Velafax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Velafax: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Velafax

ATX kód: N06AX16

Účinná látka: venlafaxín (venlafaxín)

Výrobca: Pliva Hrvatska doo (Chorvátsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.08.2019

Ceny v lekárňach: od 351 rubľov.

Kúpiť

Velafax je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: žlté alebo svetlo žlté, podlhovasté, s deliacou čiarou na oboch stranách alebo okrúhle s gravírovaním „PLIVA“na jednej strane a ryhou na druhej strane (14 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 2 alebo 4 blistre).

Účinnou látkou Velafaxu je venlafaxín hydrochlorid v 1 tablete - 42,43 mg (zodpovedá obsahu venlafaxínu 37,5 mg) alebo 84,86 mg (zodpovedá obsahu venlafaxínu 75 mg).

Pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, žltý oxid železitý (E172), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Venlafaxín je antidepresívum, ktorého chemická štruktúra nie je totožná so žiadnou známou triedou antidepresív (tetracyklickými, tricyklickými alebo inými). Je to racemát dvoch aktívnych enantiomérov. Antidepresívny účinok venlafaxínu sa pripisuje jeho schopnosti zvýšiť prenos nervových impulzov do centrálneho nervového systému. Venlafaxín a jeho hlavný metabolit O-desmetylvenlafaxín (EFA) sú účinnými inhibítormi spätného vychytávania norepinefrínu a serotonínu neurónmi a mierne inhibujú spätné vychytávanie dopamínu. Venlafaxín a EFA znižujú beta-adrenergnú reaktivitu centrálneho nervového systému, a to ako pri jednej dávke, tak aj pri dlhej liečbe.

Venlafaxín nemá afinitu k alfa ₁ -adrenergné, H ₁ -histamine a M-cholínergné receptory v mozgu, a neinhibuje MAO aktivity. Účinok Velafaxu na uvoľňovanie noradrenalínu z mozgového tkaniva sa nezistil.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa venlafaxín dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke 25 - 150 mg sa maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme dosiahne asi za 2,4 hodiny a rovná sa 33 - 172 ng / ml. Po užití Velafaxu súčasne s jedlom sa čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie účinnej látky zvyšuje o 20 - 30 minút, ale hodnoty absorpcie a maximálnej koncentrácie zostávajú nezmenené.

Venlafaxín sa vo veľkej miere metabolizuje pri prvom prechode pečeňou. Hlavným metabolitom je EFA, ktorého maximálny obsah v krvnej plazme sa dosiahne približne 4,3 hodiny po podaní a rovná sa 61‒325 ng / ml. Rozsah denných dávok 75 - 450 mg určuje lineárny charakter farmakokinetických parametrov venlafaxínu a EFA.

Venlafaxín sa viaže na plazmatické bielkoviny asi o 27%, respektíve 30%. Pri opakovanom podávaní sa rovnovážna koncentrácia týchto látok dosiahne do 3 dní.

Polčasy venlafaxínu a EFA sú 5, respektíve 11 hodín. EFA a ďalšie metabolity, rovnako ako venlafaxín, sa vylučujú nezmenené močom.

U pacientov s cirhózou pečene je zvýšená hladina venlafaxínu a EFA v krvnej plazme a rýchlosť ich vylučovania je znížená. U pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min) klesá celkový klírens venlafaxínu a EFA a zvyšuje sa polčas.

Farmakokinetika Velafaxu nie je určená vekom a pohlavím pacienta.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Velafax indikovaný na liečbu depresie rôzneho pôvodu vrátane tých, ktoré majú príznaky úzkosti.

Kontraindikácie

Závažná dysfunkcia pečene;
Závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu (CC) menej ako 10 ml / min);
Vek do 18 rokov;
Súbežné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa má Velafax predpisovať pacientom s anamnézou konvulzívneho syndrómu, arteriálnej hypertenzie, nestabilnej anginy pectoris, tachykardie, po nedávnom infarkte myokardu, s predispozíciou na krvácanie (zo slizníc a kože), so zvýšeným vnútroočným tlakom, glaukómom s uzavretým uhlom, hypovolémia, hyponatrémia, dehydratácia, samovražedné sklony, v kombinácii s diuretikami, u pacientov s pôvodne zníženou telesnou hmotnosťou.

Návod na použitie Velafaxu: spôsob a dávkovanie

Tablety Velafaxu sa užívajú perorálne, počas jedla, bez žuvania a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Vždy sa odporúča užívať liek súčasne.

