutropénie); veľmi zriedkavo - trombocytóza, eozinofília, anémia, reverzibilná hemolytická anémia, reverzibilná agranulocytóza, predĺženie času krvácania a protrombínový čas;
z pečene * a žlčových ciest: zriedka - mierne zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy a / alebo aspartátaminotransferázy; veľmi zriedka - zvýšenie koncentrácie bilirubínu, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy; ako aj cholestatická žltačka a hepatitída (zvyčajne pri súčasnom užívaní iných penicilínov a cefalosporínov).

* Vedľajšie účinky na pečeň sa pozorujú hlavne u mužov a starších pacientov. Môže byť spojená s dlhodobou liečbou. Spravidla sa vyskytujú pri užívaní lieku alebo krátko po jeho zrušení, ale v niektorých prípadoch sa vyskytujú niekoľko týždňov po ukončení liečby. U detí sa takéto javy vyvíjajú veľmi zriedka. Pečeňové reakcie sú zvyčajne reverzibilné. U pacientov so závažným ochorením pečene v anamnéze au pacientov užívajúcich hepatotoxické lieky môže byť reakcia veľmi závažná až smrteľná.

Predávkovanie

Príznaky: poruchy tráviaceho systému, nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe. Sú známe prípady vývoja kryštalúrie amoxicilínu, vrátane tých, ktoré vedú k zlyhaniu obličiek. U pacientov s poškodením funkcie obličiek a u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku sú možné kŕče.

Liečba predávkovania je symptomatická. Osobitná pozornosť sa venuje normalizácii rovnováhy vody a elektrolytov. Liečivo sa dá odstrániť z plazmy hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním Rapiklavu musí lekár zhromaždiť kompletnú anamnézu pacienta o predchádzajúcich reakciách z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny a iné alergény.

Všeobecne má liek nízku toxicitu a je dobre znášaný. Pri dlhodobej liečbe však stojí za to sledovať funkcie pečene, obličiek a krvotvorby.

Užívanie tabliet s jedlom môže znížiť riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Boli opísané zriedkavé závažné a dokonca smrteľné anafylaktické reakcie na penicilíny (a amoxicilín patrí do ich skupiny). Pacienti s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny sú vystavení vysokému riziku. V prípade alergickej reakcie (dokonca aj pokožky) je potrebné Rapiklav zrušiť a predpísať vhodnú liečbu. Závažné anafylaktické reakcie si vyžadujú urgentné príslušné kroky vrátane podania adrenalínu. Môže byť tiež potrebné vykonať kyslíkovú terapiu, intravenózne podanie glukokortikosteroidov a zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest (vrátane intubácie).

Pri dlhodobej liečbe je možný rast populácie mikroorganizmov necitlivých na liek.

U pacientov so sepsou môže Rapiklav spôsobiť rozvoj bakteriolýzy (Jarisch-Herxheimerova reakcia).

Sú známe prípady pseudomembranóznej kolitídy pri užívaní antimikrobiálnych liekov. Jeho závažnosť sa môže pohybovať od miernej až závažnej, život ohrozujúcej. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov, u ktorých sa počas liečby alebo po nej objaví hnačka. V prípade dlhotrvajúcej a silnej hnačky počas užívania Rapiklavu je potrebné liečbu prerušiť a pacienta vyšetriť. Neužívajte lieky, ktoré tlmia peristaltiku čriev.

U pacientov so zníženou diurézou sa kryštalúria zriedka vyskytuje pri použití amoxicilínu. Aj keď k tomu dochádza hlavne pri parenterálnej liečbe, počas užívania vysokých dávok amoxicilínu sa stále odporúča konzumovať dostatok tekutín a udržiavať dostatočný výdaj moču. To pomôže znížiť riziko tvorby kryštálov amoxicilínu.

Ak sa pacientovi ukáže súčasné užívanie nepriamych antikoagulancií, je potrebné starostlivo monitorovať protrombínový čas alebo medzinárodný normalizovaný pomer. Môže byť potrebné upraviť dávku nepriamych antikoagulancií.

