Betaspan Depot

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Betaspan Depot: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Aplikácia u športovcov
15. Liekové interakcie
16. Analógy
17. Podmienky skladovania
18. Podmienky výdaja z lekární
19. Recenzie
20. Cena v lekárňach

Latinský názov: Betaspan Depo

ATX kód: H02AB01

Účinná látka: betametazón disodný fosforečnan (betametazón fosforečnan sodný), betametazóndipropionát (betametazóndipropionát)

Výrobca: Farmak, PJSC (Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 227 rubľov.

Kúpiť

Betaspan Depo je injekčný liek s glukokortikoidnými, imunosupresívnymi, antialergickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - injekčná suspenzia: mierne viskózna priehľadná kvapalina žltkastej farby (alebo bezfarebná), obsahuje ľahko suspendované biele alebo takmer biele častice; po pretrepaní sa vytvorí takmer biela alebo biela suspenzia (v kartónovej škatuli 1 blister obsahujúci 1 alebo 5 ampuliek po 1 ml a návod na použitie Betaspan Depot).

Zloženie 1 ml suspenzie:

účinné látky: betametazón dipropionát - 6,43 mg (betametazón - 5 mg), betametazón fosforečnan sodný - 2,63 mg (betametazón - 2 mg);
pomocné zložky: sodná soľ karmelózy - 5,2 mg; edetát disodný dihydrát - 0,1 mg; propylparahydroxybenzoát (E 216) - 0,2 mg; metylparahydroxybenzoát (E 218) - 1,3 mg; hydrogénfosforečnan sodný - 0,6 mg; benzylalkohol - 9 mg; chlorid sodný - 5,5 mg; makrogol-4000 - 25 mg; polysorbát-80 - 0,5 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Betaspan Depo je syntetický kortikosteroid (glukokortikosteroid), má vysoký glukokortikosteroid a nevýznamnú mineralokortikosteroidnú aktivitu. Liečivo má imunosupresívny, antialergický a protizápalový účinok, ako aj výrazný a rôznorodý účinok na rôzne typy metabolizmu.

Účinné látky lieku Betaspan Depo interagujú so špecifickými cytoplazmatickými receptormi, čím vytvárajú komplex, ktorý preniká do bunkového jadra a stimuluje biosyntézu matricovej ribonukleovej kyseliny. Vďaka tomu je indukovaná tvorba proteínov, ktoré sprostredkovávajú bunkové účinky, vrátane lipokortínu. Lipokortín potláča fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a potláča biosyntézu prostaglandínov, endoperoxidov, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď.

Účinky lieku Betaspan Depot na rôzne typy metabolických procesov:

bielkoviny: v dôsledku globulínov je zaznamenaný pokles množstva bielkovín v krvnej plazme, zatiaľ čo sa zvyšuje pomer globulín / albumín; zvyšuje sa tiež syntéza albumínu v obličkách a pečeni, zvyšuje sa katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive;
lipid: zvyšuje sa biosyntéza vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribúcia tuku (hromadenie tuku hlavne v tvári, ramennom pletenci a bruchu); môže sa vyskytnúť hypercholesterolémia;
uhľohydrát: zvyšuje sa absorpcia uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu, zvyšuje sa aktivita glukóza-6-fosfatázy, čo vedie k zvýšeniu prietoku glukózy do krvi z pečene, zvyšuje sa aktivita fosfoenolpyruvátkarboxylázy a biosyntéza aminotransferáz, čo vedie k aktivácii glukoneogenézy;
voda-elektrolyt: v tele dochádza k oneskoreniu iónov sodíka (Na ⁺) a vody, stimulácia vylučovania iónov draslíka (K ⁺) (aktivita mineralokortikosteroidov), zníženie absorpcie vápnika (Ca ²⁺) z gastrointestinálneho traktu, vyplavovanie iónov Ca ² z kostí ⁺, čím zvyšuje ich vylučovanie obličkami.

Antialergický účinok je spojený so potlačením syntézy a sekrécie mediátorov alergie, inhibíciou uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných mastocytov a bazofilov, poklesom počtu T- a B-lymfocytov, mastocytov, znížením citlivosti efektorových buniek na mediátorov alergie, inhibíciou tvorby protilátok, zmenou imunitná odpoveď tela.

Protizápalový účinok je založený na inhibícii uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi, indukcii tvorby lipokortínu a znížení počtu mastocytov produkujúcich kyselinu hyalurónovú, znížení kapilárnej permeability, stabilizácii bunkových membrán a membrán organel (najmä lyzozomálnych membrán).

Použitie lieku podporuje zvýšenie citlivosti beta-adrenergných receptorov priedušiek stredného a malého kalibru na exogénne sympatomimetiká a endogénne katecholamíny, zníženie viskozity sekrécie bronchiálnej sliznice (v dôsledku zníženia alebo inhibície jej produkcie).

