Nativa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nativa: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Tse Nativu v lekárňach

Latinský názov: Nativa

ATX kód: H01BA02

Účinná látka: Účinná látka: desmopresín (desmopresín)

Výrobca: Nativa (Rusko), závod Pharmstandard-Ufa (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 1369 rubľov.

Kúpiť

Nativa je liek na liečbu diabetes insipidus.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Nativy - tablety 0,1 / 0,2 mg: okrúhle, ploché, biele, so skosením a so zárezom na jednej strane (30 kusov v polymérových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety 0,1 / 0,2 mg:

účinná látka: desmopresín acetát - 0,1 / 0,2 mg, v prepočte na desmopresín - 0,089 / 0,178 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, krospovidón XL, stearát horečnatý, ludipress (monohydrát laktózy, krospovidón, povidón).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Desmopresín je štrukturálny analóg hormónu arginínu vazopresínu a má výrazný antidiuretický účinok. Získal sa v priebehu zmien v štruktúre molekuly vazopresínu.

Účinok Nativy je spôsobený jej schopnosťou zvyšovať priepustnosť epitelu distálnych nefrónových stočených tubulov pre vodu a zvyšovať tak jeho reabsorpciu. Zároveň neexistujú žiadne spastické vedľajšie účinky spôsobené menej výrazným účinkom desmopresínu na hladké svalstvo ciev a vnútorných orgánov v porovnaní s vazopresínom. Liek účinkuje dlho a nezvyšuje krvný tlak.

Pri liečbe centrálneho diabetes insipidus desmopresínom klesá objem vylučovaného moču, zvyšuje sa jeho osmolarita a tiež klesá osmolarita krvnej plazmy, čo vedie k zníženiu frekvencie močenia a zníženiu nočnej polyúrie. Účinok lieku dosahuje maximum po 4–7 hodinách a trvá až 8–12 hodín, v závislosti od užitej dávky Nativy.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia desmopresínu sa dosiahne po 0,9 hodinách. Príjem potravy znižuje absorpciu látky o 40%. Distribučný objem je 0,2-0,3 l / kg. Látka nie je schopná preniknúť cez hematoencefalickú bariéru. Polčas je 1,5-2,5 hodiny. Desmopresín sa vylučuje obličkami.

Indikácie pre použitie

diabetes insipidus centrálnej genézy;
nočná polyúria u dospelých (na symptomatickú liečbu);
primárna nočná enuréza u detí starších ako 5 rokov.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

polydipsia (obvyklá alebo psychogénna);
stavy vyžadujúce vymenovanie diuretík (napríklad srdcové zlyhanie);
hyponatrémia s plazmatickou koncentráciou iónov sodíka pod 135 mmol / l (vrátane anamnézy);
zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) 50 ml / min;
syndróm nedostatočnej produkcie antidiuretického hormónu;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
vek do 4 rokov;
zvýšená citlivosť na zložky Nativy.

Relatívne kontraindikácie:

vek nad 65 rokov (kvôli riziku zadržiavania tekutín a hyponatrémie);
zlyhanie obličiek s CC 50 ml / min;
fibróza močového mechúra;
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
stavy spojené s rizikom zvýšeného intrakraniálneho tlaku;
tehotenstvo.

Návod na použitie Nativy: spôsob a dávkovanie

Tablety Nativ sa užívajú perorálne nejaký čas po jedle. Dávka liečiva sa vyberá individuálne v každom prípade.

Odporúčané dávkovanie:

centrálny diabetes insipidus: odporúčaná počiatočná dávka je 0,1 mg, 1 až 3-krát denne, potom sa dávka zvyšuje v závislosti od odpovede pacienta;
primárna nočná enuréza: odporúčaná začiatočná dávka je 0,2–0,4 mg pred spaním. Dĺžka liečby by mala byť asi 3 mesiace. O vhodnosti ďalšej liečby sa rozhoduje na základe klinických údajov získaných do 7 dní po ukončení liečby. Počas obdobia liečby liekom Nativa sa odporúča večer dodržiavať režim obmedzeného príjmu tekutín;
nočná polyúria u dospelých: odporúčaná začiatočná dávka je 0,1 mg pred spaním. Ak po 7 dňoch od užitia lieku nedôjde k žiadnemu účinku, je možné dávku zvyšovať na 0,2 a následne 0,4 mg / deň s intervalom jedného týždňa. Ak nedôjde k terapeutickému účinku do 4 týždňov od užitia Nativy, je jej ďalšie použitie nepraktické.

