Rastan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rastan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rastan

ATX kód: H01AC01

Účinná látka: somatropín (somatropín)

Výrobca: Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 10782 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie Rastan

Rastan je prípravok z rekombinantného somatotropného hormónu, ktorý má výrazný vplyv na metabolické procesy a stimuluje skeletálny a somatický rast.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie: biela alebo nažltlá farba (v sklenených injekčných liekovkách, v papierovej škatuli, 1 injekčná liekovka s lyofilizátom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom (1 ml alebo 2 ml); v sklenených injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka s lyofilizátom a 1 injekčná liekovka. s rozpúšťadlom (1 ml alebo 2 ml) v blistrovom páse, v kartónovej škatuli (1 balenie);
Roztok na subkutánne podanie: bezfarebný alebo slabo sfarbený, opaleskujúci alebo priehľadný (po 3 ml v bezfarebných sklenených náplniach alebo injekčných liekovkách z bezfarebného skla, 1 alebo 5 náplní / injekčných liekoviek v blistri, v papierovej škatuľke 1 balenie).

Každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Rastana.

Liečivo je ľudský somatropín:

1 fľaša lyofilizátu - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) alebo 20 IU (6,67 mg);
1 ml roztoku - 15 IU (5 mg).

Pomocné zložky lyofilizátu: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, manitol, glycín.

Zloženie rozpúšťadla (priehľadné, bezfarebné alebo mierne sfarbené): metakrezol - 3 mg, voda na injekciu - 1 mg.

Pomocné látky roztoku: dihydrát citrátu sodného, kyselina citrónová, polysorbát 20, chlorid sodný, voda na injekciu, fenol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Rastanu - somatropín, je somatotropný hormón, ktorý stimuluje somatický a kostný rast, má výrazný vplyv na metabolické procesy. Liek účinkuje na kostný metabolizmus a na epifýzové platničky tubulárnych kostí u detí, čím stimuluje rast kostných kostí. Zvyšuje svalovú hmotu a redukuje tukové tkanivo, čím normalizuje štruktúru tela.

Substitučná liečba somatropínom u pacientov s nedostatkom rastového hormónu a osteoporózou vedie k normalizácii minerálneho zloženia a kostnej denzity.

Somatropín zvyšuje počet a veľkosť svalových buniek, potných žliaz, týmusu, štítnej žľazy, pečene, nadobličiek. Rastan účinkom na lipidový a lipoproteínový profil znižuje hladinu cholesterolu. Stimuluje syntézu bielkovín a transport aminokyselín do bunky. Podporuje zadržiavanie fosforu, sodíka a draslíka. Potláča uvoľňovanie inzulínu. Zvyšuje telesnú hmotnosť, fyzickú vytrvalosť a výkonnosť svalov.

Farmakokinetika

Po subkutánnom (sc) podaní sa somatropín absorbuje o 80%. Maximálna plazmatická koncentrácia dosahuje v priebehu 3 - 6 hodín.

Preniká do dobre prekrvených orgánov, najmä do obličiek a pečene. Distribučný objem je 0,49–2,11 l / kg.

Polčas je 3 až 5 hodín.

Indikácie pre použitie

U detí: spomalenie rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie rastového hormónu, Shereshevsky-Turnerov syndróm, chronické zlyhanie obličiek (znížená funkcia obličiek o viac ako 50%) v predpubertálnom období, sprevádzané spomalením rastu;
U dospelých: potvrdený vrodený alebo získaný výrazný nedostatok rastového hormónu (substitučná liečba).

Kontraindikácie

Absolútne:

Uzavreté epifýzové rastové zóny (ak je to potrebné na stimuláciu rastu);
Naliehavé stavy (vrátane akútneho respiračného zlyhania, stavov po operáciách na srdci a brušnej dutine);
Zhubné novotvary;
Tehotenstvo a obdobie laktácie;
Individuálna precitlivenosť na zložky Rastanu.

Opatrne:

Intrakraniálna hypertenzia;
Cukrovka;
Hypotyreóza, vrátane obdobia substitučnej liečby hormónmi štítnej žľazy;
Prader-Williho syndróm;
Súbežné použitie glukokortikosteroidov.

Rastan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Rastan sa podáva injekčne pomaly subkutánne raz denne, zvyčajne v noci, pričom sa striedajú miesta vpichu (aby sa zabránilo rozvoju lipoatrofie).