Imunosupresívny účinok Betaspanu Depo je spôsobený inhibíciou uvoľňovania cytokínov z makrofágov a lymfocytov (interleukín 1, interleukín 2, interferón gama).

Ďalšie účinky lieku Betaspan Depot:

potlačenie biosyntézy a sekrécie adrenokortikotropného hormónu a sekundárneho - endogénneho GCS;
inhibícia sekrécie TSH a FSH (hormóny stimulujúce štítnu žľazu a folikuly);
potlačenie uvoľňovania beta-lipotropínu (zatiaľ čo obsah cirkulujúceho beta-endorfínu sa neznižuje);
inhibícia reakcií spojivového tkaniva počas zápalového procesu a zníženie možnosti tvorby jazvového tkaniva.

Fosfát sodnej soli betametazónu je ľahko rozpustná zlúčenina, po parenterálnom podaní sa dobre vstrebáva do tkanív a poskytuje rýchly rozvoj terapeutického účinku. Betametazóndipropionát sa vstrebáva pomalšie. Vďaka kombinácii týchto solí betametazónu je možné zabezpečiť vývoj tak rýchleho (ale krátkodobého), ako aj dlhodobého účinku.

Na dosiahnutie všeobecného alebo lokálneho účinku je možné použiť rôzne spôsoby podávania: intramuskulárne, intravenózne, periartikulárne, intraartikulárne, intradermálne.

Farmakokinetika

Betametazón fosforečnan sodný sa dobre rozpúšťa, po intramuskulárnej injekcii sa rýchlo hydrolyzuje a takmer okamžite vstrebáva z miesta vpichu. To zaisťuje rýchly nástup terapeutického účinku. Betametazóndipropionát sa z depotu vstrebáva pomaly. Betametazón sa viaže na plazmatické bielkoviny v 62,5%.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, pričom sa tvoria prevažne neaktívne metabolity. Metabolický proces betametazóndipropionátu je postupný, čo spôsobuje dlhodobý účinok lieku, doba vylučovania je viac ako 10 dní.

Betametazón fosforečnan sodný sa vylučuje takmer celý do jedného dňa po podaní. Betametazón sa vylučuje hlavne obličkami.

Indikácie pre použitie

Betaspan Depo sa predpisuje na liečbu chorôb / stavov, pri ktorých je možné pomocou GCS dosiahnuť adekvátny klinický účinok (treba mať na pamäti, že pri niektorých ochoreniach sa GCS používajú ako doplnok k štandardnej liečbe):

alergické choroby vrátane bronchiálnej astmy, alergie na lieky, reakcie na uštipnutie hmyzom, senná nádcha (polinóza), alergická bronchitída, sérová choroba, celoročná / sezónna nádcha;
ochorenia muskuloskeletálneho systému a mäkkých tkanív, vrátane ankylozujúcej spondylitídy, reumatoidnej artritídy, burzitídy, osteoartritídy, epikondylitídy, kokcygodynie, gangliovej cysty, torticollis, fasciitídy, exostózy;
systémové choroby spojivového tkaniva, vrátane periarteritis nodosa, dermatomyositis, systémového lupus erythematosus, sklerodermie;
dermatologické choroby vrátane atopickej dermatitídy, ťažkej fotodermatitídy, ekzému podobného mincu, kontaktnej dermatitídy, neurodermatitídy, urtikárie, lišajníka planus, alopecia areata, psoriázy, diskoidného lupus erythematosus, keloidných jaziev, cystického akné, pemphigus vulgaris;
primárna / sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek (nevyhnutne v kombinácii s mineralokortikosteroidmi);
hemoblastóza (u dospelých - paliatívna liečba lymfómov a leukémie; u detí - akútna leukémia);
iné patologické stavy / choroby, pri ktorých je nutná systémová liečba kortikosteroidmi (regionálna ileitída, adrenogenitálny syndróm, patologické zmeny v krvi, ak je použitie kortikosteroidov nevyhnutné).

Kontraindikácie

Absolútne:

systémové mykózy;
porušenie koagulácie (vrátane užívania antikoagulancií);
trombocytopenická purpura (s intramuskulárnou injekciou);
infekčná artritída, nestabilný kĺb (s intraartikulárnou injekciou);
súčasné použitie Betaspanu Depo v imunosupresívnych dávkach s oslabenými / živými vakcínami;
obdobie laktácie;
vek do 3 rokov (kvôli prítomnosti benzylalkoholu v kompozícii);
individuálna intolerancia k zložkám Betaspan Depot, ako aj k iným GCS.

