Actrapid HM

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 309 rub.

Kúpiť

Actrapid HM je krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - injekčný roztok: bezfarebná, priehľadná tekutina (v 10 ml sklenených injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli).

1 ml roztoku obsahuje:

Aktívna zložka: rozpustný inzulín (ľudský geneticky upravený) - 100 IU (medzinárodné jednotky), čo zodpovedá 3,5 mg bezvodého ľudského inzulínu;
Ďalšie zložky: voda na injekciu, metakrezol, glycerol, chlorid zinočnatý, kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný.

Indikácie pre použitie

Actrapid HM je liek na liečbu diabetes mellitus vrátane núdzových stavov sprevádzaných zhoršenou kontrolou glykémie.

Kontraindikácie

Hypoglykémia;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Spôsob podávania a dávkovanie

Actrapid NM sa podáva intravenózne (IV) alebo subkutánne (SC) 30 minút pred jedlom alebo s občerstvením obsahujúcim sacharidy.

Lekár vyberá dennú dávku lieku individuálne, v závislosti od potrieb pacienta, zvyčajne sa pohybuje medzi 0,3 - 1 IU / kg. Denná potreba inzulínu môže byť nižšia u pacientov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu a vyššia u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napríklad s obezitou alebo počas puberty).

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene je dávka Actrapid NM znížená.

Len čo sa dosiahne optimálna glykemická kontrola, komplikácie cukrovky sa zvyknú rozvíjať neskôr, preto je potrebné vyvinúť úsilie na optimalizáciu metabolickej kontroly, najmä starostlivým monitorovaním hladín glukózy v krvi.

V prípade potreby možno Actrapid NM predpísať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Liek by mal podávať intravenózne iba lekársky špecialista. Na tento účel sa používajú infúzne systémy obsahujúce ľudský inzulín v koncentráciách 0,05 až 1 IU / ml v takých infúznych roztokoch, ako je chlorid sodný 0,9%, dextróza 5% a 10%, vrátane chloridu draselného v koncentrácii 40 mmol / l. Intravenózny systém používa polypropylénové infúzne vaky. Počas infúzie je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi.

Látka sa obvykle podáva subkutánne do oblasti prednej brušnej steny a injekcie sa môžu uskutočňovať aj do gluteálnej oblasti, oblasti stehien alebo deltového svalu ramena. V prvom prípade sa dosiahne rýchlejšia absorpcia v porovnaní s inými miestami podania.

Zavedenie liečiva do kožného záhybu znižuje riziko vstupu roztoku do svalu.

Aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofií, odporúča sa v anatomickej oblasti striedať miesta vpichu.

Liečivo sa má podávať s / c iba pomocou inzulínových striekačiek, na ktorých sa nanáša stupnica na meranie dávky v jednotkách účinku. Injekčné liekovky sú určené na individuálne použitie.

Pred podaním Actrapid NM je potrebné skontrolovať štítok, či je vybraný správny typ inzulínu, a dezinfikovať gumovú zátku vatovým tampónom.

Actrapid NM je zakázané používať v nasledujúcich prípadoch:

Strata transparentnosti, zmena farby riešenia;
Skladovanie bez dodržania stanovených podmienok, zmrazenie roztoku;
Použitie v inzulínových pumpách;
Chýbajúci ochranný uzáver fľaše alebo jej voľné tesnenie.

Injekčná technika pri použití samotného Actrapid NM:

Nasajte do injekčnej striekačky vzduch v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu;
Do injekčnej liekovky s liekom priveďte vzduch; na tento účel prepichnite gumovú zátku ihlou a stlačte piest;
Otočte fľašu hore dnom;
Natiahnite potrebnú dávku inzulínu do injekčnej striekačky;
Vyberte ihlu z fľaše;
Odstráňte vzduch z injekčnej striekačky;
Skontrolujte správnu dávku lieku;
Injekciu ihneď podajte.

