Dexilant
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 1180 rub.
Kúpiť
Dexilant - inhibítor protónovej pumpy (inhibítor H + -K + -ATPázy); prostriedok, ktorý znižuje vylučovanie žalúdočných žliaz.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - kapsuly s riadeným uvoľňovaním:
- 30 mg: s nepriehľadným sivým telom a nepriehľadným modrým viečkom, s logom „TAP“vytlačeným na viečku tmavošedým atramentom a s nápisom „30“na tele;
- 60 mg: s nepriehľadným modrým telom a viečkom, s logom TAP vytlačeným na viečku tmavošedým atramentom a nápisom 60 na tele.
Obsah kapsúl: biely až takmer biely granulát.
Balenie kapsúl: 14 a 28 ks. v polyetylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli.
Aktívna zložka: dexlansoprazol, v 1 kapsule - 30 alebo 60 mg.
Pomocné zložky: disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej (kyselina metakrylová, etylakrylát, laurylsulfát sodný, polysorbát 80), krupica z cukru (kukuričný škrob, sacharóza), oxid titaničitý, hypromelóza 2910, hyprolóza, nízko substituovaná hyprolóza, uhličitan horečnatý, trietylcylcylát koloidný dioxid, polysorbát 80, kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu [1: 1], makrogol 8000, kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu [1: 2].
Zloženie škrupiny:
- kapsuly 30 mg: oxid titaničitý, chlorid draselný, karagénan, hypromelóza, oxid železitý čierny, hliníkový lak FD&C modrý č. 2, purifikovaný sivý atrament na značenie (stopové množstvá);
- 60 mg kapsuly: oxid titaničitý, chlorid draselný, karagénan, hypromelóza, hliníkový lak FD & C modrý č. 2, sivý atrament čistený na značenie (stopové množstvá).
Zloženie vyčisteného sivého atramentu: karnaubský vosk, glycerol monooleát, šelak, farbivo žltý oxid železitý, farbivo červený oxid železitý, farbivo FD & C modrý č. 2 hliníkový lak.
Indikácie pre použitie
- symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD), vrátane neerozívnej refluxnej choroby (NERD);
- liečba erozívnej ezofagitídy akejkoľvek závažnosti;
- udržiavacia liečba po ukončení liečby erozívnej ezofagitídy a zmiernenie príznakov pálenia záhy.
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie:
- dedičná intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok sacharózy-izomaltázy;
- vek do 18 rokov;
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- súčasné užívanie inhibítorov HIV proteázy (nelfinavir, atazanavir);
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Dexilant sa má používať opatrne u pacientov, ktorí súčasne užívajú niektorý z nasledujúcich liekov:
- takrolimus;
- metotrexát;
- warfarín;
- inhibítor izoenzýmu CYP2C19 (napr. fluvoxamín).
Spôsob podávania a dávkovanie
Dexilant sa má užívať perorálne, bez ohľadu na príjem potravy. Kapsuly sa dajú prehltnúť celé alebo otvoriť, zmiešať s jablkovou omáčkou a pomaly prehltnúť bez žuvania.
Režimy dávkovania:
- erozívna ezofagitída: 60 mg raz denne počas 8 týždňov;
- udržiavacia liečba erozívnej ezofagitídy a zmiernenie pálenia záhy: 30 mg 1-krát denne, v prípade stredne ťažkých a ťažkých ochorení - 60 mg 1-krát denne. Kurz - do 6 mesiacov;
- GERD: 30 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.
Starší ľudia, pacienti so zhoršenou funkciou obličiek a mierne poškodenou funkciou pečene nevyžadujú úpravu dávky.
V prípade stredne závažných dysfunkcií pečene sa nemá prekročiť denná dávka 30 mg. Pri závažnom stupni porušenia neexistujú žiadne klinické údaje o použití lieku.
Vedľajšie účinky
- z nervového systému: často (od ≥ 1/100 do <1/10) - bolesť hlavy; zriedka (od ≥ 1/1 000 do <1/100) - závrat, dysgeúzia; zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000) - parestézia, kŕče; frekvencia nie je známa (na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť výskyt vedľajších účinkov) - cievna mozgová príhoda, prechodný ischemický záchvat;
- zo strany metabolizmu: frekvencia nie je známa - patologický pokles koncentrácie horčíka a sodíka v krvnej plazme;
- z imunitného systému: frekvencia neznáma - exfoliatívna dermatitída, reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií a anafylaktického šoku), toxická epidermálna nekrolýza, malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm);
- z dýchacieho systému: často - infekčné choroby horných dýchacích ciest; zriedka - kašeľ; neznáma frekvencia - pocit zvierania v krku, edém hrtana;
- z tráviaceho systému: často - plynatosť, nepríjemné pocity a bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka; zriedka - sucho v ústach; zriedka - kandidóza ústnej dutiny; neznáma frekvencia - pankreatitída, opuch ústnej sliznice;
- z pečene a žlčových ciest: zriedka - zmena ukazovateľov funkčnej činnosti pečene; neznáma frekvencia - hepatitída vyvolaná liekmi;
- na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak;
- na strane psychiky: zriedka - nespavosť, depresia; zriedkavo sluchové halucinácie;
- z močového systému: frekvencia nie je známa - akútne zlyhanie obličiek;
- z muskuloskeletálneho systému: neznáma frekvencia - zlomeniny;
- zo strany krvi a lymfatického systému: frekvencia neznáma - idiopatická trombocytopenická purpura, autoimunitná hemolytická anémia;
- z orgánu sluchu, ako aj poruchy labyrintu: zriedka - vertigo; neznáma frekvencia - porucha sluchu;
- na strane orgánu videnia: zriedka - poruchy vizuálneho vnímania vrátane rozmazaného videnia;
- na časti kože a podkožných tkanív: zriedka - svrbenie, žihľavka, kožné vyrážky; neznáma frekvencia - generalizovaná vyrážka, leukocytoklastická vaskulitída;
- všeobecné poruchy: zriedka - zmeny chuti do jedla, slabosť; neznáma frekvencia - edém tváre.
špeciálne pokyny
Pred predpísaním Dexilantu je potrebné vyšetrenie, aby sa vylúčila pravdepodobnosť malígnej tvorby, pretože dexlansoprazol môže maskovať svoje príznaky, čo môže oneskoriť správnu diagnózu.
Ak príznaky pretrvávajú aj počas liečby, je potrebné vykonať dôkladné vyhodnotenie.
Dexlansoprazol, podobne ako iné inhibítory protónovej pumpy, zvyšuje riziko gastrointestinálnych infekcií sprevádzaných hnačkami spôsobenými baktériami Clostridium difficile, najmä u hospitalizovaných pacientov. Toto je potrebné vziať do úvahy v prípadoch, keď sa stav pacienta pri liečbe hnačky nezlepší.
Pri dlhodobom používaní (rok alebo viac) alebo vo vysokých dávkach zvyšuje Dexilant riziko osteoporotických zlomenín rúk, chrbtice a bedrových kostí. Rizikoví pacienti by mali prísne dodržiavať odporúčaný dávkovací režim.
V niektorých prípadoch spôsobujú inhibítory protónovej pumpy hypomagneziémiu: častejšie do jedného roka od užitia lieku, menej často do 3 mesiacov. Jeho príznakmi sú arytmie, titánia, kŕče. V takom prípade sa Dexilant zruší a predpíše sa vhodná liečba na doplnenie horčíka.
Pri dlhodobej liečbe dexlansoprazolom a pri súčasnom užívaní digoxínu alebo iných liekov, ktoré môžu spôsobiť hypomagneziémiu (napríklad diuretiká), je potrebné pred začatím liečby a pravidelne počas nej sledovať koncentráciu horčíka v krvnom sére.
Dexilant môže spôsobiť zhoršenie zraku a závraty, a preto sa odporúča zdržať sa vedenia motorových vozidiel, práce so zložitými mechanizmami a iných činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť.
Liekové interakcie
Pri súčasnom užívaní klopidogrelu, diazepamu, fenytoínu a teofylínu nedošlo k žiadnym klinicky významným liekovým interakciám.
Dexlansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH prostredia v žalúdku, napríklad soli železa, estery ampicilínu, ketokonazol, digoxín, erlotinib.
Fluvoxamín zvyšuje systémový účinok dexlansoprazolu.
Dexilant môže zvýšiť koncentráciu takrolimu v krvnej plazme (najmä u pacientov po transplantácii) a metotrexátu v krvnom sére.
Analógy
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch dexilantu.
Podmienky skladovania
Skladujte v suchu, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 4 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Dexilant: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Dexilant 30 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 14 ks. 1180 RUB Kúpiť |
|
Dexilant 60 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 14 ks. 1376 RUB Kúpiť |
|
Dexilant 30 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 28 ks. 1825 RUB Kúpiť |
|
Dexilačné kapsuly s modif. uvoľnenie 30mg 28 ks. 1879 RUB Kúpiť |
|
Dexilant 60 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 28 ks. 2250 RUB Kúpiť |
|
Dexilačné kapsuly s modif. uvoľnenie 60mg 28 ks. 2329 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