Pri použití lieku nie je povolené intratekálne, epidurálne, intravenózne a subkutánne podávanie, ako aj podávanie priamo do svalovej šľachy, medzistavcového priestoru a infikovaných povrchov.

Relatívne kontraindikácie (Betaspan Depot je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

závažné chronické zlyhanie pečene a / alebo obličiek, cirhóza pečene, nefrourolitiáza;
ochorenia kardiovaskulárneho systému vrátane nedávneho infarktu myokardu (na pozadí akútneho a subakútneho infarktu myokardu sa môžu vyvinúť následky v podobe rozšírenia nekrózneho zamerania, spomalenia tvorby jazvového tkaniva, ktoré môže spôsobiť prasknutie srdcového svalu), dekompenzovaného chronického srdcového zlyhania, hyperlipidémie arteriálna hypertenzia;
infekčné / parazitárne ochorenia vírusovej, bakteriálnej alebo plesňovej etiológie (vrátane tých, ktoré sa nedávno preniesli, ako aj nedávny kontakt s pacientom) - aktívna / latentná tuberkulóza, amebiáza, herpes zoster (vo viremickej fáze), herpes simplex, osýpky, ovčie kiahne, etablované / podozrenie na strongyloidózu; pri závažných infekčných chorobách je použitie Betaspanu Depo možné iba na základe špecifickej antimikrobiálnej liečby;
obdobie 8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní (s použitím inaktivovaných vakcín), lymfadenitída po očkovaní BCG;
stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie HIV alebo AIDS);
endokrinné choroby, vrátane zníženej glukózovej tolerancie, diabetes mellitus, hypotyreózy, tyreotoxikózy, obezity III. - IV. stupňa, Itenko-Cushingovej choroby;
choroby gastrointestinálneho traktu: gastritída, ezofagitída, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, latentné / akútne peptické vredy, nedávno vytvorená intestinálna anastomóza, divertikulitída, ulcerózna kolitída, pri ktorých hrozí tvorba alebo perforácia abscesu, abscesu alebo iných hnisavých infekcií;
akútna psychóza, afektívne poruchy v ťažkom priebehu (vrátane zhoršenej anamnézy, najmä steroidná psychóza);
hypoalbuminémia a podmienky, ktoré predisponujú k jej rozvoju;
očné choroby spôsobené herpes simplex, glaukóm s uzavretým a otvoreným uhlom;
myasthenia gravis, systémová osteoporóza, poliomyelitída (okrem bulbárnej encefalitídy);
všeobecný závažný stav pacienta, krátke trvanie / neúčinnosť pôsobenia dvoch predchádzajúcich injekcií, pričom by sa mali brať do úvahy jednotlivé vlastnosti použitého GCS (na intraartikulárne podanie);
konvulzívny syndróm;
tehotenstvo;
vek 3-18 rokov;
pokročilý vek, najmä u žien po menopauze.

Betaspan Depot, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Injekcie Betaspan Depot sa môžu podávať intramuskulárne, intraartikulárne, periartikulárne, intrabursálne, intradermálne, intersticiálne a intralezionálne. Intravenózne a subkutánne podanie lieku je zakázané.

Vzhľadom na malú veľkosť kryštálov betametazón dipropionátu je možné na priamu injekciu do lézie a intradermálnu injekciu použiť ihly s malým priemerom (do priemeru 26 gauge).

Pri používaní Betaspan Depot je povinné prísne dodržiavanie pravidiel aseptiky.

Pred podaním suspenzie sa musí striekačka pretrepať.

Cesta podávania a dávkovací režim sú stanovené individuálne, berúc do úvahy indikácie, reakciu pacienta a závažnosť ochorenia.

Vo väčšine prípadov je začiatočná dávka pri systémovej liečbe 1–2 ml. Potreba opakovaného podávania je určená stavom pacienta.

Intramuskulárna injekcia

Injekcie Betaspan Depot sa injekčne podávajú hlboko do svalu, najlepšie do veľkých svalov, pričom je potrebné sa vyhnúť vniknutiu do iných tkanív (zabráni sa tak atrofickým zmenám).

Počiatočná dávka pre ťažké stavy, pri ktorých sú potrebné núdzové opatrenia, sú 2 ml. Pri rôznych dermatologických ochoreniach sa liek najčastejšie používa v dávke 1 ml.

Nástup účinku Betaspan Depo pri ochoreniach dýchacieho systému po injekcii je zaznamenaný v priebehu niekoľkých hodín.

Na výrazné zlepšenie stavu so sennou nádchou, bronchiálnou astmou, alergickou nádchou a alergickou bronchitídou zvyčajne postačuje podanie 1 - 2 ml suspenzie.

Počiatočná dávka pri akútnej / chronickej burzitíde je 1–2 ml. V prípade potreby sa vykoná niekoľko opakovaných injekcií.

