Kardiostatín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kardiostatín: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: kardiostatín

ATX kód: C10AA02

Účinná látka: lovastatín (lovastatinum)

Výrobca: CJSC Makiz-Pharma (Rusko), LLC Hemofarm (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 316 rubľov.

Kúpiť

Kardiostatín je liek znižujúci hladinu lipidov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: takmer biele alebo biele, ploché valcovité, so skosením a deliacou čiarou (10 ks. V blistroch, 3 balenia v kartónovej škatuli; 30 ks. V blistroch, 1 balenie v kartónovej škatuli a pokyny na použitie kardiostatínu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: lovastatín - 20 mg alebo 40 mg;
pomocné zložky: predželatínovaný zemiakový škrob, sodná soľ kroskarmelózy, laktóza, mikrokryštalická celulóza, stearan vápenatý, butyloxyanizol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kardiostatín je liek znižujúci hladinu lipidov, jeho účinnou látkou je lovastatín. Ako inhibítor endogénnej syntézy cholesterolu spôsobuje v počiatočných štádiách narušenie syntézy cholesterolu v pečeni. Mechanizmus účinku lovastatínu je spojený s tvorbou voľnej beta-hydroxykyseliny v tele, ktorá kompetitívne inhibuje HMG-CoA reduktázu (3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzým A reduktázu). To vedie k narušeniu premeny HMG-CoA reduktázy na mevalonát, čo prispieva k zníženiu syntézy a zvýšenému katabolizmu cholesterolu, zníženiu hladiny triglyceridov, LDL (lipoproteíny s nízkou hustotou) a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) v krvnej plazme, k výraznému zníženiu množstva cirkulujúcich zložiek LDL. vrátane apoproteínu B. Existuje mierne zvýšenie obsahu HDL (lipoproteín s vysokou hustotou).

Kardiostatín je indikovaný na použitie pri primárnej hypercholesterolémii u pacientov s nekomplikovaným kompenzovaným diabetes mellitus 1. a 2. typu.

Výrazný terapeutický účinok sa dostaví po 14 dňoch užívania lieku a dosahuje maximum po 28–42 dňoch liečby.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa lovastatín pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho absorpcia je asi 30% užitej dávky, pri užívaní Cardiostatinu nalačno klesá o 30%. Maximálna koncentrácia (C _max) lovastatínu v krvnej plazme sa dosiahne po 2–4 hodinách, potom rýchlo klesá. Po 24 hodinách zostáva 10% účinnej látky _Cmax v krvnej plazme.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 95%.

Prekonáva hematoencefalické a placentárne bariéry.

Vo veľkej miere sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou. V dôsledku oxidácie vzniká beta-hydroxykyselina, jej 6-hydroxyderivát a ďalšie metabolity. Farmakologicky aktívna časť metabolitov sa podieľa na blokovaní HMG-CoA reduktázy.

Stabilná rovnovážna koncentrácia (C _ss) lovastatínu a jeho aktívnych metabolitov pri podaní raz denne v noci sa dosiahne po 48–72 hodinách liečby, _Css je 1,5-krát vyššia ako po podaní jednej dávky.

Polčas (T _1/2) je 3 hodiny.

Vylučuje sa hlavne (83%) črevami, zvyšok obličkami.

Indikácie pre použitie

primárna hypercholesterolémia (typ IIa a IIb) s vysokým obsahom LDL - pri absencii účinku špeciálnej stravy a fyzickej aktivity;
kombinovaná hypercholesterolémia a hypertriglyceridémia;
koronárna ateroskleróza pri ischemickej chorobe srdca - s cieľom znížiť rýchlosť jej progresie.

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie exacerbácie ochorenia pečene;
zvýšená aktivita pečeňových transamináz neznámej etiológie;
celkový vážny stav pacienta;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

Pri predpisovaní tabliet Cardiostatinu pacientom s ochorením pečene (vrátane anamnézy), chronickým zlyhaním obličiek, chronickým alkoholizmom, transplantáciou orgánov, urgentnými chirurgickými výkonmi (vrátane zubných), súbežným užívaním imunosupresív, fibrátov (vrátane gemfibrozilu) alebo nikotínamidu (denne) je potrebná opatrnosť. dávka viac ako 1 g).

Kardiostatín, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kardiostatínové tablety sa užívajú perorálne s jedlom.

Pri predpisovaní lieku by lekár mal pacientovi odporučiť štandardnú diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú je potrebné dodržiavať počas celého obdobia liečby.

Odporúčané dávkovanie:

hypercholesterolémia: začiatočná dávka - 10–20 mg jedenkrát denne (večer);
koronárna ateroskleróza: 20–40 mg jedenkrát denne.

Ak nie je dostatočný terapeutický účinok, je možné dávku kardiostatínu zvyšovať v intervale 28 dní. Maximálna denná dávka je 80 mg, môže sa užiť raz alebo rozdeliť na 2 dávky (ráno a večer).

Ak koncentrácia LDL v plazme klesne na 75 mg / dl (1,94 mmol / l) alebo koncentrácia celkového cholesterolu na 140 mg / dl (3,6 mmol / l), musí sa dávka lovastatínu znížiť.

