Zodak Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zodak Express: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zodac Express

ATX kód: R06AE09

Účinná látka: levocetirizín (levocetirizín)

Výrobca: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-05-07

Ceny v lekárňach: od 234 rubľov.

Kúpiť

Zodak Express - antialergické činidlo; blokátor H ₁ -histamine receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné podlhovasté, takmer biele alebo biele, s gravírovaním „e“na jednej strane (10 ks. V blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli; 7 ks. V blistri, v kartónová škatuľa s 1 alebo 4 blistrami; každá škatuľa obsahuje aj pokyny na použitie Zodak Expressu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: levocetirizín dihydrochlorid - 5 mg;
ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý;
škrupina: makrogol 6000, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý (E171), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levocetirizín, aktívna zložka Zodac Express, je (R) -enantiomér cetirizínu, silného a selektívneho antagonistu histamínu, blokovanie H ₁ -histamine receptory, afinita, ktorá v druhom prípade je 2 krát vyššia ako u cetirizínu. Po jednorazovej dávke levocetirizín, po 4 hodinách, väzba H ₁ -histamine receptorov bola pozorovaná o 90% a po 24 hodinách 57%.

Účinná látka ovplyvňuje fázu alergických reakcií závislú od histamínu, znižuje migráciu eozinofilov, oslabuje priepustnosť cievnych stien a bráni uvoľňovaniu zápalových mediátorov.

Levocetirizín zabraňuje rozvoju a znižuje závažnosť alergických reakcií. Činidlo má anti-exsudatívny a antipruritický účinok, prakticky nevykazuje antiserotonínové a anticholinergné účinky. Pri použití v terapeutických dávkach nevykazuje takmer žiadny sedatívny účinok.

Po perorálnom podaní jednej dávky o 12 minút neskôr má 50% pacientov nástup účinku lieku, u 95% pacientov je terapeutický účinok 24 hodín. Zodak Express neovplyvňuje trvanie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG).

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre levocetirizínu sa líšia lineárne a významne sa nelíšia od farmakokinetických charakteristík cetirizínu. U rôznych pacientov sa môžu mierne líšiť.

Po perorálnom podaní Zodak Expressu sa účinná látka intenzívne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT). Príjem potravy neovplyvňuje úplnú absorpciu levocetirizínu, pomáha však znižovať jeho rýchlosť. Pri jednorazovom užití antialergického činidla v dávke 5 mg u dospelých je maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) 270 ng / ml a pozoruje sa po 54 minútach a pri použití ďalšej 1 dávky 5 mg dosahuje 308 ng / ml. Stacionárna koncentrácia účinnej látky v krvi (C _ss) sa zaznamená po 48 hodinách. Levocetirizín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 90%, distribučný objem (_Vd) je 0,4 l / kg, biologická dostupnosť je 100%.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o distribúcii liečiva v tkanivách a o jeho prechode BBB u ľudí, pravdepodobne sa vylučuje počas laktácie (keďže cetirizín a racemát levocetirizínu sa nachádzajú v materskom mlieku). V malých množstvách (menej ako 14%), levocetirizín sa metabolizuje v tele N- a O-dealkyláciu, na rozdiel od iných antagonistov H ₁ -histamine receptory, pre metabolizmus, ktorý izoenzýmami cytochrómu P ₄₅₀ v pečeni sú zodpovedné. Počas biotransformácie vzniká farmakologicky neaktívny metabolit. Vzhľadom na obmedzený metabolizmus a nedostatok metabolickej supresívnej aktivity je interakcia levocetirizínu s inými liekmi / látkami nepravdepodobná.

Polčas (T _1/2) liečiva u dospelých je 7,9 ± 1,9 hodiny; u malých detí sa skracuje. Priemerný pozorovaný celkový klírens u dospelých je 0,63 ml / min / kg. Približne 85,4% užitej dávky látky sa vylučuje nezmenené obličkami, a to glomerulárnou filtráciou a intenzívnou tubulárnou sekréciou, približne 12,9% dávky črevami.

