Roxera - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Roxera

Roxera: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Roxera

ATX kód: C10AA07

Účinná látka: rosuvastatín (rosuvastatín)

Výrobca: KRKA (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 250 rubľov.

Kúpiť

Roxera je liek s hypolipidemickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Roxera - filmom obalené tablety: bikonvexné, biele, jadro na priereze je biele; 5 mg každé okrúhle so skosením, s označením „5“na jednej strane, nanášané razením; 10 mg každé okrúhle so skosením, s označením „10“na jednej strane, nanášané razením; 15 mg každé okrúhle so skosením, s označením „15“na jednej strane, nanášané razením; 20 mg každé - okrúhle, skosené; 30 mg každá - forma kapsuly, na oboch stranách ryhou; 40 mg - forma kapsuly (v blistrovom páse po 7 ks, v kartónovej škatuli po 2, 4, 8 alebo 12 baleniach; v blistrovom páse po 10 ks, v kartónovej škatuli po 1-3, 6 alebo 9 baleniach; v blistre po 14 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 4 alebo 6 balení).

Účinná látka v 1 tablete: rosuvastatín - 5, 10, 15, 20, 30 alebo 40 mg (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 alebo 41, 66 mg).

Ďalšie zložky (5/10/15/20/30/40 mg):

• jadro: laktóza - 40/40/60/80/120/160 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; stearan horečnatý -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; krospovidón - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokryštalická celulóza - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
• obal: kopolymér butylmetakrylátu, metylmetakrylátu a dimetylaminoetylmetakrylátu [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; oxid titaničitý - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogol - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; monohydrát laktózy - 2/2/3/4/6/8 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Roxera je liek znižujúci hladinu lipidov. Ako aktívna zložka obsahuje rosuvastatín - selektívny, kompetitívny inhibítor hydroxymetylglutaryl koenzýmu A (HMG-CoA) reduktázy (enzým, ktorý premieňa 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzým A na prekurzor cholesterolu - kyselinu mevalónovú). Účinok liečiva je zameraný na pečeň, ktorá je spojená so syntézou cholesterolu (CS) a katabolizmom lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL).

Vďaka rosuvastatínu sa zvyšuje počet pečeňových LDL receptorov na povrchu buniek, čo vedie k zvýšeniu absorpcie a katabolizmu LDL. To zase spôsobí inhibíciu syntézy lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (VLDL) a zníženie celkového počtu LDL a VLDL.

Rosuvastatín pomáha znižovať zvýšené plazmatické koncentrácie LDL cholesterolu (LDL-C), triglyceridov (TG), celkového cholesterolu a zvyšovať koncentráciu lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C). Nasledujúce pomery sa znižujú: cholesterol-LDL / cholesterol-HDL, cholesterol nesúvisiaci s HDL (cholesterol-non-HDL) / cholesterol-HDL a celkový cholesterol / cholesterol-HDL, ako aj pomer ApoV / ApoA-1. Roxera navyše znižuje koncentráciu non-HDL cholesterolu, apolipoproteínu B (ApoB), TG-VLDL, VLDL cholesterolu a zvyšuje plazmatickú koncentráciu apolipoproteínu AI v krvi.

Vývoj terapeutického účinku sa pozoruje počas prvých 7 dní užívania lieku, po 14 dňoch liečby dosiahne 90% maxima. Zvyčajne sa maximálny terapeutický účinok dosiahne do 28. dňa liečby a pri pravidelnom príjme lieku sa zachová aj v budúcnosti.

Roxera je účinná u dospelých pacientov s hypercholesterolémiou so / bez súčasnej hypertriglyceridémie, vrátane pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou alebo s diabetes mellitus. Rasa, pohlavie alebo vek nemajú žiadny vplyv na jeho účinnosť.

Vo väčšine prípadov (80%) s hypercholesterolémiou typu IIa a IIb podľa Fredricksona (s priemernou počiatočnou koncentráciou LDL-C približne 4,8 mmol / l) na pozadí použitia 10 mg rosuvastatínu dosahuje koncentrácia LDL-C hodnoty menej ako 3 mmol / l. Pri homozygotnej familiárnej hypercholesterolémii sa rosuvastatín podával v dávkach 20–40 mg s priemerným poklesom o 22%.