Ak po určitom čase nie je pozorovaná uspokojivá klinická odpoveď, je potrebné Betaspan Depot zrušiť a predpísať inú liečbu.

Miestny úvod

Kombinované použitie lieku s lokálnym anestetickým účinkom sa vyžaduje iba v ojedinelých prípadoch. V prípade potreby sa použije 1 alebo 2% roztok prokaínu alebo hydrochloridu lidokaínu, ktorý neobsahuje propylparabén, metylparabén, fenol a iné podobné látky. Miešanie Betaspan Depot s takýmto liekom sa vykonáva v injekčnej striekačke, pričom sa z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky najskôr natiahne požadovaná dávka Betaspan Depot. Po natiahnutí správneho množstva lokálneho anestetika striekačku krátko pretrepte.

U pacientov s akútnou burzitídou (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar a ulnar), keď sa Betaspan Depot injektuje do synoviálneho vaku v dávke 1-2 ml počas niekoľkých hodín, sa zaznamená úľava od bolesti a obnovenie pohyblivosti kĺbov.

Pri chronickej burzitíde po zmiernení exacerbácie je indikované použitie lieku v nižších dávkach.

Pri akútnej tendosynovitíde, peritendinitíde a tendinitíde sa stav pacienta po jednej injekcii zlepší; v chronickom priebehu týchto patológií sa liek používa opakovane, v závislosti od reakcie pacienta. Je potrebné sa vyhnúť priamemu injekčnému podaniu Betaspan Depot do šľachy.

Intraartikulárne podanie 0,5–2 ml liečiva na osteoartritídu a reumatoidnú artritídu umožňuje zmiernenie bolesti a obmedzenie pohyblivosti kĺbov 2–4 hodiny po aplikácii. Trvanie terapeutického účinku má značnú variabilitu a môže trvať 4 alebo viac týždňov.

Odporúčané dávky Betaspan Depot pri injekcii do kĺbov:

malé kĺby - 0,25–0,5 ml;
stredné kĺby - 0,5-1 ml;
veľké kĺby - 1–2 ml.

Pri liečbe niektorých dermatologických ochorení je účinné podávanie Betaspan Depo intradermálne priamo do lézie v dávke 0,2 ml / cm. Lézia musí byť rovnomerne vpichnutá, na čo sa použije tuberkulínová striekačka a ihla s priemerom asi 0,9 mm. Celkový objem injekčného liečiva vo všetkých oblastiach by nemal presiahnuť 1 ml počas 1 týždňa. Na injekciu do lézie je možné použiť tuberkulínovú striekačku s ihlou veľkosti 25.

Odporúčané jednotlivé dávky Betaspanu Depo (interval medzi injekciami - 1 týždeň):

akútna dnová artritída - 0,5-1 ml;
bezcitnosť - 0,25–0,5 ml (zvyčajne sú účinné 2 injekcie);
synoviálna cysta - 0,25–0,5 ml;
výbežok, tendosynovitída a obmedzená pohyblivosť palca na nohe - 0,5 ml.

Vo väčšine prípadov je na injekciu vhodná tuberkulínová striekačka s ihlou veľkosti 25.

Udržiavacia dávka Betaspan Depo po dosiahnutí terapeutického účinku sa vyberá postupným znižovaním podanej dávky vo vhodných intervaloch. Pokles pokračuje, kým sa nedosiahne minimálna účinná dávka.

V prípade výskytu / hrozby vzniku stresovej situácie (ktorá nesúvisí s ochorením) môže byť potrebné zvýšiť dávku Betaspan Depo. Po dlhodobej liečbe sa má vysadenie uskutočniť s postupným znižovaním dávky. Na konci dlhodobej liečby alebo užívania vysokých dávok sa má stav pacienta sledovať najmenej rok.

Vedľajšie účinky

Závažnosť a frekvencia výskytu nežiaducich udalostí počas liečby Betaspanom Depo, rovnako ako pri použití iných GCS, závisí od dávky a dĺžky užívania lieku. Zvyčajne sú tieto poruchy reverzibilné a je možné ich znížiť alebo eliminovať znížením dávky.

