Podjednotkové adjuvantné vakcíny na prevenciu chrípky
Očkovanie je dodnes jediný spoľahlivý spôsob prevencie chrípky 1. Je to zvlášť potrebné pre starších ľudí, deti, ľudí trpiacich chronickými chorobami a tých, ktorí pracujú v sektore služieb a vo svojej profesii sú v kontakte s veľkým počtom ľudí, napríklad so zdravotníckymi pracovníkmi a pedagógmi.
Profylaxiu očkovacej látky proti chrípke možno podať rôznymi vakcínami. Niektoré z nich obsahujú živý, ale oslabený vírus (živé vakcíny), iné imunobiologické prípravky obsahujú vírusové častice inaktivované ultrafialovým žiarením alebo chemikáliami (vakcíny proti celému viriónu). Podjednotkové adjuvantné vakcíny sú v súčasnosti najefektívnejšie a najbezpečnejšie. Patria sem imunobiologické prípravky domáceho výrobcu: Grippol, Grippol plus a inovatívna tetravalentná vakcína Grippol Quadrivalent.
Druhy vakcín proti chrípke
Prvá generácia vakcín proti chrípke sú živé vakcíny, ktoré neobsahujú inaktivovaný, ale živý iba oslabený vírus. Takéto vakcíny sú účinné, majú však množstvo obmedzení: neodporúčajú sa deťom do 3 rokov, ľuďom s imunitným nedostatkom, tehotným ženám, ľuďom s chronickými chorobami, osobám, ktoré sú s pacientmi v povolaní v kontakte, t.j. presne tí, ktorým hrozí chrípka.
Druhá generácia imunobiologických prípravkov, rozdelené vakcíny, obsahuje rozdelený vírus - fragmenty obalu a vnútorné proteíny. Takéto vakcíny majú dobrú imunogenicitu a v porovnaní so živými vakcínami sú bezpečnejšie, sú však schopné spôsobiť závažné vedľajšie reakcie, najmä lokálne (svrbenie, bolesť, opuch v mieste vpichu).
Treťou generáciou chrípkových vakcín sú podjednotkové vakcíny založené na purifikovaných povrchových antigénoch chrípkových vírusov - neuraminidázy a hemaglutinínu. Na zvýšenie imunitnej odpovede boli niektoré vakcíny doplnené adjuvans. Typickými predstaviteľmi adjuvantných vakcín podjednotky sú domáce imunobiologické lieky: Grippol, Grippol plus a Grippol Quadrivalent. Uveďme ako príklad účinnosť adjuvantných vakcín podjednotky, ktoré používajú tieto lieky.
Grippol plus a Grippol Quadrivalent
Grippol plus je trivalentná vakcína obsahujúca antigény dvoch vírusov chrípky A a jedného chrípky B. Vyrába sa vo forme suspenzie na intramuskulárne a subkutánne podanie. Na trhu je už viac ako 10 rokov a za túto dobu bolo ním zaočkovaných viac ako 135 miliónov ľudí.
Grippol plus sa používa na prevenciu chrípky u detí od 6 mesiacov, ako aj u dospelých - bez vekového obmedzenia. Najskôr je indikované očkovanie:
- deti;
- tehotná žena;
- osoby trpiace chronickými chorobami vnútorných orgánov;
- ľudia starší ako 60 rokov;
- tí, ktorí pracujú s ľuďmi: zdravotnícki pracovníci, pracovníci verejnej dopravy, vzdelávacie inštitúcie, ako aj armáda a polícia.
Grippol Quadrivalent je prvá podjednotková adjuvantná vakcína v Rusku s ochranou proti štyrom chrípkovým vírusom: dvom kmeňom vírusov A (H1N1 a H3N2) a dvom kmeňom vírusov chrípky B (Victoria a Yamagata). Je zvlášť vhodný pre ľudí, u ktorých je vysoké riziko vzniku chrípky. V súčasnosti je vakcína schválená na imunizáciu dospelých - od 18 do 60 rokov, po ukončení klinickej štúdie u detí môže byť vakcína použitá na očkovanie detí od 6 rokov.
Klinické skúšky vakcín Grippol sa uskutočňovali v súlade s medzinárodnými normami Good Clinical Practice 2.3. Účinnosť a bezpečnosť používania azoximerbromidu ako adjuvans bola potvrdená správou nezávislej európskej spoločnosti 4.
Vakcíny sa vyrábajú v súlade s globálnymi normami GMP. Neobsahujú žiadne konzervačné látky, toxické látky ani antibakteriálne látky, takže riziko reakcií z precitlivenosti má tendenciu k nule 2.