Aditívny účinok rosuvastatínu sa prejavuje v kombinácii s fenofibrátom vo vzťahu k obsahu TG, s kyselinou nikotínovou v dávkach, ktoré znižujú obsah lipidov vo vzťahu ku koncentrácii HDL-C-C.

Farmakokinetika

Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) rosuvastatínu v krvi po perorálnom podaní je približne 5 hodín. Absolútna biologická dostupnosť látky je ~ 20%. Metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni. Distribučný objem je približne 134 litrov. Väčšina látky (asi 90%) sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy, hlavne na albumín.

Rosuvastatín podlieha obmedzenému metabolizmu (~ 10%). Látka patrí k nešpecifickým substrátom cytochrómu P450. Hlavným izoenzýmom podieľajúcim sa na jeho metabolizme je izoenzým CYP2C9. K účasti izoenzýmov CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 v metabolizme dochádza v menšej miere. Hlavnými známymi metabolitmi sú N-desmetyl-suvastatín (aktivita je asi dvakrát nižšia ako aktivita rosuvastatínu) a laktónové metabolity (nemajú farmakologickú aktivitu). Farmakologická aktivita pre inhibíciu plazmatickej HMG-CoA reduktázy je zabezpečená hlavne rosuvastatínom (viac ako 90%).

Približne 90% látky sa vylučuje nezmenené črevami (vrátane neabsorbovaného / absorbovaného rosuvastatínu); zvyšok obličiek. Polčas rozpadu látky z krvnej plazmy je približne 19 hodín (zvýšenie dávky nemá vplyv na tento indikátor). Priemerný geometrický plazmatický klírens - 50 l / h (s variačným koeficientom - 21,7%).

Pri dennom podávaní nie sú pozorované žiadne zmeny vo farmakokinetických parametroch. Systémová expozícia sa zvyšuje úmerne s dávkou.

Podľa farmakokinetických štúdií sa u pacientov mongoloidnej rasy (Japonci, Filipínci, Číňania, Kórejčania a Vietnamci) zvýšila priemerná AUC a maximálna koncentrácia rosuvastatínu asi dvojnásobne v porovnaní s kaukazskou rasou; pre indiánov je koeficient zvýšenia mediánu AUC a Cmax 1,3.

U pacientov s klírensom kreatinínu (CC) nižším ako 30 ml / min sa plazmatická koncentrácia rosuvastatínu a N-desmetyl-suvastatínu v krvi významne zvyšuje.

Pri chronickom alkoholovom ochorení pečene mierne stúpa plazmatická koncentrácia rosuvastatínu. Na porovnanie: pacienti s normálnou funkciou pečene / pacienti s poškodením funkcie pečene (na stupnici Child-Pugh: 7 a menej bodov / 8 - 9 bodov) AUC a Cmax rosuvastatínu sa zvyšujú o 5, respektíve 60% / 21, respektíve 100%. Skúsenosti s užívaním rosuvastatínu u pacientov so zlyhaním pečene nad 9 bodov chýbajú.

Indikácie pre použitie

• primárna hypercholesterolémia podľa Fredricksonovej klasifikácie (typ IIa vrátane familiárnej heterozygotnej hypercholesterolémie) alebo zmiešaná hypercholesterolémia (typ IIb): Roxer je predpísaný ako doplnok k strave v prípadoch, keď je potrebné dodržať diétu a iné neliečivé spôsoby liečby (napríklad cvičenie, chudnutie) nie sú dostatočne účinné;
• familiárna homozygotná hypercholesterolémia: užívanie Roxery je indikované ako doplnok k diéte a inej liečbe znižujúcej hladinu lipidov (napríklad LDL aferéza) alebo v prípadoch, keď takáto liečba nie je dostatočne účinná;
• hypertriglyceridémia (podľa Fredricksonovej klasifikácie - typ IV): liek je predpísaný ako doplnok k strave;
• ateroskleróza: Roxera sa používa na spomalenie progresie ochorenia ako doplnok stravy k pacientom, ktorí sú indikovaní na liečbu na zníženie plazmatickej koncentrácie cholesterolu a LDL-C;
• kardiovaskulárne komplikácie (cievna mozgová príhoda, infarkt myokardu, arteriálna revaskularizácia): liek je indikovaný na primárnu prevenciu týchto komplikácií u dospelých pacientov bez klinických príznakov koronárnej choroby srdca (IHD), ale so zvýšeným rizikom ich výskytu vrátane veku 50/60 rokov (muži / ženy), zvýšená plazmatická koncentrácia C-reaktívneho proteínu (≥ 2 g / l) v prítomnosti najmenej jedného z ďalších rizikových faktorov - arteriálna hypertenzia, nízka plazmatická koncentrácia HDL-C, fajčenie, rodinná anamnéza skorého nástupu ochorenia koronárnych artérií.