Indikácie pre použitie

príznaky sezónnej (prerušovanej) a celoročnej (pretrvávajúcej) alergickej konjunktivitídy a alergickej nádchy, vrátane kýchania, svrbenia, slzenia, výtoku z nosa, upchatého nosa, spojivkovej hyperémie (terapia);
žihľavka, vrátane chronickej idiopatickej žihľavky;
pollinóza (senná nádcha);
Quinckeho edém (ako adjuvans);
iné alergické dermatózy vyskytujúce sa so svrbením a vyrážkami.

Kontraindikácie

Absolútne:

konečné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) pod 10 ml / min;
vek do 6 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, vrodená intolerancia galaktózy (pretože výrobok obsahuje monohydrát laktózy);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné deriváty piperazínu.

Relatívne (tablety Zodak Express používajte s mimoriadnou opatrnosťou):

chronické zlyhanie obličiek (CRF) s CC od 10 do 50 ml / min (je nutná zmena dávkovacieho režimu);
chronické ochorenie pečene (cholestatická, hepatocelulárna alebo biliárna cirhóza);
prítomnosť predisponujúcich faktorov pre retenciu moču (vrátane poškodenia miechy, hyperplázie prostaty), pretože levocetirizín môže zvýšiť riziko retencie moču;
starší vek;
kombinovaný príjem s alkoholom.

Zodak Express, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Zodak Express sa užíva ústne. Tableta sa prehltne bez žuvania a celá sa zapije dostatočným množstvom tekutiny. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.

Deťom starším ako 6 rokov, dospievajúcim a dospelým sa odporúča užívať Zodak Express 1 tabletu (5 mg) raz denne.

Ak po ukončení liečby nedôjde k zlepšeniu stavu, je potrebné poradiť sa s odborníkom. Antialergické činidlo sa má používať iba v súlade so spôsobom aplikácie a vo vyššie uvedených dávkach.

Ak sa pri liečbe prerušovanej (sezónnej) rinitídy objavia príznaky menej ako 4 dni v týždni alebo ich celkové trvanie je kratšie ako 4 týždne, priebeh liečby závisí od trvania príznakov. Liečba liekom môže byť prerušená, keď sa stav pacienta zlepší a obnoví sa na pozadí relapsu.

V prípade liečby pretrvávajúcej (celoročnej) alergickej rinitídy so symptómami viac ako 4 dni v týždni alebo s celkovým trvaním viac ako 4 týždne sa môže priebeh liečby uskutočňovať dlhodobo - po celú dobu vystavenia alergénom.

Klinické skúsenosti s kontinuálnym používaním levocetirizínu vo forme filmom obalených tabliet v dávke 5 mg u dospelých sú v súčasnosti menej ako 6 mesiacov.

Ak pacient užíva alebo v poslednom čase užíval iné lieky, malo by to byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi.

Ak ste zabudli užiť ďalšiu dávku tabliet, nemali by ste užiť dvojnásobnú dávku Zodak Expressu, ďalšiu dávku po vynechaní sa odporúča užiť vo zvyčajnom čase.

Vedľajšie účinky

V priebehu klinických štúdií u pacientov oboch pohlaví vo veku od 12 do 71 rokov boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce udalosti: najčastejšie - sucho v ústach, ospalosť, únava, bolesti hlavy; zriedka - bolesť brucha, asténia. U detí vo veku od 6 do 12 rokov boli najčastejšími vedľajšími účinkami ospalosť a bolesť hlavy.

