Mesipol - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mezipol

Mesipol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov:

ATX kód:

Liečivo:

Výrobca:

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Roztok na intramuskulárnu injekciu Mesipol

Mesipol je liek s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami, ktorý sa používa na symptomatickú liečbu zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy mezipolu:

roztok na intramuskulárnu injekciu: priehľadný, žltý alebo zelenožltý, charakteristický zápach (v kartónovej škatuli 3 alebo 5 ampuliek po 1,5 ml);
tablety: s rovným povrchom, okrúhle, žlté, na jednej strane s ryhou (v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre po 10 ks).

Zloženie 10 ml roztoku Mesipolu:

účinná látka: meloxikam - 100 mg;
ďalšie zložky: glykofurol - 1 000 mg; glycín - 50 mg; meglumín - 62,5 mg; poloxamér 188 - 500 mg; hydroxid sodný - 1,52 mg; chlorid sodný - 30 mg; voda na injekciu - do 10 ml.

Zloženie 1 tablety Mesipolu:

účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, citrát sodný, predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mesipol je jedným z NSAID (nesteroidných protizápalových liekov).

Má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Protizápalový účinok lieku je spojený s inhibíciou enzymatickej aktivity COX-2 (cyklooxygenázy), ktorá sa v oblasti zápalu podieľa na biosyntéze prostaglandínov. Dopad na COX-1 sa vykonáva v menšej miere.

Farmakokinetika

Injekčný roztok

Po intramuskulárnom podaní Mesipolu sa meloxikam úplne vstrebáva. Má vysokú biologickú dostupnosť (takmer 100%). C _max (maximálna koncentrácia látky) v plazme po intramuskulárnom podaní 15 mg meloxikamu je 0,001 62 mg / ml, čas na jej dosiahnutie je asi 60 minút.

Vo veľkej miere (asi 99%) sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín). Preniká do synoviálnej tekutiny, prechádza histohematogénnymi bariérami. Koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50% plazmatickej koncentrácie liečiva. V _d (distribučný objem) –11 l.

Meloxikam sa metabolizuje v pečeni takmer úplne za tvorby štyroch metabolitov (farmakologicky neaktívnych). Dôležitú úlohu v metabolickej premene zohráva izoenzým CYP2C9; účasť izoenzýmu CYP3A4 a peroxidázy je menej významná.

Významná črevno-pečeňová cirkulácia charakteristická pre meloxikam nemá žiadny vplyv na elimináciu lieku. Látka sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov rovnako črevami a obličkami. Až 5% meloxikamu sa vylučuje v nezmenenej forme črevom; iba stopové množstvo nezmeneného mezipolu sa stanoví v moči.

Priemerný T _1/2 (polčas) meloxikamu je 20 hodín. Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min.

Tabletky

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, jeho absolútna biologická dostupnosť je 89%. Užívanie lieku súčasne s jedlom neovplyvňuje absorpciu.

Koncentrácia mesipolu je úmerná prijatej dávke. Čas na dosiahnutie rovnovážnych koncentrácií je 3 - 5 dní. Pri dlhodobom používaní (dlhšie ako 12 mesiacov) sú koncentrácie meloxikamu podobné koncentráciám pozorovaným po prvom dosiahnutí rovnovážneho stavu farmakokinetických parametrov.

Väzba na plazmatické bielkoviny - z 99%. Rozpätie rozdielov medzi najvyššou a bazálnou koncentráciou Mesipolu po užití raz denne je pomerne malé a je 0,000 4–0,001 alebo 0,000 8–0,002 mg / ml (pri použití dávky 7,5, respektíve 15 mg). Látka preniká do histohematogénnych bariér.

Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov v rovnakom množstve ako moč a stolica. Menej ako 5% dennej dávky sa vylúči v nezmenenej forme stolicou; liečivo sa nachádza v nezmenenej forme iba v stopových množstvách močom. T _1/2 - 15–20 hodín. Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min. Klírens lieku u starších ľudí klesá.

Stredne závažné zlyhanie pečene / obličiek nemá významný vplyv na farmakokinetické procesy meloxikamu.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Mesipol predpísaný na symptomatickú liečbu nasledujúcich chorôb:

reumatoidná artritída;
ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
artróza;
iné zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov, vyskytujúce sa s bolesťou.

