Nevigramon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nevigramon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nevigramon

ATX kód: J01MB02

Účinná látka: kyselina nalidixová (kyselina nalidixová)

Výrobca: Hinoin Pharmaceutical and Chemical Products Plant A. O. (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Nevigramón je uro-antiseptikum chinolónovej skupiny s výrazným antibakteriálnym účinkom na gramnegatívne baktérie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: želatínové, veľkosť č. 0, pevná nepriehľadná štruktúra, so žltým telom a vrchnákom, vo vnútri kapsúl - prášok z bielej farby so žltým odtieňom do bielej farby (56 ks. V polystyrénových fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod o používaní Nevigramonu).

Liečivo je kyselina nalidixová v 1 kapsule - 0,5 g.

Pomocné zložky: kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý.

Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý (E171), chinolínovo žlté farbivo (E104), želatína, oranžovo žlté farbivo (E110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Nevigramonu je kyselina nalidixová, ktorá má výraznú antibakteriálnu aktivitu proti gramnegatívnym baktériám vrátane Enterobacter (Aerobacter), Escherichia coli, Klebsiella, P. morganii, Proteus mirabilis, P.rettgeri, P. vulgaris. Kmene Pseudomonas sú zvyčajne rezistentné na liečivo.

Mechanizmus účinku kyseliny nalidixovej sa vysvetľuje selektívnym potlačením syntézy bakteriálnej DNA (kyselina deoxyribonukleová). V závislosti od koncentrácie liečiva a citlivosti mikroorganizmu má Nevigramon baktericídny alebo bakteriostatický účinok.

V nízkych koncentráciách liek účinkuje iba na množiace sa mikroorganizmy a inhibuje replikáciu DNA. Pri dlhodobom používaní tiež inhibuje bakteriálnu syntézu RNA (kyselina ribonukleová) a bielkovín.

Minimálna inhibičná koncentrácia kyseliny nalidixovej je 5–75 μg / ml, ale aj pri koncentráciách do 10 μg / ml ovplyvňuje mnoho mikroorganizmov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa kyselina nalidixová nachádza v gastrointestinálnom trakte rýchlo. Čiastočne sa metabolizuje v pečeni a rýchlo sa vylučuje obličkami. Biologická dostupnosť je 96%.

Moč obsahuje nezmenenú kyselinu nalidixovú a jej aktívny metabolit, kyselinu hydroxynalidixovú, ktorá má podobnú antibakteriálnu aktivitu. Aktívny metabolit predstavuje približne 30% biologicky aktívneho liečiva v krvi, 85% v moči.

Asi 93% kyseliny nalidixovej a 63% kyseliny hydroxynalidixovej sa viaže na plazmatické bielkoviny. Kyselina nalidixová prestupuje placentou v malom množstve do materského mlieka.

Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnom sére po užití Nevigramonu v dávke 1 g na prázdny žalúdok sa dosiahne do 2 hodín a je 20 - 50 μg / ml.

Maximálna koncentrácia účinnej látky v moči po jednej dávke Nevigramonu v dávke 1 g sa dosiahne po 3 - 6 hodinách a je asi 250 μg / ml. Približne 4% kyseliny nalidixovej sa vylučujú stolicou.

Polčas je 1–2,5 hodiny, ale pri použití presnejších metód na stanovenie tohto indikátora sa získali údaje o 6–7 hodinách.

Indikácie pre použitie

Použitie Nevigramonu je indikované na liečbu infekčných chorôb spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

Cholecystitída;
Infekcie gastrointestinálneho traktu (GIT);
Cystitída;
Pyelonefritída;
Uretritída;
Prostatitída.

Okrem toho sú kapsuly predpísané na prevenciu infekcií počas operácie na močovodoch, obličkách a močovom mechúre.

Kontraindikácie

Parkinsonova choroba;
Epilepsia;
Ťažká forma mozgovej aterosklerózy;
Zlyhanie pečene;
Porfýria;
Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Zlyhanie obličiek;
I trimester tehotenstva;
Vek do 12 rokov;
Dojčenie obdobie;
Individuálna intolerancia zložiek lieku.

Opatrnosť sa odporúča pri predpisovaní kapsúl Nevigramonu pacientom vo veku od 12 do 18 rokov.

U žien v trimestroch tehotenstva II-III (najmä v poslednom mesiaci tehotenstva) možno liek predpísať za predpokladu, že prínos pre matku preváži nad potenciálnym rizikom pre plod, pretože bezpečnosť používania Nevigramonu počas tehotenstva nebola stanovená.

Nevigramon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kapsuly Nevigramonu sa majú užívať perorálne 1 hodinu pred jedlom.

Odporúčané dávkovanie:

Dospelí: 2 kapsuly 4-krát denne, doba liečby je najmenej 7 dní. Ak je potrebné predĺžiť dobu liečby, má sa jedna dávka znížiť na 1 kapsulu. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky;
Deti staršie ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg): v dávke 50 mg na 1 kg hmotnosti za deň sa dávka rozdelí na 3-4 dávky rovnakým dielom.

Vedľajšie účinky

Nervový systém: slabosť, ospalosť, závraty, bolesti hlavy; zriedka - toxická psychóza, zvýšený intrakraniálny tlak, kŕče (u pacientov s epilepsiou, cerebrálnou artériosklerózou); v niektorých prípadoch - ochrnutie šiesteho lebečného nervu (prechodné);
Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, vracanie, hnačka;
Vizuálny systém: znížená zraková ostrosť, diplopia, ťažkosti so zaostrovaním, zhoršené vnímanie farieb (zvyčajne zmiznú, keď sa liek zruší alebo zníži);
Dermatologické reakcie: fotocitlivosť (sčervenanie kože, výskyt bublín, ktoré úplne zmiznú po vysadení lieku v priebehu 2 - 8 týždňov);
Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, eozinofília, opuch kĺbov, artralgia; zriedka - anafylaktoidné reakcie, angioedém, anafylaktický šok;
Ostatné: zriedkavo - parestézia, metabolická acidóza, cholestáza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická anémia s prejavom nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.

Predávkovanie

Možné príznaky: nevoľnosť, vracanie, metabolická acidóza, zvýšený intrakraniálny tlak, kŕče, toxická psychóza, letargia.

Je znázornené vedenie symptomatickej a podpornej terapie. Pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom v nemocničnom prostredí.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Nevigramonu pacientom mladším ako 18 rokov sa odporúča byť veľmi opatrný, pretože existuje vysoké riziko artralgie a erózie chrupavkového tkaniva kĺbov. Ak sa objavia príznaky týchto patológií, liečba sa má okamžite vysadiť.

Počas liečby je pacient kontraindikovaný na priamom slnečnom svetle; keď sa objaví fotocitlivosť, liečba kyselinou nalidixovou sa preruší.

V prípade prejavu príznakov psychózy, zvýšeného intrakraniálneho tlaku, prejavov príznakov toxického účinku lieku by sa malo jeho podávanie zrušiť.

K rozvoju bakteriálnej rezistencie na kyselinu nalidixovú obvykle dôjde do 48 hodín po začiatku podávania. Vzhľad skríženej rezistencie je možný pri súčasnom použití lieku s kyselinou oxolínovou a cinoxacínom.

Na analýzu moču u pacientov užívajúcich Nevigramon je potrebné použiť metódy výskumu glukózooxidázy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania lieku sa pacientovi odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť kyseliny nalidixovej, ak sa používa počas tehotenstva, nebola stanovená. V prvom trimestri je užívanie lieku kontraindikované. V II. A III. Trimestri (najmä v poslednom mesiaci tehotenstva) sa môže Nevigramon predpisovať, iba ak očakávaný prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziká pre plod (prienik cez placentárnu bariéru ovplyvňuje kyselina nalidixová tkanivo vyvíjajúcej sa chrupavky; u novorodenca významné zvýšená koncentrácia kyseliny nalidixovej v krvi).

Liek prechádza do materského mlieka, preto je Nevigramon kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

Lieková terapia je kontraindikovaná u detí mladších ako 12 rokov. Pacienti vo veku 12 - 18 rokov by mali byť liečení veľmi opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek je kontraindikáciou pre vymenovanie Nevigramonu.

Pre porušenie funkcie pečene

Zlyhanie pečene je kontraindikáciou pre vymenovanie Nevigramonu.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávkovania.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Nevigramonu:

Warfarín, bis-hydroxykumarín (perorálne formy) môžu zvýšiť ich účinok, preto je potrebná úprava dávky antikoagulancií;
Melfalan zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálnej toxicity;
Probenecid potláčajúci sekréciu kyseliny nalidixovej v obličkových tubuloch znižuje jeho účinok pri liečbe infekčných patológií urogenitálneho systému a zvyšuje pravdepodobnosť systémových vedľajších účinkov.

Nitrofurantoín (antagonista kyseliny nalidixovej) a ďalšie antibakteriálne zlúčeniny (chloramfenikol, tetracyklín) v kombinácii s liekom potláčajú jeho účinok.

Analógy

Analógmi Nevigramonu sú: Palin, Negram, kyselina nalidixová.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na tmavom mieste pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nevigramon

Recenzie o Nevigramone sú vo všeobecnosti pozitívne. Podľa väčšiny pacientov je tento liek veľmi účinný pri infekčných ochoreniach spôsobených gramnegatívnymi baktériami vrátane cystitídy, uretritídy a cholecystitídy. Z vedľajších účinkov sa najčastejšie spomína ospalosť a bolesť v črevách.

Napriek tomu, že sa liek často predpisuje deťom do 18 rokov, odporúča sa používať ho s mimoriadnou opatrnosťou, pretože kyselina nalidixová negatívne ovplyvňuje chrupavkové tkanivo, najmä v detstve a dospievaní.

Cena lieku sa hodnotí ako vysoká, ale mnoho pacientov to považuje za opodstatnené.