Vedľajšie účinky

nervový systém: bolesť hlavy, závraty, kŕče;
tráviaci systém: nevoľnosť, zvracanie, sucho v ústach;
kardiovaskulárny systém: prechodná tachyarytmia;
orgán zraku: konjunktivitída;

Okrem toho sa môže vyskytnúť periférny edém, ako aj zvýšenie telesnej hmotnosti.

Užívanie Nativy bez obmedzenia príjmu tekutín môže spôsobiť zadržiavanie tekutín a hyponatriémiu.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Nativa môže viesť k zadržiavaniu tekutín a hyponatrémii s koncentráciou sodíkových iónov v krvnej plazme pod 135 mmol / l.

Odporúčaná liečba: okamžite prestaňte užívať liek, zrušte obmedzený príjem tekutín, ak je to potrebné, vylúhujte 0,9% alebo hypertonický roztok chloridu sodného. V prípade výskytu príznakov silného zadržiavania tekutín (kŕče, strata vedomia) je predpísaný furosemid.

špeciálne pokyny

Mali by ste obmedziť príjem tekutín 1 hodinu pred a 8 hodín po užití Nativy, aby ste sa vyhli jej nežiaducim účinkom.

Podľa pokynov je Nativa kontraindikovaná u pacientov v stave vedúcom k zadržiavaniu tekutín a poruchám elektrolytov.

Aby sa zabránilo rozvoju hyponatrémie, odporúča sa udržiavať koncentráciu sodíka v krvnej plazme pod kontrolou.

U pacientov s akútnou močovou inkontinenciou, noktúriou, dyzúriou, infekciou močových ciest, polydipsiou, dekompenzovaným diabetes mellitus, ako aj pri podozrení na nádor močového mechúra alebo prostaty je vhodné tieto choroby liečiť a diagnostikovať pred užitím Nativy.

V prípade vzniku systémových infekcií, gastroenteritídy a horúčky sa odporúča prestať užívať Nativu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na možnosť vzniku nežiaducich účinkov, ako sú závraty a bolesti hlavy, je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných zložitých mechanizmov vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o nežiaducich účinkoch desmopresínu na priebeh tehotenstva, stav plodu, novorodenca a matky, avšak pred použitím lieku Nativa je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika.

Množstvo liečiva vylučovaného do materského mlieka, keď sa Nativa užíva vo vysokých dávkach, je zanedbateľné, aby ovplyvnilo diurézu dieťaťa.

Liekové interakcie

hypertenzné lieky: riziko zvýšenia ich účinku;
buformín, tetracyklín, norepinefrín, lítiové prípravky: znižujú antidiuretický účinok desmopresínu;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID): zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov;
indometacín: zvyšuje účinok desmopresínu bez predĺženia jeho trvania;
tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, narkotické analgetiká, karbamazepín, chlórpromazín, lamotrigín, NSAID: môžu zvýšiť antidiuretický účinok Nativy, zvýšiť riziko zadržiavania tekutín a hyponatrémie;
loperamid a prípadne ďalšie lieky, ktoré spomaľujú peristaltiku: môže viesť k trojnásobnému zvýšeniu koncentrácie desmopresínu v plazme, čo významne zvyšuje riziko zadržiavania tekutín a hyponatrémie;
dimetikón: absorpcia desmopresínu sa môže znížiť.

Analógy

Analógmi Nativy sú Vazomirin, Desmopressin, Minirin, Nurem, Presyneks.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nativ

Recenzie o systéme Nativ online sú väčšinou pozitívne. Pacienti si uvedomujú účinnosť lieku v boji proti nočnému pomočovaniu a častému močeniu u detí starších ako 5 rokov aj dospelých.