Articaine INIBSA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Articaine INIBSA: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Articaine INIBSA

ATX kód: N01BB58

Účinná látka: artikaín (Articaine), epinefrín (epinefrín)

Výrobca: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Španielsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Articaine INIBSA je lokálne anestetikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - injekčný roztok: priehľadný, mierne sfarbený alebo bezfarebný, bez mechanických nečistôt (1,8 ml v náplni z bezfarebného borosilikátového skla, ktorá má na jednom konci sivý elastomérový piest a na druhom konci elastomérový kotúč a zodpovedajúce valcovanie hliníkovým viečkom. s eloxovaným povlakom, každá po 10 náplní v hermeticky uzavretom obale bunkových kontúr vyrobených z priehľadného termoplastu a laminovaného papiera, v kartónovej škatuli, 10 balení, s návodom na použitie lieku Articaine INIBSA).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinné látky: artikaíniumchlorid - 40 mg, epinefrín hydrotartrát (v zmysle epinefrínu) - 0,005 * alebo 0,01 ** mg;
pomocné zložky: hydroxid sodný, disiričitan sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

* Zodpovedá obsahu epinefrínu v roztoku 1: 200 000.

** Zodpovedá obsahu epinefrínu v roztoku 1: 100 000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Articaine INIBSA je kombinovaný liek. Jeho terapeutický účinok je spôsobený vlastnosťami aktívnych zložiek:

artikaíniumchlorid - lokálne anestetikum amidového typu tiafénovej skupiny;
epinefrín hydrotartrát je vazokonstriktor.

Liek má lokálny anestetický účinok. Účinok sa prejaví v priebehu 1-3 minút po injekcii a trvá najmenej 45 minút.

Má minimálny vazokonstrikčný účinok. Vyznačuje sa dobrou toleranciou tkanív.

Epinefrín je súčasťou lieku Articaine INIBSA v malej dávke, takže jeho účinok na kardiovaskulárny systém je minimálny (nezaznamenali sa žiadne významné zvýšenie krvného tlaku a zvýšenie srdcovej frekvencie).

Farmakokinetika

Artikaín sa vyznačuje vysokou difúznou kapacitou, keď sa podáva submukózne v ústnej dutine. Viaže sa na plazmatické bielkoviny z 95%.

Polčas rozpadu z tela je 25 minút.

Účinné látky lieku Articaine INIBSA prenikajú placentárnou bariérou v minimálnych množstvách, takmer sa nevylučujú do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

Articaine INIBSA sa používa na infiltráciu a kondukčnú anestéziu v zubnom lekárstve (najmä u pacientov so súčasnými závažnými somatickými ochoreniami), aj keď sú potrebné nasledujúce manipulácie:

nekomplikovaná extrakcia jedného alebo viacerých zubov;
príprava kazivých dutín a zubov pred protézou.

Kontraindikácie

Absolútne:

glaukóm s uzavretým uhlom;
bronchiálna astma so zvýšenou citlivosťou na siričitany;
paroxysmálna tachykardia a iné tachyarytmie;
hypertyreóza;
závažné zlyhanie pečene (porfýria);
hypoxia;
methemoglobinémia;
B _{12 -} anémia z nedostatku;
súčasné použitie neselektívnych betablokátorov, tricyklických antidepresív alebo inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
neznášanlivosť na sulfoskupiny;
deti do 4 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Articainu INIBSA alebo na siričitany.

Liek sa má používať opatrne u detí, u pacientov s diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou, zlyhaním obličiek a nedostatkom cholínesterázy.

Articaine INIBSA, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

V prípade nekomplikovanej extrakcie zubov hornej čeľuste (bez prítomnosti zápalového procesu) sa Articaine INIBSA vstrekuje do oblasti prechodného záhybu z vestibulárnej strany v dávke 1,8 ml pre každý zub. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie úplnej anestézie potrebné ďalšie podanie 1–1,8 ml liečiva.

Bolestivé injekcie do podnebia zvyčajne nie sú potrebné. Na poskytnutie anestézie pre palatálne rezy a stehy na vytvorenie palatinálneho depotu je na injekciu potrebných približne 0,1 ml roztoku.

V prípade uškrtenia niekoľkých susedných zubov sa počet injekcií zvyčajne môže znížiť.

Pri odstraňovaní premolárov dolnej čeľuste (bez prítomnosti zápalového procesu) sa zvyčajne nevyžaduje anestézia dolnou čeľusťou, pretože zvyčajne postačuje infiltračná anestézia, ktorá sa poskytuje zavedením 1,8 ml lieku Articaine INIBSA. Ak požadovaný účinok chýba, vykoná sa ďalšia injekcia 1–1,8 ml liečiva do submukózy - do oblasti prechodného záhybu dolnej čeľuste z vestibulárnej strany. Ak v tomto prípade nie je možné dosiahnuť požadovaný účinok, je potrebný blokáda dolnej čeľuste.

