Asentra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Asentra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Asentra

ATX kód: N06AB06

Účinná látka: sertralín (sertralín)

Výrobca: Krka (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 522 rubľov.

Kúpiť

Asentra je liek s antidepresívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Asentra - filmom obalené tablety: okrúhle, biele, na jednej strane so skosenými hranami a zárezom; na prestávku - hrubá biela hmota (7 kusov v blistroch, 4 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: sertralín - 50 alebo 100 mg (hydrochlorid sertralínu - 55,95 alebo 111,9 mg);
pomocné zložky: hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý, dihydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, mikrokryštalická celulóza;
škrupina: Opadry 03H28758 (mastenec, hypromelóza, oxid titaničitý, propylénglykol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Asentry je sertralín, antidepresívum, špecifický inhibítor spätného vychytávania serotonínu (5-HT) v neurónoch. V terapeutických dávkach blokuje absorpciu serotonínu v ľudských krvných doštičkách. Antidepresívny účinok sa rozvinie do konca druhého týždňa denného užívania Asentry, maximálny účinok sa pozoruje až po 6 týždňoch.

Asentra na rozdiel od tricyklických antidepresív nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti. V niektorých prípadoch naopak prispieva k jeho zníženiu.

Nemá žiadnu afinitu k GABA, histamínu, dopamínu, serotonínu, benzodiazepínu, adrenergným a cholinergným receptorom. Nemá sedatívny, stimulujúci a anticholinergný účinok. Nespôsobuje fyzickú a duševnú závislosť od drog.

Účinok na metabolizmus dopamínu a norepinefrínu je zanedbateľný.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní Asentry sa sertralín pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi sa dosiahne po 4,5-8,4 hodinách.

Pri dennom príjme Asentry 1-krát denne sa rovnovážna koncentrácia sertralínu ustanovuje asi na týždeň. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 98%, distribučný objem je viac ako 20 l / kg. Sertralín prechádza do materského mlieka. Schopnosť preniknúť placentárnou bariérou nebola stanovená.

Sertralín sa vo veľkej miere metabolizuje N-demetyláciou počas prvého prechodu pečeňou. Hlavným metabolitom, ktorý je výsledkom biotransformácie, je menej účinná zlúčenina N-desmetylsertralín. Asi 0,2% sertralínu sa vylučuje nezmenené obličkami. Metabolity sa vylučujú približne v rovnakých častiach stolicou a močom. Polčas nezávisí od pohlavia a veku pacienta, je to približne 22–36 hodín, pre N-desmetylsertralín 62–104 hodín.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa predlžuje polčas liečiva a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času.

Farmakokinetické parametre sertralínu sa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek (ľahkou aj ťažkou) nemení pri konštantnom podávaní Asentry.

Liek sa nevylučuje počas dialýzy.

Indikácie pre použitie

depresia rôznej etiológie (terapia a prevencia);
obsedantno-kompulzívna porucha (OCD);
posttraumatická stresová porucha (PTSD);
panická porucha.

Kontraindikácie

Absolútne:

nestabilná epilepsia;
kombinovaná liečba tryptofánom alebo fenfluramínom, ako aj inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) a 2 týždne po ich vysadení;
vek do 6 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (tablety Asentra sa majú používať opatrne pri výskyte nasledujúcich stavov / chorôb):

epilepsia;
neurologické poruchy vrátane mentálnej retardácie;
zlyhanie pečene / obličiek;
manické stavy;
strata váhy;
vek detí od 6 rokov.

Návod na použitie Asentry: spôsob a dávkovanie

Tablety Asentra sa užívajú perorálne. Denná dávka sa užíva v 1 dávke (ráno alebo večer).

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých:

OCD, depresia: počiatočná priemerná denná dávka - 50 mg v 1 dávke. Zvyšovanie dávky sa vykonáva postupne (najskôr po 7 dňoch). Maximálne - 200 mg denne;
panická porucha a PTSD: počiatočná denná dávka je 25 mg. Po 7 dňoch možno dávku zdvojnásobiť, potom ju možno postupne (nie skôr ako po 7 dňoch) zvyšovať až na maximum 200 mg denne.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti:

6-12 rokov: počiatočná denná dávka - 25 mg. Po 7 dňoch možno dávku zdvojnásobiť;
12-17 rokov: počiatočná denná dávka - 50 mg.

V prípade potreby sa dávka postupne zvyšuje (najskôr po 7 dňoch). Maximálne je 200 mg denne.

Je potrebné vziať do úvahy nižšiu hmotnosť u detí v porovnaní s dospelými (aby sa zabránilo predávkovaniu). Pri predpisovaní denných dávok nad 50 mg je potrebné starostlivé sledovanie; pri prvých príznakoch predávkovania sa liečba preruší.

Spravidla sa uspokojivý terapeutický účinok pozoruje 7 dní po začiatku používania Asentry, kompletný - po 2-4 týždňoch. Pri OCD môžu dobré výsledky trvať 8 až 12 týždňov. Najmenšia dávka, ktorá poskytuje terapeutický účinok, sa následne uchová ako udržiavacia dávka.

Pri funkčných poruchách obličiek a starších pacientov by sa dávkovací režim nemal upravovať. Pacientom so závažným poškodením funkcie pečene sa Asentra predpisuje opatrne, pričom je potrebné znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi dávkami.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: hnačka, plynatosť, zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha; zriedka (pri dlhodobej liečbe) - asymptomatické zvýšenie aktivity transamináz v krvnom sére (je prechodné, zmizne po ukončení liečby);
centrálny a periférny nervový systém: nespavosť, ospalosť, motorický nepokoj, sucho v ústach, zvýšené potenie, hypománia, bolesť hlavy, tremor, závraty, nepokoj, úzkosť, slabosť, mánia, znížená chuť do jedla (v zriedkavých prípadoch zvýšená) až anorexia;
laboratórne parametre: reverzibilná hyponatrémia (vo väčšine prípadov u starších pacientov, ako aj počas liečby diuretikami alebo niektorými inými liekmi) spojená so syndrómom neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (ADH);
iné: znížené libido, začervenanie kože, poruchy zraku, poruchy ejakulácie, chudnutie.

V ojedinelých prípadoch počas liečby bol zaznamenaný vývoj nasledujúcich nežiaducich reakcií: kožná vyrážka, kŕče, extrapyramídové poruchy, tras, dyskinéza, menštruačné nepravidelnosti, galaktorea, hyperprolaktinémia; zriedka - multiformný erytém. Poruchy pohybu boli častejšie pozorované u pacientov so zaťaženou anamnézou alebo pri kombinovanom použití Asentry s antipsychotikami.

Príznaky z vysadenia po ukončení liečby sú zvyčajne zriedkavé. Príznaky: agresívne reakcie, psychomotorický nepokoj, parestézia, príznaky depresie / psychózy, hypestézia, halucinácie, úzkosť. Tieto poruchy je ťažké odlíšiť od symptómov základného ochorenia a môžu sa vyvinúť pri použití iných antidepresív.

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možné vyvinúť sérotonínový syndróm sprevádzaný príznakmi ako nevoľnosť a zvracanie, hnačky, agitovanosť, závraty, ospalosť, psychomotorické agitácie, tachykardia, zvýšené potenie, hyperreflexia, myoklónia. Závažné príznaky intoxikácie sa nezistili ani pri užívaní Asentry vo vysokých dávkach. V prípade súčasného užívania iných liekov alebo etanolu však môže dôjsť k ťažkej otrave až do smrti vrátane.

Na sertralín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Užívanie aktívneho uhlia môže byť účinnejšie ako výplach žalúdka. Vyvolanie zvracania sa neodporúča. Ukazuje sa, že sa vykonáva intenzívna podporná terapia, ako aj sledovanie stavu životne dôležitých funkcií tela. Dýchacie cesty musia byť udržiavané voľné. Je nepravdepodobné, že by dialýza, nútená diuréza, hemoperfúzia a transfúzia krvi boli prospešné kvôli veľkému distribučnému objemu sertralínu.

špeciálne pokyny

Podľa klinických štúdií je Asentra bezpečná a účinná pri liečbe depresie u pacientov s infarktom myokardu, ako aj u pacientov s nestabilnou angínou pectoris a diabetes mellitus.

Od začiatku užívania Asentry až do dosiahnutia optimálneho klinického účinku je nevyhnutné neustále lekárske sledovanie stavu pacienta, pretože u pacientov s depresiou existuje riziko samovražedných pokusov (nebezpečenstvo existuje skôr, ako dôjde k remisii).

Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím Asentry u pacientov podstupujúcich elektrokonvulzívnu liečbu (profil bezpečnosti / účinnosti kombinovanej liečby nebol študovaný).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Kombinované užívanie Asentry s inými liekmi môže spôsobiť vývoj porúch pozornosti a koordinácie pohybov, a preto sa počas liečby neodporúča vykonávať práce spojené so zvýšeným rizikom a viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Prísne kontrolované a adekvátne klinické štúdie týkajúce sa bezpečnosti užívania sertralínu tehotnými ženami sa neuskutočnili, preto sa neodporúča používať Asentru počas tohto obdobia. Lekár môže rozhodnúť o predpísaní lieku iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos určite vyšší ako potenciálne riziká.

Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča, aby počas liečby používali spoľahlivé antikoncepčné metódy.

Sertralín prechádza do materského mlieka. K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti sertralínu u dojčiat. Z tohto hľadiska by sa malo dojčenie prerušiť, ak je počas laktácie nutná antidepresívna liečba.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Asentra kontraindikovaná u detí do 6 rokov. Na liečbu detí od 6 rokov sa má liek používať s opatrnosťou.

S poškodenou funkciou obličiek

Antidepresívum na zlyhanie obličiek sa musí používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade miernej a stredne závažnej dysfunkcie pečene sa má Asentra používať opatrne. Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky liečiva alebo zvýšenie intervalov medzi dávkami.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku Asentry.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Asentry s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: vývoj interakcie (kombinované použitie vyžaduje opatrnosť);
Inhibítory MAO: výskyt serotonínového syndrómu: myoklónia, rigidita, hypertermia, labilita autonómneho nervového systému, zmeny duševného stavu vrátane výrazného rozčúlenia, zvýšenej podráždenosti, zmätenosti, ktoré sa v niektorých prípadoch môžu zmeniť na delirický stav alebo kómu (kombinované použitie je kontraindikované). Podobné poruchy (v niektorých prípadoch smrteľné) sa vyskytujú, keď sa inhibítory MAO predpisujú počas liečby antidepresívami, ktoré inhibujú neuronálnu absorpciu monoamínov, alebo ihneď po ich vysadení;
nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu): významné zvýšenie protrombínového času (na začiatku liečby a po ukončení liečby Asentrou je nevyhnutná kontrola protrombínového času);
etanol a lieky obsahujúce etanol: vývoj interakcie (kombinované použitie je kontraindikované);
cimetidín: významné zníženie klírensu sertralínu;
lieky, ktoré sa viažu na proteíny krvnej plazmy (diazepam, tolbutamid a warfarín): vývoj interakcie;
lítium a iné lieky, ktoré ovplyvňujú serotonergný prenos: vývoj interakcie (kombinované použitie si vyžaduje opatrnosť);
desipramín (dlhodobé užívanie sertralínu v dennej dávke 50 mg): zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie;
antipyrín: významné zníženie jeho polčasu;
tryptofán, fenfluramín: rozvoj interakcie (je potrebné sa vyhnúť kombinovanému použitiu).

Analógy

Analógy Asentry sú: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Aisipe atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Acenter

Recenzie o spoločnosti Asentre sú väčšinou pozitívne. Pacienti popisujú dobrú znášanlivosť lieku a výrazné zlepšenie ich stavu počas liečby, ale uvedomte si, že dosiahnutie antidepresívneho účinku trvá najmenej 2 - 3 týždne.