Kontraindikácie

Absolútne:

• aktívna fáza pečeňových ochorení vrátane stabilného zvyšovania aktivity pečeňových transamináz a sérovej aktivity pečeňových transamináz v krvi viac ako trikrát v porovnaní s VGN (horná hranica normy);
• zlyhanie obličiek v ťažkom priebehu (CC menej ako 30 ml / min);
• myopatia;
• kombinovaná terapia s cyklosporínom;
• syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
• prítomnosť predispozície k výskytu myotoxických komplikácií;
• nedostatok primeranej antikoncepčnej ochrany u žien v plodnom veku;
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• vek do 18 rokov;
• prítomnosť individuálnej neznášanlivosti k aktívnym / ďalším komponentom Roxery.

Ďalej pre dávku ≥ 30 mg denne:

• zlyhanie obličiek stredného a ťažkého stupňa (CC menej ako 60 ml / min);
• myotoxicita s použitím iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov v histórii;
• stavy, ktoré môžu viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu v krvi;
• hypotyreóza;
• zaťažená anamnéza, vrátane rodinnej anamnézy svalových ochorení;
• Zneužívanie alkoholu;
• kombinovaná terapia s fibrátmi;
• patriace k mongoloidnej rase.

Relatívne kontraindikácie pre dávku <30 mg denne (stavy a / alebo choroby, pri ktorých predpisovaní Roxery je potrebná opatrnosť a lekársky dohľad): zneužívanie alkoholu; sepsa; arteriálna hypotenzia; riziko myopatie / rabdomyolýzy vrátane zlyhania obličiek, hypotyreózy, zhoršenej anamnézy, vrátane rodinnej anamnézy dedičných svalových ochorení a predchádzajúcej anamnézy svalovej toxicity pri použití iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov; poruchy endokrinného systému, poruchy metabolizmu / elektrolytov v ťažkom priebehu alebo nekontrolované záchvaty; stavy, pri ktorých dochádza k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu; patriaci k mongoloidnej rase (Číňania, Japonci); trauma, veľké chirurgické zákroky;anamnéza indikácií ochorenia pečene; kombinovaná terapia s fibrátmi, ezetimibom; vek od 65 rokov.

Relatívne kontraindikácie pre dávku ≥ 30 mg denne (stavy a / alebo choroby, pri ktorých predpisovaní Roxery je potrebná opatrnosť a lekársky dohľad): zlyhanie obličiek v miernom priebehu (CC viac ako 60 ml / min); vykonávanie rozsiahlych chirurgických zákrokov, traumy; anamnéza indikácií ochorenia pečene; sepsa; arteriálna hypotenzia; poruchy endokrinného systému, poruchy metabolizmu / elektrolytov v ťažkom priebehu alebo nekontrolované záchvaty; kombinovaná liečba s ezetimibom; vek od 65 rokov.

Návod na použitie Roxery: spôsob a dávkovanie

Tablety Roxeru sa zapíjajú perorálne vodou. Tableta sa má prehltnúť bez drvenia alebo žuvania. Príjem potravy a denná doba neovplyvňujú účinnosť lieku.

Pred liečbou je potrebné začať dodržiavať štandardnú diétu na zníženie cholesterolu. Počas obdobia užívania lieku by sa malo neustále dodržiavať.

Lekár určuje dávkovací režim individuálne, v závislosti od cieľa a terapeutickej odpovede na užívanie lieku.

Pacientom, ktorí začínajú užívať Roxeru, ako aj pri prechode z iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, sa zvyčajne predpisuje 5 alebo 10 mg denne.