Na prípravu karyóznej dutiny alebo na prípravu korunky ktoréhokoľvek zubu, s výnimkou dolných molárov, sa ako infiltračná anestézia z vestibulárnej strany používa Articaine INIBSA. Injektuje sa v objeme 0,5 - 1,8 ml pre každý zub, presné množstvo liečiva sa stanoví v závislosti od požadovanej hĺbky anestézie a trvania zákroku. Pri jednom liečebnom postupe je povolená dávka pre dospelých 7 mg artikaínu na kg telesnej hmotnosti. Trvanie anestézie je 30-45 minút.

U detí závisí podávané množstvo liečiva od veku, telesnej hmotnosti a spôsobu anestézie. Maximálna dávka pre pacientov vo veku 4 - 12 rokov by nemala presiahnuť 5 mg / kg (pre artikaín).

Odporúčané dávky pre deti (v závislosti od telesnej hmotnosti):

20 - 30 kg: 0,25 - 1 ml (náplne 1/6 - 1/4). Maximálna jednotlivá dávka je 1,5 ml, denná dávka je 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (náplň 1 / 3-1). Maximálna jednotlivá dávka sú 2 ml, denná dávka je 5 ml.

Vedľajšie účinky

Articaine INIBSA je všeobecne dobre znášaný. V niektorých prípadoch však môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

na strane srdca a krvných ciev: stredne výrazné hemodynamické poruchy (znížený krvný tlak, bradykardia, tachykardia, potlačenie kardiovaskulárnej aktivity), ktoré v niektorých prípadoch môžu spôsobiť kolaps a zástavu srdca;
z centrálneho nervového systému: porucha vedomia (až do straty), svalový tras, zlyhanie dýchania (až do zastavenia), nevoľnosť, vracanie, mimovoľné zášklby svalov (v niektorých prípadoch môže dôjsť k generalizovaným záchvatom);
na strane orgánu zraku: zriedka - rozmazané oči, diplopia, prechodná slepota;
miestne reakcie: zápal, opuch v mieste vpichu; s náhodnou intravaskulárnou injekciou - ischémiou v mieste vpichu, niekedy progredujúcou do nekrózy tkaniva; ak je nerv poškodený (v dôsledku porušenia injekčnej techniky), môže sa vyvinúť paralýza;
alergické reakcie: svrbenie, začervenanie kože, rinitída, konjunktivitída, angioedém rôznej závažnosti (vrátane žihľavky, opuchu líca a / alebo horného a / alebo spodného pera, opuchu hlasiviek s ťažkosťami pri prehĺtaní, ťažkostí s dýchaním) - všetky tieto reakcie môžu postupovať pred anafylaktickým šokom;
iní: často - bolesti hlavy (pravdepodobne v dôsledku pôsobenia adrenalínu); extrémne zriedkavé - charakteristické účinky adrenalínu, ako je zvýšený krvný tlak, arytmia, tachykardia.

Predávkovanie

V prípade objavenia sa akýchkoľvek príznakov rozvíjajúceho sa vedľajšieho alebo toxického účinku (porucha vedomia, motorický nepokoj, závraty) sa podávanie Articainu INIBSA urgentne zastaví a pacient sa umiestni do vodorovnej polohy. Je potrebné starostlivo sledovať hemodynamické parametre (krvný tlak a pulz), ako aj priechodnosť dýchacích ciest. Aj pri zdanlivo nekomplikovaných poruchách by ste mali pripraviť všetko, čo potrebujete na intravenóznu (IV) infúziu, a aspoň vykonať venepunkciu.

V závislosti od stupňa porušenia dýchacích funkcií sa dodáva kyslík alebo sa v prípade potreby vykonáva umelé dýchanie - endotracheálna intubácia s riadenou ventiláciou pľúc.

Použitie centrálne pôsobiacich analeptík je kontraindikované. S rozvojom nedobrovoľného zášklbu svalov alebo generalizovaných kŕčov sa pomaly intravenózne injikujú ultrakrátke alebo krátkodobo pôsobiace barbituráty, ktoré neustále monitorujú dýchanie a hemodynamiku. Cez vopred nainštalovanú kanylu sa súčasne podáva infúzna tekutina. Pacientovi sa podáva aj kyslík.

V prípade výrazného zníženia krvného tlaku, rozvoja tachykardie alebo bradykardie by mal byť pacientovi poskytnutá vodorovná poloha so zdvihnutými nohami.

Pri závažných poruchách obehu a šoku sa vdychuje kyslík, intravenózne sa podávajú glukokortikoidy (napríklad metylprednizolón v dávke 250 - 1 000 mg) a intravenózne sa podávajú vyvážené roztoky nahradzujúce elektrolyt a plazmu.

