Algavak M
Algavak M: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. M, spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena M v lekárňach
Latinský názov: Algavac M
ATX kód: J07BC02
Účinná zložka: Vakcína proti hepatitíde A, očistená kultúrne, koncentrovaná adsorbovaná inaktivovaná kvapalina
Výrobca: JSC "Vector-BiAlgam" (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019
Ceny v lekárňach: od 5273 rubľov.
Kúpiť
Algavak M je lekársky imunobiologický prípravok (MIBP), vakcína na prevenciu hepatitídy A.
Uvoľnenie formy a zloženia
Vakcína sa vyrába vo forme suspenzie na intramuskulárne (i / m), mierne opaleskujúcej, ktorá sa po usadení rozdelí na dve vrstvy: horná časť je bezfarebná priehľadná kvapalina, spodná časť je biela zrazenina, ktorá sa pri pretrepávaní ľahko rozpadne bez prítomnosti cudzích inklúzií a tvorby vločiek [v ampulkách po 0,5 ml (1 dávka pre dieťa) a 1 ml (1 dávka pre dospelých), v kartónovom balení 10 ampuliek s kartónovou vložkou „had“, s alebo bez vertikutátora ampúl a návod na použitie Algavaku M].
Zloženie 1 očkovacej dávky suspenzie:
- účinná látka: inaktivovaný antigén vírusu hepatitídy A - najmenej 160 (dávka pre deti 0,5 ml) alebo najmenej 320 (dávka pre dospelých 1 ml) jednotky ELISA;
- pomocné zložky: formaldehyd, hydroxid hlinitý, tlmivý roztok fosforečnanu a soľného roztoku 0,01 M (voda na injekciu, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného).
Farmakologické vlastnosti
Algavac M je vakcína predstavujúca virióny hepatitídy A (kmeň LBA-86) pestované na transplantovateľnej bunkovej kultúre schválenej na výrobu 4647, purifikované, koncentrované, inaktivované a adsorbované na géli hydroxidu hlinitého.
Celý priebeh imunizácie (podanie dvoch dávok vakcíny Algavac M v intervale 6–12 mesiacov) aktivuje ďalšiu produkciu protilátok vo vysokých titroch, čo zaisťuje vývoj dlhodobej špecifickej imunity voči vírusu hepatitídy A u 90–100% očkovaných osôb.
Indikácie pre použitie
Algavac M sa používa na aktívnu prevenciu vírusovej hepatitídy A u dospelých a detí od 3 rokov. Očkovať sa dá proti rôznym populáciám, ale obzvlášť sa odporúča pre ľudí, ktorí sú alebo budú mať riziko infekcie:
- osoby, ktoré majú kontakt s ohniskami hepatitídy A;
- osoby cestujúce (cestujúci, vojenský personál atď.) alebo žijúce v regiónoch s vysokým výskytom hepatitídy A;
- osoby zo zvláštnych rizikových skupín: pacienti so zvýšeným rizikom ochorenia pečene, chronického ochorenia pečene, hemofílie alebo viacnásobných transfúzií krvi, ľudia s promiskuitným sexuálnym životom, homosexuáli, drogovo závislí;
- osoby ohrozené pracovnou infekciou: zdravotnícki pracovníci, ošetrovateľský personál (najmä na pediatrických, infekčných a gastroenterologických oddeleniach), zamestnanci predškolských zariadení, pracovníci stravovacieho a potravinárskeho priemyslu, pracovníci v zásobovaní vodou a kanalizácii.
Kontraindikácie
- malígne ochorenia krvi a novotvary;
- stavy imunodeficiencie;
- výrazná reakcia pri predchádzajúcom podaní lieku (zvýšenie telesnej teploty nad 40 ° C, hyperémia a edém v mieste očkovania s priemerom viac ako 8 cm);
- deti do 3 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Algavacu M.
Dočasnými kontraindikáciami pre očkovanie vakcínou Algavac M sú akútne infekčné a neinfekčné choroby alebo exacerbácia chronických chorôb. Zavedenie vakcíny je možné 2–4 týždne po úplnom zotavení alebo remisii. Pri miernych akútnych črevných ochoreniach a akútnych respiračných vírusových infekciách sa liek môže podávať po normalizácii telesnej teploty.
Očkovanie počas tehotenstva a laktácie je možné, ak sú očakávané prínosy vyššie ako potenciálne riziká.
Algavak M, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Algavac M sa podáva intramuskulárne do deltového svalu ramena.
Intravenózne podanie lieku je zakázané! Vakcínu sa neodporúča injikovať subkutánne, intradermálne alebo intramuskulárne do gluteálnej oblasti, pretože to vedie k tvorbe nižšej imunitnej odpovede.
Jedna očkovacia dávka je 0,5 ml pre deti a dospievajúcich do 17 rokov, 1 ml - pre dospelých nad 18 rokov. Dlhodobú ochranu pred hepatitídou A poskytujú dve očkovania, ktoré sa podávajú s odstupom 6–12 mesiacov. Vo výnimočných prípadoch je revakcinácia povolená neskôr po prvej dávke.
