Levoximed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2024-01-31 05:04

Levoximed: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Levoximed

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turecko); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turecko)

Popis a foto aktualizované: 29.7.2019

Ceny v lekárňach: od 456 rubľov.

Kúpiť

Levoximed je širokospektrálne antimikrobiálne liečivo na perorálne a parenterálne použitie; "fluórchinolóny".

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné v nasledujúcich dávkových formách:

filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, žlté, na jednej strane s rytinami „W“a „M“, oddelené ryskou, na druhej strane - s vyrytým „L250“(pre tablety s dávkou 250 mg) alebo „L500“(pre tablety s dávkou 500 mg) (7 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister a pokyny na lekárske použitie lieku Levoximed);
infúzny roztok: číra zelenožltá tekutina (100 ml každá v injekčných liekovkách z bezfarebného skla, uzavretých gumovou zátkou a hliníkovým vyklápacím viečkom; v papierovej škatuli, jednej injekčnej liekovke a pokynoch na použitie Levoximed).

Zloženie pre 1 filmom obalenú tabletu:

účinná látka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu levofloxacínu) - 250 mg alebo 500 mg;
pomocné zložky jadra tablety: krospovidón, mikrokryštalická celulóza, stearylfumarát sodný, hydroxypropylmetylcelulóza;
film: Opadry yellow II (oxid titaničitý, mastenec, polyvinylalkohol, chinolínovo žltý hliníkový lak, makrogol, hliníkový lak Ponso 4R).

Zloženie pre 1 ml infúzneho roztoku:

účinná látka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu levofloxacínu) - 5 mg;
pomocné zložky: koncentrovaná kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, voda na injekciu, 10% roztok hydroxidu sodného.

Teoretická osmolarita infúzneho roztoku je 280–320 mOsm / kg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Levoximed, levofloxacín, je opticky aktívny ľavotočivý izomér ofloxacínu - L-ofloxacínu. Patrí do skupiny fluórchinolónov a má antimikrobiálny účinok. Liečivo blokuje enzýmy topoizomerázu II (DNA gyrázu) a topoizomerázu IV, narúša proces nadzávitnice a šitia zlomov v reťazcoch DNA, inhibuje syntézu DNA a tiež spôsobuje vážne morfologické zmeny v membránach, bunkových stenách a cytoplazme mikróbov.

V podmienkach in vivo a in vitro je Levoximed účinný proti väčšine kmeňov baktérií a iných mikroorganizmov.

Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na levofloxacín (minimálna inhibičná koncentrácia je 2 mg / l alebo menej a zóna inhibície je 17 mm alebo viac):

aeróbne gramnegatívne baktérie: Acinetobacter spp. (vrátane Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter aerogenes a Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (kmene citlivé na ampicilín a kmene rezistentné na ampicilín) a Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae a Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (kmene produkujúce beta-laktamázu / kmene neprodukujúce beta-laktamázu), Gardnerella vaginálna pylorilla, Helicobacter. (vrátane Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis a Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
aeróbne grampozitívne baktérie: Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (kmene negatívne na koagulázu), Staphylococcus koaguláza negatívny methi-S (I) (kmene negatívne na metagilín negatívny na koagulázu / mierne kmene citlivé na meticilín), kmene citlivé na Staphylococcus epidermidis methi-S (meticilín) citlivé kmene), Viridans streptococci peni-S / R (kmene citlivé na penicilín / kmene rezistentné na penicilín), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (stredne citlivý na penicilín kmene penicilínu / kmene rezistentné na penicilín), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium a Corynebacterium diphtheriae,Streptokoky skupiny C a G;
anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
iné mikroorganizmy: Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium tuberculosis a Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (vrátane Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Nasledujúce baktérie sú stredne citlivé na Levoximed (minimálna inhibičná koncentrácia je 4 mg / l a inhibičná zóna je 16-14 mm):

aeróbne gramnegatívne baktérie: Campylobacter jejuni / coli;
aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus haemolyticus methi-R (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus epidermidis methi-R (kmene rezistentné na meticilín), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
anaeróbne baktérie: Porphyromonas spp., Prevotella.

