Ednit - Návod Na Použitie Tabliet, Analógov, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ednith

Ednit: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ednyt

ATX kód: C09AA02

Účinná látka: enalapril (enalapril)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 53 rubľov.

Kúpiť

Ednit je perorálny antihypertenzívny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: biele, okrúhle, ploché valcovité, skosené; na jednej strane rizika, na druhej strane je označenie pre dávku 2,5 mg - „ED 2,5“; pre dávku 5 mg - "ED5"; pre dávku 10 mg - "ED 10"; pre dávku 20 mg - "ED 20" (v blistroch po 10 ks, v kartónovej škatuli 2 blistre a návod na použitie Ednitu).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: enalapril maleát - 2,5; 5, 10 alebo 20 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, mastenec, hydroxid sodný, stearát horečnatý, krospovidón, povidón K30, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Ednita, enalapril maleát, je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) s antihypertenzným účinkom. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou znižovať tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I, v dôsledku čoho klesá uvoľňovanie aldosterónu. Súčasne dochádza k poklesu systolického a diastolického tlaku krvi (TK) a celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie (OPSS), k zníženiu post- a preloadu na myokarde.

Ednit znižuje degradáciu bradykinínu. Tepny sa rozširujú viac ako žily, čo nie je sprevádzané reflexným zvýšením srdcovej frekvencie (HR).

Hypotenzívny účinok enalaprilu je výraznejší u pacientov s vysokou aktivitou renínu v krvnej plazme ako u pacientov s normálnou alebo zníženou aktivitou.

Enalapril zvyšuje prietok krvi obličkami a vencami. Mozgový obeh so znížením krvného tlaku v terapeutických medziach sa nemení (prietok krvi v mozgových cievach sa udržuje na dostatočnej úrovni).

V prípade dlhodobej liečby Ednit pomáha znižovať hypertrofiu myokardu ľavej komory, ako aj myocytov stien odporových artérií, znižuje rýchlosť vývoja dilatácie ľavej komory a zabraňuje ďalšiemu rozvoju srdcového zlyhania.

Liek zlepšuje tok krvi do ischemického myokardu znížením agregácie krvných doštičiek. S chronickým srdcovým zlyhaním sa zvyšuje dĺžka života pacientov. Po infarkte myokardu (pri absencii klinických prejavov srdcového zlyhania) sa progresia dysfunkcie ľavej komory spomalí.

Enalapril má určitý močopudný účinok. Znižovanie intraglomerulárnej hypertenzie, brzdí progresiu glomerulosklerózy, znižuje riziko vzniku a rozvoja chronického zlyhania obličiek.

Po perorálnom podaní sa hypotenzný účinok rozvinie po 1 hodine, dosiahne maximum po 4 - 6 hodinách a trvá až 24 hodín. V niektorých prípadoch trvá dosiahnutie optimálneho poklesu krvného tlaku niekoľko týždňov. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa viditeľný klinický účinok pozoruje pri dlhodobej liečbe - od 6 mesiacov.

Farmakokinetika

Približne 60% perorálnej dávky liečiva sa absorbuje. Jedlo neovplyvňuje absorpciu enalaprilu.

Viaže sa na plazmatické bielkoviny až do 50%.

Enalapril je proliečivo: rýchlo sa metabolizuje v pečeni hydrolýzou, čo vedie k tvorbe enalaprilátu, aktívneho metabolitu, ktorý je silnejším inhibítorom ACE ako samotný enalapril.

Biologická dostupnosť lieku je 40%.

Maximálna plazmatická koncentrácia enalaprilu sa pozoruje po 1 hodine, enalaprilát - po 3 - 4 hodinách.

Enalaprilát ľahko preniká do histohematogénnych bariér, s výnimkou krvného mozgu. V malom množstve prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa tiež počas laktácie materským mliekom. Polčas enalaprilátu je približne 11 hodín.

Liečivo sa vylučuje: obličkami - 60% (enalapril - 20%, enalaprilát - 40%); cez črevá - 33% (enalapril - 6%, enalaprilát - 27%).

Liečivo sa vylučuje z tela počas hemodialýzy (rýchlosť 62 ml / min) a peritoneálnej dialýzy.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť komplexnej liečby);
asymptomatická dysfunkcia ľavej komory - s cieľom zabrániť rozvoju chronického srdcového zlyhania.

