Pagluferal-2

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pagluferal-2: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pagluferalum-2

ATX kód: N03AX

Účinná látka: fenobarbital (fenobarbitalum), bromizoval (bromisoval), kofeín (kofeín), hydrochlorid papaverínu (hydrochlorid papaverínu), glukonát vápenatý (glukonát vápenatý)

Výrobca: CJSC "Moscow Pharmaceutical Factory" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 78 rubľov.

Kúpiť

Pagluferal-2 je antiepileptikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: biele, skosené a delené (10 ks. V blistroch / nebunkových baleniach, 2 balenia v kartónovej škatuli; 40 ks. V oranžových sklenených nádobách, 1 plechovka v kartónovej škatuli a návod na použitie Pagluferal. -2).

Účinné látky v 1 tablete:

glukonát vápenatý - 250 mg;
bromované - 100 mg;
fenobarbital - 35 mg;
papaverín hydrochlorid - 15 mg;
kofeín benzoan sodný - 7,5 mg.

Pomocné zložky v lieku Pagluferal-2: zemiakový škrob, stearát vápenatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pagluferal-2 je kombinované antiepileptikum, ktorého účinok je spôsobený vlastnosťami jeho aktívnych zložiek:

glukonát vápenatý: vyrovnáva nedostatok iónov vápnika potrebných na prenos nervových impulzov;
bromovaný: má mierny hypnotický a sedatívny účinok;
fenobarbital: interaguje s „barbiturátovým“miestom komplexu benzodiazepín-GABA-receptor, čím zvyšuje citlivosť GABA-receptorov na GABA (kyselina gama-aminomaslová), podporuje otváranie neurónových kanálov pre chlórové ióny a v dôsledku toho zvyšuje ich vstup do bunky. Vykazuje antagonizmus vo vzťahu k mnohým excitačným mediátorom (napríklad glutamátu), znižuje tonus hladkých svalov gastrointestinálneho traktu, znižuje šírenie nervových impulzov a excitabilitu neurónov epileptogénneho zamerania. Inhibuje mozgové funkcie (vrátane dýchacieho centra), potláča senzorické zóny mozgovej kôry a znižuje motorickú aktivitu. Pôsobí antikonvulzívne, spazmolyticky, sedatívne a hypnoticky;
papaverín hydrochlorid: má spazmolytický a hypotenzný účinok, znižuje tonus a uvoľňuje hladké svalstvo vnútorných orgánov a krvných ciev;
kofeín-benzoát sodný: stimuluje dýchacie a vazomotorické centrá, zvyšuje reflexnú excitabilitu miechy, stimuluje metabolické procesy v orgánoch a tkanivách (vrátane centrálneho nervového systému a svalového tkaniva).

Farmakokinetika

glukonát vápenatý: 1/5 až 1/3 časti sa vstrebáva v tenkom čreve. Približne 20% látky sa vylučuje obličkami, zvyšok sa vylučuje cez črevo (aktívne sa vylučuje stenou terminálnej časti gastrointestinálneho traktu);
fenobarbital: absorbovaný úplne, ale pomaly. Maximálna plazmatická koncentrácia dosahuje do 1–2 hodín, viaže sa na plazmatické bielkoviny o 50%. Podlieha metabolizácii v pečeni, je induktorom mikrozomálnych enzýmov CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 (rýchlosť enzymatických reakcií sa zvyšuje 10-12 krát). Má schopnosť hromadiť sa v tele. Polčas je 2-4 dni. Vylučuje sa obličkami (asi 25% nezmenené, zvyšok vo forme glukuronidu). Preniká cez placentárnu bariéru do materského mlieka;
hydrochlorid papaverínu: spojenie s plazmatickými proteínmi je asi 90%, biologická dostupnosť je 54%. Je dobre distribuovaný v tele, preniká do histohematogénnych bariér. Metabolizuje sa v pečeni. Vylučuje sa vo forme metabolitov obličkami. Polčas je 0,5–2 hodiny (možno ho predĺžiť až na 24 hodín);
kofeín: vyznačuje sa dobrou absorpciou v celom čreve. Maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne do 50–75 minút. Rýchlo sa distribuuje vo všetkých tkanivách a orgánoch, prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou. Na krvné bielkoviny (hlavne albumín) sa viaže 25–36%. Metabolizuje sa v pečeni: u dospelých - viac ako 90% dávky, u detí prvých rokov života - nie viac ako 15%. U dospelého pacienta sa asi 80% dávky prijatého kofeínu metabolizuje na paraxantín, asi 10% na teobromín a asi 4% na teofylín. Následne sú tieto zlúčeniny demetylované na monometylxantíny, potom na metylované kyseliny močové. Kofeín a jeho metabolity sa vylučujú obličkami. Polčas je 3,9 - 5,3 hodiny (v niektorých prípadoch až 10 hodín).

Indikácie pre použitie

Pagluferal-2 sa používa na liečbu epilepsie.

Kontraindikácie

drogová závislosť (vrátane anamnézy);
depresia;
hyperkinéza;
broncho-obštrukčné choroby;
cukrovka;
porfýria;
myasthenia gravis;
hypertyreóza;
hypofunkcia nadobličiek;
ťažká anémia;
závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
aktívny alkoholizmus;
vek do 3 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku Pagluferal-2.

Pagluferal-2 sa používa opatrne u oslabených pacientov (je to kvôli vysokému riziku depresie, zmätenosti, paradoxného rozrušenia, aj keď je liek predpísaný v štandardných terapeutických dávkach).

Pagluferal-2, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Pagluferal-2 sa užívajú perorálne po jedle.

Odporúčané jednotlivé dávky:

dospelí a dospievajúci od 14 rokov: 4 tablety;
deti 10-14 rokov: 2,5 tablety;
deti vo veku 7-9 rokov: 2 tablety;
deti vo veku 5–6 rokov: 1,5 tablety;
deti vo veku 3 - 4 rokov: 1 tableta.

Frekvencia prijatia počas dňa - 2 krát.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky lieku Pagluferal-2:

z centrálneho nervového systému: celková slabosť, poruchy spánku, nystagmus, dyzartria, ataxia, závraty, halucinácie, paradoxné reakcie (najmä u oslabených pacientov a starších pacientov);
z tráviaceho systému: zápcha alebo hnačka, nevoľnosť, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
na strane kardiovaskulárneho systému: zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, arytmie (vrátane extrasystoly), tachykardia, atrioventrikulárny blok;
z hematopoetického systému: trombocytopénia, megaloblastická anémia, agranulocytóza;
iné: alergické reakcie; s dlhodobým užívaním - drogová závislosť.

Predávkovanie

Predávkovanie zvyčajne zosilňuje reakcie opísané v nežiaducich účinkoch.

Odporúča sa prepláchnuť žalúdok a vziať aktívne uhlie. Potom sa uskutoční symptomatická terapia.

špeciálne pokyny

S miernou hyperkalciúriou, zníženou glomerulárnou filtráciou, nefrolitiázou v anamnéze sa má Pagluferal-2 používať opatrne, pod stálou kontrolou hladiny vápniku v moči (kvôli prítomnosti glukonátu vápenatého v tabletách).

Počas liečby sa odporúča zdržať sa pitia alkoholických nápojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na špecifiká ochorenia a riziko rozvoja reakcií z centrálneho nervového systému je počas liečby potrebné zdržať sa akýchkoľvek činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Antikonvulzívum Pagluferal-2 je kontraindikované na použitie u tehotných a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Vďaka pevnej dávkovej forme sa Pagluferal-2 nepoužíva na liečbu detí do 3 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek je kontraindikované užívať Pagluferal-2.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažnej hepatálnej insuficiencie je kontraindikované užívať Pagluferal-2.

Liekové interakcie

valproát, fenytoín: zvyšuje hladinu fenobarbitalu v krvnom sére;
salicyláty, perorálne kontraceptíva: ich účinnosť klesá;
acetazolamid: klesá reabsorpcia fenobarbitalu (v dôsledku alkalizácie moču) a v dôsledku toho jeho účinok;
sedatíva a hypnotiká, svalové relaxanciá, narkotické analgetiká, neuroleptiká, etanol: zvyšujú sa ich účinky;
doxycyklín, griseofulvín, estrogény, glukokortikosteroidy, nepriame antikoagulanciá a iné lieky metabolizované v pečeni oxidáciou: ich koncentrácia v krvi klesá (v dôsledku zvýšeného metabolizmu);
antibiotiká, sulfónamidy: ich antibakteriálna aktivita klesá;
griseofulvín: závažnosť jeho fungicídneho účinku klesá;
rezerpín: účinok fenobarbitalu klesá;
amitriptylín, chlórdiazepoxid, diazepam, nialamid: účinok fenobarbitalu sa zvyšuje.

Analógy

Analógy Pagluferalu-2 sú: Briviak, kyselina valproová, Depakin, Difenin, Convilept, Konvuleks, Lamictal, Lamotrigín, Pagluferal, Pagluferal-3, Pregabalin, Replica, Ropimat, Fenobarbital, Epiterra atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pagluferal-2

O liekoch Pagluferal-2 je na lekárskych webových stránkach a špecializovaných fórach len málo recenzií, sú však väčšinou pozitívne. Liečivo má výrazný antikonvulzívny účinok, ale je silné, preto by sa malo používať striktne podľa pokynov lekára.