Možné vedľajšie reakcie:

endokrinný systém: sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (najmä v období stresu počas choroby, chirurgického zákroku, traumy), znížená glukózová tolerancia, Itenko-Cushingov syndróm, prejav latentného diabetes mellitus alebo steroidného diabetes mellitus, zvýšená potreba perorálnych hypoglykemických liekov alebo inzulínu, oneskorenie rast a sexuálny vývoj u detí, narušený vnútromaternicový vývoj, hypertrichóza, hirzutizmus, inhibícia funkcie hypofýzy, rednutie vlasov na hlave;
imunitný systém: angioedém, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok;
psychika: zmeny nálady, eufória, poruchy osobnosti, depresia (pravdepodobne v kombinácii s ťažkými psychotickými reakciami), nespavosť, zvýšená podráždenosť;
výživa a metabolizmus: zvýšené vylučovanie vápnika a draslíka, hypernatriémia, hypokalemická alkalóza, retencia v tekutých tkanivách, negatívna dusíková bilancia (spojená s katabolizmom bielkovín), lipomatóza (vrátane epidurálnej a mediastinálnej lipomatózy, ktorá môže viesť k neurologickým komplikáciám), zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia;
orgán zraku: exophthalmos, zvýšený vnútroočný tlak, zadná subkapsulárna katarakta, glaukóm, zhoršenie príznakov vredov na rohovke, chemóza, perforácia rohovky s existujúcou keratitídou (najmä herpetickou), mydriáza, ptóza; v zriedkavých prípadoch - slepota (v prípadoch podania Betaspan Depo do hlavy a tváre);
nervový systém: neuritída, kŕče, bolesti hlavy, neuropatia, zvýšený intrakraniálny tlak s edémom hlavy optického nervu (častejšie po ukončení liečby), závraty, parestézia; s intratekálnym podaním - senzorické poruchy, meningitída, arachnoiditída, paralýza / paréza;
tráviaci systém: hepatomegália, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (je možná následná perforácia a krvácanie), plynatosť, akútna pankreatitída, nevoľnosť, škytavka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (zvyčajne reverzibilná);
cievy: vaskulitída, pokles / zvýšenie krvného tlaku, tromboembolické komplikácie;
srdce: chronické srdcové zlyhanie (za prítomnosti predispozície), kardiomyopatia, pľúcny edém, poruchy srdcového rytmu, bradykardia, mdloby, tachykardia, prasknutie myokardu u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu, dilatovaná hypertrofická myopatia u predčasne narodených detí;
pohlavné orgány a mliečna žľaza: porušenie menštruačného cyklu, zníženie / zvýšenie počtu a pohyblivosti spermií;
muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: steroidná myopatia, svalová slabosť, kompresná zlomenina chrbtice, úbytok svalovej hmoty, osteoporóza, zvýšené myastenické príznaky u ťažkej pseudoparalytickej myasténie gravis, patologické zlomeniny tubulárnych kostí, aseptická nekróza hlavy humeru alebo stehennej kosti, prasknutá artroplastika nestabilita kĺbov (s opakovanými intraartikulárnymi injekciami);
koža a podkožné tkanivo: zvýšené potenie, stenčenie a atrofia kože, zhoršené hojenie rán, ekchymóza, dermatitída, strie, steroidné akné, petechie, sklon k kandidóze a pyodermii, znížená reakcia pri kožných testoch, kožná vyrážka, ružovka, alergická dermatitída, telangiektázia, erytém;
poruchy v mieste vpichu a celkové poruchy: kožná a podkožná atrofia, aseptický absces, hypopigmentácia, hyperpigmentácia, sčervenanie tváre po injekcii (alebo intraartikulárna injekcia).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: akútne predávkovanie betametazónom nevedie k život ohrozujúcim situáciám. Podávanie vysokých dávok GCS niekoľko dní nespôsobuje nežiaduce následky (okrem použitia veľmi vysokých dávok Betaspanu Depo, liečby pacientov s diabetes mellitus, glaukómu, exacerbácie erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu alebo v kombinácii so srdcovými glykozidmi, nepriamymi antikoagulanciami. alebo diuretiká vylučujúce draslík).

Liečba: treba starostlivo sledovať stav pacienta, udržiavať optimálny príjem tekutín a monitorovať elektrolyty v moči a plazme (najmä pomer sodných a draselných iónov). V prípade potreby sa poskytuje vhodné ošetrenie.

špeciálne pokyny

Existujú informácie o prípadoch závažných komplikácií z nervového systému (niekedy až do smrti) s intratekálnym a epidurálnym podaním GCS (s / bez fluoroskopickej kontroly). Patria sem infarkt miechy, paraplégia, kvadrupplegia, mŕtvica a kortikálna slepota. Pretože účinnosť a bezpečnosť GCS neboli stanovené pri epidurálnom podaní, nie je tento spôsob podávania pre túto skupinu liekov indikovaný.

Je potrebné sa vyhnúť intravaskulárnemu požitiu Betaspanu Depot. Zavedenie suspenzie do medzistavcového priestoru je kontraindikované kvôli nedostatku informácií o riziku kalcifikácie.

Cesta podania a dávkovací režim sú stanovené individuálne. Odporúča sa použiť najmenšiu možnú dávku v čo najkratšom možnom čase.

