Safiston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Safiston: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Safiston

ATX kód: N02BE71

Účinná zložka: kofeín (kofeín) + paracetamol (paracetamol) + propyfenazón (propyfenazón)

Výrobca: OZON LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 114 rubľov.

Kúpiť

Safiston je kombinované analgetické nenarkotické liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma liečiva - tablety: ploché valcovité, okrúhle, s ryhou na jednej strane a skosením na oboch stranách, od bielej po bielu s béžovým odtieňom, s miernym mramorovaním na povrchu (10 ks. V blistrovom páse z hliníkovej fólie a polyvinylchloridového filmu, v kartónovej škatuli s 1 až 6 alebo 10 blistrami, 10, 20, 30, 40, 50, 60 alebo 100 kusov v polymérnej plechovke, v kartónovej škatuli s 1 plechovkou. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Safiston).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: kofeín - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propyfenazón - 150 mg;
ďalšie zložky: sodná soľ kroskarmelózy, povidón (polyvinylpyrolidón), sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Safiston je kombinovaný liek, ktorého účinok je spôsobený jeho aktívnymi zložkami. Kombinované použitie troch hlavných zložiek poskytuje vzájomné zvýšenie ich farmakologického účinku.

Propyfenazón a paracetamol majú analgetické a antipyretické vlastnosti.

Paracetamol, ktorý nie je narkotickým analgetikom, inhibuje enzým cyklooxygenázu (COX) iba v centrálnom nervovom systéme (CNS) a pôsobí na centrá termoregulácie a bolesti (bunkové peroxidázy v zapálených tkanivách neutralizujú účinok látky na COX), čo vedie k takmer úplnej absencii protizápalového účinku. … V dôsledku nedostatočného vplyvu v periférnych tkanivách na produkciu prostaglandínov (PG) nemá paracetamol negatívny vplyv na sliznicu gastrointestinálneho traktu (GIT) a metabolizmus vody a solí (retencia vody a sodíka).

Propyfenazón je derivát pyrazolónu. Mechanizmus účinku tejto zložky sa uskutočňuje potlačením COX, ktorý sa podieľa na produkcii GHG z kyseliny arachidónovej.

Kofeín zvyšuje reflexnú excitabilitu miechy, stimuluje dýchacie a vazomotorické centrá, rozširuje cievy kostrových svalov, srdca, mozgu a obličiek. Účinná látka znižuje agregáciu krvných doštičiek, pomáha eliminovať ospalosť a únavu. V zložení Safistonu je kofeín obsiahnutý v malej dávke a prakticky nevykazuje stimulačný účinok na centrálny nervový systém, súčasne sa podieľa na regulácii vaskulárneho tonusu mozgu a prispieva k zvýšeniu analgetického účinku zostávajúcich účinných látok liečiva.

Farmakokinetika

paracetamol: má vysokú absorpciu a miernu súvislosť s plazmatickými proteínmi - 15%. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie v krvi (T _Cmax) je 20 - 30 minút. Prechádza hematoencefalickou bariérou (BBB), v materskom mlieku sa stanoví v množstve menej ako 1% dávky, ktorú dostane dojčiaca matka. Terapeuticky účinná koncentrácia látky v plazme sa dosiahne, ak sa použije v dávkach 10 - 15 mg / kg. Metabolická premena paracetamolu nastáva v pečeni: väčšina látky (80%) sa prevedie konjugáciou s kyselinou sírovou a glukurónovou na neaktívne metabolity, menšia časť (17%) - hydroxyláciou za vzniku neaktívnych metabolitov, konjugáciou s glutatiónom a tvorbou neaktívnych metabolitov. V prípade nedostatku glutatiónu sú tieto metabolity schopné potlačiť enzýmové systémy hepatocytov a viesť k ich nekróze. Polčas rozpadu (T _1/2) môže byť 2 - 3 hodiny, látka sa vylučuje obličkami, z toho asi 3% nezmenené;
propifenazón: maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa pozoruje 30 minút po podaní. Liečivo sa metabolizuje v pečeni, jeho T _1/2 je 1-1,5 hodiny. V kombinácii s paracetamolom sa doba vylučovania propifenazónu zvyšuje o 40%, čo je veľmi dôležité, pretože umožňuje znížiť frekvenciu užívania Safistonu po celý deň. Látka sa vylučuje obličkami;
kofeín: T _1/2 je 3,5 hodiny, T _Cmax - 1 hodina; Obličky sa vylučujú zo 65 na 80%, hlavne vo forme kyseliny 1-metylmočovej, 1-metylxatínu a acetylovaných derivátov uracilu, malé množstvo sa prevedie na teobromín a teofylín.

