L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

ATX kód: H03AA01

Liečivo: sodná soľ levotyroxínu (sodná soľ levotyroxínu)

Výrobca: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 29.04.2020

Ceny v lekárňach: od 74 rubľov.

Kúpiť

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemi je liek na štítnu žľazu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: biele alebo biele s mierne žltým nádychom, okrúhle, mierne konvexné, na jednej strane je deliaca čiara, na druhej strane - gravírovanie „50“[25 ks. v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 4 blistre a návod na použitie L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: levotyroxín sodný - 0,05 mg;
pomocné zložky: čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), mikrokryštalická celulóza, dextrín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, liečivo na štítnu žľazu, ktorého aktívnou zložkou je sodná soľ levotyroxínu, je syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu, hormónu štítnej žľazy štítnej žľazy.

Po perorálnom podaní v pečeni a obličkách sa levotyroxín sodný čiastočne metabolizuje na trijódtyronín a prechádza do buniek tela, kde ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, ako aj metabolické procesy. Nízke dávky lieku majú anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov, stredné dávky - stimulujú rast a vývoj tkanív, zvyšujú ich potrebu kyslíka, potencujú metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšujú funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému. Vysoké dávky levotyroxínu sodného inhibujú syntézu hormónu uvoľňujúceho tyreotropín (TRH) v hypotalame a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) hypofýzy.

Terapeutický účinok sa dostaví po 7–12 dňoch liečby, v rovnakom období účinok lieku pretrváva aj po vysadení. Pri hypotyreóze sa klinický účinok pozoruje po 3 - 5 dňoch užívania lieku. Pri hypertyreóze sú potrebné pravidelné pilulky na 90 - 180 dní na zmiernenie alebo zmiznutie difúznej strumy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii levotyroxínu sodného výlučne v hornej časti tenkého čreva a predstavuje až 80% užitej dávky. Súčasný príjem potravy znižuje jeho absorpciu. Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne po 5 - 6 hodinách.

Väzba na sérové bielkoviny (globulín viažuci tyroxín, tyroxín viažuci prealbumín a albumín) je viac ako 99% absorbovanej účinnej látky.

Približne 80% levotyroxínu sodného je podrobených monodeiodácii (strate jedného atómu jódu) v rôznych tkanivách, čo vedie k tvorbe trijódtyronínu (T3) a neaktívnych produktov. Metabolizmus hormónov štítnej žľazy sa primárne vyskytuje v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. V pečeni sa malá časť liečiva biotransformuje deamináciou, dekarboxyláciou, konjugáciou s kyselinou sírovou a glukurónovou.

Polčas (T _1/2) je 6-7 dní. T _1/2 s tyreotoxikózou sa zníži na 3-4 dni, hypotyreóza - predĺžená na 9-10 dní.

Levotyroxín sodný sa vylučuje vo forme metabolitov obličkami a črevami.

Indikácie pre použitie

hypotyreóza;
rakovina štítnej žľazy (po operácii);
eutyroidná struma;
obdobie po resekcii štítnej žľazy - substitučná liečba a prevencia recidívy strumy;
difúzna toxická struma - mono- a kombinovaná terapia po dosiahnutí eutyroidného stavu na pozadí užívania antityroidných liekov;
vykonávanie diferenciálneho diagnostického testu na potlačenie štítnej žľazy (ako diagnostický nástroj).

Kontraindikácie

Absolútne:

neošetrená tyreotoxikóza;
neliečená nedostatočnosť kôry nadobličiek;
akútna myokarditída, akútny infarkt myokardu;
precitlivenosť na zložky lieku.

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie je potrebné brať opatrne pri ťažkej dlhodobej hypotyreóze, arteriálnej hypertenzii, koronárnych ochoreniach srdca (angina pectoris, ateroskleróza, anamnéza infarktu myokardu), arytmiách, diabetes mellitus, malabsorpčnom syndróme počas dojčenia.

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie sa užívajú perorálne vcelku bez žuvania.

Liečivo sa odporúča používať raz denne ráno na prázdny žalúdok (0,5 hodiny pred raňajkami), zapiť malým (100 ml) množstvom vody.