Nasledujúce mikroorganizmy sú rezistentné na levofloxacín (s minimálnou inhibičnou koncentráciou 8 mg / l alebo vyššou a inhibičnou zónou 13 mm alebo menej):

aeróbne gramnegatívne baktérie: Alcaligenes xylosoxidans;
aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus koaguláza-negatívny methi-R (kmene rezistentné na koagulázu meticilín-rezistentné), Staphylococcus aureus methi-R (kmene rezistentné na meticilín);
anaeróbne baktérie: Bacteroides thetaiotaomicron;
iné baktérie: Mycobacterium avium.

Citlivosť mikroorganizmov na Levoximed sa môže znížiť v dôsledku postupnej mutácie génov kódujúcich topoizomerázy, ako aj v dôsledku mechanizmov rezistencie, ako je napríklad eflux (aktívna eliminácia antimikrobiálnych látok z mikrobiálnych buniek) a mechanizmu účinku na bariéry prieniku mikrobiálnych buniek (táto cesta vývoja rezistencie je typická pre Pseudomonas aeruginosa).

Z dôvodu povahy mechanizmu účinku medzi Levoximom a inými antimikrobiálnymi liekmi sa skrížená rezistencia zvyčajne nevyskytuje.

Klinické štúdie preukázali účinnosť levofloxacínu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

aeróbne gramnegatívne baktérie: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae a Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
ďalšie baktérie: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Po užití lieku Levoximed vo vnútri sa levofloxacín rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Príjem potravy nemá prakticky žiadny vplyv na absorpciu účinnej látky. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je 99 - 100%. Maximálna plazmatická koncentrácia po užití 500 mg liečiva orálne alebo intravenózne (intravenózne) injekciou po dobu 60 minút sa dosiahne po 1-2 hodinách a je 5,2-6,2 μg / ml.

Farmakokinetika Levoximedu je lineárna v rozmedzí dávok 50–1000 mg. Rovnovážny stav sa dosiahne v priemere do 48 hodín (pri užití alebo podaní 500 mg liečiva jedenkrát alebo dvakrát denne).

Asi 30 - 40% levofloxacínu sa viaže na srvátkové bielkoviny. Distribučný objem po jednorazovom a opakovanom podaní Levoximedu v dávke 500 mg je 100 litrov. To naznačuje dobrý prienik účinnej látky do tkanív a orgánov. Levofloxacín preniká do pľúcneho tkaniva a alveolárnej tekutiny, bronchiálnej sliznice, alveolárnych makrofágov a tekutiny z výstelky bronchiálneho epitelu, do kostného tkaniva, mozgovomiechového moku, tkaniva prostaty a moču.

Metabolizuje sa najviac 5% účinnej látky. Výsledné metabolity (levofloxacín-N-oxid a dimetyl levofloxacín) sa vylučujú obličkami. Samotný levofloxacín je stereochemicky stabilný a nepodlieha chiralite.

Polčas rozpadu lieku je 6 - 8 hodín. Viac ako 85% dávky, ktorá sa užíva alebo sa podáva intravenózne, sa vylučuje obličkami. Po jednej dávke (injekcii) 500 mg levofloxacínu je celkový klírens 175 ± 29,2 ml / min.

Pri perorálnom a intravenóznom podaní Levoximedu sa farmakokinetika lieku významne nelíši, to znamená perorálne užívanie levofloxacínu a jeho intravenózne podanie je zameniteľné.

Farmakokinetické parametre lieku u žien a mužov sa nelíšia. Taktiež nie sú rozdiely vo farmakokinetike levofloxacínu u starších a mladých pacientov (okrem prípadov, keď má pacient renálnu dysfunkciu).

U pacientov s renálnou insuficienciou sa pozoruje zmena farmakokinetiky lieku (renálny klírens klesá a polčas sa zvyšuje).