Lekár zvolí dávku individuálne v závislosti od závažnosti nedostatku rastového hormónu, hmotnosti pacienta alebo jeho povrchu tela, ako aj od účinnosti lieku počas liečby.

Odporúčané dávkovanie:

Nedostatočná sekrécia rastového hormónu u detí: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) denne, čo zodpovedá 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) denne … Liečba sa má začať čo najskôr a pokračovať až do ukončenia rastu kostí a / alebo puberty. Tiež je možné ukončiť liečbu po dosiahnutí požadovaného výsledku;
Turnerov syndróm, chronické zlyhanie obličiek sprevádzané spomalením rastu: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) denne, čo zodpovedá 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) denne … V prípade nedostatočnej dynamiky rastu je potrebná úprava dávky;
Nedostatok rastového hormónu u dospelých: na začiatku liečby - 0,45 - 0,9 IU (0,15 - 0,3 mg) denne, potom sa v závislosti od účinku dávka zvýši. Počas obdobia titrácie dávky môžu byť ako kontrolný parameter použité údaje o rastovom faktore podobnom sérovému inzulínu (IGF-1). Udržiavacia dávka sa vyberá individuálne, zvyčajne však nepresahuje 3 IU (1 mg) denne.

Starším pacientom sa odporúča, aby predpisovali Rastan v nižších dávkach.

Pravidlá pre prípravu injekčného roztoku z lyofilizátu: vezmite dodané rozpúšťadlo do injekčnej striekačky a vložte ho cez zátku do injekčnej liekovky s lyofilizátom, jemne pretrepte injekčnú liekovku, kým sa obsah úplne nerozpustí (bez pretrepania!).

Injekčná technika pri použití roztoku Rastanu v injekčných liekovkách:

Dezinfikujte gumovú membránu injekčnej liekovky antiseptikom (napríklad alkoholom), aby ste zabránili vniknutiu mikroorganizmov. To je obzvlášť dôležité pri uskutočňovaní viacerých injekcií;
Pripravte si sterilné ihly a injekčné striekačky s dostatočným objemom;
Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v objeme, ktorý zodpovedá požadovanej dávke lieku, a vstúpte do fľaše;
Bez vybratia injekčnej striekačky otočte fľašu hore dnom a natiahnite potrebnú dávku liečiva do injekčnej striekačky;
Vyberte ihlu z fľaše;
Odstráňte vzduch z injekčnej striekačky;
Skontrolujte správnosť nastavenej dávky;
Injekciu.

Injekčná technika pri použití roztoku v náplniach pomocou injekčného pera určeného pre zodpovedajúce náplne (napríklad BiomaticPen):

Dbajte na to, aby nedošlo k poškodeniu náplne (napríklad praskliny) a zmenám vzhľadu roztoku (prítomnosť sedimentu, zmeny priehľadnosti a farby atď.);
Ošetrte gumový kryt náplne antiseptikom;
Nainštalujte náplň do pera v súlade s pokynmi na jej použitie;
Injekciu. Ihla by mala zostať pod kožou najmenej 10 sekúnd. Gombík by sa mal držať stlačený, kým sa ihla úplne neodstráni pod kožou, aby sa zabezpečilo podanie správnej dávky a aby sa znížilo riziko vstupu lymfy alebo krvi do ihly a náplne s liekom.

Každú náplň by mala používať iba 1 osoba. Nedá sa znovu naplniť. Pri každej injekcii sa musí použiť nová vymeniteľná sterilná ihla.

Ak chcete podať dávku Rastanu predpísanú lekárom, musíte použiť tabuľku na prepočet odpočtov indikátora pera injekčnej striekačky na dávku lieku. Krok merania dávky pera injekčnej striekačky BiomaticPen je označený písmenom „K.“(kliknutie) a je 0,05 mg. Ak teda použijete Rastan roztok na subkutánne podanie v 3 ml náplniach, číslo 1 bude zodpovedať dávke 0,05 mg, číslo 2 - 0,1 mg, číslo 3 - 0,15 mg atď., Číslo 60 - 3 mg …