Pre kojencov sa denná dávka podáva 0,5 hodiny pred prvým kŕmením.

U detí mladších ako tri roky sa musí tableta tesne pred užitím dôkladne rozpustiť vo vode na jemnú suspenziu.

Lekár predpisuje dennú dávku a trvanie liečby individuálne, berúc do úvahy klinické indikácie, vek, pohlavie a hmotnosť pacienta.

Pri vykonávaní substitučnej liečby hypotyreózy u pacientov bez kardiovaskulárnych ochorení sa denná dávka liečiva určuje v rozmedzí 1,6 - 1,8 μg na 1 kg telesnej hmotnosti. Pri ťažkej obezite sa dávka počíta ako „ideálna hmotnosť“.

Odporúčané denné dávkovanie pre počiatočné štádium substitučnej liečby hypotyreózy:

pacienti do 55 rokov bez kardiovaskulárnych chorôb: ženy - 50 - 100 mcg, muži - 50 - 150 mcg;
pacienti starší ako 55 rokov alebo s kardiovaskulárnymi ochoreniami: počiatočná dávka je 25 mcg. Zvyšuje sa krok za krokom o 25 μg každých 21–42 dní, kým sa hladina TSH v krvi normalizuje. Ak sa objavia príznaky z kardiovaskulárneho systému alebo sa zhoršia, je potrebné liečbu kardiovaskulárnych chorôb upraviť.

Pri závažnej dlhodobej hypotyreóze by počiatočná denná dávka L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie nemala prekročiť 25 mcg. Postupne sa zvyšuje (o 25 μg každých 14 dní), kým sa nedosiahne udržiavacia dávka, ktorá pravidelne určuje koncentráciu TTT v krvi. U pacientov s hypotyreózou je indikované použitie L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie počas celého života.

Odporúčané denné dávkovanie na liečbu vrodenej hypotyreózy s prihliadnutím na vek a hmotnosť pacienta:

dojčatá do 0,5 roka: 25-50 mcg alebo 10-15 mcg / kg telesnej hmotnosti;
deti od 0,5 do 1 roka: 50-75 mcg alebo 8-10 mcg / kg telesnej hmotnosti;
deti od 2 do 10 rokov: 75-125 mcg alebo 4-6 mcg / kg telesnej hmotnosti;
deti a dospievajúci od 10 do 16 rokov: 100 - 200 mcg alebo 3-4 mcg / kg telesnej hmotnosti;
dospievajúci starší ako 16 rokov a dospelí: 100 - 200 mcg alebo 2 - 3 mcg / kg telesnej hmotnosti.

Odporúčané denné dávkovanie L-Tyroxínu 50 Berlin-Chemie podľa indikácií:

liečba strumy štítnej žľazy: 50-200 mcg;
prevencia relapsu po chirurgickom ošetrení strumy štítnej žľazy: 50 - 200 mcg;
tyreotoxikóza (po dosiahnutí eutyroidného stavu ako súčasť komplexnej liečby antityroidnými liekmi): 50–100 mcg;
supresívna liečba rakoviny štítnej žľazy: 150–300 mcg;
diferenciálny diagnostický test potlačenia štítnej žľazy: 28 dní pred testom - 75 μg, 21 dní pred testom - 75 μg, 14 dní pred testom - 150-200 μg, 7 dní pred testom - 150-200 μg.

Tablety L-Tyroxin Berlin-Chemie sú dostupné v dávkach 50, 75, 100, 125 alebo 150 mcg, čo vám umožňuje používať najvhodnejšiu formu liečby.

Vedľajšie účinky

U pacientov s precitlivenosťou na zložky lieku sa môžu vyvinúť alergické reakcie.

Spravidla sa pri užívaní terapeutických dávok L-Tyroxínu 50 Berlin-Chemie nepozorujú vedľajšie účinky.

Predávkovanie

Príznaky: zvýšená únava, nespavosť, úzkosť, tras, poruchy srdcového rytmu, tachykardia, bolesť srdca, nadmerné potenie, bolesť hlavy, znížená chuť do jedla, strata hmotnosti, zvracanie, hnačka, svalové kŕče.

