Imatinib-TL - Návod Na Použitie, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Imatinib-TL

Imatinib-TL: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Imatinib-TL

ATX kód: L01XE01

Účinná látka: Imatinib (Imatinib)

Výrobca: TECHNOLOGY DRUGS LLC (Rusko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Imatinib-TL je protirakovinové liečivo, ktoré inhibuje proteín tyrozínkinázu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Imatinib-TL - kapsuly: tvrdá želatínová, plnená práškom od bielej po žltú (s možným hnedým odtieňom); dávka 50 mg - veľkosť č. 3, biele telo a oranžové viečko, dávka 100 mg - veľkosť č. 1, žlté telo a viečko (10 alebo 12 ks v obaloch bunkových obrysov, alebo 60, 100 alebo 120 ks v plechovkách od polyméru, v kartónovej škatuli, 6, 10 alebo 12 balení alebo 1 plechovka).

Zloženie 1 kapsuly Imatinib-TL zahŕňa:

• účinná látka: imatinib mezylát - 59,75 alebo 119,5 mg (zodpovedá obsahu imatinibu - 50 alebo 100 mg);
• pomocné zložky: krospovidón, aerosil (koloidný oxid kremičitý), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý.

Zloženie škrupiny:

• kapsula č. 3: želatína, oxid titaničitý, azorubínové farbivo (E122), oranžová žltá (E110);
• kapsula číslo 1: želatína, oxid titaničitý, žlté oxidové farbivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Podľa pokynov má Imatinib nasledujúce farmakodynamické účinky:

• selektívne inhibuje enzým Bcr-Abl-tyrozínkinázu, ktorý vzniká pri fúzii protoonkogénu Abl (Abelson) a oblasti génu Bcr (oblasť zlomu klastra), na bunkovej úrovni, selektívne potláča proliferáciu a spôsobuje apoptózu bunkových línií exprimujúcich Bcr-Abl-tyrozínkinázu vm h a nezrelé leukemické bunky, ktoré sa tvoria u pacientov s pozitívnym chromozómom vo Philadelphii s akútnou lymfoblastickou leukémiou a CML (chronická myeloidná leukémia);
• selektívne inhibuje rast kolónií pozitívnych na Bcr-Abl získaných z krvných buniek pacientov s CML;
• spúšťa apoptózu a inhibuje mitózu stromálnych nádorových buniek gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt), exprimujúcich tyrozínkinázu s mutáciou c-Kit receptora.

Aktivácia receptorov pre rastové faktory Abl-fragmentu tyrozínkinázy alebo krvných doštičiek môže spôsobiť vývoj myelodysplastických (MDS) a / alebo myeloproliferatívnych (MPD) chorôb a hypereozinofilného syndrómu, vypuklého dermatofibrosarkómu, chronickej eozinofilnej leukémie. Systémová mastocytóza môže byť založená na aktivácii receptora c-Kit pre tyrozínkinázu, ako aj receptorov pre rastové faktory krvných doštičiek. Imatinib inhibuje bunkovú proliferáciu a signalizáciu v bunkách, ktoré sa tvoria v dôsledku nesprávnej funkcie regulácie aktivity rastových faktorov krvných doštičiek a kmeňových buniek, receptora c-Kit a Abl fragmentu tyrozínkinázy.

Farmakokinetika

• absorpcia: orálna biologická dostupnosť liečiva je ~ 98%, AUC (plocha pod koeficientom závislosti krivky závislosti koncentrácie od času) sa pohybuje od 40 do 60%; užívanie lieku na prázdny žalúdok v porovnaní so súčasným príjmom potravy obsahujúcej veľké množstvo tuku mierne zvyšuje stupeň absorpcie látky a spomaľuje rýchlosť procesu;
• distribúcia: v štúdiách použitia imatinibu v klinicky významných dávkach in vitro sa zistilo, že sa viaže až 95% na proteíny krvnej plazmy (hlavne na albumín a kyslé α-glykoproteíny, v malom množstve na lipoproteíny);
• metabolizmus: hlavným metabolitom imatinibu cirkulujúcim v krvi je N-demetylovaný derivát piperazínu, ktorý má in vitro farmakologický účinok podobný nezmenenej základnej látke. Hodnota AUC pre metabolit je iba 16% AUC imatinibu a väzba metabolitu na plazmatické bielkoviny je podobná ako pri imatinibe;
• vylučovanie: experimentálne sa stanovilo, že za 1 týždeň sa až 68% podanej dávky vylúči črevami, 13% obličkami. Súčasne sa až 25% vylučuje v nezmenenej podobe (20% - črevá, 5% - obličkami), zvyšných 75% sa vylučuje vo forme metabolitov. Polčas (T½) u zdravých dobrovoľníkov je asi 18 hodín. V rozmedzí dávok 25–1 000 mg existuje priama lineárna závislosť AUC od dávky. Použitie opakovaných dávok raz denne nemení farmakokinetiku imatinibu. Indikátor rovnovážnej koncentrácie (C _ss) prekračuje počiatočnú koncentráciu 1,5 - 2,5 krát.

Indikácie pre použitie

• pozitívne na filadelfský chromozóm (Ph +) novodiagnostikovanú chronickú myeloidnú leukémiu (CML) u dospelých a detí;
• Ph + XML v chronickom priebehu v prípade neúspešnej predchádzajúcej liečby interferónom alfa alebo vo fáze akcelerácie / blastickej krízy u dospelých a detí;
• Novo diagnostikovaná Ph + akútna lymfoblastická leukémia (ALL) v kombinácii s chemoterapiou u dospelých pacientov;
• Ph + ALL rekurentné alebo refraktérne ako monoterapia u dospelých pacientov;
• Choroby MDS / MPZ spojené s génovými prestavbami receptora trombocytového rastového faktora u dospelých pacientov;
• systémová mastocytóza (CM) bez mutácie c-Kit D816V alebo s neznámym stavom mutácie c-Kit u dospelých pacientov;
• hypereozinofilný syndróm (HES) / chronická eozinofilná leukémia (CEL) s pozitívnou alebo negatívnou abnormálnou FIP1L1-PDGFR a-tyrozínkinázou u dospelých pacientov;
• neoperovateľný, rekurentný / metastatický vypuklý dermatofibrosarkóm u dospelých pacientov.

Kontraindikácie

Absolútne:

• obdobie tehotenstva a laktácie (dojčenie);
• vek do 2 rokov;
• precitlivenosť na imatinib alebo na pomocné látky.

Relatívny:

• ťažké poškodenie funkcie pečene / obličiek;
• kardiovaskulárne choroby a / alebo prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj srdcového zlyhania;
• pravidelná hemodialýza.

Návod na použitie Imatinib-TL: metóda a dávkovanie

Imatinib-TL kapsuly sa užívajú perorálne, počas jedla, s veľkým množstvom (až 200 ml) vody.

Denná dávka imatinibu 400 a 600 mg sa má užiť naraz; 800 mg je rozdelených do 2 dávok (400 mg každá ráno a večer).

Ak nie je možné kapsulu prehltnúť celú (napríklad pre deti), rozrieďte jej obsah vodou alebo jablkovým džúsom. Obsah kapsuly v požadovanej dávke sa vloží do pohára a naplní sa kvapalinou v objeme ~ 50 ml pre 100 mg tobolku a mieša sa, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia. Ihneď po príprave sa musí suspenzia užiť perorálne.

Odporúčané dávky Imatinib-TL:

• XML: chronická fáza - 400 mg denne; fáza akcelerácie a blastická kríza - 600 mg denne, celá dávka sa užíva naraz, terapia sa vykonáva až do pozorovania klinického účinku. Pri absencii výrazných nežiaducich reakcií (nesúvisiacich s leukémiou, neutropéniou alebo trombocytopéniou) alebo, ak je to potrebné, v chronickej fáze sa dávka zvyšuje zo 400 na 600 alebo 800 mg denne, vo fáze akcelerácie alebo v blastickej kríze - zo 600 na 800 mg denne … Takéto zvýšenie môže byť tiež potrebné v prípade progresie v ktorejkoľvek fáze CML, ak po 3 mesiacoch liečby nie je uspokojivá hematologická odpoveď, cytogenetická odpoveď - po 12 mesiacoch alebo ak dôjde k strate predtým dosiahnutej hematologickej / cytogenetickej odpovede. Pre deti staršie ako 2 roky sa dávkovací režim určuje na základe povrchu tela,takže v chronickej fáze XMJI a vo fáze akcelerácie je odporúčaná dávka 340 mg / m² denne, maximálna denná dávka pre deti je 600 mg. Denná dávka sa môže užiť súčasne alebo rozdelená na 2 rovnaké dávky - ráno a večer;
• Ph + OLL: 600 mg denne;
• MDS / MPZ ochorenia: 400 mg denne (v prípade príznakov progresie ochorenia sa má liečba imatinibom ukončiť);
• neoperovateľný, rekurentný a / alebo metastatický vypuklý dermatofibrosarkóm: 800 mg denne;
• CM pri absencii mutácie c8 Kit D816V, ako aj pri neznámom mutačnom stave a nedostatočnej účinnosti predchádzajúcej liečby: 400 mg denne;
• SM spôsobené abnormálnou FIP1L1-PDGFR α-tyrozínkinázou, vzniknuté ako výsledok fúzie génov Fip likel a PDGFR: počiatočná dávka je 100 mg denne, v prípade nedostatočnej účinnosti a pri absencii výrazných nežiaducich reakcií možno dávku zvýšiť na 400 mg denne;
• HES / HEL s pozitívnou alebo negatívnou abnormálnou FIP1L1-PDGFR α-tyrozínkinázou u dospelých pacientov: počiatočná dávka je 100 mg denne, v prípade nedostatočnej účinnosti a pri absencii výrazných nežiaducich reakcií možno dávku zvýšiť na 400 mg denne.

Korekcia dávkovacieho režimu imatinibu je nevyhnutná v nasledujúcich prípadoch:

• vývoj nehematologických vedľajších účinkov;
• zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvnom sére trikrát, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz päťkrát alebo viac od hornej hranice normy (UHN);
• vývoj závažných nežiaducich reakcií z krvi a lymfy (závažná trombocytopénia a neutropénia).

Vedľajšie účinky

Dlhodobý denný príjem kapsúl Imatinib-TL je dospelými a deťmi s CML všeobecne dobre tolerovaný, väčšina nežiaducich účinkov je mierna až stredne ťažká. Pri liečbe imatinibom na rôzne indikácie sú vedľajšie účinky podobné takmer u všetkých pacientov.

Najčastejšie sa v dôsledku užívania lieku zaznamenali: anémia, trombocytopénia, neutropénia, bolesti hlavy, opuchy, dyspepsia, prírastok hmotnosti, nevoľnosť / zvracanie, hnačky, svalové kŕče, myalgia, vyrážka, bolesti brucha, slabosť. Všetky tieto vedľajšie účinky boli ľahko kontrolovateľné.

Nežiaduce udalosti pozorované v klinických štúdiách s imatinibom:

• infekcie: zriedka - herpes simplex alebo herpes zoster, zápal podkožia, nazofaryngitída, sinusitída, pneumónia, infekcie horných dýchacích ciest, chrípka, infekcie močových ciest, sepsa, gastroenteritída; niekedy - mykózy;
• benígne, malígne, nešpecifikované novotvary (vrátane polypov a cýst): niekedy - syndróm rozpadu nádoru;
• obehový a lymfatický systém: veľmi často - trombocytopénia, neutropénia, anémia; často - pancytopénia, neutropenická horúčka; zriedka - lymfopénia, trombocytémia, inhibícia krvotvorby kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília; niekedy - hemolytická anémia;
• metabolizmus a výživa: často - anorexia; zriedka - zvýšená alebo znížená chuť do jedla, hyperglykémia, hypokaliémia, hypofosfatémia, hyperurikémia, dehydratácia, dna, hyperkalcémia, hyponatrémia; niekedy - hyperkaliémia, hypomagneziémia;
• psychika: často - nespavosť; zriedka - úzkosť, depresia, znížené libido; niekedy - zmätenosť vedomia;
• nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - závraty, poruchy chuti, hypestézia, parestézia; zriedka - ospalosť, migréna, mdloby, periférna neuropatia, ischias, porucha pamäti, tremor, syndróm nepokojných nôh, hemoragická mŕtvica, mozgový edém; niekedy - kŕče, zvýšený intrakraniálny tlak, optická neuritída;
• orgán zraku: často - zvýšené slzenie, rozmazané videnie, edém očných viečok, konjunktivitída, krvácanie do spojiviek, syndróm suchého oka; zriedka - bolesť a podráždenie v očiach, krvácanie do skléry, orbitálny edém, blefaritída, krvácanie do sietnice, makulárny edém; niekedy - edém hlavy optického nervu, krvácanie do sklovca, katarakta, glaukóm;
• poruchy sluchu a labyrintu: zriedka - tinnitus, vertigo, strata sluchu;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, palpitácie, CHF (chronické srdcové zlyhanie), pľúcny edém, návaly horúčavy, trombóza / embólia, krvácanie; niekedy - fibrilácia predsiení, arytmie, náhla zástava srdca, angina pectoris, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok, zvýšený / znížený krvný tlak, studené končatiny, hematómy a subdurálne hematómy, Raynaudov syndróm, tamponáda srdca, perikarditída; ojedinelé prípady - anafylaktický šok;
• dýchací systém, hrudník a orgány mediastína: často - dýchavičnosť, kašeľ, krvácanie z nosa; zriedka - bolesť v hltane alebo hrtane, faryngitída, akútne respiračné zlyhanie, pleurálny výpotok, intersticiálna pneumónia; niekedy - pleurálna bolesť, pľúcna hypertenzia, pľúcna fibróza, pľúcne krvácanie;
• tráviaci systém: veľmi často - nevoľnosť / zvracanie, dyspepsia, hnačky, bolesti brucha; často - sucho v ústach, plynatosť, nadúvanie, zápcha, zápal žalúdka, gastroezofageálny reflux; zriedka - ulcerácia sliznice ústnej dutiny, stomatitída, gastrointestinálne krvácanie, meléna, grganie, ezofagitída, žalúdočné vredy, ascites, vracanie krvi, dysfágia, cheilitída, pankreatitída, gastrointestinálna perforácia, krvácanie / nekróza gastrointestinálneho nádoru; niekedy - kolitída, zápal čriev, paralytická alebo obštrukčná črevná obštrukcia, divertikulitída;
• hepatobiliárny systém: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; zriedka - hyperbilirubinémia, žltačka, hepatitída; niekedy - zlyhanie pečene, nekróza pečene;
• dermatologické reakcie: veľmi často - dermatitída, ekzém, periorbitálny edém, kožné vyrážky; často - svrbenie, opuch tváre, erytém, suchá pokožka, fotocitlivé reakcie, nočné potenie, alopécia; zriedka - pustulózna vyrážka, hyperhidróza, žihľavka, podliatiny, zvýšená predispozícia k tvorbe hematómov, hypotrichóza, exfoliatívna dermatitída, ekchymóza, hyper- alebo hypopigmentácia kože, poškodenie nechtov, petechie, folikulitída, psoriáza, bulózna vyrážka, purpura; niekedy - zmena farby nechtov, Sweetov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, leukoplastická vaskulitída, akútny generalizovaný pustulárny exantém, lichenoidná keratóza, palmárno-plantárna erytrodysestézia, lichen planus, Lyellov syndróm, angioedém;
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: veľmi často - muskuloskeletálna bolesť (vrátane artralgie, myalgie, bolesti kostí), svalové kŕče a kŕče; často - opuch kĺbov; zriedka - stuhnutosť svalov a kĺbov; niekedy - artritída, svalová slabosť; neznáma frekvencia - avaskulárna nekróza / nekróza hlavice stehnovej kosti, spomalenie rastu u detí, myopatia / rabdomyolýza;
• obličky a močový systém: zriedka - hematúria, bolesť obličiek, akútne zlyhanie obličiek, časté močenie;
• endokrinný systém, pohlavné orgány, mliečna žľaza: zriedka - erektilná dysfunkcia, menštruačné nepravidelnosti, gynekomastia, menorágia, sexuálna dysfunkcia, zväčšenie prsníkov, bolesti bradaviek, skrotálny edém; ojedinelé prípady - krvácanie z cysty žltého telieska / vaječníka;
• ďalšie reakcie: veľmi často - zadržiavanie tekutín, opuchy, prírastok hmotnosti, zvýšená únava; často - horúčka, slabosť, anasarka, chvenie, zimnica, chudnutie; zriedka - celková nevoľnosť, bolesť na hrudníku, zvýšený kreatinín v sére a aktivita kreatínfosfokinázy, alkalickej fosfatázy, laktátdehydrogenázy; niekedy - zvýšenie aktivity amylázy v plazme.

Predávkovanie

Vyskytli sa ojedinelé prípady predávkovania imatinibom.

Reakcie závislé od dávky na predávkovanie imatinibom u dospelých pacientov:

• 1 200 - 1 600 mg v priebehu 1 až 10 dní: zvýšená únava, bolesti hlavy, vyrážky, nevoľnosť / zvracanie, hnačky, opuchy, erytémy, opuchy tváre, svalové kŕče, pancytopénia, trombocytopénia, strata chuti do jedla, bolesti brucha;
• 1 800 - 3 200 mg v priebehu 1 až 10 dní: slabosť, myalgia, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy v krvi, koncentrácia bilirubínu, gastrointestinálne bolesti;
• 6400 mg jednorazovo: nevoľnosť / zvracanie, bolesť brucha, edém tváre, hypertermia, znížený počet krvných doštičiek a zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• 8 000 - 10 000 mg jedenkrát: zvracanie, bolesť zažívacieho traktu.

Reakcia na predávkovanie imatinibom u detí vo veku 3 rokov: jednorazová dávka 400 mg - vracanie, hnačka, anorexia; v dávke 980 mg - hnačka, pokles počtu leukocytov.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o antidote imatinibu; v prípade predávkovania sa odporúča lekársky dohľad nad pacientom a symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Imatinib-TL sa má užívať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.

Zabráňte tomu, aby sa obsah kapsúl dostal na pokožku, do očí a do dýchacích ciest.

Počas liečby sa odporúča vykonávať pravidelné klinické štúdie periférnej krvi a monitorovať funkciu pečene (bilirubín, transaminázy, alkalická fosfatáza).

Pacienti so srdcovými chorobami a zhoršenou funkciou obličiek musia byť starostlivo sledovaní.

Pretože u 1–2% pacientov dochádza v dôsledku užívania imatinibu k závažnému zadržiavaniu tekutín, je potrebné pravidelné sledovanie telesnej hmotnosti. V prípade neočakávaného rýchleho prírastku hmotnosti je pacient vyšetrený a v prípade potreby sú mu predpísané diuretiká a / alebo je dočasne prerušená liečba imatinibom. Najčastejšie je vývoj zadržiavania tekutín zaznamenaný v starobe so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami. V prípade závažného zadržiavania tekutín nemožno vylúčiť pravdepodobnosť závažného priebehu patológie so smrteľným následkom.

Vzhľadom na dostupnosť informácií o vývoji hypotyreózy počas používania imatinibu u pacientov po tyreoidektómii, ktorí dostávajú substitučnú liečbu levotyroxínom, je potrebné ich pravidelné sledovanie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu.

U MDS / MPZ s vysokou hladinou eozinofilov sa má vykonať elektrokardiografická (EKG) štúdia a má sa určiť koncentrácia kardiošpecifického troponínu v krvnom sére. Ak sa na začiatku liečby zistia odchýlky týchto parametrov od normy, uvažuje sa o možnosti súčasného užívania systémových glukokortikosteroidov (na profylaxiu) s imatinibom v dávke 1 - 2 mg / kg po dobu 1 - 2 týždňov.

Na začiatku liečby imatinibom u pacientov so srdcovými chorobami a hypereozinofilným syndrómom boli zaznamenané ojedinelé prípady kardiogénneho šoku a / alebo zlyhania ľavej komory. Takéto stavy sa po zavedení systémových glukokortikosteroidov zastavia opatreniami zameranými na udržanie krvného obehu a dočasným vysadením lieku.

U pacientov so zhubnými gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi bolo pozorované gastrointestinálne krvácanie a krvácanie z metastatických ložísk. Krvácanie sa otvorilo v závislosti od lokalizácie nádorových ložísk v brušných orgánoch aj v pečeni.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ako je rozmazané videnie a závraty, mali by ste sa zdržať potenciálne nebezpečných činností vrátane riadenia motorových vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o použití imatinibu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách však preukázali, že imatinib má toxický účinok na reprodukčnú funkciu. Potenciálne riziko pre plod nie je v súčasnosti známe, preto je použitie Imatinib-TL počas gravidity kontraindikované. Ženy v plodnom veku majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a najmenej 3 mesiace po nej.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní imatinibu u dojčiacich matiek do materského mlieka. Podľa štúdií vykonaných na zvieratách sa zistilo, že vo významnom množstve sa imatinib v nezmenenej forme a / alebo jeho metabolity vylučujú do mlieka. Ak je nevyhnutné užívať Imatinib-TL počas laktácie, ženy majú prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Skúsenosti s liečbou CML imatinibom u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené; nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia Imatinib-TL na iné indikácie u pacientov mladších ako 18 rokov. Vyžaduje sa dôkladné sledovanie stavu detí používajúcich imatinib, pretože existujú správy o spomalenom raste.

S poškodenou funkciou obličiek

Obličky nehrajú významnú úlohu pri eliminácii imatinibu a jeho metabolitov. Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek alebo so systematickou hemodialýzou sa odporúča začať liečbu opatrne s minimálnou účinnou dennou dávkou 400 mg. V prípade intolerancie lieku sa môže úvodná denná dávka znížiť, v prípade nedostatočnej účinnosti zvýšiť.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene potrebujú pravidelné sledovanie klinického krvného testu a aktivity pečeňových enzýmov.

Vzhľadom na to, že imatinib sa metabolizuje hlavne v pečeni, pacientom so zhoršenou funkciou pečene sa liek predpisuje v minimálnej dennej dávke 400 mg. V prípade výskytu nežiaducich toxických reakcií je potrebné dávku ešte znížiť, pretože je pravdepodobné, že sa jeho účinok zvýši.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim imatinibu-TL.

Liekové interakcie

• inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (vrátane ketokonazolu): je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie imatinibu;
• induktory izoenzýmu CYP3A4 (vrátane dexametazónu): je možné zvýšiť metabolizmus imatinibu a znížiť jeho plazmatickú koncentráciu;
• simvastatín: C _max a 3,5-násobok AUC simvastatínu sa zvýšia dvojnásobne v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP3A4 imatinibom;
• lieky, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky rozsah terapeutickej koncentrácie, lieky obsahujúce paracetamol: pri tejto kombinácii sa odporúča byť opatrný;
• lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP2D6: je možné zvýšiť účinok, ak sa používa v kombinácii s imatinibom.

Analógy

Analógy Imatinib-TL sú: Imagliv, Genfatinib, Imatib, Glivec, Imatinib, Imatinib Medak, Imatinib Grindeks, Imatinib-Teva, Imatinib-Alvogen, Filachromin FS, Neopax atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Imatinib-TL

Recenzie na Imatinib-TL sú pomerne rozmanité, pretože je to liek voľby na liečbu chronickej myeloidnej leukémie a je zahrnutý v zozname liekov, ktoré sú predpísané rozhodnutím lekárskej komisie lekárskych inštitúcií a používajú sa u veľkého počtu pacientov. Okrem toho má účinná látka liečiva imatinib veľa vedľajších účinkov, a preto existujú pozitívne aj negatívne recenzie.

Poskytovanie takýchto liekov na lekársky predpis sa vykonáva v súlade s normami lekárskej starostlivosti bezplatne. Predtým sa na tento účel používal originálny liek Gleevec, dnes je nahradený rôznymi generikami vrátane Imatinib-TL. Podľa odborníkov nahradenie lieku Gleevec generikami nemá vplyv na kvalitu terapie, rozdiel je iba vo forme uvoľňovania - kapsúl alebo tabliet.

Cena za Imatinib-TL v lekárňach

Približná cena za kapsuly Imatinib-TL v dávke 100 mg (120 kusov v balení) je 28 000 rubľov.

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!