Indikácie pre použitie

Safiston sa odporúča používať na zmiernenie bolestivého syndrómu miernej / strednej intenzity rôzneho pôvodu: migréna, bolesti hlavy, myalgia, artralgia, bolesti zubov, algodismenorea.

Liek je tiež indikovaný na horúčkovité stavy na pozadí chorôb infekčnej a zápalovej povahy (vrátane ARVI a chrípky) ako antipyretikum.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
akútna hematoporfýria;
útlak krvotvorby kostnej drene (anémia, vrátane hemolytickej; leukopénia);
intrakraniálna hypertenzia;
stavy vedúce k depresii dýchania;
akútny infarkt myokardu;
arytmie, ischemická choroba srdca;
arteriálna hypertenzia;
čiastočná alebo úplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypóznej rinosinusitídy a intolerancie na nesteroidné protizápalové lieky (vrátane údajov z histórie);
nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
peptický vred a 12 dvanástnikových vredov;
nespavosť;
glaukóm;
vek do 12 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (tablety Safistonu by ste mali brať opatrne):

epilepsia a predispozícia na záchvaty;
benígna hyperbilirubinémia (vrátane Dubin-Johnsonovho, Gilbertovho, Rotorovho syndrómu);
alkoholizmus;
starší vek.

Safiston, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Safiston sa užíva ústne. Tablety je vhodné užívať 1 - 2 hodiny po jedle a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Liek sa odporúča užívať 1-3 krát denne: dospievajúci vo veku 12-18 rokov - 1 tableta, dospelí - 1-2 tablety. Maximálna jednotlivá dávka nemá presiahnuť 2 tablety, maximálna denná dávka nemá presiahnuť 6 tabliet.

Ako anestetikum sa Safiston nemá používať dlhšie ako 5 dní, ako antipyretikum - dlhšie ako 3 dni, bez vymenovania a dozoru ošetrujúceho lekára.

Zvýšenie dennej dávky Safistonu alebo priebehu liečby je povolené len pod dohľadom lekára. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Vedľajšie účinky

hematopoetický systém: agranulocytóza, trombocytopénia, hemolytická anémia;
Gastrointestinálny trakt: nepríjemné pocity a ťažkosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie;
CNS: nespavosť, závraty;
imunitný systém: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, Quinckeho edém, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu).

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania paracetamolom, ktoré sa prejavia po užití v dávke 10 - 15 g, môžu patriť nasledujúce poruchy: znížená chuť do jedla, bledosť kože, bolesť v epigastrickej oblasti, zvracanie, nevoľnosť, hepatotoxické a nefrotoxické účinky. Pri silnej intoxikácii je pravdepodobné zvýšenie protrombínového času, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hepatonekróza, zlyhanie pečene, encefalopatia a kóma.

V tomto stave sa v počiatočnom štádiu žalúdok umyje a predpíše sa aktívne uhlie. Potom sa uskutoční symptomatická terapia, ak je to potrebné, podajú sa darcovia SH-skupín a prekurzory syntézy glutatiónu (8 - 9 hodín po predávkovaní - metionín, po 12 hodinách - N-acetylcysteín).

Užívanie vysokých dávok kofeínu môže viesť k nasledujúcim príznakom: podráždenosť, tras, bolesť hlavy, nepokoj, nepokoj, zvonenie v ušiach, nevoľnosť, vracanie, gastralgia, časté močenie, hypertermia, zmätenosť, arytmia, tachykardia, záchvaty (v prípade akútnych záchvatov). predávkovanie - tonicko-klonické).

Na zmiernenie týchto príznakov sa vykonáva výplach žalúdka, aktívne uhlie, preháňadlá, udržuje sa ventilácia pľúc a vykonáva sa okysličenie. V prípade kŕčov sa intravenózne predpisujú fenobarbital, diazepam a udržuje sa rovnováha voda-elektrolyt.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní propifenazónom.