Liečba: vzhľadom na závažnosť príznakov môže lekár odporučiť zníženie dennej dávky alebo vysadenie lieku na niekoľko dní. Po zmiznutí nežiaducich účinkov sa odporúča pokračovať v liečbe nižšou dávkou. V prípade potreby je uvedené použitie betablokátorov. Antityroidné lieky by sa nemali predpisovať.

špeciálne pokyny

Ak je hypotyreóza spôsobená poškodením hypofýzy, je potrebné pacientov vyšetriť na stav nadobličkovej kôry. Ak sa diagnostikuje súčasná nedostatočnosť kôry nadobličiek, po substitučnej liečbe glukokortikosteroidmi sa má začať liečba hypotyreózou L-Thyroxinom 50 Berlin-Chemie. Zníži sa tak riziko vzniku akútnej adrenálnej nedostatočnosti.

Je potrebné mať na pamäti, že výrobky obsahujúce sóju prispievajú ku klinicky významnému zníženiu absorpcie levotyroxínu sodného.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Užívanie L-Tyroxinu 50 Berlin-Chemie nemá vplyv na schopnosť pacientov viesť vozidlá a zložité mechanizmy vyžadujúce zvýšenú koncentráciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pacientom s hypotyreózou počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča pokračovať v liečbe liekmi.

Pri liečbe tehotných žien je potrebné zvážiť zvýšenie dávky sodnej soli levotyroxínu v dôsledku zvýšenia obsahu globulínu viažuceho tyroxín. Použitie kombinovanej liečby s antityroidnými liekmi je kontraindikované.

Tablety L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie sa majú užívať s opatrnosťou pod dohľadom lekára počas laktácie.

Pri užívaní aj vysokých dávok je množstvo liečiva vylučovaného do materského mlieka také malé, že nemôže spôsobiť žiadne poruchy dieťaťa.

Použitie v detstve

Na liečbu detí sa L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie má používať podľa indikácií, podľa predpísaného dávkovacieho režimu a s prihliadnutím na vek a hmotnosť dieťaťa.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s levotyroxínom sodným:

amiodarón, aminoglutetimid, etionamid, kyselina paraaminosalicylová, antityroidné lieky, chloralhydrát, diazepam, beta-blokátory, levodopa, dopamín, lovastatín, metoklopramid, somatostatín: súbežná liečba každým z uvedených liekov narúša distribúciu a metabolizmus levotyroxínu;
tricyklické antidepresíva: zvyšuje sa ich terapeutický účinok;
inzulín a perorálne hypoglykemické látky: pacienti s diabetom by mali brať do úvahy možné zvýšenie potreby inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov. Na začiatku liečby a pri zmene dávky sodnej soli levotyroxínu sa odporúča častejšie monitorovať koncentráciu glukózy v krvi;
srdcové glykozidy: ich účinnosť klesá;
cholestyramín, kolestipol, hydroxid hlinitý: kombinácia s každým z týchto liekov znižuje rýchlosť absorpcie sodnej soli levotyroxínu v čreve a pomáha znižovať jeho plazmatickú koncentráciu;
nepriame antikoagulanciá: účinok nepriamych antikoagulancií sa zvyšuje, čo si v niektorých prípadoch vyžaduje zníženie ich dávky;
anabolické steroidy, asparagináza, tamoxifén: existuje riziko farmakokinetickej interakcie týchto liekov s levotyroxínom sodným na úrovni väzby na proteíny;
fenytoín, klofibrát, salicyláty, furosemid vo vysokých dávkach: zvyšujú obsah levotyroxínu sodného a T4 (tyroxínu), ktoré nesúvisia s proteínmi krvnej plazmy;
somatotropín: kombinácia so somatotropným hormónom urýchľuje uzavretie rastových zón epifýzy;
fenobarbital, karbamazepín, rifampicín: prispievajú k zvýšeniu klírensu levotyroxínu sodného, môže byť potrebné zvýšenie dávky liečiva;
estrogény: môže znížiť účinnosť L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie.

Analógy

Analógmi L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie sú L-Tyroxin, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L-Tyroxin-Acri, Bagotyrox, Eutirox atď.