Injekčná technika pri použití Actrapid NM v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom:

Injekčnú liekovku s dlhodobo pôsobiacim inzulínom (VÍKO) pretočte medzi dlaňami, až kým nebude roztok rovnomerne zakalený a biely.
Vytiahnite injekčnú striekačku do vzduchu v množstve zodpovedajúcom dávke IDD, vložte ju do príslušnej fľaše a vyberte ihlu;
Nasajte do injekčnej striekačky vzduch v množstve zodpovedajúcom dávke Actrapid NM a nasajte vzduch do príslušnej fľaše;
Bez vybratia injekčnej striekačky obráťte fľašu dnom hore a odoberte potrebnú dávku Actrapid NM, vyberte ihlu a odstráňte vzduch zo striekačky, skontrolujte správnu dávku;
Vložte ihlu do injekčnej liekovky s IDD;
Otočte fľašu hore dnom a vytočte požadovanú dávku IDD;
Vyberte ihlu z injekčnej liekovky a vzduch z injekčnej striekačky, skontrolujte správnosť nastavenej dávky;
Okamžite vstreknite krátkodobo

pôsobiacu a dlhodobo pôsobiacu zmes na vytáčanie inzulínu.

Krátkodobo a dlhodobo pôsobiace inzulíny by sa mali vždy užívať v poradí uvedenom vyššie.

Pravidlá podávania liekov:

Vezmite záhyb kože dvoma prstami;
Vložte ihlu do spodnej časti záhybu pod uhlom približne 45 ° a vstreknite inzulín pod kožu;
Neodstraňujte ihlu do 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že je dávka úplne podaná.

Vedľajšie účinky

Najbežnejším vedľajším účinkom lieku je hypoglykémia, ktorá sa vyvíja, keď dávka inzulínu významne prevyšuje potrebu pacienta pre ňu. Závažná hypoglykémia môže mať za následok záchvaty a / alebo stratu vedomia, možné poškodenie funkcie mozgu alebo dokonca smrť.

Ďalšie možné nežiaduce reakcie:

Z imunitného systému: zriedka (> 1/1000, <1/100) - vyrážka, žihľavka; veľmi zriedkavo (<1/10 000, vrátane niektorých spontánnych prípadov) - anafylaktické reakcie, generalizovaná precitlivenosť, ktorá ohrozuje život pacienta (generalizovaná kožná vyrážka, potenie, svrbenie, angioedém, poruchy gastrointestinálneho traktu, zníženie krvného tlaku, búšenie srdca, mdloby / strata vedomia);
Z nervového systému: veľmi zriedka - periférna neuropatia;
Zo strany orgánu videnia: zriedka - refrakčné chyby (vyskytujú sa zvyčajne na začiatku liečby a sú spravidla reverzibilné); veľmi zriedka - diabetická retinopatia;
Z podkožia a kože: zriedka - lipodystrofia v mieste vpichu (v prípadoch, keď sa liek neustále injektuje do tej istej oblasti);
Lokálne reakcie v mieste vpichu: opuch, začervenanie kože, bolestivosť, svrbenie, tvorba hematómov (tieto reakcie sú zvyčajne prechodné a vymiznú pri pokračovaní v liečbe).

špeciálne pokyny

V prípade nesprávne zvolenej dávky alebo po vysadení lieku existuje riziko vzniku hyperglykémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus I. typu. Prvé príznaky tejto komplikácie sa zvyčajne objavujú postupne, v priebehu niekoľkých hodín alebo dní: nevoľnosť, silná ospalosť, sucho v ústach, zvracanie, suchá a začervenaná pokožka, strata chuti do jedla, smäd, zápach acetónu z úst, zvýšený výdaj moču.

Ak sa hyperglykémia nelieči u pacientov s diabetes mellitus I. typu, môže sa vyvinúť život ohrozujúca diabetická ketoacidóza. S výrazným zlepšením kontroly glykémie (napríklad v dôsledku intenzívnejšej inzulínovej terapie) sa môžu zmeniť obvyklé príznaky - prekurzory hypoglykémie, na ktoré je treba pacientov upozorniť. Je potrebné mať na pamäti, že prekurzory hypoglykémie sa môžu stať menej výraznými u pacientov, ktorí prechádzajú z jedného typu inzulínu na druhý.

Pacienti, ktorí plánujú cestovať v časových pásmach, by sa mali poradiť so svojím lekárom o režime používania Actrapid NM, pretože budú musieť zmeniť časovanie jedál a podávanie lieku.

V prípade zmeny typu inzulínu (ľudský, zvierací alebo ľudský analóg), jeho typu, biologickej aktivity, výrobcu a / alebo spôsobu výroby môže byť potrebné zmeniť dávkovací režim lieku. Z tohto dôvodu sa musí prevod pacientov na iný typ inzulínu alebo na inzulín vyrobený inou farmaceutickou spoločnosťou uskutočňovať pod prísnym dohľadom lekára.