Indikácie pre použitie

Levoximed sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín, a to:

akútna sinusitída;
chronická bronchitída v akútnom štádiu;
komunitná pneumónia;
infekcie mäkkých tkanív a kože;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť kombinovanej liečby);
komplikované a nekomplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy);
liečba a prevencia antraxu (keď sa infekcia prenáša vzdušnými kvapôčkami);
chronická bakteriálna prostatitída.

Pri používaní Levoximedu je potrebné vziať do úvahy národné odporúčania pre použitie antibakteriálnych látok, ako aj citlivosť baktérií na levofloxacín v konkrétnej krajine.

Kontraindikácie

Absolútne:

lézie šliach pri užívaní fluorochinolónov (vrátane anamnézy);
pseudoparalytická myasthenia gravis;
epilepsia;
obdobie tehotenstva a laktácie;
deti do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na levofloxacín, pomocné zložky liečiva a / alebo iné antimikrobiálne látky zo skupiny chinolónov.

Relatívne (Levoximed sa používa s opatrnosťou):

zhoršená funkcia obličiek (je potrebné sledovať funkciu obličiek a upraviť dávkovací režim);
predispozícia k rozvoju záchvatov (prítomnosť predchádzajúcich lézií centrálneho nervového systému; súčasné užívanie liekov, ktoré znižujú prah pohotovosti mozgu na záchvaty, napríklad teofylín alebo fenbufen);
prítomnosť rizikových faktorov na predĺženie QT intervalu (nekorigované poruchy elektrolytov; srdcové choroby, napríklad bradykardia, infarkt myokardu a srdcové zlyhanie; vrodené predĺženie syndrómu QT intervalu; pokročilý vek; pacientky; súčasné užívanie liekov, ktoré môžu predĺžiť QT interval, napríklad antipsychotiká), makrolidy, tricyklické antidepresíva atď.);
anamnéza psychózy alebo duševných chorôb;
prejavený alebo latentný nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (v dôsledku zvýšeného rizika hemolytických reakcií);
súčasné užívanie perorálnych hypoglykemických látok alebo inzulínu u pacientov s diabetes mellitus (kvôli riziku hypoglykémie);
závažné nežiaduce reakcie na iné lieky zo skupiny fluórchinolónov (napríklad závažné neurologické reakcie).

Levoximed, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Vo forme filmom obalených tabliet je Levoximed 500 mg alebo 250 mg určený na orálne podanie 1-2 krát denne. Tableta sa nemá hrýzť. Mala by sa prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom vody alebo inej tekutiny (100 - 200 ml). V prípade potreby je možné tabletu rozdeliť na polovicu s možným rozdelením.

Levoxim tablety sa môžu užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, pretože absorpcia liečiva nezávisí od stravy. Levofloxacín sa nemá užívať súčasne s liekmi obsahujúcimi zinok, železo, hliník a / alebo horčík, ako aj sukralfát. Interval medzi užitím Levoximedu a uvedených liekov by mal byť minimálne 2 hodiny.

Keď je pacient prevedený z i.v. podania levofloxacínu na perorálnu formu liečiva, denná dávka zostáva nezmenená, pretože biologická dostupnosť levoximu v tabletách je takmer 100% (ako pri i.v. infúzii).

Ak vynecháte užívanie lieku, mali by ste užiť zvyčajnú dávku čo najskôr a pokračovať v užívaní levofloxacínu podľa predpísaného dávkovacieho režimu.

Dávka lieku Levoximed je stanovená na základe závažnosti a povahy infekcie. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy citlivosť podozrivého patogénu. Priebeh liečby sa môže líšiť v závislosti od priebehu ochorenia.