Kontraindikácie

Absolútne:

intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
porfýria;
tehotenstvo;
laktácia;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
angioedém (dedičný alebo idiopatický);
anamnéza angioedému, ktorý sa vyvinul počas užívania ACE inhibítorov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (tablety Ednit by sa mali používať s opatrnosťou):

systémové ochorenia spojivového tkaniva;
cerebrovaskulárne ochorenia;
útlak funkcie krvotvorby kostnej drene;
idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
cukrovka;
aortálna / mitrálna stenóza s hemodynamickým poškodením;
srdcová ischémia;
hyperkaliémia;
zlyhanie obličiek s proteinúriou viac ako 1 g / deň;
stav po transplantácii obličky;
bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
primárny hyperaldosteronizmus;
zlyhanie pečene;
stavy so súčasným poklesom objemu cirkulujúcej krvi (hnačka, zvracanie, dodržiavanie diéty s obmedzeným príjmom solí, užívanie diuretík, hemodialýza);
súčasné užívanie saluretík alebo imunosupresív;
vek nad 65 rokov.

Ednit, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Ednit sa majú užívať perorálne, prehltnúť celé a zapiť veľkým množstvom tekutiny. Na čase jedla nezáleží.

Po užití prvej dávky má byť pacient pod lekárskym dohľadom najmenej 3 hodiny, kým sa krvný tlak nestabilizuje.

Pri arteriálnej hypertenzii je liek Ednit predpísaný ako monopreparát v počiatočnej dávke 5 mg jedenkrát denne. Ak po 1 - 2 týždňoch nedôjde k žiadnemu klinickému účinku, denná dávka sa zvýši na 10 mg. Ak v tomto prípade pokles krvného tlaku nie je dostatočný, je možné dávku liečiva ďalej zvyšovať, a to až do maximálnej prípustnej dávky 40 mg v 1 - 2 dávkach, pokiaľ je liečba dobre znášaná. Po 2–3 týždňoch sa začne udržiavacia liečba v dennej dávke 10–40 mg (v 1–2 dávkach) v závislosti od stupňa arteriálnej hypertenzie.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorí dostávajú diuretiká, sa má diuretikum pred podaním Ednity vysadiť 2-3 dni predtým. Ak to nie je možné, liečba enalaprilom sa má začať dennou dávkou 2,5 mg. Pri súčasnej hyponatrémii (koncentrácia iónov sodíka v krvnom sére je menej ako 130 mmol / l) alebo pri zvýšenej koncentrácii kreatinínu v krvnom sére (viac ako 0,14 mmol / l) je počiatočná dávka Ednitu 2,5 mg jedenkrát denne.

U pacientov s renovaskulárnou hypertenziou sa liek Ednit predpisuje v dennej dávke 2,5–5 mg. Ak je to potrebné, postupne sa zvyšuje, najviac však do 20 mg denne.

Liečba chronického srdcového zlyhania sa začína dávkou 2,5 mg jedenkrát denne. Potom sa každé 3-4 dni, v závislosti od klinickej odpovede na liek, dávka zvýši o 2,5-5 mg. Maximálna prípustná denná dávka je 40 mg v 1–2 dávkach. U pacientov s nízkym systolickým krvným tlakom (<110 mm Hg. V.) Ednit podávajú v počiatočnej dennej dávke 1,25 mg (¹ / ₂tablety v dávke 2,5 mg). Optimálna terapeutická dávka sa zvolí v priebehu 2-4 týždňov (v prípade potreby je možné termíny znížiť). Udržiavacia dávka môže byť od 5 do 20 mg v 1 - 2 rozdelených dávkach. Počiatočná dávka 1,25 mg denne sa tiež odporúča starším pacientom, pretože vďaka zníženiu rýchlosti eliminácie enalaprilu majú výraznejší antihypertenzný účinok a predlžujú dobu pôsobenia Ednitu.

V prevencii chronického srdcového zlyhania u pacientov s asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory sa liek Ednit predpisuje v dennej dávke 5 mg - 2,5 mg dvakrát denne. Udržiavacia dávka sa vyberá individuálne v závislosti od tolerancie a môže dosiahnuť 20 mg v 2 rozdelených dávkach.