Ak je potrebné upraviť dávku, je to možné urobiť tak po zavedení prvej dávky, ako aj počas prvých týždňov / mesiacov liečby.

Potreba inzulínu sa zvyčajne zvyšuje u pacientov so sprievodnými ochoreniami, najmä s horúčkovitými stavmi a infekciami.

Pri vynechávaní jedál alebo neplánovanom namáhavom cvičení sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Actrapid NM sa nemá používať na kontinuálne podkožné infúzie inzulínu (PSII) v inzulínových pumpách, pretože nie je možné predpovedať, aké množstvo inzulínu bude infúznym systémom absorbované.

Metakrezol, ktorý je súčasťou lieku, môže spôsobiť alergické reakcie.

Inzulín neprechádza placentárnou bariérou, takže neexistujú žiadne obmedzenia pri jeho používaní počas tehotenstva. Navyše, ak sa tehotná žena nelieči na cukrovku, existuje nebezpečenstvo pre plod. Z tohto dôvodu by mala liečba choroby počas tehotenstva pokračovať. Ženy, vrátane tých, ktoré plánujú tehotenstvo, by však mali byť pod stálym lekárskym dohľadom so zvýšenou kontrolou hladín glukózy v krvi, pretože hyperglykémia a hypoglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť pri nesprávne zvolenej dávke inzulínu, zvyšujú riziko malformácií plodu a vnútromaternicového úmrtia. Je potrebné mať na pamäti, že v prvom trimestri tehotenstva potreba inzulínu zvyčajne klesá a v druhom a treťom trimestri sa postupne zvyšuje. Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na hladinuktorá bola pred tehotenstvom.

Rovnako neexistujú žiadne obmedzenia pri používaní Actrapidu NM počas dojčenia, pretože liek nepredstavuje pre dieťa nebezpečenstvo. Môže však byť potrebné, aby žena upravila dávku inzulínu a / alebo stravu.

Hyperglykémia a hypoglykémia môžu narušiť rýchlosť reakcií a schopnosť pacienta s diabetes mellitus sústrediť sa, čo je nebezpečné v prípadoch, keď sú tieto reakcie nevyhnutné, napríklad pri vedení vozidla alebo práci s mechanizmami. Pacienti majú byť poučení, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hyperglykémie / hypoglykémie. To je obzvlášť dôležité pre ľudí trpiacich častými epizódami hypoglykémie, ktorí nemajú žiadne alebo len mierne príznaky, ktoré predpovedajú vývoj hypoglykémie. V týchto prípadoch sa hodnotí uskutočniteľnosť vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Liekové interakcie

Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, inhibítory monoaminooxidázy, anabolické steroidy, neselektívne betablokátory, inhibítory karboanhydrázy, lítiové prípravky, perorálne hypoglykemické lieky, tetracyklíny, sulfónamidy, cyklopolyfosfamid, cefalofosfamid, cefalofenol, prípravky obsahujúce etanol.

Hypoglykemický účinok inzulínu oslabujú hormóny štítnej žľazy, perorálne kontraceptíva, tricyklické antidepresíva, blokátory vápnikových kanálov, sympatomimetiká, tiazidové diuretiká, glukokortikosteroidy, morfín, diazoxid, fenytoín, danazol, heparín, klonidín, nikotín.

Salicyláty, rezerpín, lanreotid, oktreotid môžu zoslabiť a zosilniť účinok Actrapidu NM.

Súčasne používané betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a sťažiť jej odstránenie.

Alkohol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok Actrapid NM.

Niektoré lieky (napríklad obsahujúce siričitany alebo tioly), keď sa pridajú do roztoku inzulínu, môžu spôsobiť jeho degradáciu, preto sa Actrapid NM môže kombinovať iba s tými liekmi, s ktorými sa spoľahlivo preukázalo, že sú kompatibilné.

Analógy

Analógy Actrapidu HM sú: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred slnečným žiarením a teplom, v kartónovej škatuli pri teplote 2 - 8 ° C (v chladničke, nie príliš blízko mrazničky). Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 30 mesiacov.

Otvorenú fľašu je možné uchovávať 6 týždňov pri teplote do 25 ° C v kartónovej škatuli (na ochranu pred svetlom). Otvorenú fľašu sa neodporúča uchovávať v chladničke.

Pripravený roztok na intravenózne podanie je stabilný 24 hodín pri izbovej teplote.