Očkovacie adjuvans Grippol
Vírusové antigény, ktoré sú súčasťou oboch vakcín, sú spojené s polymérom s vysokou molekulovou hmotnosťou - azoximerbromidom. Toto je účinná látka lieku Polyoxidonium, ale vo vakcíne je obsiahnutá v koncentrácii 24-krát nižšej ako v lieku Polyoxidonium. Vďaka svojej nízkej koncentrácii a pri zohľadnení lokálneho podania vakcíny nefunguje ako imunomodulátor, ale v kombinácii s antigénmi stimuluje prirodzenú imunitnú odpoveď na antigény. Preto môže byť Grippol plus predpísaný tehotným ženám, ľuďom s potlačenou imunitou a ľuďom s rakovinou a neovplyvňuje systémové imunitné mechanizmy.
Očkovacie látky obsahujúce adjuvans na báze hliníka, hydroxidu alebo fosfátu sa už dlho používajú v Rusku aj vo svete. Vďaka adjuvantom bolo možné vytvoriť taký počet vakcín proti skutočným infekciám - väčšina vakcín v Národnom očkovacom kalendári, nielen ruských, ale aj zahraničných.
Existujú aj chrípkové adjuvantné vakcíny obsahujúce adjuvans voda-emulzia MF59 na báze skvalénu. Táto adjuvantná vakcína bola špeciálne vyrobená v Európe pre starších ľudí, ktorých imunita už na očkovanie nereaguje dobre.
Antigénne množstvo vakcín Grippol
Použitie adjuvans vo vakcíne Grippol® plus umožňuje trikrát znížiť dávku vírusových antigénov: 5 μg namiesto 15 μg, čo znamená, že vakcína je bezpečnejšia. Táto jedinečná výrobná technológia sa už viac ako 20 rokov používa na výrobu vakcín Grippol a Grippol plus, ktoré sa široko používajú pri masovej imunizácii obyvateľstva. Klinické štúdie týchto vakcín presvedčivo preukázali, že také dávkovanie antigénov v kombinácii s adjuvans Polyoxidonium je dosť na to, aby účinne poskytlo vysokú imunitnú odpoveď 2,3,4.
Zloženie a kvalitu vakcín upravuje Európsky alebo Národný liekopis. Európsky liekopis špecifikuje 7, že obsah antigénu by mal byť 15 mg, pokiaľ výsledky klinických štúdií neodôvodňujú odlišné dávkovanie. Teoreticky by bolo možné zvýšiť obsah antigénov vo vakcíne na 15 μg, čo však nebude viesť k zvýšeniu účinnosti, zatiaľ čo k zvýšeniu frekvencie lokálnych reakcií. Preto majú vakcíny Grippol zvýšený bezpečnostný profil pacienta v dôsledku zníženia antigénnej záťaže v tele, čo sa potvrdilo výsledkami komparatívnej štúdie vakcíny Grippol plus a vakcín obsahujúcich 15 μg antigénov 8.
závery
Vakcíny Grippol majú teda porovnateľnú účinnosť v porovnaní s vakcínami obsahujúcimi 15 μg pre každý kmeň vírusu chrípky a vyhovujú všetkým medzinárodným odporúčaniam. Znížením antigénneho zaťaženia tela majú tieto imunobiologické prípravky najvyšší bezpečnostný profil, čo sa preukázalo klinickými skúškami s veľkým počtom účastníkov, ktoré sa uskutočňovali v súlade so všetkými medzinárodnými a ruskými normami kvality.
Je dôležité, aby Polyoxidonium vo vakcínach Grippol nefungovalo ako imunomodulátor, ale iba ako adjuvans, bez ovplyvnenia systémových imunitných mechanizmov.
Literatúra
- Svetová zdravotnícka organizácia. - 2005. - č. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. a ďalšie. Výsledky analýzy imunogenicity novej chrípkovej vakcíny Grippol® plus epidemiológia a profylaxia vakcíny. - 2009. - č. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Bezpečnosť inaktivovanej trivalentnej vakcíny proti chrípke s podjednotkou. Postregistračné pozorovanie Otázky modernej pediatrie. - 2009. - č.4. - S. 30-34.
- R. Compier. Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky proti chrípke podjednotky obsahujúcej Polyoxidonium. Systematický prehľad a metaanalýza klinických štúdií. Epidemiológia a profylaxia vakcín č. 17 (4) / 2018, s. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Posúdenie bezpečnosti a účinnosti očkovania proti chrípke Epidemiológia a očkovanie. - 2010. - č.4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Vyhodnotenie účinnosti chrípkovej vakcíny Grippol® plus u detí školského veku počas chrípkovej epidémie v rokoch 2008 - 2009. Epidemiológia a prevencia očkovania. - 2010. - č. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Stratégie zlepšovania a metódy hodnotenia chrípkových vakcín. Grippol® plus je moderná ochrana proti chrípke s rakovinou prsníka. - 2008. - č. 22. - T. 16.
- Porovnávacie hodnotenie reaktogenity a imunogenicity komerčných vakcín inaktivovaných proti chrípke: polymérna podjednotka Grippol plus, podjednotka Influvac, rozdelená vakcína Vaxigrip „S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiológia a profylaxia vakcín č. 2 (93) / 2017.
- Európsky liekopis, 2006 (Ph. Eur 2006).
Našli ste v texte chybu? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.
