Lindax
Lindaxa: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Lindaxa
ATX kód: A08AA10
Účinná látka: sibutramín (sibutramín)
Výrobca: ZENTIVA, as (Česká republika)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019
Lindaxa je anorexigénne činidlo, ktoré zvyšuje pocit sýtosti.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Lindaxa - kapsuly: želatínová tuhá látka so žltým telom a dvoma typmi uzáverov, jeden typ kapsuly má hnedý uzáver a označenie „10“, druhý - modrý uzáver a označenie „15“; vnútorné kapsuly - takmer biely alebo biely prášok (10 ks v blistroch, v škatuli s 3 alebo 9 blistrami).
Účinnou látkou Lindaxy je monohydrát hydrochloridu sibutramínu v 1 kapsule - 10 mg alebo 15 mg.
Pomocné zložky: stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Zloženie tela kapsuly: želatína, oxid titaničitý, oranžové žlté farbivo, chinolínové žlté farbivo, čierny atrament 1012 (čierny oxid železitý, šelak, n-butanol, sójový lecitín, denaturovaný etanol (priemyselný metylalkohol), protipenivý prostriedok DC 1510).
Zloženie kapsúl:
- Hnedý uzáver: želatína, červené farbivo oxidu železitého, čierne farbivo železa, oxid titaničitý;
- Uzáver je modrý: želatína, indigokarmínové farbivo, oxid titaničitý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Sibutramín má anorexigénne vlastnosti a zvyšuje sýtosť. In vivo je jeho účinok spôsobený skutočnosťou, že v tele vytvára metabolity (primárne a sekundárne amíny), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (norepinefrín a serotonín). Zvýšenie koncentrácie neurotransmiterov v synapsiách podporuje zvýšenie aktivity adrenergných receptorov a centrálnych serotonínových 5HT receptorov, čo zvyšuje tepelnú produkciu a znižuje chuť do jedla. Sibutramín nepriamo stimuluje beta 3 adrenergných receptorov pôsobením na hnedé tukového tkaniva.
Účinok sibutramínu a jeho metabolitov na uvoľňovanie monoamínov nebol dokázaný, ani nie sú inhibítormi MAO a nemajú afinitu k mnohým neurotransmiterovým receptorom vrátane NMDA receptorov, cholinergných receptorov, benzodiazepínových receptorov, histamínových H 1 receptorov, dopamínu (D 1 - D 2 -receptory), adrenergné (α 1 -, alfa 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -receptory), serotonín (5-HT 2c -, 5-HT 1A -, 5-HT 2A -, 5-HT 1B -, 5-HT 1 -receptory) receptory.
Farmakokinetika
Sibutramín sa dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a aktívne sa podieľa na metabolických procesoch spojených s účinkom prvého prechodu pečeňou. Po perorálnom podaní Lindaxy v dávke 20 mg sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi dosiahne po 1,2 hodinách a maximálna koncentrácia M1 a M2 - po 3 hodinách.
Stupeň väzby sibutramínu na plazmatické bielkoviny je 97% a jeho metabolity M1 a M2 sú 94%. Liečivo sa rýchlo a takmer úplne distribuuje v tkanivách.
Aktívna zložka lieku Lindaxa sa takmer úplne metabolizuje v pečeni (na procese sa podieľajú izoenzýmy CYP3A4) a vytvára mono- (desmetylsibutramín) a di-desmetyl (di-desmetylsibutramín) formy hlavných metabolitov M1 a M2, ktoré majú farmakologickú aktivitu. Sibutramín sa tiež metabolizuje konjugáciou a hydroxyláciou na neaktívne metabolity.
Polčas rozpadu sibutramínu je 1,1 hodiny a jeho metabolitov M1 je 14 a 16 hodín. Liečivo sa vylučuje hlavne močom ako neaktívne metabolity.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa hlavné farmakokinetické parametre sibutramínu a jeho farmakologicky aktívnych metabolitov významne nemenia. Farmakokinetika Lindaxy nie je určená pohlavím, vekom a telesnou hmotnosťou pacienta.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Lindaxa používa na liečbu alimentárnej obezity u pacientov s indexom telesnej hmotnosti:
- 30 kg na m 2 a viac;
- 27 kg na m 2 a viac u pacientov s cukrovkou 2. typu, dyslipoproteinémiou.