Odporúčané dávky Levoximu a dĺžka liečby s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu viac ako 50 ml / min):

exacerbácia chronickej bronchitídy, pyelonefritída: 500 mg raz denne počas 7-10 dní;
akútna sinusitída: 500 mg raz denne počas 10-14 dní;
komunitná pneumónia, infekcie mäkkých tkanív a kože: 500 mg jedenkrát alebo dvakrát denne počas 7-14 dní;
formy tuberkulózy odolné voči liekom: 500 mg jedenkrát alebo dvakrát denne po dobu až 3 mesiacov;
komplikované infekcie močových ciest: 500 mg raz denne počas 7-14 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg jedenkrát denne počas 3 dní;
liečba a prevencia antraxu (so vzdušnou infekciou): 500 mg jedenkrát denne až 8 týždňov;
chronická bakteriálna prostatitída: 500 mg jedenkrát denne počas 28 dní.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa dávka Levoximedu a frekvencia aplikácie lieku upravia v závislosti od CC (klírens kreatinínu):

CC 50–20 ml / min: pri odporúčanej dávke 250 mg jedenkrát denne je počiatočná dávka 250 mg a potom 125 mg jedenkrát denne; pri odporúčanej dávke 500 mg jedenkrát denne je počiatočná dávka 500 mg a potom 250 mg jedenkrát denne; pri odporúčanej dávke Levoximed 500 mg dvakrát denne je počiatočná dávka 500 mg a potom 250 mg dvakrát denne;
CC 19-10 ml / min: pri odporúčanej dávke 250 mg jedenkrát denne je počiatočná dávka 250 mg a potom 125 mg raz za 48 hodín; pri odporúčanej dávke 500 mg jedenkrát denne je počiatočná dávka 500 mg a potom 125 mg jedenkrát denne; pri odporúčanej dávke 500 mg dvakrát denne je počiatočná dávka 500 mg a potom 125 mg dvakrát denne;
CC menej ako 10 ml / min (vrátane pacientov na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze): pri odporúčanej dávke 250 mg jedenkrát denne je počiatočná dávka 250 mg a potom 125 mg raz za 48 hodín; pri odporúčanej dávke 500 mg jedenkrát denne je počiatočná dávka 500 mg a potom 125 mg jedenkrát denne; pri odporúčanej dávke 500 mg dvakrát denne je počiatočná dávka 500 mg a potom 125 mg jedenkrát denne.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa Levoximed používa v obvyklých dávkach, pretože pečeňovým metabolizmom podlieha iba malé množstvo levofloxacínu.

V starobe sa dávka liečiva neupravuje (s výnimkou prípadov zhoršenej funkcie obličiek a poklesu CC menej ako 50 ml / min).

Infúzny roztok

Levoxim vo forme infúzneho roztoku sa vstrekuje do / pomaly kvapká. Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia a môže sa výrazne líšiť v závislosti od závažnosti infekcie. Rovnako ako iné antibiotiká, aj levofloxacín sa má používať najmenej ďalšie 2 - 3 dni po normalizácii teploty a spoľahlivom zničení patogénu. Liečba nemôže byť prerušená alebo ukončená predčasne bez pokynov lekára.

Trvanie jednej infúzie (100 ml injekčná liekovka s liekom, čo zodpovedá 500 mg levofloxacínu) je najmenej 60 minút. Ak sa pacientovi injekčne podá pol fľaše (50 ml roztoku, čo zodpovedá 250 mg levofloxacínu), potom by mala byť doba podania najmenej 30 minút.

Infúzny roztok Levoximed je kompatibilný s 5% roztokom dextrózy, 0,9% roztokom chloridu sodného, kombinovanými roztokmi na parenterálnu výživu (sacharidy, elektrolyty, aminokyseliny) a 2,5% Ringerovým roztokom s dextrózou.

Levoximed sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré majú zásaditú reakciu (roztok hydrogenuhličitanu sodného atď.), Ani s heparínom.

