Ornilatex
Ornilatex: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ornilatex
ATX kód: A05BA
Účinná látka: ornitín (ornitín)
Výrobca: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2019
Ornilatex je hypoamonemický liek na parenterálne použitie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo sa vyrába vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku: priehľadná, bezfarebná alebo bledožltá tekutina (každá po 10 ml v ampulke zo skla chrániaceho svetlo s farebnou bodkou a zárezom alebo so zafarbeným krúžkom na prerušenie, navyše 1, 2 alebo 3 farebné krúžky a / alebo alfanumerické kódovanie a / alebo dvojrozmerný čiarový kód; v blistrovom balení 5 ampuliek, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 celulárne obaly a návod na použitie Ornilatexu).
Zloženie koncentrátu pre 1 ampulku (10 ml):
- účinná látka: ornitín aspartát (z hľadiska sušiny) - 5 g;
- ďalšie zložky: voda na injekciu - do 10 ml.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Pri poškodení pečene a iných chorobách ornitín znižuje zvýšený obsah amoniaku v tele. Účinok lieku je spôsobený jeho účasťou na ornitínovom cykle tvorby Krebsovej močoviny (tvorba močoviny z amoniaku). Ornitín je katalyzátor enzýmov, ako je karbamoylfosfát syntetáza (EC 6.3.4.16) a ornitínkarbamoyltransferáza (EC 2.1.3.3), a je tiež základom pre výrobu močoviny. Okrem toho činidlo aktivuje ornitínový cyklus syntézy močoviny, čo tiež pomáha znižovať koncentráciu amoniaku. Podporuje produkciu inzulínu a rastového hormónu. Poskytuje zlepšenie metabolizmu bielkovín na pozadí chorôb vyžadujúcich parenterálnu výživu.
Farmakokinetika
V procese štúdií in vivo sa zistilo, že v dôsledku metabolickej transformácie ornitín aspartátu sa tvoria 2 aktívne metabolity - ornitín a aspartát. Majú krátky polčas (T 1/2) - 0,3–0,4 hodiny a vylučujú sa obličkami cez cyklus močoviny. V malom množstve sa aspartát tiež vylučuje nezmenený obličkami.
Indikácie pre použitie
Ornilatex je určený na liečbu nasledujúcich hepatálnych patológií:
- ochorenie pečene v akútnej a chronickej forme, ktoré sa vyskytuje s hyperamonémiou;
- hepatálna encefalopatia (vrátane ako súčasť komplexnej liečby porúch vedomia ako predkoma a kóma).
Liek sa tiež odporúča používať ako korekčná prísada k produktom parenterálnej výživy u pacientov s nedostatkom bielkovín.
Kontraindikácie
- závažné zlyhanie obličiek (sérový kreatinín viac ako 3 mg / dl);
- obdobie laktácie;
- vek do 18 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku produktu.
Ornilatex, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Roztok pripravený z koncentrátu Ornilatexu sa injikuje intravenózne (iv) po kvapkách. Obsah ampuliek sa má zriediť v 500 ml 0,9% infúzneho roztoku chloridu sodného, 5% roztoku dextrózy (glukózy) alebo Ringerovho roztoku.
Priemerná denná terapeutická dávka ornitínu je 20 g. Pri liečbe hepatálnej encefalopatie sa pri zohľadnení závažnosti stavu môže dávka liečiva zvýšiť na 40 g denne.
Maximálna rýchlosť intravenóznej infúzie ornitínu by nemala presiahnuť 5 g / h.
Odporúča sa zriediť najviac 30 g liečiva v 500 ml infúzneho roztoku.
Priebeh liečby Ornilatexom sa stanovuje v každom prípade individuálne, v závislosti od závažnosti celkového stavu pacienta a závažnosti hepatálnej patológie. Možno bude potrebné, aby pacienti so závažnou dysfunkciou pečene sledovali svoje zdravie a upravili rýchlosť infúzie tak, aby sa vylúčilo riziko nevoľnosti a zvracania.
Vedľajšie účinky
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej ako 0,01%) sa počas liečby týmto liekom môže vyskytnúť taký vedľajší účinok, ako je nevoľnosť, zvracanie a alergické reakcie.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať zhoršenie závažnosti nežiaducich účinkov závislých od dávky.
V tomto stave je potrebné zastaviť podávanie lieku a predpísať symptomatickú liečbu.
špeciálne pokyny
Pri použití hypoamonemického činidla vo veľkých dávkach je potrebné monitorovať hladinu močoviny v krvnej plazme a moči.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Ornilatex nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť pacienta viesť vozidlo a riadiť ďalšie zložité mechanizmy.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva je použitie Ornilatexu povolené iba pod prísnym lekárskym dohľadom a po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika pre matku a plod.
Počas laktácie, počas liečby liekom Ornilatex, je potrebné dieťa preniesť na umelé kŕmenie.
Použitie v detstve
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Ornilatexu v pediatrickej praxi. U pacientov mladších ako 18 rokov je farmakoterapia kontraindikovaná.
S poškodenou funkciou obličiek
U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou, s hladinou kreatinínu v sére viac ako 3 mg / dl, je použitie lieku kontraindikované.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade závažného funkčného poškodenia pečene je potrebné na základe prísneho monitorovania stavu pacienta znížiť rýchlosť intravenóznej infúzie roztoku, aby sa zabránilo výskytu nevoľnosti alebo zvracania.
Liekové interakcie
Interakcia ornitínu s inými liekmi / látkami nebola stanovená.
Koncentrát Ornilatex sa má riediť iba vo vyššie uvedených roztokoch. Pripravený infúzny roztok sa nemá miešať s inými liekmi.
Analógy
Analógmi Ornilatexu sú Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamin, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Ornilatex
Podľa niekoľkých málo recenzií lieku Ornilatex je účinný, ak sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení pečene sprevádzaných hyperamonémiou. Pacienti poznamenávajú, že liek znižuje zvýšenú hladinu amoniaku v tele, pomáha normalizovať metabolizmus bielkovín, zmierňuje bolesť v správnom hypochondriu a zlepšuje celkový stav.
Neexistujú žiadne sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov.
Cena Ornilatexu v lekárňach
Cena Ornilatexu, koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku (500 mg / ml), môže byť 1450-1600 rubľov. na 10 ampuliek po 10 ml.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
