Zitrolid Forte 500 Mg - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zitrolid forte

Zitrolid forte: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zitrolid forte

ATX kód: J01FA10

Účinná látka: azitromycín (azitromycín)

Výrobca: VALENTA PHARMACEVTIKA, JSC (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 23.11.2018

Ceny v lekárňach: od 153 rubľov.

Kúpiť

Zitrolid forte je antimikrobiálne liečivo so širokým spektrom bakteriostatického účinku na systémové použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Zitrolide forte - kapsuly: č. 00, želatínová pevná látka, s bielym telom a oranžovým viečkom, naplnená práškom náchylným na zhlukovanie z bielej farby so žltkastým nádychom na bielu (3 ks. V blistroch z PVC fólie a fólie, v balení. z kartónu 1 alebo 2 balenia).

Zloženie 1 kapsuly obsahuje:

účinná látka: dihydrát azitromycínu (v podobe azitromycínu) - 500 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
kapsula: oxid titaničitý (E171), oranžové žlté farbivo (E110), želatína.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou Zitrolidu forte je azitromycín, antibiotikum s antimikrobiálnou bakteriostatickou účinnosťou, patrí do makrolidovej skupiny, azalid. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy proteínov mikrobiálnej bunky. Azalid reverzibilnou väzbou na podjednotku 50S ribozómu inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie a potláča biosyntézu proteínov, čím spomaľuje rast baktérií a ich reprodukciu. Azitromycín používaný vo vysokých koncentráciách je baktericídny.

Zitrolid forte je účinný proti mnohým aeróbnym (grampozitívnym aj gramnegatívnym), anaeróbnym, intracelulárnym a iným mikroorganizmom.

Mikroorganizmy môžu vykazovať počiatočnú rezistenciu na antibiotické pôsobenie alebo sa môžu stať rezistentnými počas liečby.

Mikroflóra, vo väčšine prípadov citlivá na azitromycín:

grampozitívne [Gram (+)] aeróbne baktérie: meticilín citlivý Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicilín citlivý Streptococcus pneumoniae;
gramnegatívne [Gram (-)] aeróbne baktérie: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Grampozitívne aeróby rezistentné na penicilín Streptococcus pneumoniae sú schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín.

Mikroorganizmy pôvodne rezistentné na Zitrolid forte: grampozitívne aeróbne baktérie [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafylokoky rezistentné na meticilín vykazujú zvýšenú rezistenciu na makrolidy)], anaeróbne baktérie (Bacteroides fragilis), grampozitívne baktérie rezistentné na erytromycín.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti azitromycínu:

absorpcia: absorpcia azitromycínu je vysoká, je lipofilná a odolná voči kyselinám; po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37%, maximálna koncentrácia (C _max) v krvnom sére je 0,4 mg / l, čas na dosiahnutie C _max (T _max) je 2,5–2,9 hodiny;
distribúcia do orgánov a tkanív: distribučný objem (V _d) - 31,1 l / kg, koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10-50 krát vyššia ako v sére. Azitromycín ľahko preniká do histohematogénnych bariér, dobre prechádza do močových a pohlavných orgánov (vrátane prostaty), dýchacích ciest, mäkkých tkanív, kože, hromadí sa v prostredí s nízkym pH, v lyzozómoch (čo má veľký význam pre eradikáciu patogénov nachádzajúcich sa vo vnútri). bunky). Látka je transportovaná polymorfonukleárnymi leukocytmi, fagocytmi a makrofágmi; preniká cez bunkové membrány a vytvára v nich vysoké koncentrácie. V ohniskách infekcie je hladina azitromycínu významne vyššia (o 24–34%) ako v zdravých tkanivách a ukazuje priamy vzťah so závažnosťou zápalového procesu pri zachovaní terapeuticky účinných koncentrácií od 5 do 7 dní po poslednej dávke. Spojenie látky s proteínmi krvnej plazmy je 7-50% a je nepriamo úmerné jej koncentrácii v krvi;
metabolizmus: azitromycín podlieha intenzívnej demetylácii v pečeni s tvorbou neaktívnych metabolitov. Tento proces zahŕňa izoenzýmy cytochrómu P _450, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, vo vzťahu ku ktorým je azitromycín inhibítorom;
vylučovanie: plazmatický klírens azitromycínu - 630 ml / min; jeho polčas (T _1/2) po užití 500 mg látky: v intervale od 8 do 24 hodín - 14–20 hodín, v intervale 24–72 hodín - 41 hodín. V nezmenenej forme sa vylučuje až 50% látky žlčou, asi 6% - obličkami.

Farmakokinetické vlastnosti sú významne ovplyvnené súčasným podávaním liečiva s jedlom: C _max klesá o 52%, plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) klesá o 43%.

U starších mužov (od 65 do 85 rokov) zostávajú farmakokinetické parametre azitromycínu nezmenené, u starších žien sa C _max zvyšuje o 30 - 50%.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Zitrolide forte odporúča na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na azitromycín:

zápal pľúc, vrátane atypických a exacerbácií chronických, bronchitída, vrátane akútnych a exacerbácií chronických, iných infekcií dolných dýchacích ciest;
sinusitída, zápal stredného ucha, tonzilitída, faryngitída, iné infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest;
cervicitída, gonoreálna / negonoreálna uretritída, iné infekcie močových ciest;
akné vulgaris strednej závažnosti, erysipel, sekundárne infikované dermatózy, impetigo, iné infekcie kože a mäkkých tkanív;
borelióza (počiatočné štádium boreliózy), erythema migrans, infekčné choroby prenášané uhryznutím kliešťa Ixodidae.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 40 ml / min;
závažné zlyhanie pečene (na stupnici Child-Pugh, trieda B a vyššie);
obdobie laktácie;
deti do 12 rokov;
telesná hmotnosť do 45 kg;
kombinovaná terapia s ergotamínom a dihydroergotamínom;
individuálna precitlivenosť na azitromycín a iné makrolidy, ako aj na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne kontraindikácie, pri ktorých sa má Zitrolid forte používať opatrne: tehotenstvo, zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu vyšším ako 40 ml / min, mierne a stredne ťažké zlyhanie pečene (na stupnici Child-Pugh pod triedou B), myasthenia gravis, prítomnosť arytmií a predispozícia k rozvoj arytmií s predĺžením QT intervalu (riziko ventrikulárnych arytmií / predĺženie QT intervalu), ako aj súčasné použitie s terfenadínom, warfarínom a digoxínom.

Pokyny na použitie Zitrolidu forte: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Zitrolide forte sa užívajú perorálne, jedenkrát denne, hodinu pred alebo dve hodiny po jedle.

Odporúčané dávkovanie podľa indikácií pre dospelých pacientov a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo vyššou:

infekčné lézie orgánov ORL, horných / dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív: 500 mg denne počas troch dní; dávka kurzu - 1 500 mg;
akné vulgaris (akné vulgaris): 500 mg denne počas troch dní, potom 500 mg denne 1krát týždenne počas deviatich týždňov. Prvá týždenná dávka sa užíva sedem dní po prvej dennej dávke, ôsmy deň od začiatku liečby sa ďalších 8 týždenných dávok užíva v intervaloch siedmich dní;
akútne infekcie močových a pohlavných orgánov (nekomplikovaná uretritída / cervicitída): 1 000 mg jedenkrát;
borelióza alebo borelióza (na liečbu I. stupňa - erythema migrans): 1 000 mg prvý deň a 500 mg denne od druhého do piateho dňa; dávka kurzu - 3000 mg;
zápal pľúc: 500 mg denne počas 7-10 dní; užívanie kapsúl sa začína ihneď po ukončení intravenózneho podania antibiotika.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky, plynatosť, melena, anorexia, zápcha, gastritída, kandidóza sliznice ústnej dutiny, dyspepsia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hyperbilirubinémia, hepatitída, cholestatická žltačka, pseudomembranózna kolitída, hepatálna pankreatitída (vo výnimočných prípadoch so smrteľnými následkami, hlavne na pozadí dysfunkcie pečene), fulminantná hepatitída, nekróza pečene;
kardiovaskulárny systém: bolesť na hrudníku, palpitácie, znížený krvný tlak (TK), predĺžený QT interval, ventrikulárna tachykardia (arytmia typu „piruety“);
nervový systém: bolesť hlavy, závraty, ospalosť, vertigo, parestézia, dysgeúzia / ageúzia, hypestézia, kŕče, agresia, psychomotorická hyperaktivita, mdloby, myasthenia gravis, strata čuchu / chuti; u detí - úzkosť, neuróza, nespavosť, hyperkinéza; pri liečbe zápalu stredného ucha - bolesť hlavy;
zmysly: konjunktivitída, zhoršená jasnosť a ostrosť vizuálneho vnímania, tinnitus, hluchota;
urogenitálny systém: zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu, zvýšenie hladiny zvyškového dusíka v močovine, vaginálna kandidóza, intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek v akútnej forme;
orgány krvotvorby: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, eozinofília, lymfopénia, hemolytická anémia;
reakcie z precitlivenosti: žihľavka, vyrážka, svrbenie, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), multiformný erytém, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), anafylaktická reakcia;
iné: artralgia, hyperglykémia, asténia, fotocitlivé reakcie, periférny edém, slabosť, nevoľnosť.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania azitromycínom sú: silná nevoľnosť, hnačka, vracanie, dočasná strata sluchu.

Odporúča sa okamžité vysadenie Zitrolidu forte, výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia a v prípade potreby symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Zitrolide forte sa užíva jednu hodinu pred alebo dve hodiny po podaní antacidových liekov.

Ak sa vynechá ďalšia denná dávka, kapsula sa má užiť hneď, ako si spomeniete, a ďalšie sa majú užiť v intervaloch 24 hodín od tohto času.

Prítomnosť príznakov zhoršenej funkcie pečene, ako je tendencia ku krvácaniu, rýchlo sa zvyšujúca asténia, tmavý moč, žltačka, hepatálna encefalopatia, si vyžaduje prerušenie liečby azitromycínom a štúdiu funkčného stavu pečene.

V súvislosti s možným rozvojom ergotizmu je súčasné podávanie derivátov ergotamínu a dihydroergotamínu s azitromycínom kontraindikované.

Na pozadí liečby Zitrolidom Forte aj dva až tri týždne po jej ukončení je možné vyvinúť pseudomembranóznu kolitídu spôsobenú Clostridium difficile sprevádzanú hnačkami. Pri ľahkej forme ochorenia by ste mali prestať užívať azitromycín a začať používať iónomeničové živice (kolestipol, colestyramín). V prípade závažného priebehu ochorenia je potrebné nahradiť stratu tekutín, bielkovín a elektrolytov, ako aj použitie bacitracínu, vankomycínu alebo metronidazolu.

Počas liečby azitromycínom nepoužívajte lieky, ktoré inhibujú peristaltiku gastrointestinálneho traktu.

Z dôvodu pravdepodobného predĺženia QT intervalu u pacientov užívajúcich makrolidy vrátane azitromycínu je potrebná opatrnosť pri jeho použití u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu: v prípade nerovnováhy elektrolytov (hypomagneziémia, hypokaliémia), vrodeného predĺženia syndrómu QT intervalu, chorôb srdce (srdcové zlyhanie, bradykardia, infarkt myokardu), pri užívaní liekov, ktoré môžu predĺžiť QT interval (antiarytmické lieky Ia a III triedy, tricyklické a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká, fluórchinolóny), a v starobe.

Azitromycín môže spôsobiť rozvoj myastenického syndrómu alebo exacerbáciu myasthenia gravis.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Zitrolidom forte je potrebná opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce, vrátane vedenia motorových vozidiel, pretože liek môže ovplyvniť koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na to, že azitromycín preniká placentárnou bariérou, jeho použitie počas tehotenstva je povolené iba v prípade klinicky významného prevýšenia predpokladaného prínosu pre matku nad potenciálnym rizikom pre plod.

Ak sa Zitrolide forte musí používať počas laktácie, dojčenie sa musí prerušiť.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je použitie Zitrolidu forte 500 mg na liečbu detí do 12 rokov a / alebo s hmotnosťou nižšou ako 45 kg kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Zitrolid forte je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 40 ml / min.

V prípade zlyhania obličiek strednej závažnosti s klírensom kreatinínu vyšším ako 40 ml / min sa má liečba vykonávať pod kontrolou funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Zitrolid forte je kontraindikovaný pri ťažkej hepatálnej insuficiencii triedy B a vyššej na stupnici podľa Childa-Pugha.

Pri miernej a stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii (na stupnici Child-Pughovej stupnice pod triedou B) sa má terapia vykonávať opatrne kvôli možnosti vzniku závažného zlyhania pečene a fulminantnej hepatitídy.

Liekové interakcie

antacidá (obsahujúce horčík a hliník): neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú jeho koncentráciu v krvi o 30%, preto sa má Zitrolide forte užiť jednu hodinu pred alebo dve hodiny po ich užití;
deriváty ergotamínu a dihydroergotamínu: môže sa zvýšiť ich toxický účinok, ktorý sa prejavuje vazospazmom, dysestéziou;
antikoagulanciá nepriameho pôsobenia kumarínovej série (warfarín): užívanie s azitromycínom v obvyklých dávkach vyžaduje starostlivé sledovanie protrombínového času;
terfenadín: súčasné podávanie terfenadínu s makrolidmi môže spôsobiť arytmiu a predĺženie QT intervalu, a preto nemožno vylúčiť takúto reakciu, ak sa užíva spolu s azitromycínom, preto je potrebné postupovať opatrne;
cyklosporín, digoxín: je potrebné kontrolovať ich koncentráciu v krvi (je možné zvýšiť absorpciu digoxínu v čreve);
nelfinavir: môže zvýšiť frekvenciu nežiaducich reakcií na azitromycín, ako je strata sluchu, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
zidovudín: azitromycín neovplyvňuje jeho farmakokinetické parametre a renálne vylučovanie samotného zidovudínu a jeho glukuronidu, ale v mononukleárnych bunkách periférnych ciev zvyšuje koncentráciu jeho aktívneho metabolitu, fosforylovaného zidovudínu; v súčasnosti nebol stanovený klinický význam tejto interakcie;
cyklosporín, terfenadín, námeľové alkaloidy, cisaprid, pimozid, chinidín, astemizol a ďalšie látky metabolizované za účasti izoenzýmu CYP3A4: je potrebné vziať do úvahy možnosť inhibície tohto enzýmu azitromycínom;
karbamazepín, cimetidín, didanozín, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylín, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizín, sildenafil, atorvastatín, rifabutín a metylprednizolón: azitromycín neovplyvňuje koncentráciu v krvi.

Analógy

Analógy Zitrolidu forte sú: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioned.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zitrolide forte

Podľa recenzií je Zitrolide Forte silným antibiotikom novej generácie, ktoré dobre lieči choroby horných dýchacích ciest. Liek je vhodný na použitie, ale ako všetky antibakteriálne látky, môže vyvolať rôzne vedľajšie reakcie. Pacienti odporúčajú užívať Zitrolid forte zvlášť opatrne pre astmatikov, pretože azitromycín zhoršuje stav dýchania. Jedna z recenzií uvádza, že existuje možnosť získania falošného lieku v lekárňach.