Odporúčané dávky a dĺžka liečby liekom Levoximed vo forme infúzneho roztoku sú podobné dávkam a dĺžke liečby, keď sa liek používa vo forme filmom obalených tabliet. Platné sú aj údaje o korekcii dávkovacieho režimu levofloxacínu u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Ak sa stav pacienta zlepší, je možné ho preniesť z parenterálnej do perorálnej formy Levoximu v rovnakých dávkach.

Vedľajšie účinky

Na základe klinických štúdií a v procese postmarketingového používania lieku Levoximed boli identifikované vedľajšie účinky z nasledujúcich systémov a orgánov:

tráviaci systém: často - nevoľnosť, zvracanie, riedka stolica; zriedka - dyspeptické poruchy, bolesti brucha, zápcha, plynatosť; neznáma frekvencia - hemoragická hnačka, enterokolitída, pankreatitída, pseudomembranózna kolitída;
hepatobiliárny systém: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, alkalickej fosfatázy a gama glutamyltransferázy; zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi; neznáma frekvencia - žltačka, hepatitída, závažné zlyhanie pečene;
metabolizmus a výživa: zriedka - anorexia; zriedka (hlavne u pacientov s diabetes mellitus) - hypoglykémia (prejavujúca sa nervozitou, pažravou chuťou do jedla, trasením a potením); neznáma frekvencia - hypoglykemická kóma, hyperglykémia;
dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť; neznáma frekvencia - alergická pneumonitída, bronchospazmus;
kardiovaskulárny systém: zriedka - zníženie krvného tlaku, búšenie srdca, sínusová tachykardia; neznáma frekvencia - ventrikulárna tachykardia (vrátane piruetového typu), ventrikulárne arytmie, predĺženie QT intervalu;
nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - chvenie, ospalosť, zvrátenie chuti; zriedka - kŕče, parestézia; neznáma frekvencia - dyskinéza, strata chuti, periférna senzorická a senzoricko-motorická neuropatia, porucha vnímania pachu (až po stratu čuchu), extrapyramídové poruchy, benígna intrakraniálna hypertenzia, synkopa;
duševné poruchy: často - nespavosť; zriedka - úzkosť, úzkosť, zmätenosť; zriedka - depresia, nepokoj, nočné mory, paranoja, poruchy spánku, halucinácie; neznáma frekvencia - samovražedné myšlienky a pokusy;
zmyslové orgány: zriedka - vertigo; zriedka - zvonenie v ušiach; veľmi zriedka - rozmazanie viditeľného obrazu; neznáma frekvencia - strata alebo strata sluchu, prechodná strata zraku;
lymfatický systém a krv: zriedka - zvýšenie počtu eozinofilov, zníženie počtu leukocytov; zriedka - pokles počtu krvných doštičiek a neutrofilov; neznáma frekvencia - hemolytická anémia, prudký pokles alebo absencia granulocytov, pokles počtu všetkých krviniek;
pokožka a podkožný tuk: zriedka - zvýšené potenie, svrbenie, vyrážka, žihľavka; neznáma frekvencia - fotosenzibilizácia, stomatitída, exsudatívny multiformný erytém, leukocytoklastická vaskulitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
močový systém: zriedka - zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu; zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia; zriedka - svalová slabosť (obzvlášť nebezpečná pre pacientov s myasthenia gravis), tendonitída a iné lézie šliach; neznáma frekvencia - pretrhnutie väzov, svalov alebo šliach, artritída, rabdomyolýza;
parazitárne a infekčné choroby: zriedka - vývoj rezistencie patogénnych mikróbov, plesňové infekcie;
imunitný systém: zriedka - Quinckeho edém; frekvencia nie je známa - anafylaktoidný a anafylaktický šok (možný aj po užití úvodnej dávky);
všeobecné reakcie: zriedka - asténia; zriedka - zvýšenie telesnej teploty; neznáma frekvencia - bolesť na hrudníku, chrbte, končatinách a iných častiach tela;
nežiaduce reakcie charakteristické pre všetky fluórchinolóny: záchvaty porfýrie (u pacientov s porfýriou), uveitída.