V prípade ohrozenia vaskulárneho kolapsu a zvýšenia bradykardie sa pomaly intravenózne injikuje adrenalín v dávke 0,0250,1 mg (0,25 - 1 ml roztoku s koncentráciou 0,1 mg / ml), ktorý reguluje pulz a krvný tlak. Jedenkrát je povolené zavedenie najviac 0,1 mg adrenalínu (1 ml roztoku). Ak sú potrebné ďalšie dávky adrenalínu, mal by sa pridať do infúzneho roztoku. Rýchlosť infúzie závisí od krvného tlaku a srdcového rytmu.

Závažné formy tachyarytmie a tachykardie je možné eliminovať antiarytmikami, s výnimkou neselektívnych betablokátorov. Vyžaduje sa tiež použitie kyslíka. V prípade zvýšenia krvného tlaku u pacientov s arteriálnou hypertenziou môže byť potrebné vymenovanie periférnych vazodilatancií.

špeciálne pokyny

Každá náplň s liekom je určená na individuálne použitie. Nepoužívajte poškodené kazety. Neaplikujte si injekciu do oblasti zápalu. Articaine INIBSA nemôžete podať intravenózne.

Aby sa zabránilo intravaskulárnej injekcii, musí sa pri injekcii lieku vykonať aspiračný test.

Lokálnu a regionálnu anestéziu by mal vykonávať kvalifikovaný odborník vyškolený v technike vykonávania anestézie, ktorý je oboznámený s diagnostikou a liečbou vedľajších účinkov, toxických reakcií a iných komplikácií. Anestézia by sa mala vykonávať v miestnosti, kde sú k dispozícii potrebné lieky a vybavenie na resuscitáciu a monitorovanie srdca.

Artikaín obsahuje siričitany, ktoré môžu zosilňovať anafylaktické reakcie. Precitlivenosť na siričitany je častejšia u pacientov s bronchiálnou astmou.

U osôb s nedostatkom cholínesterázy sa môže Articaine INIBSA používať iba v prípade urgentných indikácií, pretože existuje vysoké riziko predĺženia a zvýšenia jeho účinku.

V nasledujúcich prípadoch sa odporúča použiť liek obsahujúci menšie množstvo epinefrínu: prítomnosť silnej úzkosti, ochorenia kardiovaskulárneho systému (arteriálna hypertenzia, poruchy srdcového rytmu, angina pectoris, ochorenie koronárnych artérií, anamnéza infarktu myokardu, chronické srdcové zlyhanie), cerebrovaskulárne poruchy, diabetes mellitus, hypertyreóza, emfyzém, chronická bronchitída, paralýza v anamnéze.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa výsledkov špeciálnych testov nemá Articaine INIBSA negatívny vplyv na kognitívne a psychomotorické funkcie človeka. Predoperačná úzkosť však môže mať vplyv na stav pacienta, takže stupeň obmedzení pri vedení vozidla a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce určuje zubný lekár individuálne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania lieku Articaine INIBSA u tehotných žien ešte nebola presne stanovená, preto je potrebná opatrnosť. Pri liečbe pacientok má lekár brať do úvahy možné tehotenstvo, najmä prvé mesiace.

Účinné látky lieku Articaine INIBSA vo významnom množstve neprenikajú do materského mlieka, preto dojčiace matky nemusia pri užívaní lieku prerušovať dojčenie.

Použitie v detstve

Artikaín INIBSA sa má u pediatrických pacientov používať opatrne. Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené, preto je jeho použitie u pacientov tejto vekovej kategórie kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

U osôb s poškodením funkcie obličiek sa má Articaine INIBSA používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Articaine INIBSA je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene (porfýria).

Použitie u starších ľudí

Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by naznačovali potrebu upraviť dávku lieku Articaine INIBSA u starších pacientov.

Liekové interakcie

Articaine INIBSA by sa nemal používať u pacientov dostávajúcich neselektívne betablokátory, pretože táto kombinácia zvyšuje riziko závažnej bradykardie a hypertenznej krízy.

Inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva môžu zvýšiť hypertenzný účinok sympatomimetických amínov, ako je adrenalín. Interakcie tohto typu sú tiež nebezpečné pre norepinefrín a epinefrín, ak sa používajú ako vazokonstriktory v koncentráciách 1: 80 000, respektíve 1: 25 000.

Analógy

Analógy Articainu INIBSA sú: Articaine DF, Articaine s adrenalínom, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine s adrenalínom, Septanest s adrenalínom, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, suché, chránené pred svetlom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie lieku Articaine INIBSA

Podľa recenzií je Articaine INIBSA dobrým anestetikom používaným v zubnom lekárstve. Liek rýchlo zmierňuje bolesť a je dobre znášaný, neexistujú žiadne sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov.