Ľudský antitrombín III
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 17 000 rubľov.
Kúpiť
Ľudský antitrombín III - prípravok antitrombínu III, priameho antikoagulancia.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: sypká pevná hmota alebo prášok svetlozelenej alebo bledožltej farby (500 medzinárodných jednotiek (IU) v injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke 1 injekčná liekovka a súprava na rozpustenie a podanie: 1 injekčná liekovka rozpúšťadla (10 ml), filtračná ihla, jednorazová ihla, ihla adaptéra, ihla motýľa, ihla dýchacích ciest; 1 000 IU v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuli a sada na rozpustenie a podanie: 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom (20 ml), filtračná ihla, jednorazová ihla, ihla adaptéra, ihla motýľa, ihla dýchacích ciest).
Liečivo ľudského antitrombínu III je antitrombín III, v 1 ml hotového roztoku - 50 IU (1 IU roztoku zodpovedá aktivite antitrombínu III v 1 ml normálnej čerstvej ľudskej plazmy), celkový obsah bielkovín je 20 - 50 mg.
Pomocné zložky: tris (hydroxymetyl) aminometán, chlorid sodný, monohydrát dextrózy, dihydrát citrátu sodného.
Rozpúšťadlo: voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Použitie ľudského antitrombínu III je indikované u pacientov s vrodeným alebo získaným nedostatkom antitrombínu III v krvnej plazme. Získaný nedostatok antitrombínu môže byť dôsledkom rôznych klinických porúch, medzi ktoré patrí zvýšený príjem alebo strata bielkovín, porucha syntézy antitrombínu.
Liek je predpísaný na prevenciu trombotických a tromboembolických komplikácií u pacientov s plazmatickou aktivitou antitrombínu menej ako 70% stanovenej normy.
Indikácie pre podanie:
- chirurgické zákroky u pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu III;
- obdobie tehotenstva a pôrodu u pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu III;
- trombóza u pacientov so zápalovými ochoreniami močového mechúra alebo nefrotickým syndrómom alebo riziko ich vývoja;
- syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie alebo riziko jej vývoja so septickými komplikáciami, sprievodnou traumou, preeklampsiou, šokom a inými stavmi spojenými s akútnou konzumáciou koagulopatie;
- chirurgický zákrok alebo krvácanie pri závažnom zlyhaní pečene, najmä u pacientov liečených koncentrátmi koagulačných faktorov;
- nedostatočná alebo nedostatočná odpoveď na heparín.
Kontraindikácie
- indikácia anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom;
- vek do 6 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Počas tehotenstva a dojčenia môže byť ľudský antitrombín III predpísaný iba zo zdravotných dôvodov.
Spôsob podávania a dávkovanie
Lyofilizát je určený na intravenózne (IV) kvapkanie.
Infúzny roztok sa pripravuje pred priamym podaním pomocou súpravy dodanej na rozpustenie a podanie a za prísneho dodržiavania pravidiel aseptiky a antiseptík. Po zahriatí stále uzavretej fľaše s rozpúšťadlom na teplotu nepresahujúcu 37 ° C, fľaštičky s lyofilizátom a rozpúšťadlom zbavte ochranných viečok, je potrebné dezinfikovať gumové zátky na každej z fliaš. Po odstránení ochranného krytu z ihly adaptéra na jednom konci prepichnite ihlou viečko fľaše s rozpúšťadlom. Bez dotyku s ihlou odstráňte ochranný kryt z druhého konca. Potom otočením injekčnej liekovky s rozpúšťadlom prepichnite voľný koniec ihly gumenú zátku injekčnej liekovky s lyofilizátom a za pôsobenia vákua vstúpi rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s lyofilizátom. Po vytiahnutí ihly z injekčnej liekovky s liekomľahké otáčanie alebo kývanie by malo urýchliť rozpúšťanie lyofilizátu. Na sedimentáciu vytvorenej peny po úplnom rozpustení liečiva sa korok fľaše prepichne ihlou dýchacích ciest a potom sa odstráni. Pripravený roztok sa odoberie jednorazovou sterilnou injekčnou striekačkou s ihlou s filtrom. Po vizuálnom preskúmaní roztoku a skontrolovaní, či v ňom nie je zákal alebo cudzie inklúzie, by ste mali vymeniť ihlu filtra za ihlu motýľa. Potom by ste mali pomaly do / v roztoku, neprekračovať maximálnu prípustnú rýchlosť vstrekovania - 5 ml za minútu. Nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi. Pripravený roztok sa odoberie jednorazovou sterilnou injekčnou striekačkou s ihlou s filtrom. Po vizuálnom preskúmaní roztoku a skontrolovaní, či v ňom nie je zákal alebo nečistoty, by ste mali vymeniť ihlu filtra za ihlu motýľa. Potom by ste mali pomaly vstúpiť do / do roztoku a neprekročiť maximálnu povolenú rýchlosť vstrekovania - 5 ml za minútu. Nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi. Pripravený roztok sa odoberie jednorazovou sterilnou injekčnou striekačkou s ihlou s filtrom. Po vizuálnom preskúmaní roztoku a skontrolovaní, či v ňom nie je zákal alebo nečistoty, by ste mali vymeniť ihlu filtra za ihlu motýľa. Potom by ste mali pomaly vstúpiť do / do roztoku a neprekročiť maximálnu povolenú rýchlosť vstrekovania - 5 ml za minútu. Nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Predpisovanie a liečbu má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou nedostatku antitrombínu.
Dávka pre vrodenú nedostatočnosť sa vyberá pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy rodinnú anamnézu tromboembolických stavov, laboratórne výsledky a existujúce klinické rizikové faktory.
Počiatočná dávka pre vrodenú nedostatočnosť je zvyčajne predpísaná v množstve 30-50 IU na 1 kg hmotnosti. Ďalej sa jednotlivá dávka, frekvencia podávania a trvanie liečby prispôsobujú indikátorom biochemických štúdií a klinickému stavu pacienta.
Dávka, frekvencia podávania a doba substitučnej liečby pre každého pacienta so získaným nedostatkom sa stanoví na základe biochemických parametrov hladiny antitrombínu v plazme, berúc do úvahy diagnózu základného ochorenia, existujúce príznaky zvýšeného metabolizmu antitrombínu a závažnosť klinického stavu.
Na základe empirických údajov sa pri výpočte požadovanej dávky používa korešpondencia, v ktorej je potrebné na zvýšenie aktivity antitrombínu v ľudskej plazme približne o 2% zaviesť 1 IU antitrombínu na 1 kg hmotnosti.
Na stanovenie počiatočnej dávky lieku (IU) sa musí vynásobiť nominálna telesná hmotnosť pacienta rozdielom medzi cieľovou a začiatočnou úrovňou aktivity antitrombínu (vyjadrená v percentách) a vynásobiť 0,5.
Počiatočná cieľová aktivita antitrombínu by mala byť dostatočná na dosiahnutie cieľovej aktivity antitrombínu pri substitučnej liečbe zistenej patológie. Na udržanie efektívnej hladiny by sa mali laboratórne merania aktivity antitrombínu vykonávať najmenej dvakrát denne, najlepšie bezprostredne pred ďalším podaním lieku. Pri zvýšenom metabolizme antitrombínu je potrebné dávku upraviť.
Aktivita antitrombínu v priebehu liečby by sa mala udržiavať na úrovni nad 80% (normálna aktivita antitrombínu u dospelých je 80 - 120%), pokiaľ nie je potrebné udržiavať inú účinnú hladinu spojenú s klinickými prejavmi.
Vedľajšie účinky
- kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku (TK), tachykardia, začervenanie kože;
- tráviaci systém: nevoľnosť, zvracanie;
- imunitný systém: kožná vyrážka, alergické reakcie (vrátane precitlivenosti), angioedém, ťažká anafylaxia (vrátane šoku), generalizovaná žihľavka;
- nervový systém: nepokoj, bolesť hlavy, pocit mravčenia v tele;
- dýchací systém: sipot;
- laboratórne a prístrojové ukazovatele: pokles počtu krvných doštičiek dvakrát, alebo je počet krvných doštičiek nižší ako 100 000 / μl;
- všeobecné reakcie: ospalosť, zimnica, tlak na hrudníku, heparínom indukovaná trombocytopénia s protilátkami (typ II), horúčka;
- miestne reakcie: pálenie a brnenie v mieste vpichu.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na riziko vzniku alergických reakcií z precitlivenosti počas celého obdobia infúzie je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. Pred začatím liečby majú byť pacienti informovaní o možnom vývoji skorých príznakov reakcií z precitlivenosti, ktoré zahŕňajú generalizovanú urtikáriu, znížený krvný tlak, tlak na hrudníku, sipot, anafylaxiu a potrebu okamžite informovať lekára, ak sa vyskytnú.
Použitie lieku by sa malo uskutočňovať za prítomnosti protišokovej terapie.
Pri intravenóznom podaní liečiva vyrobeného z ľudskej krvnej plazmy alebo krvi je možná infekcia neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19, čo predstavuje vážne nebezpečenstvo pre pacientov s imunodeficienciou alebo so zvýšenou erytropoézou (vrátane hemolytickej anémie) a tehotné ženy (riziko infekcie plodu).
Pacient by mal byť očkovaný proti hepatitíde A a B pravidelným alebo opakovaným podávaním antitrombínových liekov získaných z ľudskej plazmy.
Vyžaduje sa registrácia čísla šarže a názvu každého ľudského antitrombínu III podaného konkrétnemu pacientovi.
Od prvých minút po začiatku podávania antitrombínu je pri kombinácii s heparínom potrebné často a pravidelne monitorovať stupeň antikoagulácie, aby sa upravila dávka heparínu a zabránilo sa nadmernému zníženiu zrážania krvi. Aj vzhľadom na existujúce riziko poklesu hladiny antitrombínu na pozadí dlhodobého používania nefrakcionovaného heparínu je potrebné denné meranie hladiny antitrombínu a v prípade potreby úprava individuálnej dávky.
Antitrombín neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití substitučnej liečby antitrombínom a heparínom v terapeutických dávkach:
- zvyšuje sa riziko krvácania;
- účinok antitrombínu sa zvyšuje;
- metabolizmus antitrombínu sa urýchľuje, čo spôsobuje významné zníženie T 1/2 antitrombínu.
Preto so zvýšeným rizikom krvácania musí byť kombinované použitie heparínu a antitrombínu sprevádzané starostlivým sledovaním klinického stavu pacienta a biochemických údajov.
Nemiešajte ľudský antitrombín III s inými liekmi.
Analógy
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch liečiva ľudský antitrombín III.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Neuchovávajte v mrazničke, skladujte pri teplote 2-8 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Ľudský antitrombín III: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Antitrombín III ľudský 1 000 IU lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku 1 ks. 17 000 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
