Streptokináza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Streptokináza: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: streptokináza

ATX kód: B01AD01

Účinná látka: streptokináza (streptokináza)

Výrobca: Belmedpreparaty RUE (Bieloruská republika)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intraarteriálne podanie streptokinázy

Streptokináza je fibrinolytikum; aktivuje tkanivo a systémovú fibrinolýzu, obnovuje priechodnosť trombovaných krvných ciev, pomáha znižovať krvný tlak a znižovať celkový periférny vaskulárny odpor, po ktorom nasleduje zníženie srdcového výdaja, pri chronickom srdcovom zlyhaní zlepšuje funkciu ľavej komory; znižuje mieru úmrtí v dôsledku pľúcnej embólie a infarktu myokardu, znižuje počet trombotických komplikácií v dôsledku chorôb kardiovaskulárneho systému, zlepšuje činnosť srdca.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne (iv) a intraarteriálne (i / a) podanie: porézna, hygroskopická hmota zhutnená do tablety, biela so žltkastým nádychom (750 000 alebo 1 500 000 ME v injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke). 1 fľaša a návod na použitie streptokinázy).

1 fľaša s lyofilizátom obsahuje:

streptokináza - 750 000 alebo 1 500 000 ME;
polygelín - 25 mg;
L-glutamát sodný - 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Streptokináza je fibrinolytické činidlo. V kombinácii s profibrinolyzínom (plazminogénom) tvorí streptokináza komplex, ktorý aktivuje jeho prechod v krvi / krvnej zrazenine na fibrinolyzín (plazmín) - proteolytický enzým, ktorý podporuje rozpúšťanie fibrínových vlákien v tromboch a krvných zrazeninách, spôsobuje degradáciu fibrinogénu a ďalších faktorov plazmatických proteínov, vrátane V a VII. Liek rozpúšťa krvné zrazeniny a ovplyvňuje ich zvonka aj zvnútra.

Streptokináza je streptokokový proteín s antigénnymi vlastnosťami, preto ho možno v tele neutralizovať vhodnými protilátkami. V takýchto situáciách je možné dosiahnuť urýchlenie fibrinolýzy zavedením ďalších dávok liečiva potrebných na neutralizáciu zodpovedajúcich protilátok.

Streptokináza obnovuje priechodnosť krvných ciev s krvnými zrazeninami. Pri intravenóznom podaní znižuje krvný tlak a celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu, čo vedie k následnému zníženiu srdcového výdaja. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním zlepšuje streptokináza funkciu ľavej komory.

Liek znižuje počet trombotických komplikácií pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, zlepšuje funkčné parametre srdca, znižuje frekvenciu úmrtí na pľúcnu embóliu a infarkt myokardu.

Maximálny účinok lieku sa vyvinie po 45 minútach. Účinok pretrváva niekoľko hodín po ukončení infúzie. Predĺženie protrombínového času pretrváva po dobu až 24 hodín, čo je spôsobené súčasným poklesom hladiny fibrinogénu a zvýšením množstva cirkulujúcich degradačných produktov fibrínu a fibrinogénu. Streptokináza aktivuje tkanivovú fibrinolýzu (účinok je zameraný na trombolýzu - rozpustenie trombu) a systémovú fibrinolýzu (štiepenie krvného fibrinogénu), čo môže viesť ku krvácaniu (v dôsledku hypofibrinogenémie).

Použitie streptokinázy je najúčinnejšie pri čerstvých fibrínových zrazeninách (pred ich stiahnutím).

Pri intrakoronárnom podaní lieku dochádza k trombolýze po 1 hodine.

Farmakokinetika

Liečivo sa metabolizuje hydrolýzou. Po intravenóznom podaní dávky 1 500 000 IU je polčas streptokinázy 1 hodina, komplexu streptokináza-profibrinolyzín - 23 minút. Komplex je čiastočne inaktivovaný anti-streptokokovými protilátkami. Výsledný fibrinolyzín je inaktivovaný alfa-2-mikroglobulínom a alfa-2-antiplazmínom. V malom množstve sa vylučuje obličkami. Klírens je spomalený u pacientov s ochorením obličiek.

Indikácie pre použitie

tromboembolizmus pľúcnej artérie (PE) a jej vetiev;
akútny infarkt myokardu v období do 24 hodín od začiatku;
trombóza a tromboembolizmus artérií (chronická, akútna, subakútna trombóza periférnych artérií, obliterácia arteriovenózneho skratu, chronická obliterujúca endarteritída);
upchatie (upchatie) centrálnych ciev sietnice staré až 6 - 8 hodín (tepny), až 10 dní (žily);
trombóza hemodialyzačného skratu;
arteriálna trombóza u detí po terapeutických alebo diagnostických postupoch, vaskulárna trombóza u novorodencov v dôsledku katetrizácie;
trombóza žíl vnútorných orgánov, tepien a hlbokých žíl končatín (mladších ako 14 dní) a panvy;
trombóza spôsobená protézou srdcových chlopní;
retrombóza po cievnej chirurgii;
pokojová angína na pozadí akútneho infarktu myokardu (monoterapia alebo ako súčasť komplexnej liečby).

Streptokináza sa tiež používa na preplachovanie intravenóznych katétrov vrátane hemodialýzy.

Kontraindikácie

hemoragická diatéza;
krvácajúci;
zápal hrubého čreva;
erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt);
viac nedávnych zranení;
aneuryzma;
diabetická retinopatia;
nádory a metastázy miechy a mozgu;
nádory so sklonom k krvácaniu;
arteriálna hypertenzia s arteriálnym tlakom (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Čl.
akútna pankreatitída;
endokarditída, perikarditída, mitrálne srdcové chyby s fibriláciou predsiení;
aktívna forma tuberkulózy, kavernózna pľúcna tuberkulóza;
septická trombóza, sepsa;
obdobie po operácii: 8–12 dní po operácii, 3–6 týždňov po veľkej operácii, 8 týždňov po neurochirurgii;
nedávna biopsia vnútorných orgánov;
translumbálna arteriografia a 4 týždne po nej;
akútna hemoragická mŕtvica a 3 mesiace po nej;
prvých 18 týždňov tehotenstva;
patologický priebeh tehotenstva spojený so zvýšenou pravdepodobnosťou krvácania;
pôrod alebo potrat (do 10 dní po ukončení procedúry);
nepretržitá (dlhodobá) katetrizácia;
precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou sa streptokináza používa na zlyhanie pečene / obličiek, bronchiálnu astmu, streptokokovú infekciu (vrátane reumatizmu), bronchiektáziu s hemoptýzou, rozšírené pažerákové žily, nedávne predpísanie antikoagulancií, stavy po kardiopulmonálnej resuscitácii (vrátane stlačení hrudníka po stlačení hrudníka)), umelá ventilácia, nefrolitiáza, menorágia, v menštruačnom období, s predchádzajúcou liečbou streptokinázou (do 5 dní - 1 rok) a u starších pacientov ≥75 rokov.

Streptokináza, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Streptokináza sa podáva intraarteriálne (i.v.), intravenózne (i.v.) kvapkaním a intrakoronárne.

Liečebné režimy závisiace od choroby / stavu:

trombóza periférnych artérií alebo žíl u dospelých pacientov. Pri krátkodobej trombolýze: počiatočná dávka - 250 000 IU intravenózne (po dobu pol hodiny), potom udržiavacie dávky (po dobu 6 hodín, 1-krát za hodinu) - 1 500 000 ME; maximálna dávka pre celý cyklus je 9 000 000 ME (opakovanie 6-hodinového priebehu podávania je možné uskutočniť najneskôr do 5. dňa od prvej terapie). Pri dlhodobej trombolytickej liečbe: počiatočná dávka - 250 000 IU intravenózne kvapkajte (po dobu pol hodiny), potom intravenózna infúzia trvajúca od 12 hodín do 3-5 dní (nie viac) - 100 000 IU za hodinu; ak je to potrebné, môžete pokračovať v liečbe po prestávke s nahradením streptokinázy iným homológnym trombolytikom;
trombóza koronárnych ciev. Pre krátkodobú trombolýzu: intravenózne kvapkanie 1 500 000 ME (na hodinu), potom zavedenie heparínu v dávke 1 000 IU za hodinu; kontrola účinnosti sa vykonáva stanovením trombínového alebo čiastočne tromboplastínového času. Pri dlhodobej trombolytickej liečbe periférnych vaskulárnych trombóz: začiatočná dávka je 250 000 IU (po dobu pol hodiny), potom udržiavacia dávka je 100 000 IU za hodinu (až do dosiahnutia 2–4-násobného zvýšenia trombínového času 6–8 hodín po začiatku lýzy); index fibrinogénu v krvnej plazme by nemal klesnúť pod 1 g / l. V prípade zvýšenia trombínového času po niekoľkých hodinách viac ako 4-krát, udržiavacia dávka sa má znížiť o 2-krát a aplikovať, kým sa trombínový čas nestabilizuje vo vyššie uvedenom intervale;
intrakoronárny trombus. Pre krátkodobú trombolýzu: intrakoronárne (pomocou katétra) 20 000 IU, potom 2 000 - 4 000 IU za minútu, celková dávka je 140 000 ME za 30 - 40 minút alebo 250 000 - 300 000 ME za 30 - 60 minút. Streptokináza sa podáva najmenej 1 hodinu, ale rekanalizácia sa môže vyvinúť rýchlejšie;
akútna, subakútna, chronická periférna trombóza a embólia. V dávke 1 000 - 2 000 IU sa intraarteriálny roztok injikuje do postihnutej oblasti každé 3 - 5 minút; trvanie procedúry a počet injekcií závisia od hĺbky uzáveru a polohy cievy; maximálna dávka je 120 000 IU za 3 hodiny; je povolená súčasná angioplastika;
hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia. 250 000 IU IV kvapkajte pol hodiny, potom 100 000 IU za hodinu počas 1-3 dní (v závislosti od povahy ochorenia);
obnovenie priechodnosti kanyly. 100 000 - 250 000 IU na 2 ml izotonického roztoku chloridu sodného sa pomaly zavedie do každého upchatého konca skúmavky. Trvanie procedúry je 2 hodiny, potom sa obsah odsaje.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti: v dávke 1 000 - 10 000 IU / kg i.v. kvapkajte 20 - 30 minút, potom dlhodobá infúzia 1 000 IU / kg / hodinu, kým sa v mieste vpichu neobjaví významné krvácanie. Heparín sa používa na prevenciu retrombózy. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 5 dní.

Na intravenózne podanie sa lyofilizát opatrne rozpustí, aby nedošlo k peneniu, v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, vody na injekciu alebo Ringerovho roztoku.

Vedľajšie účinky

systém zrážania krvi: krvácanie z miest vpichu, z ďasien, krvácanie do perikardu / myokardu, do kože, do mozgu, hematómy, vnútorné krvácanie (vrátane retroperitoneálneho, urogenitálneho, z gastrointestinálneho traktu);
kardiovaskulárny systém: nekardiogénny pľúcny edém (intrakoronárne podanie), reperfúzna arytmia, embolická mozgová príhoda, tromboembólia (s mobilizáciou trombu alebo jeho fragmentáciou), vrátane pľúcnej embólie (liečba trombózy hlbokými žilami) a distálnej artérie (cholesterolová embólia), lokálna trombóza.; Shenlein-Henochov syndróm (kapilárna toxikóza), zvýšená ESR (rýchlosť sedimentácie erytrocytov);
reakcie z precitlivenosti (hlavne s následnými podaniami): dyspnoe, urtikária, návaly kože, generalizovaný exantém, hypertermia, triaška, bolesť chrbtice, myalgia, bolesť hlavy, znížený krvný tlak, tachykardia alebo bradykardia, vaskulitída (vrátane hemoragickej), artritída, polyneuropatia, zápal obličiek, bronchospazmus, angioedém, anafylaktický šok;
laboratórne parametre (opakované podávanie): zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, gama-glutamyltransferázy a kreatínfosfokinázy, znížená aktivita cholínesterázy, hyperbilirubinémia;
ďalšie reakcie: prasknutie sleziny.

Predávkovanie

Príznakom predávkovania je masívne krvácanie.

Na liečbu tohto stavu: rušia streptokinázu, zastavujú krvácanie pomocou antifibrinolytík (paraaminometylbenzoové alebo tranexamové kyseliny, inhibítory kalikreínu a iných proteáz), obnovujú stratu krvi (okrem hydroxyetylovaného škrobu a dextránu), vykonávajú symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Streptokináza sa môže používať iba v nemocničnom prostredí.

Roztok pripravený z lyofilizátu by sa mal použiť do 12 hodín.

V priebehu liečby je potrebné monitorovať ukazovatele zrážania krvi raz za 4 hodiny: trombín alebo čiastočný tromboplastínový čas. Aby sa zabránilo vaskulárnej reoklúzii, je potrebné zvýšiť trombínový čas 2–4krát, parciálny tromboplastínový čas 1,5–2,5krát, pre ktorý sa najskôr zavedie potrebné množstvo heparínu - 500–1 000 IU / h, a potom sa používajú perorálne formy derivátov kumarín.

Pred podaním roztoku deťom a pacientom so zvýšenými titrami protilátok proti antrepreptokináze v anamnéze sa vykoná test citlivosti na streptokinázu.

Na začiatku liečby sa infúzia vykonáva u novorodencov nízkou rýchlosťou, na profylaxiu 10 minút pred zákrokom je povolených 100 - 200 mg metylprednizolónu s antihistaminikami. Opakované podávanie lieku zvyšuje riziko vzniku reakcií z precitlivenosti. Pred použitím streptokinázy sa novorodenci podrobia ultrazvukovému vyšetreniu lebky.

V prípade hlbokej žilovej trombózy počas liečby sa pacientkam neodporúča prerušiť antikoncepciu, aby sa zabránilo menorágii.

Po 5 dňoch od začiatku liečby a do 1 roka po jej ukončení po streptokokovej infekcii sa zvyšuje riziko vzniku rezistencie v dôsledku zvýšenia titra antistreptokokových protilátok. Ak je to potrebné, majú sa u týchto pacientov na trombolytickú liečbu použiť iné fibrinolytiká (napríklad urokináza).

Intravenózna streptokináza sa výhodne podáva do ciev horných končatín; po ukončení procedúry je potrebné aplikovať tlakový obväz na pol hodiny s monitorovaním jeho stavu v budúcnosti z dôvodu možného krvácania; sa nemôžu podať do 10 dní po intramuskulárnych (i / m) injekciách a arteriálnych punkciách.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie streptokinázy je kontraindikované počas prvých 18 týždňov tehotenstva, ak má tehotná žena patológiu spojenú so zvýšeným rizikom krvácania, ako aj do 10 dní po pôrode alebo potrate.

S poškodenou funkciou obličiek

S opatrnosťou sa má streptokináza používať u pacientov s renálnou insuficienciou.

Pre porušenie funkcie pečene

S opatrnosťou sa má streptokináza používať u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 75 rokov sa má streptokináza používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Liekové interakcie

kyselina valproová, heparín, dipyridamol, dextrany, kumarínové deriváty, kyselina acetylsalicylová: zvyšujú účinok streptokinázy a zvyšujú riziko krvácania;
antifibrinolytické lieky: oslabujú účinok fibrinolytík;
dextrán a hydroxyetylškrob (náhrady plazmy): nekompatibilné so streptokinázou, ich použitie ako rozpúšťadla je neprijateľné.

Analógy

Analógy streptokinázy sú: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (Recombinant streptokinase).

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na streptokinázu

Droga sa používa v nemocničnom prostredí a často ako súčasť kombinovanej liečby, preto na špecializovaných lekárskych weboch a fórach neexistujú žiadne recenzie o streptokináze. Lekári poukazujú na to, že toto fibrinolytické činidlo je účinné iba pri čerstvých krvných zrazeninách, takže výsledok sa dosiahne iba pri včasnej liečbe. Lekári tiež poznamenávajú: droga má veľký zoznam kontraindikácií a môže spôsobiť vedľajšie účinky, a preto sa vždy používa opatrne a pod prísnou kontrolou.

Cena streptokinázy v lekárňach

Približné ceny streptokinázy: lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intravenózne podanie v dávke 750 000 IU - 2689–3436 rubľov. pre 1 fľašu, v dávke 1 500 000 IU - 2 895–3 989 rubľov. za 1 fľašu.