Dávkovací režim predpisuje lekár na základe klinických indikácií, berúc do úvahy stav pacienta.

Odporúčané dávkovanie Velafaxu: začiatočná dávka 37,5 mg dvakrát denne. Ak po niekoľkých týždňoch liečby nedôjde k terapeutickému účinku, je možné dávku zvýšiť na 75 mg dvakrát denne. U pacientov s ťažkými depresívnymi poruchami, ktorí sú v nemocnici, môže byť úvodná dávka 75 mg dvakrát denne. Odporúča sa zvyšovať dávku postupne (raz za 2-3 dni), kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok. Denná dávka lieku by nemala presiahnuť 375 mg.

Po stabilizácii stavu pacienta sa odporúča postupne znižovať dennú dávku na minimálnu účinnú dávku. Na prevenciu relapsov a ako udržiavaciu liečbu môže použitie Velafaxu trvať 6 mesiacov alebo viac.

V prípade mierneho zlyhania obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) viac ako 30 ml / min) nie je potrebné dávkovací režim upravovať.

Pri strednej závažnosti zlyhania obličiek (GFR 10 - 30 ml / min) sa odporúča znížiť dávku na 3/4 alebo 1/2 zvyčajnej dávky a užiť ju celú raz.

Po ukončení hemodialýzy sa má pacientom na hemodialýze predpísať 1/2 zvyčajnej dennej dávky.

V prípade miernej hepatálnej insuficiencie (protrombínový čas (PT) menej ako 14 sekúnd) nie je potrebná úprava dávky.

Pri pečeňovej nedostatočnosti stredného stupňa (PT od 14 do 18 sekúnd) je pacientovi predpísaná 1/2 zvyčajnej dávky.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky Velafaxu, ale pri predpisovaní lieku je potrebné vziať do úvahy možnosť poškodenia funkcie obličiek, preto sa má liečba vykonávať s použitím najnižšej účinnej dávky a pri každom zvýšení musí byť sprevádzaná starostlivým lekárskym dohľadom.

Zrušenie lieku by sa malo uskutočniť postupným znižovaním dennej dávky. Napríklad pri užívaní 75 mg alebo viac po dobu 7 dní alebo viac by malo zrušenie trvať najmenej týždeň a u pacientov liečených dlhšie ako 6 týždňov by mala byť dávka znížená najmenej na 2 týždne.

V prípade, že sa počas obdobia vysadenia Velafaxu objavia príznaky relapsu depresie, pacientovi by mala byť predpísaná počiatočná dávka a mal by viesť k dlhšiemu a postupnému znižovaniu.

Vedľajšie účinky

Nervový systém: často - slabosť, závraty, asténia, zívanie, ospalosť, parestézia, zvýšená nervová podráždenosť, nespavosť, stupor, tremor, svalová hypertonicita, sedácia, nočné mory; zriedka - apatia, myoklónia, mdloby, halucinácie; zriedka - kŕče, porucha reči, ataxia s poruchami koordinácie pohybu a rovnováhy, hypománia a mánia, epileptické záchvaty, príznaky podobné neuroleptickému malígnemu syndrómu, serotonínový syndróm; v niektorých prípadoch - psychomotorická úzkosť alebo akatízia, delírium, extrapyramídové poruchy vrátane dystónie, dyskinézy a tardívnej dyskinézy;
Tráviaci systém: často - sucho v ústach, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesti brucha, dyspepsia; zriedka - bruxizmus, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - hepatitída; v niektorých prípadoch - pankreatitída;
Psychický stav: frekvencia nie je stanovená - samovražedné myšlienky a správanie počas a po liečbe, depresia;
Metabolizmus: často - zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie sérového cholesterolu (častejšie na pozadí vysokých dávok alebo dlhodobej liečby); zriedka - syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu (ADH), hyponatrémia; v niektorých prípadoch - zvýšenie koncentrácie prolaktínu v krvnej plazme;
Hematopoetický systém a lymfatický systém: zriedka - trombocytopénia, krvácanie do slizníc a kože (ekchymóza), hemoragický syndróm, predĺžený čas krvácania; v niektorých prípadoch - aplastická anémia, agranulocytóza, pancytopénia, neutropénia;
Kardiovaskulárny systém: často - hyperémia kože, zvýšený krvný tlak (BP); zriedka - posturálna hypotenzia, znížený krvný tlak, synkopa, tachykardia, arytmia; veľmi zriedka - predĺženie QT intervalu, arytmia typu „piruety“, ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia;
Dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; v niektorých prípadoch pľúcna eozinofília;
Močový systém: často - porucha močenia; zriedka - zadržiavanie moču;
Zmyslové orgány: často - mydriáza, poruchy akomodácie, zvonenie alebo hluk v ušiach, zhoršenie zraku; zriedka - porušenie chuti;
Reprodukčný systém: často - anorgazmia u mužov, znížené libido, poruchy ejakulácie alebo erekcie, menorágia; zriedka - anorgazmia u žien, menštruačné nepravidelnosti;
Dermatologické reakcie: často - zvýšené potenie (vrátane nočného); zriedka - alopécia;
Endokrinný systém: zriedka - galaktorea; v niektorých prípadoch - zvýšenie obsahu prolaktínu;
Muskuloskeletálny systém: často - myalgia, artralgia; zriedka - svalové kŕče; v niektorých prípadoch - rabdomyolýza;
Alergické reakcie: zriedka - svrbenie kože, vyrážka, makulopapulárna vyrážka, žihľavka, angioedém, fotocitlivosť; zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm, exsudatívny erytém multiforme; v niektorých prípadoch - anafylaktické reakcie;
Ostatné: s náhlym zrušením alebo znížením dávky, pravdepodobne - odmietnutie jesť, bolesť hlavy, ospalosť, zvýšená únava, asténia, nevoľnosť, hnačka, vracanie, sucho v ústach, anorexia, závraty, nespavosť, ťažkosti so zaspávaním, neobvyklé sny, úzkosť, úzkosť, podráždenosť, emočná labilita, zmätenosť, parestézia, dezorientácia, kŕče, tras, nadmerné potenie, hypománia, parestézia, tachykardia, hluk alebo zvonenie v ušiach.

Je potrebné postupne znižovať dávku Velafaxu, najmä po užití vysokých dávok, aby sa zabránilo vzniku abstinenčných príznakov.

Mnohé z uvedených vedľajších účinkov závisia od dávky; pri dlhodobej liečbe sa frekvencia a závažnosť väčšiny z nich znižuje bez toho, aby bolo potrebné prerušiť liečbu.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sa najčastejšie vyskytujú, keď sa Velafax kombinuje s etanolom a prejavujú sa závratmi, sínusovými a ventrikulárnymi bradykardiami alebo tachykardiami, zníženým krvným tlakom, zmenami EKG (rozšírenie komplexu QRS, blokáda vetiev zväzku, predĺženie QT intervalu), záchvaty, poruchy vedomia (od ospalosti po kómu). Možná je aj smrť.

V prípade predávkovania Velafaxom je predpísaná symptomatická liečba sprevádzaná nepretržitým monitorovaním funkcií životne dôležitých orgánov a EKG. Zvracanie by nemalo byť vyvolané kvôli vysokému riziku aspirácie. Je potrebné zabezpečiť adekvátne okysličenie a pľúcnu ventiláciu, ako aj priechodnosť dýchacích ciest. Pretože venlafaxín a EFA nie sú vylučované dialýzou, hemodialýza je neúčinná. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Počas obdobia depresie pacient zvyšuje riziko samovražedných myšlienok a pokusov o samovraždu, ktoré pretrvávajú, kým nedôjde k trvalému zlepšeniu stavu. Pretože remisia môže nastať po niekoľkých alebo viacerých týždňoch liečby, je počas tohto obdobia potrebné pacienta neustále sledovať. Najvyššia pravdepodobnosť samovražedných pokusov na začiatku užívania Velafaxu a v počiatočných štádiách zotavenia, najmä u pacientov s anamnézou samovražedného správania, u mladých pacientov (do 25 rokov), náchylných na objavenie sa samovražedných myšlienok pred začatím liečby.

Opatrovatelia by mali byť upozornení na potrebu nepretržitého monitorovania a mali by byť schopní poskytnúť pacientovi okamžitú lekársku pomoc, keď sa objavia príznaky.

Abstinenčný syndróm je spôsobený náhlym prerušením užívania lieku, najmä po vysokých dávkach, preto sa má znižovanie dávky alebo prerušenie liečby uskutočňovať postupne. Riziko abstinenčných príznakov závisí od individuálnej znášanlivosti lieku, veľkosti dávky a dĺžky liečby.

