Flixotid - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Aerosólu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Flixotid

Flixotide: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Flixotide

ATX kód: R03BA05

Účinná látka: flutikazón (flutikazón)

Výrobca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poľsko), Glaxo Wellcome (Španielsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 627 rubľov.

Kúpiť

Flixotid je glukokortikosteroid (GCS) na lokálne použitie s antialergickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - dávkovaný aerosól na inhaláciu: takmer biela alebo biela suspenzia v kovovom inhalátore s dávkovacím zariadením a konkávnou základňou vybavenou rozprašovačom (60 alebo 120 dávok v hliníkovom inhalátore, 1 inhalátor v kartónovej škatuli a návod na použitie Flixotidu).

1 dávka suspenzie obsahuje:

• účinná látka: flutikazónpropionát (mikronizovaný) - 0,05 mg, 0,125 mg alebo 0,25 mg;
• pomocná zložka: 1,1,1,2-tetrafluóretán.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flutikazónpropionát patrí do skupiny topických glukokortikosteroidov. Ak sa podáva inhalačne v odporúčaných dávkach, má výrazný antialergický a protizápalový účinok.

Vďaka použitiu Flixotidu dochádza k zníženiu závažnosti príznakov a zníženiu frekvencie exacerbácií chorôb, ktoré sú sprevádzané upchatím dýchacích ciest - chronická bronchitída, bronchiálna astma, emfyzém.

Látka inhibuje množenie žírnych buniek, lymfocytov, eozinofilov, neutrofilov, makrofágov, znižuje produkciu a uvoľňovanie zápalových mediátorov a ďalších biologicky aktívnych látok vrátane histamínu, prostaglandínov, leukotriénov, cytokínov.

Účinnosť inhalovaného flutikazónpropionátu sa potvrdila pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc (v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi bronchodilatanciami). Ovplyvňuje funkciu pľúc, čím znižuje závažnosť príznakov ochorenia, frekvenciu a závažnosť exacerbácií, znižuje potrebu predpisovať ďalšie kúry tabletovaných glukokortikosteroidov a zlepšuje kvalitu života pacientov v porovnaní s placebom.

Účinok na systém hypotalamus-hypofýza-nadobličky pri použití v terapeutických dávkach je nevýznamný, tento účinok sa nepovažuje za klinicky významný.

Po vdýchnutí látky sa terapeutický účinok rozvinie do 24 hodín, maximum dosiahne za 1-2 týždne alebo dlhšie a po vysadení Flixotidu pretrváva niekoľko dní.

Farmakokinetika

U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť flutikazónpropionátu, keď sa použije ako inhalačný aerosól s odmeranou dávkou, asi 10,9%. Systémová expozícia pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc alebo bronchiálnej astme je nižšia ako u zdravých dobrovoľníkov.

Systémová absorpcia sa vyskytuje hlavne v pľúcach, pričom spočiatku rýchla absorpcia sa postupne spomaľuje. Časť podanej dávky je možné prehltnúť, ale kvôli zlej rozpustnosti látky vo vode a intenzívnemu metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou je jej systémový účinok minimálny (pri požití je biologická dostupnosť flutikazónpropionátu až 1%). Medzi veľkosťou inhalovanej dávky a systémovým účinkom látky existuje priamy vzťah.

Flutikazónpropionát sa stredne vysoko viaže na plazmatické bielkoviny (91%).

V rovnovážnom stave, V _d (objem distribúcie) je veľký - asi 300 litrov.

Látka sa vylučuje zo systémového obehu veľmi rýchlo, hlavne metabolizáciou pod vplyvom izoenzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P450 na neaktívny metabolit karboxylovej kyseliny. Pretože existuje možnosť zvýšenej systémovej expozície flutikazónpropionátu, je nutná opatrnosť pri použití v kombinácii so známymi inhibítormi CYP3A4.

Farmakokinetické parametre flutikazónpropionátu sú charakterizované vysokým plazmatickým klírensom. Polčas je približne 8 hodín. Renálny klírens je menej ako 0,2%. Vylučuje sa močom vo forme metabolitu až do 5% dávky.

Indikácie pre použitie

• bronchiálna astma (vrátane ťažkých foriem ochorenia) - ako základná protizápalová terapia u pacientov starších ako jeden rok;
• chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) u dospelých - ako súčasť kombinovanej liečby s dlhodobo pôsobiacimi bronchodilatanciami (vrátane dlhodobo pôsobiacich beta-agonistov).

Kontraindikácie

• status asthmaticus (ako liek prvej voľby);
• akútny bronchospazmus;
• vek do 1 roka;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Flixotid sa má predpisovať opatrne pacientom s pľúcnou tuberkulózou, cirhózou pečene, systémovými infekciami plesňovou, bakteriálnou, parazitárnou alebo vírusovou etiológiou, glaukómom, hypotyreózou, osteoporózou, počas tehotenstva a dojčenia.

Flixotid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Aerosol Flixotide sa užíva perorálne.

Terapeutický účinok sa poskytuje pravidelným používaním lieku.

Ak je ťažké odmerať aerosól, odporúča sa použiť rozperu.

V prípade poškodenia funkcie obličiek alebo pečene, ako aj u starších pacientov nie je úprava dávky Flixotidu nutná.

Pri liečbe bronchiálnej astmy sa terapeutický účinok dostavuje 4–7 dní po začiatku inhalácie. Zlepšenie stavu môže nastať do jedného dňa u pacientov, ktorí používajú inhalačný GCS prvýkrát.

Ak sa doba pôsobenia Flixotidu zníži alebo ak pacient pocíti pokles jeho účinku, je potrebné sa poradiť s lekárom.

Inhalácia sa vykonáva dvakrát denne, začiatočná dávka Flixotidu pre všetky vekové kategórie závisí od závažnosti ochorenia. S prihliadnutím na individuálnu odpoveď na liečbu sa počiatočná dávka upravuje jej zvýšením alebo znížením na minimálnu účinnú dávku na potlačenie ochorenia.

Odporúčaná jednotlivá dávka Flixotidu na liečbu bronchiálnej astmy:

• pacienti starší ako 16 rokov: počiatočná dávka pre miernu závažnosť - 0,1–0,25 mg, stredná závažnosť - 0,25–0,5 mg, závažná - 0,5–1 mg;
• deti vo veku od 4 rokov: 0,05-0,2 mg; použite inhalátor obsahujúci 0,05 mg flutikazónpropionátu v jednej dávke. Zvyčajne sa kontrola astmy dosiahne pri dávke 0,05–0,1 mg;
• deti vo veku 1-4 roky: 0,1 mg každé; liek sa užíva cez medzikus s pleťovou maskou (napríklad cez medzikus „Babyhaler“). Aerosól je najúčinnejší pri liečbe bronchiálnej astmy s dlhodobými a častými záchvatmi.

Liečba bronchiálnej astmy by mala byť sprevádzaná pravidelným lekárskym vyšetrením.

Použitie Flixotidu na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc je indikované iba pri súčasnej liečbe dlhodobo pôsobiacimi bronchodilatanciami. Odporúčaná dávka pre dospelých pri liečbe CHOCHP je 0,5 mg dvakrát denne. Mal by sa použiť inhalátor obsahujúci 0,25 mg účinnej látky v jednej dávke.

Optimálny účinok sa dosiahne po dennom užívaní Flixotidu po dobu 3 - 6 mesiacov. Ak nedôjde k klinickému zlepšeniu, je potrebný ďalší výskum.

Vedľajšie účinky

• parazitárne a infekčné choroby: veľmi často - kandidálna stomatitída (kandidóza úst a hltana); často - zápal pľúc (na pozadí CHOCHP);
• z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: často - chrapot; veľmi zriedka - paradoxný bronchospazmus;
• z imunitného systému: zriedka - kožné reakcie z precitlivenosti; veľmi zriedka - angioedém (častejšie opuch orofaryngu a tváre), anafylaktické reakcie, poruchy dýchania (bronchospazmus a / alebo dýchavičnosť);
• na strane endokrinného systému (vrátane systémových účinkov): veľmi zriedkavo - cushingoidné príznaky, Cushingov syndróm, spomalenie rastu, inhibícia funkcie kôry nadobličiek, glaukóm, katarakta, znížená mineralizácia kostí;
• na strane psychiky: veľmi zriedka - poruchy spánku, úzkosť, poruchy správania, hyperaktivita, podráždenosť (častejšie u detí);
• dermatologické reakcie: často - podliatiny;
• zo strany výživy a metabolizmu: veľmi zriedka - hyperglykémia.

Predávkovanie

Hlavné príznaky (v prípade akútneho predávkovania): dočasné potlačenie funkcie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému, ktoré si zvyčajne nevyžaduje použitie núdzových opatrení, pretože funkcia nadobličkovej kôry sa obnoví v priebehu niekoľkých dní.

V prípade dlhodobého užívania presahujúceho odporúčané dávky Flixotidu môže dôjsť k významnému potlačeniu funkcie kôry nadobličiek. Existujú veľmi zriedkavé správy o akútnej adrenálnej kríze u detí, ktoré dostávali 1 000 mikrogramov flutikazónpropionátu denne počas niekoľkých mesiacov alebo rokov. Takíto pacienti mali hypoglykémiu, kŕče a depresiu vedomia. Vznik akútnej nadobličkovej krízy je možný na pozadí nasledujúcich stavov: chirurgický zákrok, infekcie, ťažké traumy, prudké zníženie dávky flutikazónpropionátu.

Liečba: sledovanie stavu pacientov užívajúcich vysoké dávky a postupné znižovanie dávky flutikazónpropionátu.

špeciálne pokyny

Ak je na zvládnutie príznakov bronchiálnej astmy potrebný častejší príjem krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta ₂ -agonistov, naznačuje to pokles účinku Flixotidu a potrebu prehodnotiť plán liečby pacienta.

Pri náhlom a postupnom zhoršovaní kontroly v priebehu bronchiálnej astmy sa zvyšuje potenciálna hrozba pre život pacienta, preto by sa mala okamžite zvýšiť dávka GCS. V takom prípade musia rizikoví pacienti denne vykonávať merania špičkového prietoku.

Náhle vysadenie Flixotidu sa neodporúča.

Osobitná pozornosť sa venuje liečbe pacientov s pľúcnou tuberkulózou v aktívnej aj neaktívnej forme.

Lekár musí zabezpečiť, aby bol pacient schopný správne používať inhalátor (je potrebné dodržať synchronizáciu stlačenia chlopne a inhalácie, ktorá zabezpečí optimálne dodanie účinnej látky do pľúc).

Aj keď je pravdepodobnosť vzniku systémových účinkov pri dlhodobom používaní kortikosteroidov inhaláciou významne nižšia ako pri orálnom podaní, musí sa po dosiahnutí terapeutického účinku dávka inhalačných kortikosteroidov znížiť na minimálnu účinnú dávku, ktorá umožňuje kontrolu priebehu ochorenia.

Pri liečbe detí je potrebné pravidelné sledovanie dynamiky ich rastu, najmä na pozadí dlhodobého používania Flixotidu.

Existuje riziko vzniku adrenálnej nedostatočnosti, najmä pri dlhodobom užívaní vysokých dávok GCS. Toto je potrebné vziať do úvahy pri chirurgických zákrokoch a v iných núdzových situáciách. V závislosti od klinickej situácie je potrebné rozhodnúť o dodatočnom vymenovaní GCS.

Aby ste znížili riziko vzniku zachrípnutia alebo kandidózy v ústach a hrdle, vypláchnite si ústa a hrdlo po každej inhalácii vodou. Na liečbu kandidálnej stomatitídy sa môže použiť súbežná liečba lokálnymi antimykotikami.

Pri exacerbácii sprievodných alergických patológií predtým potlačených systémovými liekmi sa odporúča predpísať symptomatickú liečbu antihistaminikami a / alebo topickými liekmi vrátane GCS.

Na zmiernenie paradoxného bronchospazmu s prudkým zhoršením dýchavičnosti po inhalácii by mal pacient okamžite a rýchlo a krátko použiť inhalačný bronchodilatátor. Užívanie Flixotidu sa má prerušiť a je potrebné vyhľadať lekára.

Keď sa inhalačná náplň ochladí, účinok aerosólu sa zníži.

Pacienti s cukrovkou by mali brať do úvahy možné zvýšenie hladín glukózy v krvi počas používania Flixotidu.

U pacientov s CHOCHP je zvýšené riziko zápalu pľúc, preto je potrebné venovať osobitnú pozornosť a starostlivo sledovať ich stav vzhľadom na podobnosť klinických príznakov exacerbácie základného ochorenia a zápalu pľúc.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vplyv Flixotidu na schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy je nepravdepodobný.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Flixotid aerosól nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Údaje o použití lieku u tehotných a dojčiacich žien sú obmedzené. Použitie flutikazónpropionátu počas týchto období je prípustné iba v prípadoch, keď je potenciálny prínos vyšší ako možné riziko pre plod.

Použitie v detstve

Flixotide nie je predpísaný pacientom mladším ako 1 rok.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití ritonaviru, ktorý je vysoko aktívnym inhibítorom cytochrómu P ₄₅₀ 3A4, je možné významné zvýšenie koncentrácie flutikazónpropionátu v krvnej plazme a zníženie koncentrácie kortizolu v sére. Preto sa táto kombinácia musí použiť, ak očakávaný prínos liečby pre pacienta významne prevyšuje potenciálne riziko vzniku systémových vedľajších účinkov GCS.

Okrem toho je potrebné predpisovať Flixotid s opatrnosťou v kombinácii s takými silnými inhibítormi cytochrómu P ₄₅₀ 3A4, ako je ketokonazol.

Analógy

Analógy flixotidu sú: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Flixotidu

Väčšina recenzií Flixotidu naznačuje jeho vysokú účinnosť. Liek sa považuje za základ pri bronchiálnej astme, má dobrú znášanlivosť. Indikujte, že pri nedodržiavaní dávkovacieho režimu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Cena sa hodnotí ako vysoká.

Cena flixotidu v lekárňach

Približná cena lieku Flixotide pri 125 alebo 250 mcg / dávka (1 inhalátor) je 781–905 alebo 1119–1270 rubľov.

Flixotide: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Flixotid 50 mcg / dávka 120 dávok aerosólu na inhaláciu odmeraný 1 ks. 627 RUB Kúpiť

Dávkovanie aerosólu flixotidu. 50 mikrogramov / dávka 120 dávok 645 RUB Kúpiť

Flixotid 125 mcg / dávka 60 dávok inhalačný aerosól odmeraný 1 ks. 885 RUB Kúpiť

Dávkovanie aerosólu flixotidu. 125 mikrogramov / dávka 60 dávok 1075 RUB Kúpiť

Flixotid 250 mcg / dávka 60 dávok inhalačný aerosól odmeraný 1 ks. 1085 RUB Kúpiť

Dávkovanie aerosólu flixotidu. 250 mcg / dávka 60 dávok 1341 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!