špeciálne pokyny

V prípade dlhodobého používania Safistonu - viac ako 5 dní, je potrebné sledovať funkčný stav pečene a obraz periférnej krvi. Počas obdobia liečby je kvôli zvýšeniu rizika gastrointestinálneho krvácania potrebné upustiť od konzumácie nápojov obsahujúcich etanol.

Počas užívania Safistonu môže nadmerná konzumácia výrobkov obsahujúcich kofeín, ako je káva a čaj, vyvolať príznaky predávkovania.

Pri akútnych bolestiach brucha môže farmakoterapia sťažiť presnú diagnostiku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak užívate Safiston, mali by ste byť veľmi opatrní, aby ste riadili vozidlá a venovali sa iným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie tabliet Safiston počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Použitie v detstve

Používanie Safistonu je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Safiston je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Safiston je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších ľudí klesá klírens paracetamolu a zvyšuje sa T _1/2. Pri liečbe pacientov tejto vekovej skupiny sa musí Safiston používať opatrne.

Liekové interakcie

antidepresíva, anticholinergiká, cholestyramín, alkalické látky: znižujú účinnosť Safistonu;
antikonvulzíva, barbituráty, etanol: dochádza k významnému zvýšeniu hepatotoxického účinku liečby;
chloramfenikol: T _1/2 tohto liečiva sa zvyšuje 5-krát, ak sa užíva v kombinácii s paracetamolom;
metoklopramid: urýchľuje absorpciu paracetamolu;
myelotoxické lieky: dochádza k zhoršeniu prejavov hematotoxicity paracetamolu;
antikoagulanciá: účinnosť týchto liekov sa zvyšuje pôsobením paracetamolu, ktorý sa používa vo vysokých dávkach;
beta-blokátory: vzájomné potlačenie terapeutických účinkov je možné pri kombinácii s kofeínom;
beta-adrenomimetiká: pri súčasnom použití s kofeínom je možné zaznamenať ďalšiu stimuláciu centrálneho nervového systému a ďalšie toxické účinky;
ergotamín: jeho absorpcia sa urýchľuje;
vápnikové prípravky: absorpcia týchto prostriedkov je oslabená;
omamné a hypnotické: účinok týchto liekov klesá, keď sa kombinujú s kofeínom;
srdcové glykozidy: absorpcia týchto liekov sa urýchľuje a zvyšuje sa ich účinok, rovnako ako sa zvyšuje toxicita v kombinácii s kofeínom;
lítiové prípravky: zvyšuje sa vylučovanie týchto prostriedkov z tela;
teofylín a pravdepodobne ďalšie xantíny: znižuje sa ich klírens a zvyšuje sa riziko vzniku aditívnych toxických účinkov pri kombinovanej liečbe s kofeínom;
selegilín, furazolidón, inhibítory monoaminooxidázy, prokarbazín: zvyšuje sa riziko vzniku nebezpečných srdcových arytmií alebo významné zvýšenie krvného tlaku v kombinácii s vysokými dávkami kofeínu;
adenozín: kofeín je antagonistom tejto látky;
nikotín: zvyšuje rýchlosť vylučovania kofeínu;
lieky sulfa, perorálne lieky znižujúce hladinu lipidov, antikoagulanciá: účinok týchto liekov sa zvyšuje v kombinácii s propyfenazónom;
glukokortikosteroidy: zvyšuje sa ulcerogénny účinok;
draslík šetriace diuretiká: účinok týchto liekov je oslabený pod vplyvom propyfenazónu.

Analógy

Analógy Safistonu sú: Novalgin, Fluomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Safiston

Recenzie o Safistone, ktoré sa nachádzajú na špecializovaných stránkach, sú väčšinou pozitívne. Pacienti poznamenávajú, že tento liek vykazuje dobrý výsledok pri zmierňovaní bolestivého syndrómu strednej intenzity rôzneho pôvodu. Liečivo účinne eliminuje bolesti hlavy a bolesti zubov, bolesti svalov a kĺbov, pomáha pri bolestivej menštruácii a tiež znižuje teplotu v horúčkovitých podmienkach na pozadí ARVI.

Nevýhody Safistonu sú najčastejšie indikované veľkým počtom kontraindikácií a prítomnosťou vedľajších účinkov.