Cardosal 10 - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kardosal 10

Cardosal 10: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cardosal 10

ATX kód: C09CA08

Účinná látka: olmesartan medoxomil (Olmesartan medoxomil)

Výrobca: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Ceny v lekárňach: od 448 rubľov.

Kúpiť

Cardosal 10 je liek proti, receptora angiotenzínu II antagonistov, subtyp AT ₁.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: biele, okrúhle, bikonvexné, s potlačou "03" na jednej strane, majú špecifický zápach (14 ks. V blistroch / blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 4 alebo 7. balenia / blistre a návod na použitie Cardosalu 10).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: olmesartan medoxomil - 10 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (viskozita 6–10 mPa s), hyprolóza (s nízkym stupňom substitúcie), stearát horečnatý;
zloženie plášťa filmu: hypromelóza (viskozita 5 mPa × s), mastenec, oxid titaničitý (E171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cardosal 10 je antihypertenzívum, ktorého účinná látka, olmesartan medoxomil, je silným špecifickým antagonistom receptorov angiotenzínu II (podtyp AT ₁) na perorálne podávanie. Angiotenzín II je primárny vazoaktívny hormón RAAS (systém renín-angiotenzín-aldosterón), hrá dôležitú úlohu v patofyziológii hypertenzie a pôsobí na receptory AT ₁. Predpokladá sa, že terapeutický účinok olmesartanu súvisí s blokovaním všetkých účinkov angiotenzínu II sprostredkovaných receptormi AT ₁, vrátane vazokonstrikcie, srdcovej stimulácie, zosilnenia syntézy a uvoľňovania aldosterónu a zvýšenej reabsorpcie sodíka v obličkách.

Pri liečbe arteriálnej hypertenzie olmesartan spôsobuje pokles krvného tlaku (TK), ktorého trvanie závisí od dávky. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o výskyte arteriálnej hypotenzie počas užívania prvej dávky Cardosalu 10, tachyfylaxii (na pozadí dlhodobého užívania) alebo vývoji abstinenčného syndrómu sprevádzaného prudkým zvýšením krvného tlaku po prerušení liečby.

Užívanie Cardosalu 10 poskytuje jemné účinné zníženie krvného tlaku do 24 hodín. Je potrebné poznamenať, že terapeutický účinok lieku sa nemení pri dávkovacom režime 1 alebo 2 krát denne.

Antihypertenzný účinok sa rozvinie do 14 dní po začiatku liečby, maximálny účinok sa zaznamená po 56 dňoch pravidelného užívania lieku.

Farmakokinetika

Olmesartan medoxomil je proliečivo. Po užití tablety dovnútra dochádza rýchlo k jej absorpcii z gastrointestinálneho traktu. Medoxomil sa pôsobením enzýmov olmesartanu mení na farmakologicky aktívny metabolit - olmesartan. Maximálna koncentrácia (C _max) olmesartanu v krvnej plazme sa dosiahne v priemere po 2 hodinách. Jeho rast so zvýšením jednej dávky na 80 mg je lineárny. Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu je v priemere 25,6%; pri súčasnom príjme potravy sa významne nemení.

V krvnej plazme a / alebo výkaloch sa olmesartan medoxomil nezistil nezmenený.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99,7%, spojenie olmesartanu s krvnými bunkami je nevýznamné.

Priemerný distribučný objem po intravenóznom podaní je 16–29 litrov.

Asi 40% absorbovanej časti olmesartanu sa vylučuje obličkami, 60% hepatobiliárnym systémom (žlčou a stolicou). Črevná cirkulácia aktívneho metabolitu v pečeni je minimálna. Pretože väčšina olmesartanu sa vylučuje pečeňou, je použitie lieku kontraindikované v prípade upchatia žlčových ciest.

Polčas rozpadu po opakovanom perorálnom podaní je 10 - 15 hodín.

Celkový plazmatický klírens je v priemere 1,3 l / h, jeho variabilita je 19%, hepatálny klírens je približne 90 l / h. Renálny klírens liečiva nezávisí od dávky a môže kolísať od 0,5 do 0,7 l / h.