Kontraindikácie

Injekčný roztok

Absolútne:

úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy, recidivujúcej polypózy nosového a paranazálneho sínusu s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID (vrátane zaťaženej anamnézy);
aktívne gastrointestinálne krvácanie;
ochorenie obličiek progresívnej povahy vrátane potvrdenej hyperkaliémie;
závažné zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstúpili dialýzu (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min);
črevné ochorenia zápalovej povahy (ulcerózna kolitída, granulomatózna enteritída);
závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika;
srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Mesipol je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

prítomnosť infekcie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
dlhodobé užívanie NSAID;
srdcová ischémia;
cerebrovaskulárne ochorenia;
chronické srdcové zlyhanie;
hyperlipoproteinémia;
cukrovka;
zhoršená funkcia obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 60 ml / min;
ochorenie periférnych artérií;
anamnéza indikácií ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
časté používanie alkoholických nápojov;
fajčenie;
ťažké somatické choroby;
kombinované použitie s perorálnymi glukokortikosteroidmi (prednizolón), antikoagulanciami (warfarín), protidoštičkovými látkami (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), antidepresívami tretej generácie (citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín);
starší vek.

Tabletky

Absolútne:

aspirínová bronchiálna astma;
exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
porucha funkcie obličiek / pečene v ťažkom priebehu;
aktívne gastrointestinálne krvácanie;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 15 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Mesipol je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

zaťažená anamnéza erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
starší vek.

Návod na použitie Mesipolu: spôsob a dávkovanie

Pri kombinovanom použití rôznych liekových foriem Mesipolu by celková dávka nemala presiahnuť 15 mg denne.

V prípadoch zvýšeného rizika nežiaducich reakcií, ako aj pri závažnom zlyhaní obličiek u hemodialyzovaných pacientov je maximálna denná dávka 7,5 mg.

Injekčný roztok

Mesipol sa podáva intramuskulárne (hlboká intramuskulárna injekcia). Roztok sa nemôže podať intravenózne.

Injekčné podávanie je indikované iba počas prvých dvoch až troch dní liečby, potom sú pacienti premiestnení, aby si vzali liek dovnútra.

Odporúčaná denná dávka Mesipolu je 7,5 alebo 15 mg jedenkrát (dávka sa určuje podľa intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu).

Nemiešajte Mesipol v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi / látkami.

Tabletky

Mesipol sa užíva perorálne jedenkrát denne, najlepšie s jedlom.

Odporúčaný denný príjem:

osteoartróza: 7,5 mg, možno dvojnásobná;
reumatoidná artritída: 15 mg, pravdepodobne na polovicu;
ankylozujúca spondylitída: 15 mg.

Vedľajšie účinky

Liečba mezipolom môže viesť k rozvoju nasledujúcich porúch (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

pokožka: často - kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - žihľavka; zriedka - bulózne vyrážky, zvýšená citlivosť na pôsobenie ultrafialového / viditeľného žiarenia, multiformný erytém vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza;
alergické reakcie: zriedka - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, Quinckeho edém;
tráviaci systém: často - dyspepsia, vrátane nevoľnosti, vracania, bolesti brucha, plynatosti, zápchy, hnačky; zriedka - zvýšená aktivita prechodných pečeňových transamináz, latentné / zjavné krvácanie z gastrointestinálneho traktu, hyperbilirubinémia, ezofagitída, grganie, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, stomatitída; zriedka - gastritída, perforácia gastrointestinálneho traktu, hepatitída, kolitída;
kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedka - zvýšený krvný tlak, návaly krvi do kože tváre, búšenie srdca;
hematopoetický systém: často - anémia; zriedka - zmena krvného obrazu, vrátane leukopénie, trombocytopénie;
centrálny nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - tinnitus, vertigo, ospalosť; zriedka - emočná labilita, dezorientácia, zmätok;
močový systém: zriedka - hyperkreatininémia / zvýšená močovina v sére; zriedka - zlyhanie obličiek v akútnom priebehu; s príjmom meloxikamu sa spojenie nepotvrdilo - proteinúria, intersticiálna nefritída, hematúria;
zmyslové orgány: zriedka - konjunktivitída, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia);
dýchací systém: zriedka - bronchospazmus;
lokálne reakcie (intramuskulárny roztok): pálenie / bolesť v mieste vpichu.