Vedľajšie účinky

Z endokrinného systému: hyperglykémia, znížená funkcia štítnej žľazy;
Z hľadiska metabolizmu: zadržiavanie tekutín a vývoj periférneho edému;
Z hematopoetického systému: leukemoidné reakcie;
Zo strany centrálneho nervového systému: zvýšený intrakraniálny tlak (prejavujúci sa zrakovým postihnutím, nevoľnosťou, bolesťami hlavy, vracaním);
Z muskuloskeletálneho systému: epifýzolýza hlavy stehnovej kosti;
Alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka;
Lokálne reakcie: opuch, bolestivosť, hyperémia, necitlivosť a lipoatrofia v mieste vpichu;
Vedľajšie účinky popísané v literatúre: edém hlavy zrakového nervu (často sa vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby, zvyčajne u pacientov so Shereshevského-Turnerovým syndrómom), porucha sluchu a zápal stredného ucha (u pacientov so Shereshevského-Turnerovym syndrómom), únava, slabosť., gynekomastia, progresia skoliózy (u pacientov s nadmerne rýchlym rastom), subluxácia bedra u detí (bolesť kolena a bedra, krívanie), pankreatitída (nauzea, vracanie, bolesti brucha), zrýchlený rast už existujúceho névu (možný malignit), zvýšený aktivita alkalickej fosfatázy, hladiny paratyroidného hormónu v krvi a anorganického fosfátu v krvi.

Predávkovanie

V prípade akútneho predávkovania sa môže vyvinúť hypoglykémia, potom hyperglykémia. Pri dlhodobom používaní Rastanu vo vysokých dávkach sa môžu objaviť príznaky charakteristické pre nadbytok ľudského rastového hormónu v tele, ako je akromegália a / alebo gigantizmus, pokles hladín kortizolu v sére, hypotyreóza.

Rastový hormón Rastan je v týchto prípadoch zrušený a je vykonaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku lipoatrofií by sa mali miesta subkutánnych injekcií zmeniť.

Ak absentujú príznaky zvýšeného intrakraniálneho tlaku, Rastan nemá nepriaznivý vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

V prípade krívania počas liečby somatropínom je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta.

U pacientov s diabetes mellitus počas liečby Rastanom môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku. Mala by sa vziať do úvahy pravdepodobnosť prejavu latentnej hypotyreózy. U pacientov, ktorí dostávajú levotyroxín sodný, je riziko vzniku príznakov hypertyreózy.

Počas obdobia liečby je potrebné monitorovať stav fundusu, najmä s rozvojom príznakov intrakraniálnej hypertenzie. V prípade edému zrakového nervu sa musí liek zrušiť.

Počas transplantácie obličky sa má liečba Rastanom prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak chýbajú príznaky zvýšeného intrakraniálneho tlaku (zhoršenie zraku, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie), Rastan neovplyvňuje rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Rastan je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Rastový hormón Rastan sa používa v pediatrii v súlade s dávkovacím režimom súvisiacim s vekom.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa má Rastan používať opatrne, v nižších dávkach.

Liekové interakcie

Glukokortikosteroidy potláčajú stimulačný účinok somatropínu na rastové procesy.

Súčasná liečba inými hormónmi, ako sú estrogény, anabolické steroidy, gonadotropíny alebo hormóny štítnej žľazy, môže tiež ovplyvniť Rastanovu účinnosť pre konečný rast.

Somatropín zvyšuje klírens liekov, ktoré sa metabolizujú mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami, najmä cyklosporínom, glukokortikoidmi, pohlavnými hormónmi a antikonvulzívami.

Analógy

Rastanove analógy sú: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Roztok pripravený z lyofilizátu sa môže skladovať 14 dní pri teplote 2 - 8 ° C.

Otvorenú náplň alebo fľašu s roztokom je možné uchovávať 28 dní pri teplote 2 - 8 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rastana

Na špecializovaných lekárskych weboch a fórach existujú pozitívne recenzie o Rastanovi aj negatívne. V prvej časti pacienti popisujú účinnosť lieku na nedostatok rastového hormónu. U dospelých mužov sú tiež zaznamenané také priaznivé účinky, ako je posilnenie muskuloskeletálneho systému, zvýšenie svalovej hmoty, zníženie telesného tuku, zlepšenie elasticity pokožky a zvýšenie potencie. Negatívne recenzie obsahujú sťažnosti na nedostatok účinku alebo jeho absenciu.

Okrem jednotlivých reakcií na intoleranciu nie sú v správach popísané ďalšie vedľajšie účinky Rastanu, čo nám umožňuje posúdiť relatívnu bezpečnosť lieku.

Rastanova cena v lekarnach

Približné ceny pre Rastan: roztok na subkutánne podanie 15 IU / ml - 10 956-11 319 rubľov. pre 1 náplň 3 ml; lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie 4 IU - 1290-1433 rubľov. pre 1 fľašu 1,33 mg.