Pri afektívnych poruchách počas užívania lieku sa u pacienta môžu vyvinúť hypomanické alebo manické stavy, preto je pri predpisovaní Velafaxu s mániou v anamnéze potrebná opatrnosť, liečba týchto pacientov sa má uskutočňovať v nemocnici.

Liek by sa nemal predpisovať na nekontrolovanú epilepsiu, je potrebné sledovať pacientov s anamnézou kontrolovanej epilepsie a v prípade výskytu epileptických záchvatov je potrebné liečbu prerušiť.

Na pozadí používania venlafaxínu je možný rozvoj psychomotorickej úzkosti, ktorej klinika pripomína akatíziu (syndróm motorickej a duševnej úzkosti). Častejšie sa tento stav pozoruje počas prvých týždňov liečby, zvýšenie dávky počas tohto obdobia môže spôsobiť negatívny účinok, preto je potrebné zvážiť uskutočniteľnosť ďalšieho užívania lieku.

Ak sa u vás vyskytne vyrážka, žihľavka alebo iné alergické reakcie, navštívte svojho lekára.

Užívanie Velafaxu sa má uskutočňovať s pravidelným monitorovaním krvného tlaku, najmä na začiatku liečby a s ďalším zvyšovaním dávky.

Vzhľadom na možnosť zvýšenia srdcovej frekvencie by pacienti náchylní na tachykardiu mali liek užívať opatrne.

Je potrebné upozorniť pacientov, najmä v starobe, na možnosť nerovnováhy a závratov.

Príjem venlafaxínu zriedka ovplyvňuje zmeny v parametroch elektrokardiogramu (predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu, rozšírenie komplexu QRS).

Pri liečbe pacientov náchylných na krvácanie z kože a slizníc je potrebná opatrnosť, pretože užívanie Velafaxu zvyšuje riziko týchto stavov.

S poklesom objemu cirkulujúcej krvi a dehydratáciou sa zvyšuje riziko vzniku hyponatrémie a / alebo syndrómu nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu.

Počas liečby sa môže objaviť mydriáza, preto sa odporúča, aby u pacientov s glaukómom so zatvoreným uhlom alebo u tých, ktorí sú náchylní na zvýšený vnútroočný tlak, bola liečba sprevádzaná monitorovaním vnútroočného tlaku.

Kontraindikované je súčasné užívanie s fentermínom a inými liekmi, ktoré prispievajú k zníženiu telesnej hmotnosti.

Liečba liekom Velafax by sa mala uskutočňovať za prísneho dodržiavania dávkovacieho režimu; aby sa vylúčilo zneužívanie lieku, lekár musí pri jeho užívaní zabezpečiť kontrolu.

Dlhodobá liečba vyžaduje sledovanie hladín sérového cholesterolu.

Nie sú skúsenosti s elektrokonvulzívnou liečbou venlafaxínom.

Počas obdobia liečby je konzumácia alkoholu kontraindikovaná.

Vzhľadom na možnosť vzniku významných vedľajších účinkov z nervového systému sa pacientom odporúča počas liečby viesť vozidlá a mechanizmy opatrne.

Liekové interakcie

Možnosť súčasného užívania iných liekov počas liečby Velafaxom by mal určiť ošetrujúci lekár, berúc do úvahy klinický stav pacienta a prítomnosť sprievodných patológií.

Analógy

Analógy Velafaxu sú: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Velafax

Podľa recenzií sa Velafax považuje za veľmi úspešný liek z hľadiska pomeru účinnosti / bezpečnosti, preto sa často predpisuje na záchvaty migrény. Môže zosilniť účinky analgetík a zmierniť príznaky depresie, ktoré často sprevádzajú silné bolesti hlavy. Po liečbe trvajúcej 1,5 mesiaca sa migrénové záchvaty vyskytovali menej často a boli menej intenzívne, čo pacientovi umožňovalo ďalšie znižovanie počtu použitých analgetík.

Mnoho pacientov uvádza dobré výsledky liečby depresiou s Velafaxom. Je povolené užívať ho dlhší čas a prakticky neexistujú žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mohli viesť k vysadeniu lieku.

Niektorí pacienti hlásia na začiatku liečby závraty, nespavosť, zníženú chuť do jedla a nevoľnosť počas dňa. Po niekoľkých dňoch tieto vedľajšie účinky zmizli. Existujú aj správy, že po náhlom vysadení Velafaxu mali pacienti niekedy samovražedné myšlienky, ktoré viedli k obnoveniu liečby a postupnému znižovaniu dávky.