Nurofen Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nurofen Forte: návod na použitie a recenzie

1. Forma uvoľňovania a zloženie
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nurofen Forte

ATX kód: M01AE01

Účinná látka: ibuprofén (ibuprofén)

Výrobca: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Spojene kralovstvo)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 79 rubľov.

Kúpiť

Nurofen Forte je liek s analgetickými, protizápalovými a antipyretickými účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma Nurofenu Forte sú obalené tablety: cukor, biely, bikonvexný, okrúhly, červený potlač „Nurofen 400“na jednej strane (6 alebo 12 kusov v blistroch, 1 alebo 2 blistre v papierovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: ibuprofén - 400 mg;
pomocné zložky: kyselina stearová - 4 mg; koloidný oxid kremičitý - 2 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 60 mg; laurylsulfát sodný - 1 mg; citrát sodný - 87 mg;
škrupina: arabská guma - 1,2 mg; sacharóza - 232,2 mg; makrogol 6000 - 0,4 mg; sodná soľ karmelózy - 1,4 mg; oxid titaničitý - 2,8 mg; mastenec - 66 mg;
atrament: Opakod S-1-15094 červená: vodný amoniak - 1%; butanol - 14%; izopropanol - 7%; simetikón - 0,01%; propylénglykol - 5,5%; šelak - 41,49%; farbivo červený oxid železitý (E172) - 31%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nurofen Forte je NSAID (nesteroidný protizápalový liek). Pôsobí rýchlo a rýchlo proti bolesti (proti bolesti) a má tiež protizápalový a antipyretický účinok.

Mechanizmus účinku účinnej látky, ibuprofénu (derivát kyseliny propiónovej), je spôsobený inhibíciou syntézy prostaglandínov, ktoré sú mediátormi bolesti, hypertermickej reakcie a zápalu. Bez rozdielu blokuje COX-1 a COX-2, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov. Ibuprofén tiež reverzibilne inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Analgetický účinok Nurofenu Forte trvá až 8 hodín.

Farmakokinetika

Absorpcia: má vysokú absorpciu, takmer úplne a rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po užití na prázdny žalúdok sa maximálna plazmatická koncentrácia látky v krvi dosiahne po 45 minútach spolu s jedlom - od 1 do 2 hodín.

Distribúcia: väzba na bielkoviny krvnej plazmy je 90%. Pomaly preniká do kĺbovej dutiny, je zadržiavaný v synoviálnej tekutine, pričom sa v ňom vytvárajú vyššie koncentrácie ako v krvnej plazme. V porovnaní s krvnou plazmou sa ibuprofén nachádza v mozgovomiechovom moku v nižších koncentráciách.

Obmedzený výskum ukázal, že v materskom mlieku sa nachádzajú veľmi nízke koncentrácie látky.

Metabolizmus: Po absorpcii sa približne 60% farmakologicky neaktívnej R-formy pomaly transformuje na aktívnu S-formu. Metabolizmus prebieha v pečeni.

Odstúpenie: polčas je 2 hodiny. Vylučuje sa obličkami (nie viac ako 1% - nezmenené), žlčou - v menšej miere.

Indikácie pre použitie

horúčka spojená s chrípkou a akútnou respiračnou vírusovou infekciou;
bolesť hlavy;
bolesť zubov;
migréna;
neuralgia;
algodismenorea;
myalgia;
bolesť chrbta;
reumatické bolesti.

Kontraindikácie

Absolútne:

erozívne a ulceratívne ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane peptického vredu a dvanástnikového vredu, ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby), ulceratívne krvácanie v aktívnej fáze alebo prítomnosť zaťaženej anamnézy (z dvoch potvrdených epizód peptického vredu alebo krvácania z vredu);
kombinácia (úplná / čiastočná) bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza paranazálnych dutín / nosa a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);
aktívna fáza ochorenia pečene, závažné zlyhanie pečene;
obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
zaťažená anamnéza krvácania / perforácie gastrointestinálnych vredov spojených s užívaním NSAID;
hemoragická diatéza;
diagnostikovaná hyperkaliémia;
závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min);
dekompenzované srdcové zlyhanie;
hemofília a iné poruchy zrážania krvi (vrátane hypokoagulácie);
cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy-izomaltázy;
vek do 12 rokov;
III trimester tehotenstva;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Nurofen Forte vyžaduje opatrnosť):

arteriálna hypertenzia / zlyhanie srdca, cerebrovaskulárne ochorenia;
prítomnosť zaťaženej anamnézy jednej epizódy žalúdočného vredu alebo ulceratívneho krvácania z gastrointestinálneho traktu;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, gastritída, kolitída, enteritída, ulcerózna kolitída;
ochorenie periférnych artérií;
bronchiálna astma alebo alergické ochorenia v štádiu exacerbácie alebo zaťažená anamnéza (kvôli pravdepodobnosti bronchospazmu);
kombinované použitie s inými NSAID;
choroby krvi neznámeho pôvodu (anémia a leukopénia);
dyslipidémia / hyperlipidémia;
ťažké somatické choroby;
cukrovka;
zlyhanie obličiek, vrátane dehydratácie (s klírensom kreatinínu menej ako 30 - 60 ml / min), nefrotický syndróm;
systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenia spojivového tkaniva (Sharpov syndróm) (kvôli zvýšenému riziku vzniku aseptickej meningitídy);
zlyhanie pečene, cirhóza pečene s portálnou hypertenziou, hyperbilirubinémia;
častá konzumácia alkoholu;
fajčenie;
kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu zvýšiť pravdepodobnosť ulcerácie alebo krvácania, vrátane perorálnych glukokortikosteroidov, antikoagulancií, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkových látok;
I - II trimestre tehotenstva, obdobie laktácie;
starší vek.

Pokyny na použitie lieku Nurofen Forte: spôsob a dávkovanie

Nurofen Forte sa užíva perorálne s vodou. Za prítomnosti precitlivenosti žalúdka sa odporúča užívať liek s jedlom.

Jedna dávka - 1 tableta, frekvencia podávania - 3-krát denne (v intervaloch najmenej 6 hodín).

Maximálna denná dávka pre deti vo veku 12-18 rokov sú 2 tablety, pre dospelých - 3 tablety.

Nurofen Forte sa má užívať iba krátko. Ak príznaky pretrvávajú / zosilňujú sa 2 - 3 dni liečby, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať odborníka.

Vedľajšie účinky

Ak sa dodrží odporúčaný režim používania Nurofenu Forte, pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií je minimálna.

U starších pacientov je výskyt porúch vyšší, zvlášť sa prejavuje vo forme perforácie a gastrointestinálneho krvácania (niekedy smrteľného).

Vedľajšie účinky závisia predovšetkým od dávky.

Možné vedľajšie účinky s krátkodobým účinkom v dennej dávke Nurofenu Forte do 3 tabliet (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - zriedka):

hematopoetický systém: veľmi zriedkavo - poruchy krvotvorby vo forme leukopénie, anémie, hemolytickej / aplastickej anémie, pancytopénie, trombocytopénie, agranulocytózy (prvé príznaky sa prejavujú ako silná slabosť, príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesť hrdla, povrchové vredy v ústnej dutine, subkutánne krvácanie) krvácanie z nosa, podliatiny / krvácanie neznámeho pôvodu);
imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti, reakcie dýchacích ciest [vrátane bronchiálnej astmy (vrátane jej exacerbácie), dýchavičnosť, bronchospazmus, dyspnoe], kožné reakcie (vo forme svrbenia, žihľavky, purpury, angioedému, exfoliatívnych / bulóznych dermatóz) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy, Stevens-Johnsonovho syndrómu, multiformného erytému), eozinofílie, alergickej nádchy; veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti v ťažkom priebehu (vrátane edému tváre, hrtana a jazyka), tachykardia, dýchavičnosť, arteriálna hypotenzia;
tráviaci systém: zriedka - bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia (vrátane nadúvania, pálenia záhy); zriedka - hnačka, zápcha, plynatosť, zvracanie; veľmi zriedkavo - meléna, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia, krvavé zvracanie (v niektorých prípadoch smrteľné, najmä u starších pacientov), gastritída, ulcerózna stomatitída; s neznámou frekvenciou - exacerbácia Crohnovej choroby a kolitídy;
pečeň / žlčové cesty: veľmi zriedkavo - porušenie funkcie pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, žltačka, hepatitída;
močový systém: veľmi zriedka - dekompenzované / kompenzované akútne zlyhanie obličiek (najmä pri dlhodobom priebehu v kombinácii so zvýšením plazmatickej koncentrácie močoviny v krvi a výskytom edému, proteinúrie a hematúrie), nefrotický / nefritický syndróm, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza, cystitída;
nervový systém: zriedka - bolesť hlavy; veľmi zriedka - aseptická meningitída;
kardiovaskulárny systém: s neznámou frekvenciou - srdcové zlyhanie, periférny edém; pri dlhodobom používaní sa zvyšuje pravdepodobnosť trombotických komplikácií, zvýšenie krvného tlaku;
dýchací systém: s neznámou frekvenciou - dýchavičnosť, bronchospazmus, bronchiálna astma;
laboratórne parametre: pokles hematokritu / hemoglobínu, plazmatická koncentrácia glukózy v krvi, klírens kreatinínu; predĺženie času krvácania, plazmatická koncentrácia kreatinínu, aktivita pečeňových transamináz.

Pri dlhodobom liečbe / liečbe chronických stavov možno pozorovať vývoj ďalších porúch.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania u detí sa môžu objaviť po užití Nurofenu Forte v dávke nad 400 mg / kg. Účinok predávkovania závislý od dávky je u dospelých menej výrazný. V prípade predávkovania sa polčas liečiva pohybuje od 1,5 do 3 hodín.

Hlavnými príznakmi sú zvracanie, nevoľnosť, bolesti v epigastriu a vo vzácnejších prípadoch tinnitus, hnačky, gastrointestinálne krvácanie a bolesti hlavy. V závažnejších prípadoch sú možné poruchy centrálneho nervového systému, ktoré sa prejavujú vo forme ospalosti, menej často - vzrušenie, kŕče, dezorientácia, kóma. Pri ťažkých otravách je možná metabolická acidóza a zvýšenie protrombínového času, zlyhanie obličiek, poškodenie pečeňových tkanív, zníženie krvného tlaku, útlm dýchania a cyanóza. Pri bronchiálnej astme je možné jej zhoršenie.

Liečba je symptomatická, vrátane povinného zabezpečenia priechodnosti dýchacích ciest, monitorovania EKG a vitálnych funkcií (až do normalizácie stavu). Do 1 hodiny po užití potenciálne toxickej dávky Nurofenu Forte sa odporúča požiť aktívne uhlie alebo výplach žalúdka. Ak sa liek už absorboval, je predpísaný alkalický nápoj (na vylučovanie kyslého derivátu ibuprofénu obličkami), nútená diuréza. Dlhodobé / časté záchvaty sa majú liečiť diazepamom alebo lorazepamom (intravenózne). V prípadoch zhoršenia bronchiálnej astmy sú zvyčajne predpísané bronchodilatanciá.

špeciálne pokyny

Pri systémovom lupus erythematosus alebo zmiešaných ochoreniach spojivového tkaniva sa zvyšuje pravdepodobnosť aseptickej meningitídy.

Ak je potrebné užívať Nurofen Forte dlhšie ako 10 dní, je potrebná lekárska konzultácia.

Užívanie lieku na bronchiálnu astmu alebo alergické ochorenia v akútnom štádiu, ako aj so zaťaženou anamnézou bronchiálnej astmy / alergických ochorení, môže vyvolať bronchospazmus.

Počas dlhého cyklu je potrebná kontrola funkčného stavu obličiek / pečene a obrazu periférnej krvi.

V prípade objavenia sa príznakov gastropatie je potrebné starostlivé sledovanie stavu vrátane ezofagogastroduodenoskopie, celkového krvného testu (stanovenie hemoglobínu) a fekálneho skrytého krvného testu.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy 48 hodín pred štúdiou, Nurofen Forte by sa mal zrušiť.

Príjem etanolu počas liečby sa neodporúča.

Vzhľadom na to, že Nurofen Forte na pozadí arteriálnej hypertenzie, vrátane anamnézy a / alebo chronického srdcového zlyhania, môže viesť k zadržiavaniu tekutín, zvýšenému krvnému tlaku a opuchom, mali by ste sa pred začatím liečby poradiť so svojím lekárom.

Pri plánovaní tehotenstva by ženy mali brať do úvahy, že Nurofen Forte ovplyvňuje ovuláciu, inhibuje COX a syntézu prostaglandínov, čo vedie k zhoršeniu reprodukčnej funkcie žien (je reverzibilné).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa počas liečby vyskytne závrat, ospalosť, letargia alebo zhoršenie zraku, mali by ste odmietnuť viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

I - II trimestri tehotenstva - pred predpísaním lieku sa musíte poradiť s lekárom;
III trimester - Nurofen Forte je kontraindikovaný.

Pri krátkodobom užívaní drogy nie je potrebné odmietnuť dojčenie (nemá to negatívny vplyv na zdravie dieťaťa). V prípade dlhého kurzu je potrebná lekárska konzultácia.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je Nurofen Forte predpísaný pre deti do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min) - terapia je kontraindikovaná;
zlyhanie obličiek, vrátane dehydratácie (s klírensom kreatinínu <30-60 ml / min), nefrotický syndróm - vymenovanie Nurofenu Forte si vyžaduje opatrnosť.

Pre porušenie funkcie pečene

závažné zlyhanie pečene alebo ochorenie pečene v aktívnej fáze - terapia je kontraindikovaná;
zlyhanie pečene, cirhóza pečene s portálnou hypertenziou, hyperbilirubinémia - vymenovanie Nurofenu Forte si vyžaduje opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

V starobe si používanie Nurofenu Forte vyžaduje opatrnosť.

Liekové interakcie

Kontraindikované kombinácie:

kyselina acetylsalicylová (s výnimkou nízkych dávok - do 75 mg denne): zníženie jej protizápalového / protidoštičkového účinku; zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií (môže dôjsť k zvýšeniu výskytu akútnej koronárnej nedostatočnosti u pacientov, ktorí dostávajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkovej látky po začatí liečby ibuprofénom);
selektívne inhibítory COX-2 a iných NSAID: zvýšenie pravdepodobnosti vedľajších účinkov.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:

diuretiká a antihypertenzíva (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a antagonisty receptora angiotenzínu II): zníženie ich účinnosti, možné zhoršenie funkcie obličiek;
trombolytické lieky, antikoagulanciá: zosilnenie ich účinku;
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a protidoštičkové látky: zvýšenie pravdepodobnosti gastrointestinálneho krvácania;
lítiové prípravky: zvýšenie plazmatickej koncentrácie lítia v krvi;
glukokortikosteroidy: zvýšenie pravdepodobnosti gastrointestinálnych vredov a gastrointestinálneho krvácania;
srdcové glykozidy: zhoršenie srdcového zlyhania, zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie v krvi;
metotrexát: zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie v krvi;
takrolimus: zvýšené riziko nefrotoxicity;
tricyklické antidepresíva, rifampicín, etanol, fenytoín, barbituráty, fenylbutazón a ďalšie induktory mikrozomálnej oxidácie: zvýšenie produkcie hydroxylovaných aktívnych metabolitov, zvýšenie pravdepodobnosti závažnej intoxikácie;
cyklosporín: zvýšená pravdepodobnosť nefrotoxicity;
mifepriston: zníženie jeho účinkov; Nurofen Forte sa môže užívať 8–12 dní po jeho vysadení;
zidovudín: zvýšená hematotoxicita;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvýšenie plazmatickej koncentrácie a zníženie vylučovania ibuprofénu;
cholestyramín, antacidá: znížená absorpcia;
inzulín, perorálne hypoglykemické lieky, deriváty sulfonylmočoviny: zvýšený účinok liečiva;
etanol, estrogény: zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií;
urikosurické lieky: zníženie ich účinnosti;
antibakteriálne lieky zo série chinolónov: zvýšenie pravdepodobnosti záchvatov;
plikamycín, cefoperazón, cefamandol, kyselina valproová, cefotetan: zvýšenie výskytu hypoprotrombinémie;
kofeín: zvýšený analgetický účinok;
myelotoxické lieky: zvýšená hematotoxicita;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie: znižovanie pravdepodobnosti hepatotoxických účinkov.