Controlok - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Controlok

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

z 230 rubľov.

Kúpiť

Controlok je liek, ktorý pomáha znižovať sekréciu žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Controlok sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Enterosolventné tablety: bikonvexné, oválne, žlté filmom obalené, s takmer bielym až bielym jadrom; na jednej strane - označenie hnedým atramentom (tablety 20/40 mg) „P20“alebo „P40“(5 ks v blistroch, 3 blistre v papierovej škatuľke; 7 ks v blistroch, každý po 1, 4 blistroch) v kartónovej škatuli; 14 ks v blistroch, 1, 2 blistre v kartónovej škatuli);
• Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie: takmer biela alebo biela suchá látka (v injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: pantoprazol - 20 alebo 40 mg (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu - 22,57 alebo 45,1 mg);
• Pomocné zložky: bezvodý uhličitan sodný - 5/10 mg, krospovidón - 25/50 mg, manitol - 21,33 / 42,7 mg, povidón K90 - 2/4 mg, stearát vápenatý - 1,6 / 3,2 mg, čistená voda - 4,5 / 9 mg.

Zloženie obalu (tablety 20/40 mg, v uvedenom poradí): hypromelóza 2910 - 11,88 / 19 mg, povidón K25 - 0,24 / 0,38 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,21 / 0,34 mg, farbivo žltý oxid železitý (E172) - 0,02 / 0,03 mg, propylénglykol - 2,66 / 4,25 mg, eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (etylakrylát a kopolymér kyseliny metakrylovej [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, polysorbát 80 - 0,18 / 0,33 mg, laurylsulfát sodný - 0,06 / 0,1 mg), trietylcitrát - 0,82 / 1,45 mg.

Zloženie hnedého atramentu Opacode S-1-16530 na značenie na tabletách: šelak (šelak) - 0,036 mg, koncentrovaný roztok amoniaku 25% - 0,001 mg, farbivá (červený oxid železitý (E172) - 0,009 mg, čierny oxid železitý (E172)) - 0,009 mg, žltý oxid železitý (E172) - 0,0009 mg).

Zloženie 1 fľaše na prípravu injekčného roztoku obsahuje:

• Účinná látka: pantoprazol - 40 mg (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu - 45,1 mg);
• Pomocné zložky: edetát disodný - 1 mg, hydroxid sodný - 0,24 mg.

Indikácie pre použitie

• Mierna gastroezofageálna refluxná choroba u dospelých vrátane pálenia záhy, nevoľnosti, kyslého grgania (symptomatická liečba);
• Peptický vred a dvanástnikový vred (s exacerbáciou), erozívna gastritída (vrátane tých, ktoré súvisia s užívaním nesteroidných protizápalových liekov);
• Zollinger-Ellisonov syndróm;
• Eradikácia Helicobacter pylori (spolu s antibakteriálnymi liekmi).

Kontraindikácie

• Dyspepsia neurotickej genézy;
• Súbežné použitie s atazanavirom;
• Vek do 18 rokov;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na sóju.

Spôsob podávania a dávkovanie

Kontroly vo forme tabliet sa užívajú perorálne pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť.

Dávkovací režim je určený indikáciami.

Pri liečbe príznakov gastroezofageálneho refluxu (ako je nevoľnosť, pálenie záhy, kyslé grganie), ktoré sa vyskytujú s miernym stupňom závažnosti, je dospelým predpísaných 20 mg Controloku vo vnútri. Pozitívna dynamika sa spravidla dosiahne do 2 - 3 dní od užitia lieku, avšak na úplné odstránenie príznakov sa v liečbe zvyčajne pokračuje 7 dní. Ak sa stav počas prvých 3 dní liečby zhorší, rovnako ako v prípade, že nedôjde k zlepšeniu pri nepretržitom používaní Controlocu po dobu 14 dní, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

V prípade žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov a erozívnej gastritídy (vrátane tých, ktoré súvisia s užívaním nesteroidných protizápalových liekov), sa Controlok predpisuje v dennej dávke 40 - 80 mg. V prípade exacerbácie dvanástnikového vredu je priebeh terapie 14 dní, žalúdok - 4-8 týždňov. Aby sa zabránilo rozvoju recidívy žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, liek sa užíva v dávke 20 mg denne.