Kontraindikácie
- Závažné poruchy stravovania (bulímia alebo anorexia);
- Organická príčina obezity;
- Súbežné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) (vrátane efedrínu, fentermínu, dexfenfluramínu, fenfluramínu, etylamfetamínu) s Lindaxom alebo ich užívanie v priebehu predchádzajúcich 2 týždňov pred predpísaním lieku, hypnotiká, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, lieky obsahujúce tryptofán, iné lieky na znižovanie telesnej hmotnosti centrálna akcia;
- Gilles de la Touretteov syndróm (generalizovaný chronický tik);
- Duševná patológia;
- Cerebrovaskulárne ochorenia (prechodná mozgová príhoda, mŕtvica);
- Patológie srdca (ischemická choroba srdca, vrodené chyby srdca, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, okluzívne ochorenie periférnych tepien, arytmia, tachykardia);
- Arteriálna hypertenzia s nekontrolovaným arteriálnym tlakom (BP) nad 145/90 mm Hg;
- Závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
- Tyreotoxikóza;
- Hyperplázia (benígna) prostaty;
- Glaukóm s uzavretým uhlom;
- Feochromocytóm;
- Diagnostikovaná droga, alkohol, drogová závislosť;
- Vek nad 65 rokov;
- Vek do 18 rokov;
- Obdobie tehotenstva a dojčenia;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Lindax sa má opatrne predpisovať pacientom s chronickým srdcovým zlyhaním, anamnézou arytmie, arteriálnej hypertenzie (kontrolovanej alebo v anamnéze), cholelitiáze, neurologických porúch vrátane kŕčov a mentálnej retardácie (vrátane anamnézy), slovných a motorických tikov v anamnéze. porucha funkcie obličiek a / alebo pečene strednej a miernej závažnosti.
Návod na použitie Lindaxy: spôsob a dávkovanie
Kapsuly Lindax sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa pohárom vody, ráno, jedenkrát denne, bez ohľadu na jedlo.
Ošetrujúci lekár stanoví dávku individuálne s prihliadnutím na znášanlivosť a klinickú účinnosť lieku.
Odporúčané denné dávkovanie: začiatočná dávka - 10 mg. Ak je rýchlosť chudnutia nižšia ako 2 kg za mesiac a liek je dobre znášaný, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg. Priebeh liečby nie je dlhší ako 2 roky.
Nie je vhodné pokračovať v liečbe, ak:
- Ak zvýšenie dávky neposkytuje klinický účinok a pokles telesnej hmotnosti do jedného mesiaca nepresiahne 2 kg;
- Ak po troch mesiacoch liečby pacient neznížil svoju váhu o 5% pôvodnej telesnej hmotnosti;
- Ak po pôvodne dosiahnutom znížení telesnej hmotnosti pri užívaní Lindaxu došlo u pacienta k zvýšeniu telesnej hmotnosti o 3 kg alebo viac.
Vedľajšie účinky
Užívanie Lindaxy môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú častejšie počas prvých 4 týždňov liečby a sú reverzibilné a mierne:
- Nervový systém: často - nespavosť; niekedy - zmena chuti, závrat, bolesť hlavy, parestézia, úzkosť;
- Kardiovaskulárny systém: niekedy - tachykardia (pulz stúpa o 3-7 úderov za minútu), búšenie srdca, zvýšenie krvného tlaku o 1-3 mm Hg v pokoji, vazodilatácia (návaly horúčavy, návaly kože); v niektorých prípadoch - výraznejšie zvýšenie srdcovej frekvencie a krvného tlaku;
- Tráviaci systém: často - zápcha, strata chuti do jedla, sucho v ústach; niekedy nevoľnosť;
- Ostatné: niekedy - exacerbácia hemoroidov, zvýšené potenie; v ojedinelých prípadoch - svrbenie kože, edém, dysmenorea, syndróm podobný chrípke, smäd, bolesti chrbta a / alebo brucha, nádcha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, ospalosť, depresia, emočná labilita, podráždenosť, úzkosť, nervozita, krvácanie, akútna intersticiálna nefritída, Shenlein-Genochova purpura, trombocytopénia, kŕče, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme.
Je opísaný prípad rozvoja akútnej psychózy u pacienta so schizoafektívnou poruchou.
Predávkovanie
V súčasnosti existujú extrémne obmedzené informácie o predávkovaní sibutramínom. Jeho špecifické príznaky zostávajú neznáme, je však potrebné vziať do úvahy možné zvýšenie závažnosti vedľajších účinkov.
Pre sibutramín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest a neustále sledovanie stavu kardiovaskulárneho systému. V prípade potreby je predpísaná symptomatická terapia. Zobrazený je aj výplach žalúdka užívajúci aktívne uhlie a s tachykardiou a zvýšeným krvným tlakom - použitie betablokátorov. Účinnosť hemodialýzy alebo nútenej diurézy výsledky klinických štúdií nepotvrdili.
špeciálne pokyny
Používanie Lindaxy by sa malo predpisovať iba tým pacientom, u ktorých bol pokus o zníženie telesnej hmotnosti fyzickou aktivitou a prísna diéta neúčinný a po 3 mesiacoch úsilia bol úbytok hmotnosti nižší ako 5 kg.
Na liečbu by mal dohliadať skúsený špecialista na obezitu.
Klinická účinnosť Lindaxy sa dosahuje ako súčasť komplexnej terapie, ktorá zahŕňa nielen kultúru správnej výživy a fyzickej aktivity, ale aj zmenu predchádzajúceho životného štýlu a návykov pacienta. Nedodržanie prísnych požiadaviek lekára nezaručuje úbytok hmotnosti počas liečby a vedie k zvýšeniu hmotnosti pacienta po vysadení lieku.
Pri použití sibutramínu je potrebné pravidelne (raz za 2 týždne) monitorovať pulz a krvný tlak pacienta počas prvých dvoch mesiacov, potom raz mesačne. Pri súčasnej arteriálnej hypertenzii by sa kontrola mala vykonávať častejšie a opatrnejšie. Pacienti, ktorých krvný tlak dvakrát pri kontrolnom meraní prekročí hladinu 145/90 mm Hg, majú byť liečení pozastavení.
Lindax sa odporúča predpisovať opatrne pacientom s hypomagneziémiou a inými stavmi alebo súčasným užívaním liekov, ktoré predlžujú QT interval. Tieto lieky zahŕňajú antiarytmiká (chinidín, amiodarón, sotalol, flekainid, propafenón, mexiletín), blokátory histamínu H 1 receptory (terfenadín, astemizol, cisaprid), sertindol, pimozid, tricyklické antidepresíva.
Interval medzi predpísaním sibutramínu a užitím furazolidónu, prokarbazínu, selegilínu a iných inhibítorov MAO by mal byť viac ako 2 týždne.
Vplyv Lindaxy na vznik primárnej pľúcnej hypertenzie nebol presne stanovený, preto musí pacient starostlivo sledovať možný výskyt edému na nohách, progresívne dýchacie ťažkosti a bolesť na hrudníku.
Ak náhodou vynecháte ďalšiu dávku, nemali by ste užiť dvojnásobnú dávku lieku pri ďalšom užití, ale pokračujte v jeho užívaní podľa schémy.
Reakcie tela na zrušenie Lindaxu v podobe bolesti hlavy a zvýšenej chuti do jedla sú zriedkavé. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o poruchách nálady alebo vývoji abstinenčných príznakov a abstinenčných príznakov po ukončení liečby.
Počas užívania lieku je pitie alkoholu kontraindikované.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Lieky, ktoré ovplyvňujú nervový systém, môžu obmedziť reakčné rýchlosti, duševnú bdelosť a pamäť. Preto sa pacientom počas obdobia užívania Lindaxy odporúča opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane vedenia vozidla.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Lindax je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie v detstve
Lindax je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek je Lindax kontraindikovaný.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri závažnej poruche funkcie pečene je Lindax kontraindikovaný.
Použitie u starších ľudí
Neodporúča sa užívať liek pacientom starším ako 65 rokov.
Liekové interakcie
Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (cyklosporín, erytromycín, ketokonazol, troleandomycín) pri užívaní Lindaxy zvyšujú koncentráciu sibutramínových metabolitov a vedú k zvýšeniu srdcovej frekvencie a k miernemu predĺženiu QT intervalu.
Urýchlenie metabolizmu Lindaxy môže potenciovať súčasné podávanie makrolidových antibiotík, rifampicínu, fenytoínu, fenobarbitalu, karbamazepínu a dexametazónu.
Môžu sa pozorovať zriedkavé prípady vývoja sérotonínového syndrómu, keď sa sibutramín kombinuje so sumatriptanom, dihydroergotamínom a inými liekmi na migrénu, antidepresívami, antitusikami (dextrometorfán), silnými analgetikami (petidín, pentazocín, fentanyl).
Lindaxa neovplyvňuje účinnosť perorálnych kontraceptív a účinok etanolu.
Analógy
Analógy Lindaxy sú: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Lindax
Recenzie o spoločnosti Lindax sú dosť rozporuplné. Niektorí pacienti sú nadšení z priebehu liečby, pretože sa im podarí zhodiť nadbytočné kilogramy (od 15 do 25 kg), iní sú z toho sklamaní a tvrdia, že ich váha zostala rovnaká. Odborníci zároveň neodporúčajú samoliečbu liekom Lindaxa, pretože ide o dosť závažný liek, ktorý by sa mal používať iba po konzultácii s ošetrujúcim lekárom a najlepšie ako súčasť komplexnej terapie, ktorej účelom je chudnutie (diéta, cvičenie atď.). Nezabudnite tiež na veľké množstvo nežiaducich účinkov lieku, ktoré zahŕňajú srdcové zlyhanie, tachykardiu, neurózu.
Existujú správy o individuálnych reakciách na liek Lindax, keď pacienti mali necitlivosť končatín a mdloby, ďalej sucho v ústach, nepríjemný zápach z úst, tras rúk, nespavosť, podráždenosť, agresivita, zmeny vedomia. Niektorí pacienti navyše spomínajú prírastok hmotnosti po vysadení lieku (v priemere bol nárast z 2,5 na 5 kg) a porovnávajú účinok Lindaxu na organizmus s účinkom lieku, amfetamínom.
Cena Lindaxu v lekárňach
Cena Lindaxu zostáva neznáma, pretože liek nie je k dispozícii na predaj.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