Pri použití produktu Zodak Express po registrácii boli pozorované nasledujúce poruchy zo strany systémov a orgánov, ktorých frekvencia je neistá:

kardiovaskulárny systém: palpitácie, angina pectoris, tachykardia, trombóza krčných žíl;
Gastrointestinálny trakt: zvracanie, hnačka, nevoľnosť;
hepatobiliárny systém: hepatitída;
dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: zvýšené príznaky rinitídy, dýchavičnosť;
nervový systém: dysgeúzia, závraty, tremor, parestézia, kŕče, mdloby, sínusová trombóza tvrdej maternice;
imunitný systém: reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických;
duševné poruchy: nespavosť, úzkosť, nepokoj, agresivita, depresia, samovražedné myšlienky, halucinácie;
koža a podkožné tkanivá: svrbenie, vyrážka, praskliny, žihľavka, pretrvávajúci erytém, hypotrichóza, fotocitlivosť, angioedém;
obličky a močové cesty: retencia moču, dyzúria;
orgán sluchu a poruchy labyrintu: vertigo;
orgán zraku: rozmazané videnie, zhoršenie zraku, zápalové prejavy;
poruchy metabolizmu a výživy: zvýšená chuť do jedla;
celkové poruchy: suché sliznice, periférny edém;
muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: artralgia, myalgia;
laboratórne a prístrojové štúdie: prírastok hmotnosti, abnormálne ukazovatele funkcie pečene, krížová reaktivita.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Zodak Expressom patria: u dospelých - ospalosť, nepokoj; u detí - úzkosť, po ktorej nasleduje ospalosť.

S týmito prejavmi je predpísaná symptomatická alebo podporná terapia. Čo najskôr po užití nadmernej dávky sa vykoná výplach žalúdka. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Zodak Express by ste sa mali zdržať pitia nápojov obsahujúcich etanol.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní Zodac Express by sa pacienti, ktorí vedú vozidlo alebo pracujú s iným zložitým a potenciálne nebezpečným vybavením, nemali zúčastňovať na týchto činnostiach z dôvodu možného výskytu zvýšenej ospalosti počas liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas štúdií na zvieratách sa nezistili žiadne priame / nepriame nepriaznivé účinky tohto antihistaminika na priebeh tehotenstva, pôrodu, embryonálny, fetálny a postnatálny vývoj. Použitie lieku počas tehotenstva je však kontraindikované, pretože údaje o bezpečnosti liečby levocetirizínom u tehotných žien prakticky chýbajú alebo sú obmedzené.

Levocetirizín sa vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné Zodak Express užívať počas laktácie, odporúča sa prestať dojčiť, pretože u dojčiat existuje riziko vzniku nežiaducich účinkov.

Použitie v detstve

Podľa výsledkov štúdie farmakokinetiky lieku bola u detí vo veku od 6 do 11 rokov s telesnou hmotnosťou 20 až 40 kg po jednom perorálnom podaní levocetirizínu v dávke 5 mg plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) a _Cmax približne 2-krát vyššia ako v prípade dospelých zdravých dobrovoľníkov. Celkový klírens v závislosti od telesnej hmotnosti u detí bol o 30% vyšší a T _{1/2 bol o} 24% kratší ako zodpovedajúce ukazovatele u dospelých. Údaje získané ako výsledok retrospektívnej farmakokinetickej analýzy ukázali, že u detí mladších ako 5 rokov pri použití lieku v dávke 1,25 mg zodpovedala jeho plazmatická koncentrácia koncentrácii u dospelých, ak sa užívali jedenkrát denne v dávke 5 mg.

Používanie tabliet Zodak Express u detí do 6 rokov je kontraindikované, pretože táto forma uvoľňovania neumožňuje úpravu dávky levocetirizínu.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade terminálneho zlyhania obličiek s CC pod 10 ml / min je Zodak Express kontraindikovaný.