Počiatočná dávka sa upravuje, kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok. Potom sa dávka Betaspan Depot postupne znižuje na minimálnu účinnú udržiavaciu dávku. Pri dlhom priebehu liečby alebo bez účinku liečby je potrebné liek vysadiť s postupným znižovaním dávky.

Postupné zrušenie lieku Betaspan Depot vedie k zníženiu pravdepodobnosti sekundárnej nedostatočnosti nadobličiek.

Ak vznikne / hrozí stresujúca situácia (ktorá nie je spojená s ochorením), môže byť potrebné zvýšenie dávky kortikosteroidov; ako doplnok je možné zvoliť lieky, ktoré obsahujú kortizón a hydrokortizón.

Niekoľko mesiacov po ukončení liečby sa môže vyvinúť sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek (kvôli príliš rýchlemu vysadeniu GCS). Počas tohto obdobia, ak vznikne / hrozí stresová situácia, je potrebné znovu začať užívať Betaspan Depo so súčasným podávaním mineralokortikosteroidného lieku (spojeného s možným porušením sekrécie mineralokortikosteroidov).

Ak sa Betaspan Depot podáva injekčne do mäkkých tkanív, intraartikulárne a do lézie, môže to viesť k výraznému lokálnemu účinku a súčasne k systémovému účinku.

Pri parenterálnom podaní kortikosteroidov je potrebné vziať do úvahy riziko vzniku anafylaktoidných reakcií, a preto je potrebné pred podaním Betaspan Depo prijať preventívne opatrenia, najmä ak má pacient v minulosti alergické reakcie na lieky.

Betametazón fosforečnan sodný, jedna z aktívnych zložiek Betaspan Depot, sa vyznačuje rýchlym prienikom do systémového obehu, preto je potrebné zohľadniť jeho možný systémový účinok.

U pacientov s hypotyreózou alebo cirhózou pečene je účinok Betaspan Depot zosilnený.

Na pozadí terapie sa môžu vyskytnúť duševné poruchy (to platí najmä pre pacientov s emocionálnou labilitou alebo so sklonom k psychózam).

V prípade diabetes mellitus počas obdobia užívania Betaspan Depo môže byť potrebná korekcia hypoglykemickej liečby.

Pacienti, ktorí dostávajú kortikosteroidy, by nemali byť očkovaní proti kiahňam. Neodporúča sa vykonávať ďalšie imunizácie (najmä vo vysokých dávkach), pretože je tu možnosť neurologických komplikácií a nízka imunitná odpoveď (nedochádza k tvorbe protilátok).

Počas obdobia aplikácie Betaspan Depo v imunosupresívnych dávkach by sa pacienti mali vyhýbať kontaktu s pacientmi s osýpkami a ovčími kiahňami (toto upozornenie je zvlášť dôležité pri použití v pediatrii).

Pri vykonávaní kožných testov je potrebné vziať do úvahy možnosť potlačenia reakcie.

Betaspan Depot môže maskovať príznaky infekčných chorôb a znižovať odolnosť tela voči infekciám.

Imunosupresívny účinok GCS môže podporovať aktiváciu latentných infekcií alebo exacerbáciu sprievodných infekcií, vrátane infekcií spôsobených Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba alebo Nocardia.

Pri použití Betaspan Depo u pacientov s potvrdenou / suspektnou infekciou Strongyloides (črevné akné) je potrebné postupovať osobitne, pretože imunosupresia vyvolaná GCS môže spôsobiť hyperinfekciu Strongyloides a viesť k šíreniu infekcie (v dôsledku migrácie lariev, ktorá je často v ťažkom priebehu sprevádzaná enterokolitídou). a septikémia spojená s gramnegatívnymi mikroorganizmami), je možná smrť.

Betaspan Depo môže zhoršiť latentnú amébiázu, preto je potrebné kontrolovať stav všetkých pacientov s nevysvetliteľnou hnačkou alebo pacientov, ktorí pricestovali z krajín s tropickým podnebím. Pred začatím liečby GCS, aby sa vylúčila amebiáza, je potrebné vykonať vyšetrenie. Pri podávaní lieku je potrebné starostlivo dodržiavať pravidlá antisepsy a asepsy.

Na pozadí vysokého rizika infekcie (u pacientov na hemodialýze alebo so zubnou protézou) je použitie Betaspan Depo potrebné opatrne.

Pri aktívnej tuberkulóze sa terapia môže uskutočňovať iba s fulminantnou alebo diseminovanou tuberkulózou súčasne s adekvátnou antituberkulóznou liečbou. Výber dávky Betaspan Depo pri latentnej tuberkulóze alebo počas prechodu na tuberkulínový test by mal byť veľmi opatrný (kvôli nebezpečenstvu reaktivácie tuberkulózy) a v prípade dlhodobého používania je potrebná antituberkulózna chemoprofylaxia.