V prípadoch kombinovaného použitia s fibrátmi, gemfibrozilom, kyselinou nikotínovou v dávkach znižujúcich lipidy (viac ako 1 000 mg denne), sa odporúča začať užívať Roxeru v dávke 5 mg denne. Pri výbere počiatočnej dávky by sa mal lekár riadiť koncentráciou cholesterolu v krvnej plazme pacienta a brať do úvahy existujúce alebo potenciálne riziko nežiaducich reakcií (komplikácií) z kardiovaskulárneho systému. Dávka sa v prípade potreby zvyšuje po 4 týždňoch.

Predpisovanie Roxery v maximálnej dávke 40 mg denne je možné len u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a s vysokým rizikom komplikácií z kardiovaskulárneho systému (najmä v prípadoch familiárnej hypercholesterolémie), u ktorých sa pri použití 20 mg denne nedosiahol požadovaný výsledok. … Terapia by sa mala vykonávať iba pod lekárskym dohľadom.

Užívanie Roxery v dávke 40 mg denne sa neodporúča u pacientov, ktorí sa predtým neporadili s lekárom. Po 2–4 týždňoch užívania alebo pri každom zvýšení dávky liečiva je potrebné sledovať parametre lipidového metabolizmu (v prípade potreby môže byť potrebná úprava dávky).

Odporúčaná denná dávka pre pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou je 5 mg.

Počiatočná dávka pre pacientov mongoloidnej rasy je 5 mg denne, v dávke 40 mg im Roxer nie je predpísaný.

U pacientov s genotypmi c.421AA alebo c.521CC je odporúčaná maximálna denná dávka 20 mg jedenkrát denne.

Ak existuje predispozícia na myotoxické komplikácie, Roxer sa nepredpisuje v dávke 40 mg denne. Ak je potrebné použiť denné dávky 10 a 20 mg, odporúčaná začiatočná denná dávka je 5 mg.

V prípade kombinovanej liečby s liekmi, ktorých použitie vedie k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu v krvi, sa môže zvýšiť riziko myopatie (vrátane rabdomyolýzy). Ak je potrebné takéto lieky predpisovať, je potrebné posúdiť pravdepodobnosť alternatívnej liečby alebo dočasného prerušenia príjmu Roxery, ako aj pomer prínosu a rizika a zvážiť zníženie dávky lieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie, ktorých vývoj možno pozorovať počas obdobia liečby (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; c neurčitá frekvencia - v prípadoch, keď nie je možné určiť frekvenciu výskytu porušenia z dostupných údajov):

• imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému;
• lymfatický systém a krv: s neistou frekvenciou - trombocytopénia;
• endokrinný systém: často - cukrovka nezávislá od inzulínu;
• dýchací systém: s neistou frekvenciou - dýchavičnosť, kašeľ;
• podkožie a pokožka: zriedka - kožná vyrážka / svrbenie, žihľavka; s neurčitou frekvenciou - Stevens-Johnsonov syndróm;
• nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; veľmi zriedka - zhoršenie / strata pamäti; s neistou frekvenciou - periférna neuropatia;
• tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha; zriedka - zápal pankreasu; veľmi zriedka - hepatitída, žltačka; s nedefinovanou frekvenciou - hnačka; v niektorých prípadoch zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvnej plazme závislé od dávky (zvyčajne krátkodobé, nevýznamné, asymptomatické);
• pohlavné orgány a mliečna žľaza: s neznámou frekvenciou - gynekomastia;
• močové cesty a obličky: proteinúria (jeho príznaky sa počas liečby spravidla znižujú alebo vymiznú, výskyt tejto komplikácie neznamená vývoj akútneho ochorenia obličiek alebo progresiu už existujúceho); veľmi zriedka - hematúria;
• muskuloskeletálny systém, spojivové tkanivo: často - myalgia; zriedka - myopatia (vrátane myozitídy), rabdomyolýza (môže sa vyskytnúť pri akútnom zlyhaní obličiek); veľmi zriedka - artralgia; s neurčitou frekvenciou - imunitne sprostredkovaná nekrotizujúca myopatia; u malého počtu pacientov - na dávke závislé zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy v krvnej plazme (spravidla krátkodobé, nevýznamné, asymptomatické), v prípadoch výrazného zvýšenia - viac ako 5-krát v porovnaní s VGN sa terapia pozastaví;
• laboratórne parametre: hyperglykémia, zmeny v sérovej koncentrácii hormónov štítnej žľazy, zvýšenie plazmatickej koncentrácie bilirubínu v krvi, aktivita gama-glutamyltransferázy, alkalickej fosfatázy v krvnej plazme;
• všeobecné poruchy: často - astenický syndróm; s neznámou frekvenciou - periférny edém.