Počas liečby Rapiklavom je možné získať falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu, ako aj testu na stanovenie glukózy v moči pri použití Fellingovho roztoku alebo Benediktovho činidla. Na stanovenie hladiny glukózy v moči stojí za to použiť metódu oxidačného činidla glukózy.

Počas liečby by sa nemalo zabúdať na pravdepodobnosť vzniku superinfekcie (zvyčajne spôsobenej hubami rodu Candida a baktériami rodu Pseudomonas) - vyžaduje si prerušenie liečby antibiotikami a / alebo vhodnú liečbu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na riziko vzniku nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému sa odporúča byť počas liečby opatrný, keď riadite vozidlo a vykonávate potenciálne nebezpečné práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Rapiklav sa neodporúča predpisovať počas tehotenstva, s výnimkou urgentných prípadov, keď prínos liečby preváži možné riziká.

Počas laktácie sa môže liek použiť. U dojčiat neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky, s výnimkou zriedkavých prípadov kandidózy sliznice ústnej dutiny, hnačiek a senzibilizácie. Ak sa vyvinú, dojčenie by sa malo prerušiť.

Použitie v detstve

Rapiklav je kontraindikovaný u detí do 12 rokov (alebo s hmotnosťou <40 kg).

S poškodenou funkciou obličiek

Rapiklav sa má používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Tablety 875 + 125 mg sú kontraindikované u pacientov s CC <30 ml / min.

Pre porušenie funkcie pečene

Rapiklav sa má používať opatrne u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene, pravidelne monitorujúcich funkciu pečene. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na úpravu dávky u týchto pacientov.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Rapiklavu. V prípade súbežného poškodenia obličiek sa dávka mení rovnakým spôsobom ako u dospelých pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Liekové interakcie

Kyselina askorbová zvyšuje absorpciu účinných látok Rapiklavu, spomaľuje a znižuje ich absorpciu preháňadlami, antacidami, aminoglykozidmi, glukozamínom.

Synergický účinok sa pozoruje pri kombinovanom použití baktericídnych antibiotík (vrátane cykloserínu, rifampicínu, vankomycínu, cefalosporínov, aminoglykozidov).

Antagonistický účinok sa pozoruje pri kombinovanom použití bakteriostatických liekov (vrátane tetracyklínov, sulfónamidov, linkozamidov, makrolidov, chloramfenikol).

Rapiklav zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (pretože potlačením črevnej mikroflóry liečivo znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index). Ak je potrebné použiť túto kombináciu, mali by sa monitorovať ukazovatele zrážania krvi.

Rapiklav znižuje účinok etinylestradiolu, perorálnych kontraceptív a tiež liekov, pri ktorých sa metabolizuje kyselina para-aminobenzoová.

Nasledujúce lieky zvyšujú koncentráciu amoxicilínu: nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, fenylbutazón, alopurinol a ďalšie lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu.

Pri súčasnom používaní alopurinolu sa zvyšuje riziko kožných alergických reakcií.

Rapiclav sa neodporúča používať v kombinácii s probenecidom.

Liek môže zvýšiť toxicitu metotrexátu.

Analógy

Analógy Rapiklavu sú Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicilín + kyselina klavulanová, Amoxiclav Kviktab, Amoxicilín + kyselina klavulanová-injekčná liekovka, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom a tmavom mieste mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rapiklava

Recenzie o Rapiklave sú väčšinou pozitívne. Pacienti si uvedomujú vysokú účinnosť antibiotika, jeho rýchle pôsobenie, dobrú znášanlivosť a relatívne nízke náklady.

Cena pre Rapiklav v lekárňach

Približné ceny lieku Rapiklav: tablety 250 + 125 mg (15 kusov v balení) - 303 rubľov, tablety 500 + 125 mg (15 kusov v balení) - 283-335 rubľov. Cena 875 + 125 mg tabliet nie je v súčasnosti známa.