Pri profylaktickom použití rifampicínu je potrebné vziať do úvahy zrýchlenie hepatálneho klírensu betametazónu (zatiaľ čo dávku betametazónu je možné upraviť).

Ak je v kĺbovej dutine tekutina, musí sa vylúčiť septický proces. Príznaky ako znateľné zvýšenie opuchu, bolestivosti, ďalšie obmedzenie pohyblivosti kĺbov a zvýšenie teploty okolitých tkanív môžu naznačovať septickú artritídu. Odporúča sa štúdia nasatej kĺbovej tekutiny. Ak sa diagnóza potvrdí, má sa predpísať vhodná antibiotická liečba. V prípade septickej artritídy je Betaspan Depo kontraindikovaný.

Pri artróze môžu opakované injekcie lieku do kĺbu zvyšovať riziko zničenia kĺbu. Zavedenie glukokortikosteroidov do tkaniva šľachy vedie k postupnému pretrhnutiu šľachy. Po ukončení úspešnej intraartikulárnej liečby sa pacientovi odporúča, aby nedošlo k preťaženiu kĺbov.

Dlhodobé užívanie Betaspanu Depo môže viesť k zadnej subkapsulárnej kataraktu (najmä u detí), glaukómu (pravdepodobne v kombinácii s poškodením zrakového nervu) a môže prispieť k vzniku sekundárnej očnej infekcie vírusovej alebo plesňovej etiológie. Pravidelne by sa mali robiť oftalmologické vyšetrenia, najmä ak sa liek užíva dlhšie ako 6 týždňov.

Osobitná pozornosť sa musí venovať zváženiu možnosti systémového použitia GCS u pacientov s aktívnymi herpetickými léziami očí (keratitída spôsobená vírusom herpes simplex).

Užívanie Betaspan Depo v stredných a vysokých dávkach môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku, zadržiavaniu tekutín a sodíka a k zvýšenému vylučovaniu draslíka z tela (tieto poruchy sa vyvíjajú menej často v prípade syntetického GCS, pokiaľ sa tieto lieky nepoužívajú vo vysokých dávkach). Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok Betaspanu Depo, rizika hypokaliémie a arytmie je potrebné vziať do úvahy potrebu diéty s obmedzeným príjmom solí a draslíka. Na pozadí používania GCS sa zvyšuje vylučovanie vápniku.

Pri kombinácii so srdcovými glykozidmi alebo liekmi, ktoré ovplyvňujú elektrolytické zloženie plazmy, je potrebné sledovať rovnováhu voda-elektrolyt.

V prípade hypoprotrombinémie sa má Betaspan Depo používať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou opatrne.

U pacientov užívajúcich kortikosteroidy môže byť úľava od bolesti v dôsledku perforácie črevných / žalúdočných stien alebo prejavov podráždenia pobrušnice minimálna alebo chýbať.

Existujú dôkazy o prípadoch Kaposiho sarkómu u pacientov užívajúcich kortikosteroidy; vysadenie liečby môže viesť k remisii ochorenia.

Počas používania lieku Betaspan Depot je možné meniť počet a pohyblivosť spermií.

Pri dlhodobej liečbe glukokortikosteroidmi je vhodné vziať do úvahy možnosť prechodu pacienta z parenterálneho podávania GCS na perorálne podanie, berúc do úvahy hodnotenie pomeru prínosov a rizík.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní Betaspan Depot musíte byť pri vedení vozidla opatrný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Kontrolované štúdie účinnosti / bezpečnosti betametazónu u gravidných žien sa neuskutočnili. Užívanie Betaspanu Depo, najmä počas prvého trimestra, je indikované iba v prípadoch, keď je očakávaný terapeutický účinok vyšší ako možné poškodenie. Je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s gestózou v druhej polovici tehotenstva (najmä s preeklampsiou).

Pri vykonávaní štúdií na zvieratách na pozadí použitia GCS počas tehotenstva boli zaznamenané prípady defektov a porušení (oneskorenia) vývoja plodu.

Počas tehotenstva môže opakované alebo dlhodobé užívanie GCS zvýšiť riziko spomalenia vnútromaternicového rastu. U novorodencov, ktorých matky užívali betametazón počas tehotenstva, boli hlásené prípady gastroezofageálneho refluxu a hypertrofie myokardu. Pre stav týchto detí by sa mala zaviesť prísna lekárska kontrola, aby sa včas zistila nedostatočnosť nadobličiek.

Betametazón prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na dôležitosť terapie pre matku a pravdepodobnosť možných nežiaducich udalostí u detí sa dojčenie odporúča prerušiť.