Najvýznamnejší terapeutický účinok sa dosiahne po užití prvých niekoľkých dávok Cardosalu 10. Ďalšia kumulácia po 14 dňoch pravidelného užívania sa nepozoruje.

Pohlavie pacienta nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické parametre olmesartanu.

Pri miernom stupni poškodenia obličiek sa AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) zvyšuje v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi približne o 62%, so stredným stupňom - o 82%, so závažným stupňom poškodenia - o 179%.

Pri miernom stupni dysfunkcie pečene spôsobuje jednorazová dávka lieku zvýšenie hodnôt AUC o 6% a pri miernom stupni dysfunkcie pečene - o 65% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

Indikácie pre použitie

Použitie Cardosalu 10 je indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie.

Kontraindikácie

Absolútne:

obštrukcia žlčových ciest;
zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 20 ml / min, stav po transplantácii obličky;
nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo galaktozémia;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Cardosal 10 sa odporúča užívať s opatrnosťou pri primárnom aldosteronizme, chronickom srdcovom zlyhaní, ischemickej chorobe srdca, aortálnej stenóze, mitrálnej stenóze, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, cerebrovaskulárnych patológiách, hyperkaliémii, hyponatrémii, renálnom zlyhaní (MC), viac ako 20 ml. renálne artérie alebo stenóza artérie solitérnej obličky, porucha funkcie pečene, znížený objem cirkulujúcej krvi (BCC) (vrátane stavov ako je hnačka a zvracanie), dodržiavanie diéty s obmedzením sodíka v kombinácii s diuretikami, ako aj pri liečbe pacientov starších ako 65 rokov.

Cardosal 10, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Cardosal 10 tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, každý deň v striktne stanovenej (pre pacienta vhodnej) dennej dobe.

Odporúčané dávkovanie: začiatočná dávka - 1 ks. 1 za deň. Pri absencii dostatočného terapeutického účinku je možné dávku zvýšiť na 2 ks. Ak je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku, je možné v zvyšovaní dávky pokračovať. Maximálna denná dávka je 40 mg.

Pre väčšie pohodlie je možné dve alebo štyri tablety lieku nahradiť použitím tabliet Cardosal 20 alebo Cardosal 40. V prípade klinickej potreby je indikované súčasné podávanie diuretika (hydrochlorotiazid).

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: niekedy - závrat; veľmi zriedka - bolesť hlavy;
z obehového a lymfatického systému: veľmi zriedka - trombocytopénia;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - nadmerné zníženie krvného tlaku; niekedy - tachykardia, angina pectoris;
z tráviaceho systému: často - dyspepsia, hnačka, gastroenteritída; veľmi zriedka - nevoľnosť, bolesť brucha, zvracanie;
z dýchacieho systému: často - rinitída, faryngitída; veľmi zriedka - bronchitída, kašeľ;
z močového systému: často - infekcie močových ciest, hematúria; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
z muskuloskeletálneho systému: často - bolesť kostí a / alebo chrbta, artritída, artralgia; veľmi zriedka - myalgia, svalové kŕče;
dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - alergická dermatitída, svrbenie, žihľavka, angioedém, vyrážka;
zo strany metabolizmu: často - hyperurikémia, hypertriglyceridémia, zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy; zriedka - hyperkaliémia;
laboratórne ukazovatele: veľmi zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, zvýšenie sérovej hladiny kreatinínu a močoviny;
iné: často - príznaky podobné chrípke, bolesť na hrudníku, periférny edém; veľmi zriedka - ospalosť, asténia, malátnosť, únava.

Predávkovanie

príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku;
liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Potom by mal byť pacient položený na chrbát a nohy zdvihnuté. Núdzová terapia zahŕňa opatrenia zamerané na nápravu porušenia metabolizmu vody a solí a dehydratácie, obnovenie objemu cirkulujúcej krvi.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Cardosalu 10 je potrebný výskum na stanovenie hladín BCC a sodíka v krvi. V prípade poklesu ukazovateľov je potrebné prijať vhodné opatrenia na ich obnovenie. Tým sa zabráni rozvoju symptomatickej arteriálnej hypotenzie, a to aj po užití prvej dávky Cardosalu 10. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom, ktorí sú na intenzívnej diuretickej liečbe, majú diétu obmedzujúcu príjem soli alebo majú patologické stavy sprevádzané hnačkami / zvracaním.

Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním, poruchou funkcie obličiek (vrátane stenózy renálnych artérií) alebo inými ochoreniami, pri ktorých cievny tonus a funkcia obličiek vo veľkej miere závisia od aktivity RAAS, môže užívanie lieku zvýšiť riziko azotémie, oligúrie, akútna arteriálna hypotenzia, akútne zlyhanie obličiek. Osobitná opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov súčasne liečených liekmi, ktoré ovplyvňujú RAAS.

Pacientom s funkčným poškodením obličiek sa odporúča, aby pravidelne absolvovali kontrolné štúdie na stanovenie hladiny draslíka a kreatinínu v krvnom sére.

U pacientov čiernej rasy je antihypertenzný účinok Cardosalu 10 o niečo nižší ako obvykle.

Pri ischemickej chorobe srdca alebo cerebrovaskulárnej insuficiencii je významné zníženie krvného tlaku spojené so zvýšeným rizikom vzniku infarktu myokardu alebo mozgovej príhody.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Cardosalom 10 je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných druhov prác, ktoré si vyžadujú vysoký stupeň pozornosti alebo rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Cardosalu 10 je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť používania olmesartan medoxomilu mladšieho ako 18 rokov neboli stanovené, preto sa použitie Cardosalu 10 v pediatrii neodporúča.

S poškodenou funkciou obličiek

Je kontraindikované predpisovať Cardosal 10 na závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 20 ml / min), stav po transplantácii obličky.

Liek sa má užívať opatrne u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým zlyhaním obličiek (CC viac ako 20 ml / min), bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri liečbe pacientov so zhoršenou funkciou pečene je potrebná opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

Na liečbu pacientov starších ako 65 rokov sa odporúča používať Cardosal 10 opatrne.

Liekové interakcie

Antihypertenzný účinok sa zvyšuje súčasným podávaním lieku s inými antihypertenzívami.

Z dôvodu možného zvýšenia koncentrácie draslíka v sére je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu s antagonistami receptora angiotenzínu II s látkami, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie hladín draslíka v sére (vrátane draslík šetriacich diuretík, draslíkových prípravkov obsahujúcich náhrady draselných solí).

Je potrebné mať na pamäti, že na pozadí súčasnej liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dennej dávke viac ako 3 g, alebo inhibítorov cyklooxygenázy-2 s antagonistami receptora angiotenzínu II, existuje synergizmus účinku a zníženie glomerulárnej filtrácie. Kombinácia olmesartan medoxomilu s NSAID navyše zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek, a preto sa na začiatku liečby odporúča piť dostatok tekutín a sledovať funkciu obličiek. Dôsledkom interakcie môže byť zároveň čiastočná strata hypotenzného účinku antagonistu receptora angiotenzínu II.

Interakcia s antacidami (hydroxid hlinitý alebo horečnatý) môže spôsobiť mierne zníženie biologickej dostupnosti olmesartanu.

Súčasné užívanie Cardosalu 10 a lítiových prípravkov sa neodporúča kvôli možnému prejavu toxicity v dôsledku zvýšenia koncentrácie lítia v krvnom sére. Ak je potrebné predpísať kombinovanú liečbu, je potrebné pravidelné sledovanie hladiny lítia v sére.

Analógy

Analógmi Cardosalu 10 sú Attento, Angiakand, Bloktran, Vazotens, Valsartan, Giposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cardosal 10

Pacienti a lekári si všimnú vynikajúci hypotenzívny účinok Cardosalu 10, ktorého dôsledkom je zmiernenie chronických bolestí hlavy, slabosti, nevoľnosti, straty sily, čo vedie k výraznému zlepšeniu kvality života. Ľahké použitie tabliet je zabezpečené označením na blistri dňami v týždni, v ktorých sa musia užiť.

V niektorých recenziách Cardosalu 10 sa však vyskytujú správy, že na pozadí terapie sa vyskytujú vedľajšie účinky, ako je bolesť na hrudníku a pocit slabosti.