Na liečbu pacientov súbežne liečených imunosupresívami, fibrátmi alebo nikotínamidom sa kardiostatín predpisuje v dennej dávke 20 mg.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min sa nemá použiť viac ako 20 mg lovastatínu denne.

Ak náhodou zabudnete užiť ďalšiu dávku v pravý čas, môžete ju užiť okamžite, hneď ako si spomeniete, ak to nezodpovedá užitiu dvojnásobnej dávky.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: všeobecná slabosť, závraty, nespavosť, bolesti hlavy, duševné poruchy, kŕče, parestézia;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, pálenie záhy, poruchy chuti, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky, plynatosť, zápcha, anorexia, cholestatická žltačka, gastralgia, akútna pankreatitída, hepatitída, zvýšené hladiny bilirubínu, aktivita pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza;
na strane orgánu videnia: hmla pred očami, katarakta, zakalenie šošovky, atrofia optického nervu;
z muskuloskeletálneho systému: artralgia na pozadí súbežnej liečby cyklosporínom, gemfibrozilom alebo kyselinou nikotínovou - myozitída, myalgia, myopatia alebo rabdomyolýza;
alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, Quinckeho edém, žihľavka, toxická epidermálna nekrolýza;
laboratórne ukazovatele: eozinofília, zvýšená ESR (rýchlosť sedimentácie erytrocytov), zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy (CPK), pozitívna analýza antinukleárnych protilátok;
ďalšie: palpitácie, bolesť na hrudníku, akútne zlyhanie obličiek (v dôsledku rabdomyolýzy), znížená potencia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní kardiostatínu by mal byť pacient informovaný o potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti, ak sa pri užívaní tabliet vyskytne svalová slabosť, bolesť svalov, najmä ak sú sprevádzané horúčkou.

Liečba sa má prerušiť, ak zvýšenie aktivity transamináz a / alebo CPK zostane stabilné, alebo ak sa stav pacienta významne zhorší v dôsledku akejkoľvek choroby.

Pri dlhodobom používaní kardiostatínu sa ukazuje biochemická kontrola funkčného stavu pečene. Pred začatím liečby sa musí stanoviť aktivita pečeňových enzýmov, potom sa počas prvých 12 mesiacov liečby indikátor aktivity sleduje v intervaloch 2 mesiacov, potom každých 6 mesiacov. V prípade použitia maximálnej dennej dávky (80 mg) sa majú štúdie vykonať raz za 3 mesiace. Pacienti so zvýšenou aktivitou transamináz by mali byť znovu vyšetrení. Ak aktivita alanínaminotransferázy (ALT) a / alebo aspartátaminotransferázy (AST) prekročí trojnásobne hornú hranicu normy, je potrebné vysadiť lovastatín.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie kardiostatínu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Používanie tohto lieku na liečbu detí a dospievajúcich je kontraindikované kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti kardiostatínu u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Kardiostatín sa má používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Pri miernom až stredne závažnom chronickom zlyhaní obličiek nie je potrebná úprava dávky lovastatínu; pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min) sa odporúča užívať Cardiostatin v dennej dávke najviac 20 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie lieku je kontraindikované so zvýšením aktivity pečeňových transamináz neznámej etiológie počas exacerbácie ochorenia pečene.

Pri predpisovaní kardiostatínu na ochorenie pečene (vrátane anamnézy) je potrebná opatrnosť.

Liekové interakcie

Možné interakcie so súčasným používaním kardiostatínu:

imunosupresíva, gemfibrozil, kyselina nikotínová, cyklosporín, erytromycín, antifungálne látky z azolovej skupiny: súbežná liečba týmito látkami zvyšuje riziko myopatie, rabdomyolýzy a akútneho zlyhania obličiek;
nepriame antikoagulanciá: zvyšuje sa účinok nepriamych antikoagulancií, čo zvyšuje pravdepodobnosť krvácania. Preto si v prípade potreby vyžaduje súbežná liečba nepriamymi antikoagulanciami pravidelné sledovanie protrombínového času;
cholestyramín, kolestipol: pri užívaní cholestyramínu alebo kolestipolu klesá biologická dostupnosť lovastatínu a je zaznamenaný aditívny účinok, preto by sa tieto lieky mali užívať najneskôr 4 hodiny pred užitím lovastatínu;
cyklosporín: užívanie cyklosporínu zvyšuje plazmatické hladiny metabolitov lovastatínu.

Analógy

Analógy kardiostatínu sú: atorvastatín, apextatín, lovastatín, vero-lovastatín, holetár, simvastatín, Mevacor, Lovacor, rosuvastatín, lovasterol, mevinacor, fluvastatín, pravastatín.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote 12 až 15 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie o kardiostatíne

Recenzie o kardiostatíne sú pozitívne. Pacienti poukazujú na účinnosť lieku pri liečbe hypercholesterolémie a aterosklerózy. Uvádza sa, že po prvom mesiaci liečby vyšetrenie preukázalo významné zníženie hladiny cholesterolu v krvi. Medzi výhody lieku patrí dobrá znášanlivosť. Pre mnohých bolo jedným z hlavných argumentov pri výbere činidla znižujúceho lipidy prijateľná cena kardiostatínu, ako aj odporúčania a pozitívne recenzie ošetrujúceho lekára týkajúce sa tohto lieku.