Predávkovanie

Údaje toxikologických štúdií uskutočňovaných na zvieratách s levofloxacínom naznačujú, že hlavné príznaky predávkovania Levoximom sa týkajú tráviaceho systému (nauzea, erózia slizníc gastrointestinálneho traktu) a centrálneho nervového systému (tremor, závraty, poruchy a zmätenosť pri vedomí, halucinácie, kŕče). … Podľa výsledkov výskumu sa ukázalo, že u pacientov užívajúcich liek v dávkach presahujúcich odporúčané dávky došlo k zvýšeniu QT intervalu na EKG (elektrokardiograme). V prípade predávkovania by mal byť pacient pod prísnym dohľadom vrátane monitorovania EKG.

Vykonáva sa symptomatická liečba. Pacientom by mala byť výplach žalúdka a mali by mu byť predpísané antacidá, ktoré chránia žalúdočnú sliznicu pred poškodením. Neexistujú žiadne špecifické antidotá. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Pri nemocničných infekciách spôsobených Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) môže byť potrebná kombinovaná liečba.

V prípade neúčinnosti liečby, ako aj u pacientov so závažnými infekciami je potrebné stanoviť mikrobiologickú diagnózu (izolovať patogén a určiť jeho citlivosť na liek).

Levoximed sa neodporúča na liečbu podozrivých alebo preukázaných infekcií spôsobených kmeňmi Staphylococcus aureus rezistentných na meticilín, pretože je vysoko pravdepodobné, že bude rezistentný na liečbu levofloxacínom.

Hnačka, ktorá sa vyvinie počas používania Levoximedu alebo po ukončení liečby, najmä perzistentná (vrátane krvi), môže byť znakom pseudomembranóznej kolitídy, ktorá je spôsobená baktériou Clostridium difficile. Ak existuje podozrenie na toto ochorenie, liečba sa má prerušiť a pacientovi by mali byť predpísané vhodné antibakteriálne lieky (metronidazol, vankomycín alebo teikoplanín perorálne). Nemôžete používať lieky, ktoré spomaľujú črevnú pohyblivosť.

Starší pacienti sú náchylnejší na vznik tendonitídy ako mladí ľudia. V niektorých prípadoch sa tento vedľajší účinok rozvinie do 48 hodín po začiatku liečby. Pravdepodobnosť tendinitídy sa zvyšuje u pacientov, ktorí súčasne užívajú glukokortikosteroidy s levofloxacínom.

S rozvojom závažných alergických reakcií, najmä zo slizníc a kože, je potrebné liečbu liekom prerušiť a urgentne vyhľadať lekára.

U pacientov so zníženou funkciou obličiek počas liečby Levoximedom je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Aby sa zabránilo fotosenzibilizácii počas liečby liekom, ako aj do dvoch dní po ukončení liečby, pacientovi sa neodporúča navštevovať solárium a byť vystavený intenzívnemu slnečnému žiareniu.

Liečba levofloxacínom, najmä dlhodobá, môže viesť k aktívnej reprodukcii necitlivých húb a baktérií a spôsobiť zmenu normálnej mikroflóry, čo v konečnom dôsledku môže viesť k rozvoju superinfekcie. Počas terapie je potrebné prehodnotiť stav pacienta a v prípade superinfekcie prijať príslušné opatrenia.

U pacientov s diabetes mellitus počas liečby Levoximedom sa majú pravidelne merať hladiny cukru v krvi (aby sa zabránilo vzniku hypo- alebo hyperglykémie).

Ak sa objavia príznaky neuropatie a tiež psychotické reakcie, je potrebné liečbu levofloxacínom prerušiť, čo minimalizuje potenciálne riziko nezvratných zmien.

V prípade poškodenia zraku sa pacientovi odporúča urgentne konzultovať s očným lekárom.

Levofloxacín môže meniť výsledky laboratórnych testov, napríklad pri stanovení opiátov v moči sa môžu objaviť falošne pozitívne výsledky, ktoré sa musia potvrdiť presnejšími a konkrétnejšími metódami.

Levoximed môže inhibovať rast Mycobacterium tuberculosis a sťažiť správnu diagnózu neskôr.

Pri intravenóznej infúzii je potrebné striktne dodržiavať odporúčanú rýchlosť a trvanie podávania roztoku. Počas infúzie je možné prechodné zníženie krvného tlaku a zvýšenie srdcovej frekvencie a v ojedinelých prípadoch cievny kolaps. Pri výraznom poklese krvného tlaku sa má podávanie Levoximedu okamžite ukončiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Niektoré vedľajšie účinky levofloxacínu (napríklad vertigo, poruchy zraku, ospalosť) môžu mať vplyv na koncentráciu a rýchlosť psychomotorickej reakcie, čo môže predstavovať určité riziko v situáciách, keď sú tieto vlastnosti obzvlášť dôležité (pri vedení vozidla, práci s inými strojmi atď.) mechanizmy atď.).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Levoximed je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia, pretože existuje riziko poškodenia chrupavkových rastových bodov u plodu a dieťaťa.

Použitie v detstve

Levoximed sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov (kvôli vysokému riziku poškodenia chrupavkových rastových bodov).

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávku levofloxacínu v závislosti od hodnoty CC.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa Levoximed používa opatrne, pretože u pacientov starších ako 65 rokov je vysoká pravdepodobnosť súčasného zhoršenia funkcie obličiek.

Liekové interakcie

Levofloxacín a prípravky obsahujúce hliník, zinok, železo a horčík, ako aj sukralfát sa neodporúčajú užívať súčasne. Interval medzi užitím tabliet Levoximed a uvedenými prostriedkami by mal byť minimálne 2 hodiny.

Vápenaté soli nemajú pri perorálnom podaní prakticky žiadny vplyv na systémovú absorpciu liečiva.

Pri kombinovanom použití levofloxacínu s fenbufenom, teofylínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi a inými liekmi, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov, je možné významné zníženie pripravenosti mozgu na záchvatovú reakciu.

Levofloxacín sa opatrne kombinuje s nepriamymi antikoagulanciami (vyžaduje sa pravidelné sledovanie parametrov zrážania krvi).

U pacientov s renálnou insuficienciou sa súčasne s levofloxacínom používajú lieky, ktoré narúšajú tubulárnu sekréciu obličiek (cimetidín a probenecid), pretože tieto lieky spomaľujú jeho vylučovanie.

Levoximed mierne zvyšuje polčas cyklosporínu.

Glukokortikosteroidy zvyšujú pravdepodobnosť pretrhnutia šľachy, ak sa používajú spolu s levofloxacínom.

Všetky fluorochinolóny sa používajú opatrne spolu s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (tricyklické antidepresíva, neuroleptiká, antiarytmiká triedy IA a III, makrolidy atď.).

Nezistili sa žiadne farmakokineticky významné (pre levofloxacín) interakcie s ranitidínom, digoxínom, warfarínom a glibenklamidom.

Analógy

Levoksimónovými analógmi sú Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEKSVMTA-Aliofloxafacin, LEXVatex Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Levoximed

O lieku Levoximed nie je veľa recenzií. Pacienti v zásade reagujú na liek pozitívne. Levofloxacín je širokospektrálne antimikrobiálne činidlo a je účinný proti rôznym bakteriálnym infekciám. Je vhodné užívať tablety, pretože zvyčajne postačuje jedenkrát denne.

Ako nevýhoda sa najčastejšie uvádza, že tablety a infúzny roztok nie sú v lekárňach vždy prítomné.

Cena za Levoximed v lekárňach

Cena Levoximed vo forme 500 mg filmom obalených tabliet (7 ks v balení) je 430-540 rubľov. Náklady na infúzny roztok v 100 ml injekčných liekovkách sú asi 380 - 400 rubľov.