Alžírsko

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Alžírsko je antikonvulzívne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania Algheriky - kapsuly: nepriehľadná, čierna potlač na veku "TEVA", kapsuly obsahujú čiastočne stlačený a granulovaný prášok bielej alebo takmer bielej farby; Po 25 mg - viečko a telo sú svetlo žlté, nápis na tele - „7622“; Po 50 mg - viečko a telo svetložltej farby s radiálnym čiernym pruhom, nápis na tele - „7623“; Po 75 mg - ružové viečko, svetlo žlté telo s nápisom „7624“; 150 mg každý - svetlo žltý uzáver a telo, nápis na tele - „7626“: každý 300 mg - ružový uzáver, svetlo žltý nápis „7621“(7 ks v blistroch, 2 alebo 8 pľuzgiere v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 kapsuly:

Účinná látka: pregabalín - 25, 50, 75, 150 alebo 300 mg;
Ďalšie zložky (25/50/75/150/300 mg): mastenec - 18/8/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 14/7/7 / 14/28 mg.

Zloženie obalu kapsuly:

25 mg „7622 / TEVA“: Veľkosť č. 3, 48 mg; telo: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%; viečko: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%;
50 mg „7623 / TEVA“: veľkosť # 2, 61 mg; telo: oxid titaničitý - 2%, farbivo žltý oxid železitý - 0,1%, želatína - až 100%; viečko: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%;
75 mg „7624 / TEVA“: Veľkosť č. 3, 48 mg; telo: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%; viečko: oxid titaničitý - 2,1747%, červené farbivo na báze oxidu železitého - 0,6996%, želatína - až 100%;
150 mg „7626 / TEVA“: Veľkosť č. 2, 61 mg; telo: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%; viečko: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%;
300 mg „7621 / TEVA“: Veľkosť # 0, 96 mg; telo: oxid titaničitý - 2%, žlté farbivo oxidu železitého - 0,1%, želatína - až 100%; viečko: oxid titaničitý - 2,1747%, červené farbivo na báze oxidu železitého - 0,6996%, želatína - až 100%.

Atrament pre kapsuly: farmaceutická glazúra (šelakový roztok v etanole) 59,42%, izopropanol 0,55%, propylénglykol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, čierny oxid železitý - 24,65%, vodný amoniak - 0,001%, čistená voda - 3,249%.

Indikácie pre použitie

Alžírsko je predpísané na liečbu nasledujúcich chorôb u dospelých:

Fibromyalgia;
Neuropatická bolesť;
Generalizované úzkostné poruchy;
Epilepsia s čiastočnými záchvatmi, pokračujúca so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej (ako ďalšia liečba).

Kontraindikácie

Absolútne:

Vek do 18 rokov;
Tehotenstvo a dojčenie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Alžírsko sa predpisuje opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

Cukrovka;
Funkčné poruchy obličiek;
Zástava srdca;
Encefalopatia (anamnestické údaje);
Drogová závislosť (anamnestické údaje);
Kombinované použitie s etanolom, lorazepamom, oxykodónom;
Vek od 65 rokov.

Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.

Spôsob podávania a dávkovanie

Alžírsko sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, s dostatočným množstvom vody. Kapsuly sa majú prehltnúť celé bez drvenia alebo žuvania.

Denná dávka sa pohybuje v rozmedzí 150-600 mg, frekvencia podávania je 2-3x denne. Trvanie liečby určuje lekár individuálne, v závislosti od indikácií a individuálnych charakteristík pacienta.

Počiatočná denná dávka pre všetky indikácie je 150 mg. Po 3 - 7 dňoch (určené odpoveďou na terapiu a individuálnou toleranciou) sa môže dávka zdvojnásobiť. Po ďalších 7 dňoch, ak je to potrebné, sa môže dávka zvýšiť na najviac 600 mg.

Zrušenie liečby sa vykonáva postupne - najmenej 7 dní.

V prípade funkčných porúch obličiek sa pri výbere dávky zohľadňuje klírens kreatinínu (CC), vypočítaný podľa vzorca:

Muži: CC (ml / min) = (hmotnosť v kg) × (140 - vek v rokoch) / 72 × koncentrácia kreatinínu v plazme (mg / dl);
Ženy: CC (ml / min) = 0,85 × CC pre mužov.

U pacientov na hemodialýze sa denná dávka Algerica volí s prihliadnutím na funkciu obličiek, zatiaľ čo ihneď po každej štvorhodinovej hemodialýze sa musí užiť ďalšia dávka (CC / počiatočná denná dávka / maximálna denná dávka / frekvencia aplikácie):

Od 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 krát denne;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 krát denne;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 krát denne;
Do 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / raz denne.

Ďalšia denná dávka predpísaná jedenkrát po dialýze: úvodná - 25 mg, denná - 100 mg.

U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebná úprava dávky.

Pacientom starším ako 65 rokov v dôsledku zníženej funkcie obličiek môže byť Algerica predpísaná v znížených dávkach.

Ak vynecháte jednu dávku, musíte ju užiť čo najskôr. Neužívajte dvojnásobnú dávku.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Alžírska sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy (veľmi často (≥10%); často (≥1% a <10%); zriedkavo (≥0,1% a <1%); zriedkavo (≥0,01% a < 0,1%); veľmi zriedkavé (<0,01%, vzhľadom na ojedinelé prípady)):

Nervový systém: veľmi často - ospalosť, závraty; často - mdloby, sedácia, podráždenosť, znížené libido, eufória, zmätenosť, nespavosť, dezorientácia, ataxia, letargia, tremor, porucha pamäti, parestézia, amnézia; zriedka - halucinácie, anorgazmia, depersonalizácia, zvýšená nespavosť, úzkosť, nepokoj, depresia, labilita nálady, ťažkosti s hľadaním slov, strata chuti, depresívna nálada, zvýšené libido, nočné mory, záchvaty paniky, kognitívne poruchy, apatia, hypestézia, nystagmesia myoklonické kŕče, oslabenie reflexov, hyperestézia, dyskinéza, pocity pálenia na slizniciach a pokožke, psychomotorické agitácie, posturálne závraty, stupor, úmyselné chvenie, porucha reči, koordinácia, rovnováha a pozornosť; zriedka - parosmia,vysoká nálada, dezinhibícia, hypokinéza, dysgrafia;
Tráviaci systém: často - plynatosť, suchosť sliznice ústnej dutiny, zvracanie, nadúvanie, zápcha; zriedka - hypoestézia ústnej sliznice, gastroezofageálny reflux, zvýšené slinenie; zriedka - dysfágia, ascites, pankreatitída;
Kardiovaskulárny systém: zriedka - AV-blokáda 1. stupňa, návaly kože, návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak, tachykardia; zriedka - sínusová tachykardia, arytmia a bradykardia;
Hematopoetický systém: zriedka - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia;
Infekčné choroby: zriedka - nazofaryngitída;
Močový systém: zriedka - inkontinencia moču, dyzúria; zriedka - oligúria, zlyhanie obličiek;
Dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť, suchosť nosovej sliznice; zriedka - krvácanie z nosa, upchatie nosa, nádcha, pocit zvierania v krku, chrápanie;
Reprodukčný systém: často - dysfunkcia erekcie; zriedka - oneskorená ejakulácia, sexuálna dysfunkcia; zriedka - dysmenorea, bolesť v mliečnych žľazách, amenorea, výtok z mliečnych žliaz, ako aj ich zväčšenie objemu;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - opuch kĺbov, zášklby svalov, svalové kŕče, svalová stuhnutosť, myalgia, artralgia, bolesti končatín a chrbta; zriedka - bolesť krku, kŕč krčných svalov, rabdomyolýza;
Koža a podkožné tkanivá: zriedka - potenie, papulózna vyrážka; zriedka - žihľavka, studený pot;
Poruchy sluchu a labyrintu: často - vertigo; zriedka - hyperakúzia;
Orgán videnia: často - dvojité videnie, rozmazané videnie; zriedka - zúženie zorných polí, zhoršenie zraku, znížená zraková ostrosť, opuch očí, bolesť očí, rýchly nástup únavy očí, zvýšené slzenie, suché oči; zriedka - mydriáza, podráždenie očí, blikajúce „iskry“pred očami, oscilopsia, strabizmus, zhoršené vnímanie hĺbky, zvýšená jasnosť vizuálneho vnímania, strata periférneho videnia;
Metabolizmus a výživa: často - prírastok hmotnosti a chuť do jedla; zriedka - hypoglykémia, anorexia, hyperglykémia; zriedka - strata hmotnosti;
Prístrojové a laboratórne údaje: zriedka - zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy, aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy; zriedka - hypokaliémia, hyperkreatininémia;
Ostatné: často - pocit opitosti, únava, poruchy chôdze, opuchy vrátane periférnych; zriedka - pády, asténia, smäd, generalizovaný edém, tlak na hrudníku, zimnica, bolesť; zriedka - hypertermia.

Nežiaduce reakcie zaznamenané počas sledovania po uvedení na trh:

Nervový systém: s neznámou frekvenciou - strata vedomia, bolesti hlavy, kognitívne poruchy;
Tráviaci systém: zriedka - nevoľnosť, opuch jazyka, hnačka;
Kardiovaskulárny systém: s neznámou frekvenciou - predĺženie QT intervalu, chronické srdcové zlyhanie;
Dýchací systém: s neznámou frekvenciou - pľúcny edém;
Močový systém: s neznámou frekvenciou - retencia moču;
Koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbenie kože, opuch tváre;
Orgán zraku: s neznámou frekvenciou - strata zraku;
Alergické reakcie: s neznámou frekvenciou - angioedém, reakcia z precitlivenosti, alergická reakcia, Stevens-Johnsonov syndróm.

špeciálne pokyny

Počas liečby alebo ihneď po ukončení liečby Alžírskom je možné vyvinúť status epilepticus a objaviť sa záchvaty grand mal.

Porušenie činnosti orgánu zraku (vo forme zníženej zrakovej ostrosti, straty zraku) zvyčajne zmizne samo, a to tak pri ukončení liečby, ako aj v jej pokračovaní.

Existujú dôkazy o vývoji reverzibilného (po vysadení Alžírska) zlyhania obličiek.

Po ukončení liečby sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm (frekvencia výskytu a závažnosť symptómov závisia od dávky a trvania liečby).

Pri cukrovke môže byť v prípade priberania na váhe počas liečby potrebné upraviť dávky hypoglykemických liekov.

V prípadoch, keď sa objavia príznaky angioedému, je liek okamžite zrušený.

Počas užívania lieku sa môžu vyvinúť závraty a ospalosť, čo zvyšuje pravdepodobnosť náhodných poranení (pádov) u starších pacientov. Je potrebné postupovať opatrne, kým pacient nevyhodnotí možné účinky lieku.

Pri liečbe neuropatickej bolesti boli hlásené prípady chronického srdcového zlyhania u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Riziko vzniku porúch z centrálneho nervového systému (najmä ospalosť) sa zvyšuje v prípadoch, keď sa liek používa na liečbu bolesti pri poraneniach chrbtice (môže byť spojený s interakciami s inými liekmi vrátane antispazmikík).

Ak máte samovražedné úmysly alebo pokusy, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Algerica sa predpisuje s opatrnosťou pacientom, ktorí majú v anamnéze závislosť od akýchkoľvek liekov.

Vedľajšie účinky vo forme encefalopatie sa pozorovali hlavne za prítomnosti sprievodných stavov, ktoré predisponujú k rozvoju ochorenia.

Ak je to potrebné, pri kombinovanom použití s opioidnými analgetikami je potrebné prijať opatrenia na prevenciu črevnej obštrukcie a zápchy, najmä u starších pacientov.

Počas obdobia užívania Alžírska sa treba zdržať vedenia vozidiel a potenciálne nebezpečnej práce, ktorej výkon si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie (spojené s možnosťou vzniku nežiaducich reakcií vo forme závratov, ospalosti a poškodenia zraku).

Liekové interakcie

Farmakokinetická interakcia Alžírska s inými látkami / liekmi je nepravdepodobná.

Pregabalín zvyšuje oxykodónom indukované poruchy základných motorických a mestických funkcií, ako aj účinky lorazepamu a etanolu.

V kombinácii s opioidnými analgetikami môže Algerica vyvolať oslabenie funkcie dolného gastrointestinálneho traktu vrátane črevnej obštrukcie a zápchy.