Otvorenie ampuliek a zavedenie vakcíny Algavac M vykonáva zdravotnícky pracovník, pričom sa prísne dodržujú pravidlá antiseptických látok a aseptík. Pred vstupom do injekčnej striekačky musí byť liečivo dôkladne premiešané intenzívnym pretrepávaním ampulky, až kým sa nevytvorí homogénna, mierne zakalená suspenzia bielej farby, a ktorá musí byť starostlivo vyšetrená. Nepoužívajte zmrazené liečivo, ani ak je porušená celistvosť ampulky alebo štítku, zmení sa vzhľad suspenzie (zmena priehľadnosti a farby, prítomnosť vločiek alebo akékoľvek cudzie inklúzie).
Zavedenie lieku je zaznamenané v zavedených registračných formulároch s uvedením dátumu imunizácie, dávky vakcíny, čísla jej šarže a výrobcu, ako aj reakcie na očkovanie.
Vedľajšie účinky
Algavac M je všeobecne dobre znášaný (je slabo reagénny).
Možné nežiaduce reakcie hlásené v klinických a postmarketingových štúdiách:
- veľmi často (> 10%): bolestivosť a začervenanie kože v mieste vpichu;
- často (od> 1% do <10%): horúčka viac ako 37 ° C, závraty, bolesti hlavy, mierna infiltrácia v mieste vpichu;
- veľmi zriedkavé (<0,01%): zášklby svalov v mieste očkovania.
Všetky objavujúce sa nežiaduce udalosti boli krátkodobé (nie viac ako 24 hodín) a nevyžadovali si špeciálne ošetrenie.
Predávkovanie
Prípady predávkovania liekom Algavac M nie sú známe.
špeciálne pokyny
Algavac M nechráni pred inými infekčnými ochoreniami pečene a vírusovou hepatitídou B, C, E.
Na identifikáciu kontraindikácií očkovania v deň očkovania lekár vykoná prieskum a vyšetrenie očkovanej osoby s povinnou termometriou.
V očkovacej miestnosti by mala byť poskytnutá protišoková terapia.
Očkovaná osoba by mala byť do 30 minút po očkovaní liekom Algavac M pod lekárskym dohľadom v súvislosti s teoretickou možnosťou rozvoja alergických reakcií okamžitého typu u obzvlášť citlivých pacientov.
Algavac M sa môže použiť na preočkovanie osôb, ktoré dostali predchádzajúcu imunizáciu inou inaktivovanou vakcínou na prevenciu hepatitídy A.
Podávanie očkovacej látky počas inkubačnej doby ochorenia hepatitídou A nemusí byť dostatočne účinné.
Slabú imunitnú odpoveď na podávanie lieku možno pozorovať u ľudí infikovaných HIV a u ľudí liečených imunosupresívami alebo imunostimulantmi.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Algavac M nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú pozornosť, vrátane vedenia vozidla a práce s pohybujúcimi sa strojmi.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Štúdie o účinku Algavacu M na plod / dojča, keď sa podávali počas tehotenstva / laktácie, sa neuskutočnili.
O očkovaní rozhodne ošetrujúci lekár, ktorý starostlivo porovná pomer očakávaného prínosu pre ženu a potenciálnych rizík pre plod / dieťa.
Použitie v detstve
Očkovanie proti hepatitíde A je kontraindikované pred dosiahnutím veku 3 rokov.
Liekové interakcie
Suspenzia Algavacu M sa nemôže miešať v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi / vakcínami.
Ak je to potrebné, Algavac M sa môže podať v ten istý deň alebo v intervale 1 mesiaca s inými inaktivovanými vakcínami stanovenými v Národnom kalendári preventívnych očkovaní a Kalendáriu preventívnych očkovaní pre epidemické indikácie, s výnimkou vakcíny proti besnote. Ak sa podávajú v ten istý deň, majú sa použiť samostatné striekačky a očkovanie sa má vykonať do rôznych častí tela.
Analógy
Analógmi Algavaku M sú Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.
Podmienky skladovania
Skladujte a prepravujte pri teplote 2–8 ° С mimo dosahu detí. Zabráňte zamrznutiu.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Prepustený do lekárskych inštitúcií.
Recenzie na Algavac M
Podľa recenzií je Algavac M bezpečná a účinná vakcína, ktorá je dobre tolerovaná a lacnejšia ako dovezené analógy. Nie je zahrnutá v kalendári povinných očkovaní, podľa mnohých je však nevyhnutná.
Cena za Algavac M v lekárňach
Cena Algavacu M za 1 dávku pre dieťa (0,5 ml) je približne 650 rubľov, za 1 dávku pre dospelých (1 ml) - 960 rubľov.
Algavak M: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Algavak M suspenzia na intramuskulárne podanie 0,5 ml 10 ks. 5273 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!