Na eradikáciu Helicobacter pylori sa Controlok v jednej dávke 20 - 40 mg odporúča užívať súčasne s nasledujúcimi liekmi (jednorazová dávka):

• Amoxicilín - 1 000 mg, klaritromycín - 500 mg;
• Metronidazol 500 mg, klaritromycín 500 mg
• Amoxicilín - 1 000 mg, metronidazol - 500 mg.

Frekvencia užívania všetkých liekov je 2 krát denne. Trvanie terapeutického kurzu je 1-2 týždne.

Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme sa Controloc predpisuje v dennej dávke 40 - 80 mg.

U pacientov so závažnými funkčnými poruchami pečene sa dávka zníži na 40 mg 1-krát za 2 dni, pričom je potrebné sledovať biochemické parametre krvi. So zvyšovaním hladiny pečeňových enzýmov sa má užívanie Controlocu prerušiť.

Starší pacienti, ako aj pacienti s funkčným poškodením obličiek, nepotrebujú úpravu dávky, denná dávka by však nemala presiahnuť 40 mg (s výnimkou kombinovanej antibiotickej liečby Helicobacter pylori, keď sa liek užíva v dávke 40 - 80 mg v 2 rozdelených dávkach).

Controlok by sa nemal brať ako preventívne opatrenie.

Intravenózny roztok Controloc sa podáva v prípadoch, keď sa liek neužíva perorálne. Odporúčaná denná dávka je 40 mg.

Pri dlhodobej liečbe Zollinger-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov so zvýšenou sekrečnou funkciou na začiatku liečby sa liek podáva v dávke 80 mg denne. V závislosti od reakcie na Controloc sa môže denná dávka zvyšovať alebo znižovať. Ak denná dávka presiahne 80 mg, liek sa má podávať v 2 rozdelených dávkach. V prípade potreby je možné dočasné zvýšenie dávky na 160 mg denne.

Rovnaký dávkovací režim sa používa pri prevencii a liečbe stresových vredov a ich komplikácií (perforácia, krvácanie, penetrácia).

Na prípravu roztoku Controlocu sa má do fľaše obsahujúcej sušinu pridať 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Roztok sa môže použiť po zmiešaní so 100 ml fyziologického roztoku chloridu sodného, ako aj s 5% roztokom glukózy.

Roztok Controlocu na intravenózne podanie by mal mať pH = 9. Liečivo sa podáva v priebehu 2-15 minút.

Pripravený roztok môžete uchovávať najviac 3 hodiny.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Controloku podľa indikácií a v súlade s odporúčanými dávkami sú vedľajšie účinky extrémne zriedkavé.

Najčastejšie (asi 1% prípadov) sa vyskytujú bolesti hlavy a hnačky.

Počas používania Controlocu sa tiež môžu vyvinúť nasledujúce poruchy (≥ 1/10 - veľmi často, ≥ 1/100 a <1/10 - často, ≥ 1/1 000 a <1/100 - zriedka, ≥ 1/10 000 a <1 / 1000 - zriedka, <1/10 000 (vrátane jednotlivých prípadov) - veľmi zriedkavé; ak nie je možné odhadnúť incidenciu na základe dostupných údajov - s neznámou frekvenciou)

• Tráviaci systém: zriedka - sucho v ústach, hnačky, vracanie / nevoľnosť, plynatosť, nadúvanie, zápcha, bolesti brucha;
• Muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia;
• Endokrinný systém: zriedka - gynekomastia;
• Imunitný systém: zriedka - precitlivenosť (vrátane anafylaktického šoku a anafylaktických reakcií);
• Močový systém: s neznámou frekvenciou - intersticiálna nefritída;
• Nervový systém: zriedka - závrat, bolesť hlavy; zriedka - dysgeúzia;
• Hematopoetický systém: zriedka - agranulocytóza; veľmi zriedka - leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia;
• Pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza); zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu; s neznámou frekvenciou - žltačka, hepatocelulárne poškodenie;
• Orgán videnia: zriedka - zhoršenie zraku (vo forme zahmlievania);
• Koža a podkožné tkanivá: zriedka - vyrážka / exantém, svrbenie; s neznámou frekvenciou - exsudatívny multiformný erytém, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), fotosenzibilizácia, toxická epidermálna nekrolýza;
• Metabolizmus: zriedka - hyperlipidémia a zvýšená koncentrácia lipidov (cholesterol, triglyceridy), zmeny telesnej hmotnosti; s neznámou frekvenciou - hypomagneziémia, hyponatrémia;
• Psychika: zriedka - porucha spánku; zriedka - depresia (vrátane exacerbácie existujúcich porúch); veľmi zriedka - dezorientácia (vrátane exacerbácie existujúcich porúch); s neznámou frekvenciou - zmätenosť, halucinácie (najmä u pacientov s predispozíciou k tomu), ako aj exacerbácia príznakov, ak existujú pred začiatkom liečby;
• Alergické reakcie: zriedka - angioedém, žihľavka;
• Všeobecné reakcie: zriedka - malátnosť, únava, slabosť; zriedka - periférny edém, zvýšenie telesnej teploty.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť možnosť prítomnosti malígnych novotvarov, pretože Controloc môže maskovať ich znaky a oddialiť diagnózu.