Závažnosť a frekvencia vývoja porúch sa môže líšiť v závislosti od liekovej formy Mesipolu.

Predávkovanie

Hlavné príznaky sa prejavujú vo forme asystoly, zastavenia dýchania, poruchy vedomia, gastrointestinálneho krvácania, nevoľnosti, bolesti v epigastriu, zvracania, zlyhania pečene, akútneho zlyhania obličiek.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Je indikovaná symptomatická liečba, výplach žalúdka. Podľa klinických štúdií je eliminácia meloxikamu urýchlená cholestyramínom. Kvôli vysokému stupňu väzby na krvné bielkoviny je hemodialýza neúčinná.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na zvýšenú pravdepodobnosť vzniku erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu je potrebná opatrnosť počas liečby u pacientov so zaťaženou anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, ako aj pri kombinovanom použití Mesipolu s antikoagulanciami.

Vyžaduje si tiež opatrnosť a kontrolu funkcie obličiek počas používania lieku u starších pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním s príznakmi cirhózy, cirhózy pečene, hypovolémie spojenej s chirurgickými zákrokmi.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou nie je nutná úprava dávkovacieho režimu Mesipolu.

Na pozadí kombinovaného užívania s diuretikami by pacienti mali konzumovať dostatočné množstvo tekutiny.

Keď sa počas liečby objavia alergické reakcie (vo forme svrbenia, žihľavky, kožnej vyrážky, fotocitlivosti), terapia sa zruší.

Tak ako iné NSAID, aj Mesipol môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa odporúča odmietnuť viesť vozidlá, čo súvisí s pravdepodobnosťou nežiaducich reakcií (závraty, bolesti hlavy, ospalosť).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Mesipol nie je predpísaný pre ženy počas tehotenstva / dojčenia.

Použitie v detstve

Liečba Mesipolom je kontraindikovaná:

injekčný roztok: do 18 rokov;
tablety: do 15 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liečba Mesipolom je kontraindikovaná:

injekčný roztok: závažné zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstupujú dialýzu (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min); ochorenie obličiek progresívnej povahy vrátane potvrdenej hyperkaliémie;
tablety: zlyhanie obličiek v ťažkom priebehu.

Pre porušenie funkcie pečene

Liečba Mesipolom je kontraindikovaná:

injekčný roztok: závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
tablety: ťažké poškodenie funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Mesipol vo všetkých dávkových formách pre starších pacientov sa má predpisovať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

lieky s hypotenzívnym účinkom: účinnosť ich pôsobenia klesá;
iné NSAID: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu;
diuretiká: zvyšuje sa pravdepodobnosť poškodenia funkcie obličiek;
vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky: ich účinnosť klesá;
cholestyramín: zvyšuje sa jeho vylučovanie;
lítiové prípravky: vyvíja sa akumulácia lítia, čo vedie k zvýšeniu jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi);
metotrexát: zvyšujú sa jeho vedľajšie účinky na krvotvorný systém (zvyšuje sa riziko leukopénie a anémie; je zobrazené pravidelné sledovanie všeobecného krvného testu);
cyklosporín: zvyšuje sa toxický účinok Mesipolu, ktorý sa prejavuje poškodením obličiek;
antikoagulanciá (tiklopidín, heparín, warfarín), trombolytické lieky (fibrinolyzín, streptokináza): zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania (vyžaduje sa pravidelné sledovanie parametrov zrážania krvi);
lieky s myelotoxickým účinkom: zvyšujú sa prejavy hematotoxicity meloxikamu;
antidepresíva tretej generácie: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku gastrointestinálneho krvácania.

Analógy

Analógmi Mesipolu sú: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

injekčný roztok - 2 roky;
tablety - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Mesipol

Podľa recenzií je Mesipol rýchlo pôsobiacim a účinným liekom používaným na zmiernenie bolesti a zápalu pri ochoreniach kĺbov. Z nedostatkov naznačujú pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií.