Dexalgin 25

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dexalgin 25: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dexalgin 25

ATX kód: M01AE17

Účinná látka: dexketoprofén (dexketoprofén)

Výrobca: Laboratorios MENARINI (Španielsko), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Taliansko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 233 rubľov.

Kúpiť

Dexalgin 25 je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s antipyretickými a analgetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Dexalgin 25 - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, s deliacou čiarou na oboch stranách, s bielou škrupinou (v blistri 10 ks., V papierovej škatuľke 1, 3 alebo 5 blistrov).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: dexketoprofén - 25 mg (vo forme dexketoprofénu trometamolu - 36,9 mg);
pomocné zložky (jadro): kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), glycerylpalmitostearát;
škrupina: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, propylénglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka liečiva, dexketoprofén trometamol, ktorý je nesteroidným činidlom, má protizápalový, antipyretický a analgetický účinok. Mechanizmus účinku spočíva v neselektívnej inhibícii cyklooxygenáz (COX), skupiny enzýmov podieľajúcich sa na syntéze prostaglandínov, ktoré sú okrem iných funkcií regulátormi a mediátormi pri vývoji zápalových procesov. Dexketoprofén inhibuje účinok COX-I a COX-II.

Zmiernenie symptómov bolesti nastáva pol hodiny po perorálnom podaní lieku. Terapeutický účinok trvá 4-6 hodín.

V prípade kombinovanej liečby opioidnými analgetikami znižuje Dexalgin 25 potrebu opioidov až o 30–45%.

Farmakokinetika

absorpcia: maximálna koncentrácia dexketoprofénu trometamolu v krvnej plazme (C _max) po perorálnom podaní lieku sa dosiahne za 15 - 60 minút. Pri súčasnom príjme potravy sa absorpcia látky spomalí. Plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) po jednorazovom a opakovanom perorálnom podaní liečiva má približne rovnakú hodnotu, čo naznačuje absenciu kumulácie účinnej látky;
distribúcia: asi 99% dexketoprofénu trometamolu sa viaže na proteíny krvnej plazmy. Distribučný objem (V _d) priemer až do 0,25 l / kg. Polčas je približne 0,35 hodiny;
metabolizmus a vylučovanie: metabolizmus dexketoprofénu nastáva hlavne jeho konjugáciou s kyselinou glukurónovou a následným vylučovaním obličkami vo forme metabolitov. Polčas (T _1/2) je asi 1,65 hodiny. U starších pacientov dochádza k poklesu celkového klírensu dexketoprofénu trometamolu a k zvýšeniu T _1/2 v priemere o 48%.

Indikácie pre použitie

bolestivý syndróm rôzneho pôvodu (vrátane poúrazovej, pooperačnej bolesti, bolesti obličkovej koliky, kostných metastáz, ischias, algodismenorea, neuralgia, ischias, bolesť zubov);
akútne a chronické zápalové, zápalovo-degeneratívne a metabolické ochorenia pohybového aparátu (vrátane spondylartritídy, reumatoidnej artritídy, osteochondrózy, osteoartritídy) - na symptomatickú liečbu znižujúcu zápal a bolesť v čase aplikácie.

Kontraindikácie

Absolútne:

peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
črevné ochorenia zápalovej povahy (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) v akútnom štádiu;
anamnéza krvácania do gastrointestinálneho traktu, iné aktívne krvácanie (vrátane podozrenia na intrakraniálne krvácanie), antikoagulačná liečba;
stredne ťažká alebo ťažká renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min);
závažná dysfunkcia pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh 10-15 bodov);
závažné zlyhanie srdca;
hemoragická diatéza alebo iné poruchy zrážania;
kombinácia (úplná alebo neúplná) bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa / paranazálnych dutín a intolerancia na aspirín alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);
obdobie po zákroku bypassu koronárnych artérií;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na dexketoprofén, akékoľvek NSAID alebo na ktorúkoľvek pomocnú zložku lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je užívanie Dexalginu 25 potrebné opatrne):

porušenie systému zrážania krvi;
anamnéza alergických reakcií;
Liebman-Sachsova choroba alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva;
ťažká hypovolémia;
anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
srdcová ischémia;
cerebrovaskulárne ochorenia;
cukrovka;
hyperlipidémia;
ochorenie periférnych artérií;
súčasné užívanie iných liekov;
dlhý priebeh liečby NSAID;
alkoholizmus, nadmerné fajčenie;
pokročilý vek (nad 65 rokov).

Návod na použitie Dexalginu 25: spôsob a dávkovanie

Dexalgin 25 tabliet sa užíva perorálne počas jedla.

Odporúčaný dávkovací režim: v závislosti od intenzity symptómu bolesti - 1/2 tablety (12,5 mg) každé 4 až 6 hodín alebo 1 tableta (25 mg) každých 8 hodín. Maximálna denná dávka je 75 mg.

Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek a / alebo pečene, ako aj starším pacientom sa odporúča, aby začali užívať Dexalgin 25 v nižších dávkach. Denná maximálna dávka pre tieto kategórie pacientov je 50 mg.

Kurz liečby Dexalginom 25 by nemal presiahnuť 3 - 5 dní. Liek nie je určený na dlhodobú liečbu.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky zo systémov, orgánov a ich frekvencia v súlade so špeciálnou klasifikáciou (často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zriedka - od ≥ 1/10 000 až <1/1 000, veľmi zriedka - <1/10 000, vrátane jednotlivých správ):

gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesti brucha, hnačky; zriedka - plynatosť, sucho v ústach, zápcha; zriedka - anorexia, erozívne / ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, ulceratívne krvácanie alebo perforácia; veľmi zriedka - lézie pankreasu;
nervový systém: zriedka - závraty, bolesti hlavy, ospalosť, nespavosť; zriedka - parestézia;
krv a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, neutropénia;
zmyslové orgány: zriedka - tinnitus; veľmi zriedka - znížená zraková ostrosť;
kardiovaskulárny systém: zriedka - hyperémia kože, pocit tepla; zriedka - zvýšený krvný tlak, extrasystola; veľmi zriedka - zníženie krvného tlaku, tachykardia;
dýchací systém: zriedka - bradypnoe; veľmi zriedka - dýchavičnosť, bronchospazmus;
pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz (vrátane aspartátaminotransferázy a alanínaminotransferázy), žltačka; veľmi zriedka - poškodenie pečene;
obličky a močové cesty: zriedka - polyúria; veľmi zriedka - nefrotický syndróm alebo zápal obličiek;
reprodukčný systém: zriedka - menštruačné nepravidelnosti (u žien), prechodné poruchy prostaty pri dlhodobom užívaní (u mužov);
muskuloskeletálny systém: zriedka - ťažkosti s pohybom v kĺboch, svalové kŕče, bolesti chrbta;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - vyrážka, dermatitída; zriedka - potenie, akné, žihľavka; veľmi zriedkavo - závažné kožné reakcie (Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm), alergická dermatitída, fotocitlivosť, angioedém;
metabolizmus: zriedka - hypoglykémia, hyperglykémia, hypertriglyceridémia;
laboratórne údaje: zriedka - proteinúria, ketonúria;
telo ako celok: zriedka - únava, horúčka; veľmi zriedka - edém tváre, anafylaktický šok;
iné: zriedka - aseptická meningitída (hlavne u pacientov so systémovým lupus erythematosus alebo so zmiešaným ochorením spojivového tkaniva), hematologické poruchy (hemolytická a aplastická anémia, purpura); zriedka - hypoplázia kostnej drene a agranulocytóza.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Dexalginom 25 sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: závraty, bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti brucha, anorexia, nespavosť, dezorientácia.

Liečba spočíva v symptomatickej liečbe. Ak je to potrebné, mali by ste vypláchnuť žalúdok, vykonať hemodialýzu.

špeciálne pokyny

Pacienti s anamnézou ochorení gastrointestinálneho traktu alebo s poruchami gastrointestinálneho traktu vyžadujú starostlivé sledovanie počas liečby Dexalginom 25. Ak dôjde k vredu alebo krvácaniu z gastrointestinálneho traktu, je potrebné liečbu prerušiť.

V priebehu klinických štúdií sa dokázalo, že použitie dexketoprofénu súčasne s nízkomolekulárnymi heparínovými prípravkami v pooperačnom období v preventívnych dávkach neovplyvňuje ukazovatele zrážania krvi. Napriek tomu je v prípade spoločného užívania lieku s antikoagulanciami potrebné starostlivo sledovať systém zrážania krvi.

Dexalgin 25, rovnako ako iné NSAID, môže viesť k zvýšeniu koncentrácie dusíka a kreatinínu v krvnej plazme. V dôsledku vedľajších účinkov na močový systém v dôsledku potlačenia syntézy prostaglandínov môže liek spôsobiť vývoj intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, nefrotického syndrómu, papilárnej nekrózy a akútneho zlyhania obličiek.

Ak na pozadí liečby Dexalginom 25 dôjde k významnému zvýšeniu aktivity pečeňových transamináz v krvnom sére (najmä u starších pacientov), je potrebné liečbu zrušiť.

Pri liečbe dexketoprofénom môžu byť príznaky infekčných chorôb maskované. Preto v prípade zhoršenia zdravotného stavu alebo výskytu akýchkoľvek príznakov infekcie počas liečby Dexalginom 25 okamžite vyhľadajte lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Po užití Dexalginu 25 (najmä v prvú hodinu) sa môžu vyskytnúť vedľajšie reakcie ako ospalosť a závrat. Preto je počas liekovej terapie potrebné viesť vozidlá a vykonávať činnosti vyžadujúce vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlu psychomotorickú reakciu opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Dexalgin 25 kontraindikovaný na použitie u tehotných a dojčiacich žien, pretože neexistujú spoľahlivé klinické údaje potvrdzujúce bezpečnosť jeho použitia u tejto kategórie pacientov.

Použitie v detstve

Pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti lieku v pediatrii, Dexalgin 25 sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Renálne zlyhanie mierneho alebo závažného stupňa (s klírensom kreatinínu menej ako 50 ml / min) je kontraindikáciou pre použitie Dexalginu 25.

Pre porušenie funkcie pečene

Neodporúča sa predpisovať liek pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (10 - 15 bodov podľa klasifikácie Child-Pugh).

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov (nad 65 rokov) používajte Dexalgin 25 tabliet opatrne. U tejto kategórie pacientov je potrebné upraviť počiatočné dávky lieku smerom nadol; maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 50 mg.

Liekové interakcie

Užívanie Dexalginu 25 súčasne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

ďalšie NSAID, vrátane salicylátov v dávkach nad 3 g / deň: zvýšené riziko vredov a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergického účinku);
heparín, perorálne antikoagulanciá v dávkach vyšších ako profylaktické a tiklopidín: zvýšenie pravdepodobnosti krvácania v dôsledku inhibície agregácie krvných doštičiek a poškodenia sliznice gastrointestinálneho traktu;
lítiové prípravky: zvýšenie koncentrácie lítia v krvi, až toxické. Pri používaní dexketoprofénu, zmene jeho dávky alebo vysadení lieku je potrebné sledovať zodpovedajúci indikátor;
hydantoíny a sulfónamidy: zvýšenie rizika ich toxických účinkov;
diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: zvýšenie pravdepodobnosti vzniku akútneho zlyhania obličiek u pacientov s dehydratáciou (v dôsledku zníženia glomerulárnej filtrácie v dôsledku potlačenia syntézy prostaglandínov). Dexketoprofén môže znížiť antihypertenzný účinok niektorých liekov;
metotrexát: zvýšenie jeho hematologickej toxicity v dôsledku zníženia renálneho klírensu počas užívania NSAID. V prvých týždňoch spoločnej liečby je potrebný týždenný počet krviniek. V prípade dokonca miernej dysfunkcie obličiek, ako aj počas liečby u starších pacientov je potrebný starostlivý lekársky dohľad;
sertralín, fluoxetín, citalopram a ďalšie inhibítory spätného vychytávania serotonínu, perorálne glukokortikoidy: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania;
pentoxifylín: zvýšenie pravdepodobnosti krvácania. Je potrebné dôkladné klinické sledovanie a kontrola trvania krvácania (čas zrážania);
zidovudín: zvýšené riziko jeho toxického účinku na erytrocyty, ktoré je dôsledkom vystavenia retikulocytom, s možným vývojom závažnej anémie týždeň po začatí liečby NSAID. Po 1-2 týždňoch liečby dexketoprofénom je potrebné vykonať všeobecný krvný test a spočítať počet retikulocytov;
deriváty sulfonylmočoviny: zvýšený hypoglykemický účinok sulfonylmočoviny v dôsledku jej vytesňovania z miest väzby s proteínmi krvnej plazmy;
nízkomolekulárne heparínové prípravky: zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania;
β-blokátory: zníženie ich hypotenzného účinku v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov;
cyklosporín a takrolimus: zvýšená nefrotoxicita v dôsledku pôsobenia renálnych prostaglandínov. Počas obdobia spoločnej terapie je potrebné monitorovať funkciu obličiek;
trombolytiká: zvýšené riziko krvácania;
probenecid: zvýšenie koncentrácie dexketoprofénu v krvnej plazme v dôsledku supresívneho účinku probenecidu na renálnu tubulárnu sekréciu / konjugáciu s kyselinou glukurónovou. Je potrebná úprava dávky NSAID;
srdcové glykozidy: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
mifepriston: teoretické riziko zmenenej účinnosti mifepristónu v dôsledku účinku inhibítorov syntézy prostaglandínov. Dexketoprofén sa neodporúča podávať skôr ako 8–12 dní po vysadení mifepristónu;
chinolóny: významné riziko záchvatov pri súčasnom užívaní NSAID s vysokými dávkami chinolónov (na základe štúdií na pokusných zvieratách).

Analógy

Analógy Dexalgin 25 sú Dexalgin a Flamadex.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dexalgin 25

Recenzie Dexalginu 25 naznačujú, že liek účinne ovplyvňuje príznaky bolesti rôzneho pôvodu: bolesť hlavy, zubov, pooperačná bolesť, primárna a sekundárna neuralgia, bolesť muskuloskeletálneho systému, bolesť obličiek. Liek začína pôsobiť rýchlo, analgetický účinok je prítomný pomerne dlho.

Dexalgin 25 má však veľa kontraindikácií, ktoré je potrebné brať do úvahy pri užívaní tabletiek.