Použitie v detstve

do 3 rokov: vymenovanie Betaspan Depot je kontraindikované (kvôli prítomnosti benzylalkoholu v zložení);
od 3 do 18 rokov: počas obdobia liečby, najmä dlhodobého, musí byť starostlivo sledovaný stav pediatrických pacientov, aby sa zistila retardácia rastu a výskyt sekundárnej nedostatočnosti kôry nadobličiek.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek a nefrourolitiáze sa terapia vykonáva pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom chronickom zlyhaní pečene a cirhóze pečene sa terapia uskutočňuje pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

V starobe, najmä u žien po menopauze, sa Betaspan Depot používa opatrne.

Aplikácia u športovcov

Pacienti, ktorí sa zúčastňujú súťaží pod kontrolou WADA (Svetová antidopingová agentúra), by sa pred začatím liečby liekom Betaspan Depo mali oboznámiť s pravidlami WADA, pretože užívanie tohto lieku môže mať vplyv na výsledky dopingovej kontroly.

Liekové interakcie

primidón, fenobarbital, karbamazepín, rifampicín, efedrín, fenytoín: pri kombinovanom použití sa môže metabolizmus GCS urýchliť pri súčasnom znížení ich terapeutickej aktivity;
diuretiká vylučujúce draslík: zvyšuje sa riziko hypokaliémie;
amfotericín B: GCS zvyšuje vylučovanie draslíka;
srdcové glykozidy: na pozadí kombinovanej liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku intoxikácie alebo arytmie digitalis (spojenej s hypokaliémiou);
nepriame antikoagulanciá: môžu sa vyskytnúť zmeny v zrážanlivosti krvi, pri ktorých je potrebné upraviť dávky antikoagulancií;
nesteroidné protizápalové lieky, salicyláty, etanol a lieky obsahujúce etanol: súčasné použitie s kortikosteroidmi môže spôsobiť zvýšenie intenzity alebo frekvencie erozívnych a ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu, pravdepodobnosť gastrointestinálneho krvácania;
salicyláty: kombinovaná liečba môže viesť k zníženiu ich plazmatickej koncentrácie;
somatropín: jeho rýchlosť absorpcie sa môže spomaliť (je potrebné vyhnúť sa zavedeniu denných dávok betametazónu nad 0,3-0,45 mg / m ² povrchu tela);
aminoglutetimid: súčasné použitie pomáha znižovať kortikosteroidmi indukovanú supresiu nadobličiek;
ketokonazol, itrakonazol: kombinované použitie môže viesť k zvýšeniu systémových nežiaducich účinkov GCS;
estrogény vrátane perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén: metabolizmus GCS v pečeni sa môže znížiť, čo zvyšuje ich účinok;
inhibítory cholínesterázy: pri kombinovanom použití sa účinok GCS znižuje, čo môže u pacientov s myasthenia gravis spôsobiť rozvoj silnej slabosti; je vhodné zrušiť inhibítory cholínesterázy najmenej jeden deň pred začatím užívania Betaspan Depo;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: kombinovaná liečba vedie k zmene krvného obrazu;
izoniazid: jeho plazmatická koncentrácia v krvi klesá; na pozadí kombinovanej liečby by sa mal starostlivo sledovať stav pacienta;
cyklosporín: zvyšuje sa jeho koncentrácia, čo zvyšuje účinok Betaspan Depot; existuje vysoká pravdepodobnosť záchvatov;
antibiotiká makrolidovej skupiny: kombinované použitie môže viesť k významnému zníženiu vylučovania GCS;
cholestyramín: môže dôjsť k zvýšeniu vylučovania GCS;
svalové relaxanciá: na pozadí hypokaliémie spôsobenej GCS je možné predĺženie trvania a závažnosť blokády svalov;
atropín alebo iné anticholinergiká: môže dôjsť k ďalšiemu zvýšeniu vnútroočného tlaku;
antimalarické lieky chinolínovej skupiny (hydroxychlorochin, chlorochin, meflochin): pri kombinovanom použití sa zvyšuje pravdepodobnosť takých nežiaducich porúch, ako je myopatia a kardiomyopatia;
praziquantel: existuje riziko zníženia jeho koncentrácie v krvi;
protirelín: pravdepodobne pokles uvoľňovania hormónu stimulujúceho štítnu žľazu stimulovaného protyrelínom.

Počas obdobia aplikácie Betaspan Depo môže byť pri vykonávaní testu na prítomnosť dusíka modrej tetrazoly na detekciu bakteriálnej infekcie dosiahnutý falošne negatívny výsledok.

Analógy

Analógmi Betaspan Depot sú Flosteron, Diprospan, Celeston.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Betaspan Depot

Recenzie o spoločnosti Betaspan Depot sú väčšinou pozitívne. Liečivo sa používa na rôzne indikácie, zatiaľ čo zvyčajne naznačuje rýchly vývoj terapeutického účinku.