U pacientov so súčasným zlyhaním obličiek sa denná dávka lieku Ednit upravuje v závislosti od klírensu kreatinínu (CC):

CC 30-80 ml / min - od 5 do 10 mg;
CC 10-30 ml / min - od 2,5 do 5 mg;
CC menej ako 10 ml / min - od 1,25 do 2,5 mg iba v dňoch dialýzy.

Trvanie liečby závisí od klinickej účinnosti.

V prípade nadmerného poklesu krvného tlaku sa dávka Ednitu postupne znižuje.

Ednit sa môže používať ako hlavný terapeutický liek alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.

Vedľajšie účinky

z imunitného systému: kožné vyrážky, angioedém pier, edém tváre, jazyka, hlasiviek, hrtana a / alebo končatín; extrémne zriedkavo - urtikária, svrbenie, fotocitlivosť, artralgia, vaskulitída, artritída, myozitída, serozitída, pemfigus, exfoliatívna dermatitída, intestinálny angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém;
na strane kardiovaskulárneho systému: nadmerný pokles krvného tlaku, ortostatický kolaps; zriedka - angina pectoris, bolesť na hrudníku, mŕtvica / infarkt myokardu (zvyčajne v dôsledku výrazného zníženia krvného tlaku); extrémne zriedka - pocit palpitácie, tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny, arytmie (fibrilácia predsiení, bradavica predsiení alebo tachykardia), Raynaudov syndróm;
zo strany metabolizmu: hyperbilirubinémia, zvýšená močovina v krvi, hyperkreatininémia; u pacientov s diabetes mellitus dostávajúcich inzulín alebo perorálne hypoglykemické látky - hypoglykémia;
zo zmyslov: zhoršenie zraku a sluchu, tinnitus, nerovnováha;
z centrálneho a periférneho nervového systému: úzkosť, slabosť, bolesti hlavy, závraty, ospalosť, nespavosť, únava, zmätenosť; veľmi zriedka pri užívaní Ednitu vo vysokých dávkach - nervozita, parestézia, depresia;
z močového systému: porucha funkcie obličiek; zriedka - proteinúria;
z dýchacieho systému: faryngitída, rinorea, chrapot, bolesť v krku, neproduktívny suchý kašeľ, dýchavičnosť, bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, pľúcne infiltráty;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, bolesti brucha, hnačky alebo zápcha, nevoľnosť, vracanie, dyspeptické poruchy, anorexia, črevná obštrukcia, porucha funkcie pečene a vylučovanie žlče, pankreatitída, žltačka, hepatitída (hepatocelulárna alebo cholestatická); extrémne zriedka - glositída, stomatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
na strane rovnováhy vody a elektrolytov: hyponatrémia, hyperkaliémia; niekedy - trombocytopénia, eozinofília, neutropénia, agranulocytóza (u pacientov s autoimunitnými ochoreniami), zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR), znížený hemoglobín a hematokrit;
iné: návaly horúčavy, alopécia, znížené libido, impotencia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania klesá krvný tlak až do rozvoja tromboembolických komplikácií, akútnej cerebrovaskulárnej príhody, záchvatov, kolapsu, infarktu myokardu - v závislosti od užitej dávky Ednity. Stupor je možný.

Pacient by mal byť umiestnený vo vodorovnej polohe s nízkym čelom postele. V prípade mierneho predávkovania sa vykoná výplach žalúdka a vo vnútri je predpísaný soľný roztok. V prípade silnej intoxikácie sa prijímajú opatrenia na stabilizáciu krvného tlaku, vrátane intravenózneho podania 0,9% chloridu sodného a v prípade potreby náhrady plazmy, angiotenzínu II. Na odstránenie enalaprilu z tela sa používa hemodialýza (v priemere je rýchlosť vylučovania 62 ml / min).

špeciálne pokyny

Počas liečby a po použití Ednitu je potrebné sledovať tieto ukazovatele: krvný tlak, koncentrácia bielkovín v moči, krvný obraz (obsah močoviny, draslíka, kreatinínu a hemoglobínu, aktivita pečeňových enzýmov).

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre použitie Ednitu po stabilizácii TK. V prípade opakovaného výrazného poklesu krvného tlaku je potrebné dávku lieku znížiť alebo ho zrušiť.

Pacienti, u ktorých sa v minulosti vyvinul angioedém, majú zvýšené riziko jeho výskytu počas liečby ACE inhibítormi.

Pravdepodobnosť vzniku anafylaktickej reakcie sa zvyšuje s použitím vysoko prietokových dialýzových membrán.

V dňoch bez dialýzy sa dávka upravuje v závislosti od krvného tlaku.

Pred vyšetrením funkcie prištítnych teliesok sa má liečba Ednitom prerušiť.

Je potrebné varovať lekára / chirurga / anestéziológa pred užitím ACE inhibítora v prípade plánovaného chirurgického zákroku vrátane zubného.

U pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením, ischemickou chorobou srdca a závažným srdcovým zlyhaním je potrebné dôkladné sledovanie, pretože v týchto prípadoch je prudký pokles krvného tlaku spojený s rozvojom cievnej mozgovej príhody, infarktu myokardu alebo zhoršenej funkcie obličiek.

Počas obdobia liečby by ste nemali konzumovať alkoholické nápoje. Je dôležité byť opatrný v horúcom počasí a cvičiť kvôli riziku dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku v dôsledku zníženého objemu krvi.

Pri prudkom vysadení Ednitu sa abstinenčný syndróm (náhle zvýšenie krvného tlaku) nevyskytuje.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V prípade vývoja negatívnych vedľajších reakcií z centrálneho nervového systému by sa pacienti mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchlu reakciu a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ednit je počas tehotenstva zakázaný. U novorodencov vystavených vnútromaternicovému pôsobeniu ACE inhibítorov sa môže vyvinúť hyperkaliémia, oligúria a neurologické poruchy v dôsledku zníženia prietoku krvi v mozgu a obličkách so znížením krvného tlaku.

Aktívny metabolit enalaprilu prechádza do materského mlieka. Ak je liečba nevyhnutná počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti používania enalaprilu v detstve a dospievaní je Ednit kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Ednit sa má používať opatrne pri zlyhaní obličiek (proteinúria vyššia ako 1 g / deň), bilaterálnej stenóze renálnych artérií alebo stenóze solitárnej obličkovej artérie, stave po transplantácii obličky. Je potrebné znížiť dávku liečiva alebo zvýšiť intervaly medzi dávkami.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa Ednit používa s mimoriadnou opatrnosťou.

Použitie u starších ľudí

Pri dodržaní preventívnych opatrení je Ednit predpísaný pacientom starším ako 65 rokov.

Liekové interakcie

nesteroidné protizápalové lieky vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2): je možné znížiť hypotenzný účinok. Pri funkčných poruchách obličiek existuje riziko ďalšieho zhoršenia funkcie orgánu (zmeny sú reverzibilné);
teofylín: jeho účinok klesá;
metyldopa, hydralazín, prazosín, beta-blokátory, pomalé blokátory kalciových kanálov, diuretiká, nitráty: antihypertenzný účinok enalaprilu je zosilnený;
lieky, ktoré potláčajú funkciu kostnej drene: zvyšuje sa riziko vzniku neutropénie a / alebo agranulocytózy až do smrti vrátane;
alopurinol, imunosupresíva, cytostatiká: zvyšuje sa hematotoxicita;
draslík šetriace diuretiká (triamterén, spironolaktón, amilorid): môže sa vyvinúť hyperkaliémia;
soli lítia: vylučovanie lítia sa spomaľuje (je potrebné kontrolovať jeho plazmatickú koncentráciu);
zlaté prípravky (intravenózne formy): existujú zriedkavé prípady vývoja komplexu symptómov vrátane sčervenania tváre, arteriálnej hypotenzie, nevoľnosti a vracania;
perorálne hypoglykemické látky a inzulín: hypoglykemický účinok sa môže zvýšiť až po vznik hypoglykémie, najmä v prvých týždňoch kombinovanej liečby, ako aj u pacientov so zlyhaním obličiek (vyžaduje sa dôkladné sledovanie hladín glukózy v krvi).

Analógy

Analógy spoločnosti Ednit sú Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ednith

Recenzie o Ednite sú málo, ale väčšinou pozitívne: liek je účinný pri arteriálnej hypertenzii, je lacný, dobre znášaný aj po mnohých rokoch používania.