Existujú informácie o vývoji nasledujúcich porúch počas užívania niektorých inhibítorov HMG-CoA reduktázy (statínov): sexuálna dysfunkcia a poruchy spánku, depresia, zvýšená koncentrácia glykozylovaného hemoglobínu; v ojedinelých prípadoch - difúzne parenchýmové ochorenia pľúc, najmä počas dlhej liečby.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o klinickom obraze predávkovania. Zmeny farmakokinetických parametrov liečiva pri užívaní vysokých dávok Roxery sa nepozorujú.

Rosuvastatín nemá špecifické antidotum, hemodialýza je neúčinná. V prípade predávkovania sa symptomatická liečba vykonáva pod kontrolou funkcie pečene a aktivity kreatínfosfokinázy.

špeciálne pokyny

Pacienti, ktorí dostávali vysoké dávky Roxery (napríklad 40 mg denne), pozorovali tubulárnu proteinúriu zistenú pomocou testovacích prúžkov. Spravidla je to periodické alebo krátkodobé. Takáto proteinúria nenaznačuje akútne ochorenie alebo progresiu sprievodného ochorenia obličiek. Pacientom užívajúcim Roxeru v dennej dávke 30 alebo 40 mg počas liečby sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek. Výskum by sa mal vykonávať najmenej raz za 3 mesiace.

V prípadoch užívania rosuvastatínu vo všetkých dávkach, najmä však tých, ktoré presahujú 20 mg denne, boli hlásené nasledujúce účinky na muskuloskeletálny systém: myopatia, myalgia, v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza. Existujú informácie o veľmi zriedkavých prípadoch rabdomyolýzy pri súčasnom použití Roxery s ezetimibom. Táto kombinácia sa má podávať opatrne. Výskyt rabdomyolýzy v postmarketingových štúdiách bol vyšší pri dávke 40 mg denne.

Ak je pred vymenovaním Roxery významne prekročená aktivita kreatínfosfokinázy (prekročenie VGN päťkrát), odporúča sa ju znova zmerať po 5 - 7 dňoch. Keď sa indikátory potvrdia, terapia sa nezačne. Malo by sa vziať do úvahy, že aby sa zabránilo skresleniu výsledkov, je nemožné určiť tento ukazovateľ po zvýšenej fyzickej námahe alebo za prítomnosti iných možných dôvodov jeho zvýšenia.

U pacientov s koncentráciami glukózy v rozmedzí 5,6–6,9 mmol / l bolo použitie Roxery spojené so zvýšeným rizikom cukrovky nezávislej od inzulínu.

Za prítomnosti faktorov, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť myopatie a rabdomyolýzy, sa má liek predpisovať opatrne.

V prípade náhleho výskytu kŕčov, bolesti svalov, svalovej slabosti, najmä ak sú sprevádzané horúčkou a malátnosťou, by ste sa mali poradiť s lekárom.

V prípade hypercholesterolémie spojenej s hypotyreoidizmom, nefrotickým syndrómom by sa pred užitím Roxery mala zahájiť liečba základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí vedú motorové vozidlá, by mali brať do úvahy pravdepodobnosť nežiaducich reakcií vrátane závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie tabliet Roxeru počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

V prípade tehotenstva sa liek zruší.

Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať primeranú antikoncepčnú ochranu.

Použitie v detstve

Podľa pokynov sa Roxera nepoužíva v pediatrickej praxi u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min) nie je Roxer predpísaný.

V prípade stredne ťažkého až ťažkého zlyhania obličiek (CC menej ako 60 ml / min) sa Roxera používa iba v dávke do 30 mg denne.

Počiatočná dávka pre stredne závažné zlyhanie obličiek je 5 mg denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri ochoreniach pečene v aktívnej fáze sa Roxer nemôže používať.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov sa má Roxera podávať opatrne.

Liekové interakcie

• inhibítory transportných proteínov: zvýšenie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu v krvi a zvýšené riziko myopatie;
• Inhibítory HIV proteázy: významné zvýšenie expozície rosuvastatínu (kombinácia sa neodporúča);
• cyklosporín: významné zvýšenie AUC rosuvastatínu (kombinácia je kontraindikovaná);
• ezetimib: zvýšená AUC rosuvastatínu u pacientov s hypercholesterolémiou; zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií;
• gemfibrozil a ďalšie hypolipidemické látky: významné zvýšenie maximálnej koncentrácie a AUC rosuvastatínu v krvnej plazme, zvýšenie pravdepodobnosti myopatie; kombinované použitie rosuvastatínu v dennej dávke 30 mg a fibrátov je kontraindikované;
• erytromycín: pokles AUC (0 - t) a Cmax rosuvastatínu;
• antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý a horečnatý: významné zníženie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu (zníženie účinku je možné dosiahnuť pozorovaním intervalu 2 hodiny medzi užitím týchto liekov);
• kyselina fusidová: zvýšenie pravdepodobnosti rabdomyolýzy, ktoré si vyžaduje osobitnú pozornosť stavu pacienta, môže byť potrebné dočasne prestať užívať rosuvastatín;
• antagonisty vitamínu K: zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (M HO) na začiatku užívania rosuvastatínu a so zvýšením jeho dávky; zníženie MHO pri zrušení rosuvastatínu alebo znížení jeho dávky (je potrebné sledovanie tohto indikátora);
• perorálne kontraceptíva, hormonálna substitučná liečba: zvýšenie AUC etinylestradiolu a norgestrelu (môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov).

V prípade potreby kombinovaného použitia s liekmi, ktoré vedú k zvýšeniu expozície rosuvastatínu, sa dávka Roxery upraví.

Analógy

Analógy Roxery sú: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie spoločnosti Roxer

Podľa recenzií Roxera účinne znižuje hladinu cholesterolu. Je potrebné poznamenať, že liek začína mať terapeutický účinok rýchlejšie ako iné lieky s podobným účinkom. Pri dobrej tolerancii je možná dlhodobá terapia. Z nedostatkov poukazujú na pomerne vysoké náklady a vývoj vedľajších účinkov.

Cena Roxery v lekárňach

Orientačná cena za Roxer je:

• 5 mg (v balení po 30 alebo 90 ks): 365-420 alebo 835-925 rubľov;
• 10 mg (v balení po 30 alebo 90 ks): 480-580 alebo 1050-1175 rubľov;
• 15 mg (v balení po 30, 60 alebo 90 ks): 565-635, 1260-1360 alebo 1360-1395 rubľov;
• 20 mg (v balení po 20, 30, 60 alebo 90 ks): 760, 700-780, 1680-1710 alebo 1720 rubľov.

Roxera: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Roxera 5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 250 RUB Kúpiť

Roxera 15 mg filmom obalené tablety 30 ks. 342 r Kúpiť

Karta Roxera. p.p. 5mg n30 424 r Kúpiť

Karta Roxera. p / o film. 5mg č. 30 468 r Kúpiť

Roxera 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 499 RUB Kúpiť

Roxera 5 mg filmom obalené tablety 90 ks. 600 RUB Kúpiť

Tablety Roxera p.p. 15mg 30 ks 634 RUB Kúpiť

Roxera 20 mg filmom obalené tablety 30 ks. 660 RUB Kúpiť

Karta Roxera. p.p. 15mg n30 690 RUB Kúpiť

Tablety Roxera p.p. 20mg 30 ks 768 RUB Kúpiť

Roxera 15 mg filmom obalené tablety 90 ks. 826 RUB Kúpiť

Karta Roxera. p / o film. 5mg č. 90 919 RUB Kúpiť

Roxera 10 mg filmom obalené tablety 90 ks. 989 r Kúpiť

Karta Roxera. p / o film. 10mg č. 90 1260 RUB Kúpiť

Tablety Roxera p.p. 15mg 90 ks. 1346 RUB Kúpiť

Roxera 20 mg filmom obalené tablety 90 ks. 1436 RUB Kúpiť

Karta Roxera. p / o film. 20mg č. 90 1894 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!