Celkový klírens levocetirizínu závisí od CC, preto pacienti so stredne závažným / závažným zlyhaním obličiek vyžadujú predĺženie intervalu medzi dávkami, berúc do úvahy CC. Celkový klírens liečiva na pozadí anúrie a konečného zlyhania obličiek klesá v priemere o 80% v porovnaní s tým u zdravých ľudí. Štandardná štvorhodinová hemodialýza odstraňuje menej ako 10% levocetirizínu.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek musia upraviť dávkovací režim v súlade s QC. U mužov možno jeho hodnotu určiť na základe hladiny sérového kreatinínu podľa tohto vzorca: CC (ml / min) = [140 - vek (roky)] × telesná hmotnosť (kg) / [72 × sérový kreatinín (mg / dl)]. U žien sa výsledná hodnota musí vynásobiť 0,85.

Odporúčaný dávkovací režim Zodacu Express u dospelých pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC v ml / min):

normálna funkcia (CC ≥ 80) a mierne chronické zlyhanie obličiek (CC - 50–79): 5 mg raz denne;
stredne závažné chronické zlyhanie obličiek (CC - 30–49): 1krát za 2 dni, 5 mg;
závažné chronické zlyhanie obličiek (CC <30): 1krát za 3 dni, 5 mg;
konečné štádium chronického zlyhania obličiek (pacienti na dialýze, CC <10): použitie je kontraindikované.

V prípade poškodenia funkcie obličiek u detí sa dávka mení individuálne, berúc do úvahy CC a telesnú hmotnosť dieťaťa, neexistujú žiadne samostatné údaje o použití Zodak Express u tejto skupiny pacientov.

Pre porušenie funkcie pečene

Je potrebné opatrne vykonávať liekovú terapiu v prípade chronických ochorení pečene (vrátane cholestatickej, hepatocelulárnej alebo biliárnej cirhózy). U pacientov z tejto skupiny sa má úprava dávky vykonávať iba na základe zníženia rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR) v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami.

Použitie u starších ľudí

Údaje o farmakokinetike levocetirizínu u starších pacientov sú obmedzené. Pri opakovanom použití látky v množstve 30 mg jedenkrát denne počas 6 dní u pacientov vo veku 65 až 74 rokov bol celkový klírens približne o 33% nižší ako u dospelých pacientov mladšieho veku. Pretože levocetirizín sa vylučuje väčšinou močom, odporúča sa u starších ľudí so stredne ťažkým / ťažkým zlyhaním obličiek zmeniť dávku Zodac Expressu.

Liekové interakcie

Interakcia levocetirizínu s inými liečivami / liečivami, vrátane induktorov izoenzýmu CYP3A4, sa neskúmala.

Interakčné reakcie, ktoré sú možné pri kombinovanom použití cetirizínu s určitými liekmi / látkami:

ritonavir (v dávke 600 mg 2-krát denne): pri kombinácii s cetirizínom v dennej dávke 10 mg sa jeho expozícia zvýšila o 40% a expozícia ritonaviru sa mierne zmenila (-11%);
teofylín (v dennej dávke 400 mg): došlo k poklesu celkového klírensu cetirizínu o 16%, kinetika teofylínu sa nezmenila;
alkohol alebo lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (CNS): je možné zvýšiť účinok na centrálny nervový systém, ale neexistujú dôkazy o tom, že racemát cetirizínu zvyšuje účinok alkoholu;
cimetidín, antipyrín, pseudoefedrín, fenazón, erytromycín, ketokonazol, azitromycín, diazepam, glipizid: klinicky významné liekové interakcie neboli zaznamenané.

Analógy

Analógy Zodak Express sú: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Zodak Express

Väčšina recenzií o Zodak Express je pozitívna. Pacienti aj lekári túto drogu vysoko ocenili. Mnohí poukazujú na veľmi rýchly vývoj terapeutického účinku antihistaminika a jeho účinnosti pri liečbe rôznych foriem alergie vrátane príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, žihľavky, sennej nádchy a alergických dermatóz. Zaznamenávajú tiež pohodlný režim dávkovania a skutočnosť, že Zodak Express nie je návykový.

Medzi nevýhody niektorých pacientov patrí výskyt vedľajších účinkov (najčastejšie ospalosť) a pomerne krátke obdobie pôsobenia.