Pred vykonaním dychovej skúšky močovinou alebo endoskopie sa poraďte s predpisujúcim lekárom. Mali by ste sa tiež poradiť s lekárom pri nasledujúcich chorobách / stavoch:

• Anémia, neúmyselné chudnutie, gastrointestinálne krvácanie, poruchy prehĺtania, zvracanie krvi alebo trvalé zvracanie (použitie Controlocu môže čiastočne zmierniť príznaky ochorenia a oddialiť správnu diagnózu);
• Peptický vred alebo predchádzajúci chirurgický zákrok na gastrointestinálnom trakte;
• Kontinuálna dlhodobá (od 4 týždňov) symptomatická liečba pálenia záhy a dyspepsie;
• Ochorenie pečene, vrátane žltačky a zlyhania pečene;
• Ďalšie závažné ochorenia, ktoré zhoršujú celkové zdravie.

Pacienti starší ako 55 rokov by sa mali poradiť s lekárom, ak sa objavia nové alebo nedávno zmenené príznaky.

Pri súčasnom používaní s liekmi, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, sa mierne zvyšuje riziko vzniku infekcií, ktorých pôvodcami sú baktérie gastrointestinálneho rodu Campylobacter spp., Salmonella spp. alebo Clostridia difficile.

Počas liečby sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a iných mechanizmov, ktoré si vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú pozornosť (z dôvodu pravdepodobnosti vzniku zrakového postihnutia a závratov).

Liekové interakcie

Controloc môže znižovať absorpciu liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH žalúdka (vrátane ketokonazolu, solí železa).

Bez rizika liekových interakcií sa Controloc môže používať súčasne s liekmi, ako sú:

• Beta-blokátory (metoprolol), pomalé blokátory kalciových kanálov (nifedipín), srdcové glykozidy (digoxín): pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému;
• Antacidá, antibiotiká (klaritromycín, amoxicilín): na choroby gastrointestinálneho traktu;
• Diazepam: na úzkosť a poruchy spánku;
• Levotyroxín, glibenklamid: na choroby endokrinného systému;
• Takrolimus, cyklosporín: po transplantácii;
• Perorálne kontraceptíva obsahujúce levonorgestrel a etinylestradiol;
• Nesteroidné protizápalové lieky (piroxikam, diklofenak, naproxén, fenazón);
• Fenytoín, karbamazepín;
• Nepriame antikoagulanciá (fenprokumón, warfarín).

Nebol pozorovaný vývoj klinicky významných liekových interakcií s etanolom, kofeínom a teofylínom.

Analógy

Analogy Controloky sú: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

20 mg tablety sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

40 mg tablety a lyofilizát sú dostupné na lekársky predpis.

Controlok: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Controlok 40 mg lyofilizátu na prípravu roztoku na intravenózne podanie 1 ks. 230 RUB Kúpiť

Controlok 20 mg enterosolventné tablety 14 ks. 264 r Kúpiť

Tabletová kontrola p.o. 20mg 14 ks. 271 r Kúpiť

Controloc 40 mg enterosolventné tablety 28 ks. 350 RUB Kúpiť

Controloc 40 mg enterosolventné tablety 14 ks. 398 RUB Kúpiť

Tabletová kontrola p.o. 40mg 14 ks. 422 r Kúpiť

Tabletová kontrola p.o. 40mg 28 ks. 594 RUB Kúpiť

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!