Aritel
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
zo 78 rubľov.
Kúpiť
Aritel je liek s β-adrenergnými blokujúcimi, hypotenznými, antianginóznymi účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Aritel - filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, svetlo oranžové; vnútorná vrstva v priereze je takmer biela (7 ks v blistroch, v kartónovom zväzku s 2 alebo 4 baleniami; 10 ks v blistroch, v kartónovom zväzku s 3, 5 alebo 10 baleniami; 28 ks v blistroch, v kartónovej škatuli, 1 alebo 2 balenia; 30 ks v blistri, v kartónovej škatuli, 1-3 balenia).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: bisoprolol - 5 alebo 10 mg (vo forme fumarátu);
- pomocné zložky (5/10 mg): zemiakový škrob - 24/36 mg; koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 1,8 / 2,7 mg; stearan horečnatý - 0,6 / 0,9 mg; mliečny cukor (monohydrát laktózy) - 63,1 / 91,7 mg; povidón - 4,5 / 6,7 mg; mikrokryštalická celulóza - 21/32 mg;
- filmový obal: selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza) - 3,3 / 4,95 mg; polyetylénglykol 400 (makrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; polyetylénglykol 6000 (makrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; oxid titaničitý - 1,278 / 1,917 mg; oranžové žlté farbivo - 0,042 / 0,063 mg).
Indikácie pre použitie
- arteriálna hypertenzia;
- chronické srdcové zlyhanie (CHF);
- záchvaty stabilnej anginy pectoris s ischemickou chorobou srdca (prevencia).
Kontraindikácie
Absolútne:
- kardiogénny šok;
- zrútiť sa;
- akútne srdcové zlyhanie;
- atrioventrikulárny blok II-III stupňa (bez elektrostimulátora);
- chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie vyžadujúce inotropnú liečbu;
- syndróm chorého sínusu;
- sinoatriálna blokáda;
- arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak (TK) <90 mm Hg);
- závažná bradykardia (so srdcovou frekvenciou (HR) do 50 úderov / min);
- metabolická acidóza;
- ťažká bronchiálna astma;
- feochromocytóm (bez kombinovaného použitia α-blokátorov);
- Raynaudov syndróm / závažné poruchy periférneho obehu;
- chronická obštrukčná choroba pľúc v ťažkom priebehu;
- kombinované použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) (okrem MAO typu B);
- kombinované použitie s floktafenínom a sultopridom;
- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie galaktózy / glukózy;
- vek do 18 rokov (bezpečnostný profil pre túto kategóriu pacientov nebol študovaný);
- obdobie laktácie (bezpečnostný profil pre túto kategóriu pacientov nebol študovaný);
- precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné β-blokátory.
Relatívne (Aritel je pri takýchto ochoreniach / stavoch predpisovaný opatrne):
- Prinzmetalova angína;
- feochromocytóm (v kombinácii s α-blokátormi);
- hypertyreóza;
- diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus, ktoré sa vyskytujú pri významných výkyvoch v koncentrácii glukózy v krvi;
- vrodené srdcové chyby / ochorenie srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami;
- atrioventrikulárny blok I stupňa;
- závažné funkčné poruchy pečene;
- závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min);
- psoriáza;
- reštriktívna kardiomyopatia;
- chronické srdcové zlyhanie s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace;
- dodržiavanie prísnej stravy;
- vykonávanie desenzibilizačnej liečby.
U gravidných žien sa Aritel predpisuje až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika (je možný vplyv liečby na vývoj plodu).
Spôsob podávania a dávkovanie
Aritel sa užíva perorálne ráno. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku. Tablety sa musia zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Nemali by sa drviť na prášok alebo žuvať.
Frekvencia užívania Aritelu - 1 krát denne.
Chronické zlyhanie srdca
Predpokladom vymenovania Aritelu je stabilné chronické srdcové zlyhanie, ktoré pokračuje bez známok exacerbácie.
Na začiatku liečby je indikovaná špeciálna titračná fáza a pravidelné sledovanie odborníkom. V závislosti od znášanlivosti môže byť potrebné individuálne prispôsobenie: zvýšenie dávky je možné, iba ak je dobre znášaná predtým predpísaná dávka.
Na zabezpečenie vhodného titračného procesu sa v počiatočných fázach liečby odporúča použitie Aritelu v nižších dávkach.
Odporúčaným dávkovacím režimom je úvodná dávka s postupným zvyšovaním (prestávka - najmenej 14 dní), v prípade dobrej znášanlivosti: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Pri zlej tolerancii zvyšovania dávky sa môže znížiť.
Maximálna denná dávka je 10 mg.
Počas titračného obdobia sa odporúča pravidelne monitorovať srdcovú frekvenciu, krvný tlak a príznaky poukazujúce na zvýšenie závažnosti CHF (možno pozorovať od prvého dňa užívania Aritelu).
Fáza titrácie a obdobie po jej ukončení môžu sprevádzať zhoršenie CHF, arteriálna hypotenzia alebo bradykardia. V takýchto prípadoch sa odporúča predovšetkým upraviť dávku súčasne podávaných liekov, niekedy v kombinácii so znížením dávky Aritelu alebo prerušením liečby.
Po stabilizácii stavu je potrebné dávku titrovať alebo pokračovať v liečbe.
Ischemická choroba srdca (prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris) a arteriálna hypertenzia
Počiatočná denná dávka je 5 mg. V prípade potreby sa môže zvýšiť na 10 alebo 20 (maximálne) mg.
Dávkovací režim sa vo všetkých prípadoch volí individuálne na základe individuálnych charakteristík a stavu pacienta.
Korekcia režimu užívania lieku so zhoršenou funkciou pečene / obličiek mierneho alebo mierneho stupňa sa zvyčajne nevyžaduje.
Je možné použiť inú dávkovú formu bisoprololu (2,5 mg tablety).
Maximálna denná dávka pre ťažké funkčné poškodenie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml / min) a závažné ochorenie pečene je 10 mg. U týchto pacientov sa dávka zvyšuje so zvláštnou opatrnosťou.
Nie sú dostatočné údaje o použití Aritelu pri CHF, ktoré sa vyskytujú za posledné 3 mesiace pri diabetes mellitus 1. typu, reštriktívnej kardiomyopatii, závažných funkčných poruchách pečene / obličiek, hemodynamicky spôsobených srdcových ochoreniach, vrodených srdcových chybách a infarkte myokardu.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie (veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, <1/10); zriedkavo (≥ 1/1 000, <1/100); zriedkavo (≥ 1/10 000, <1 / 1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, berúc do úvahy jednotlivé prípady):
- kardiovaskulárny systém: veľmi často - bradykardia (liečba CHF); často - zhoršenie príznakov CHF (liečba CHF), pocit necitlivosti / chladu na končatinách, výrazný pokles krvného tlaku (najmä pri liečbe CHF); zriedka - ortostatická hypotenzia, poruchy atrioventrikulárneho vedenia, bradykardia (liečba arteriálnej hypertenzie / anginy pectoris), zhoršenie príznakov CHF (liečba arteriálnej hypertenzie / anginy pectoris);
- dýchací systém: zriedka - bronchospazmus u pacientov s obštrukciou dýchacích ciest alebo bronchiálnou astmou (anamnestické údaje); zriedka - alergická rinitída;
- nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, závrat; zriedka - strata vedomia;
- hematopoetický systém: v niektorých prípadoch - agranulocytóza, trombocytopénia;
- močový systém: zriedka - obličková kolika, cystitída, polyúria;
- tráviaci systém: často - hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha; zriedka - hepatitída;
- psychika: zriedka - nespavosť, depresia; zriedka - halucinácie, nočné mory;
- reprodukčný systém: zriedka - oslabenie libida, zhoršená potencia, Peyronieho choroba;
- muskuloskeletálny systém: zriedka - svalové kŕče, svalová slabosť;
- pokožka: zriedka - reakcie z precitlivenosti (vo forme svrbenia, vyrážky, hyperémie kože); veľmi zriedka - alopécia; možné zhoršenie príznakov priebehu psoriázy alebo výskytu vyrážky podobnej psoriáze;
- orgán zraku a sluchu: zriedka - porucha sluchu, znížené slzenie; veľmi zriedka - konjunktivitída;
- laboratórne parametre: zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov a aktivity pečeňových transamináz v krvi (alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza);
- účinok na plod: hypoglykémia, intrauterinná retardácia rastu, bradykardia;
- iní: často - asténia (liečba CHF), zvýšená únava; zriedka - asténia (liečba arteriálnej hypertenzie / anginy pectoris).
špeciálne pokyny
Náhle prerušte liečbu a sami, bez lekárskej pomoci, by ste nemali meniť predpísanú dávku, pretože to môže viesť k krátkemu zhoršeniu činnosti srdca. Náhle vysadenie Aritelu, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca, sa neodporúča. Ak je potrebné liečbu ukončiť, dávka sa má znižovať postupne.
Počas obdobia liečby sa ukazuje monitorovanie stavu pacientov vrátane sledovania srdcovej frekvencie a krvného tlaku (najskôr - každý deň, potom - raz za 3-4 mesiace), EKG, koncentrácie glukózy v krvi na pozadí diabetes mellitus (raz za 4-5 mesiacov), ako aj funkcia obličiek (pre starších pacientov; 1krát za 4 - 5 mesiacov). Pri srdcovom rytme menej ako 50 úderov / min sa musíte poradiť s odborníkom.
Pri zaťaženej bronchopulmonálnej anamnéze sa pred začatím liečby odporúča štúdia funkcie vonkajšieho dýchania.
Účinnosť Aritelu u fajčiacich pacientov je nižšia.
V asi 20% prípadov je liečba anginy pectoris neúčinná. Možné príčiny: ťažká koronárna ateroskleróza s nízkym ischemickým prahom (srdcová frekvencia do 100 úderov / min) a zvýšený end-diastolický objem ľavej komory, ktorý narúša prietok krvi subendokardom.
Počas obdobia liečby môže tvorba slznej tekutiny klesať, čo je potrebné brať do úvahy pri používaní kontaktných šošoviek.
Pri feochromocytóme existuje pravdepodobnosť paradoxnej arteriálnej hypertenzie (v prípadoch, keď sa vopred nedosiahla účinná α-blokáda).
U pacientov s hypertyreoidizmom môže terapia Aritelom maskovať určité klinické príznaky choroby, napríklad tachykardiu. Náhle prerušenie liečby je u týchto pacientov kontraindikované, pretože pravdepodobnosť zvýšenia príznakov je vysoká.
Použitie lieku pri diabetes mellitus môže maskovať tachykardiu spojenú s hypoglykémiou. Aritel prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie glukózy v krvi na normálne hodnoty.
V prípade kombinovaného použitia s klonidínom je možné jeho príjem zastaviť iba pár dní po vysadení Aritelu.
So zaťaženou alergickou anamnézou nemusí mať žiadny vplyv použitie obvyklých dávok adrenalínu (adrenalínu) a môže dôjsť k zvýšeniu prejavov reakcií z precitlivenosti.
Ak je potrebný plánovaný chirurgický zákrok, musí byť Aritel zrušený 48 hodín pred celkovou anestézou. Ak pacient užil liek pred operáciou, pre celkovú anestéziu je potrebné zvoliť liek s najmenej negatívnym inotropným účinkom. O prijatom lieku musí byť informovaný anesteziológ.
Recipročnú aktiváciu blúdivého nervu je možné eliminovať podaním atropínu (intravenózne v dávke 1 - 2 mg).
Posilnenie účinku Aritelu je možné v kombinácii s liekmi, ktoré znižujú zásoby katecholamínov (vrátane rezerpínu). V tejto súvislosti je potrebné monitorovať stav pacientov užívajúcich takúto kombináciu, aby sa zistila bradykardia alebo arteriálna hypotenzia. Pri bronchospastických ochoreniach je možné predpísať kardioselektívne adrenergné blokátory v prípade neúčinnosti / intolerancie na iné antihypertenzíva, musí sa však striktne dodržiavať predpísaný dávkovací režim. V prípade predávkovania existuje možnosť bronchospazmu.
Je dokázané, že starší pacienti v prípade rozvinutia bradykardie (menej ako 50 úderov / min), arteriálnej hypotenzie (systolický tlak pod 100 mm Hg), AV blokády, ventrikulárnych arytmií, bronchospazmu, závažnej poruchy funkcie obličiek / pečene znižujú dávku alebo rušia liečbu … Zrušenie Aritelu je tiež potrebné v prípade depresie súvisiacej s prebiehajúcou liečbou.
Z dôvodu pravdepodobnosti závažných arytmií a infarktu myokardu nemožno Aritel náhle zrušiť. Liečba sa má ukončiť postupne a dávka sa má znižovať každé 3 - 4 dni o 25%.
Pred uskutočnením štúdie obsahu normetanefrínu, katecholamínov a kyseliny vanillyl mandľovej v moči a krvi musí byť liek zrušený.
Počas užívania Aritelu sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel a práci, ktorých výkon si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom použití Aritelu s určitými liekmi / látkami sa môžu prejaviť rôzne účinky.
Kontraindikované kombinácie:
- sultoprid: pravdepodobnosť ventrikulárnej arytmie;
- floktafenín: interferencia s kompenzačnými kardiovaskulárnymi reakciami pri hypotenzii spojenej s jej príjmom.
Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť:
- antiarytmické lieky triedy I (flekainid, dizopyramid, chinidín, lidokaín, fenytoín, propafenón): zníženie AV vedenia a kontraktility myokardu pri liečbe stabilnej anginy pectoris, arteriálna hypertenzia;
- antiarytmické lieky triedy III (amiodarón): zvýšené poruchy AV vedenia;
- blokátory pomalých vápnikových kanálov, deriváty dihydropyridínu (felodipín, nifedipín, amlodipín): zvyšovanie pravdepodobnosti arteriálnej hypotenzie pri liečbe chronického srdcového zlyhania, stabilná angina pectoris, arteriálna hypertenzia; pri CHF nemožno vylúčiť pravdepodobnosť následného zhoršenia kontraktilnej funkcie srdca;
- lokálne β-adrenergné blokátory (očné kvapky na liečbu glaukómu): zvýšený systémový účinok bisoprololu (vo forme zníženia krvného tlaku, spomalenia srdcovej frekvencie);
- parasympatomimetiká: zvýšenie porúch AV vedenia a zvýšenie pravdepodobnosti bradykardie;
- inzulín, perorálne hypoglykemické látky: zvyšuje sa ich účinok, pričom sa zaznamenáva potlačenie alebo maskovanie znakov hypoglykémie (najmä tachykardie);
- lieky na celkovú anestéziu: zvýšenie pravdepodobnosti kardiodepresívneho účinku a v dôsledku toho rozvoj arteriálnej hypotenzie;
- srdcové glykozidy: predĺženie trvania impulzu a v dôsledku toho výskyt bradykardie;
- nesteroidné protizápalové lieky: zníženie hypotenzného účinku bisoprololu;
- β-adrenergné agonisty (izoprenalín, dobutamín): zníženie účinnosti oboch liekov;
- adrenomimetiká, ktoré ovplyvňujú α- a β-adrenergné receptory (norepinefrín, epinefrín): zvýšený vazokonstrikčný účinok týchto liekov, ku ktorému dochádza za účasti α-adrenergných receptorov, zvýšený krvný tlak;
- antihypertenzíva, iné lieky s možným hypotenzívnym účinkom (barbituráty, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny): zvýšenie hypotenzného účinku bisoprololu;
- meflochín: zvýšená pravdepodobnosť bradykardie;
- Inhibítory MAO (okrem typu B): zvýšený hypotenzný účinok Aritelu, výskyt hypertenznej krízy.
Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú:
- antiarytmické lieky triedy I (lidokaín, chinidín, dizopyramid, flekainid, fenytoín, propafenón): zníženie AV vedenia a srdcovej kontraktility pri liečbe chronického srdcového zlyhania;
- centrálne pôsobiace antihypertenzíva (metyldopa, klonidín, rilmenidín, moxonidín): zníženie srdcovej frekvencie, zníženie srdcového výdaja, rozvoj vazodilatácie v dôsledku zníženia tonusu sympatiku; náhle vysadenie, najmä pred vysadením β-blokátorov, môže zvýšiť riziko rebound arteriálnej hypertenzie;
- blokátory pomalých vápnikových kanálov, ako je verapamil a v menšej miere diltiazem: zníženie kontraktility myokardu a výskyt porúch AV vedenia pri liečbe arteriálnej hypertenzie, chronického srdcového zlyhania, stabilnej angíny pektoris (najmä verapamil, ak sa podáva intravenózne, môže spôsobiť k rozvoju blokády AV a ťažkej arteriálnej hypotenzii).
Analógy
Analógy spoločnosti Aritel sú: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Aritel: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Aritel 5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 78 RUB Kúpiť |
|
Aritel Cor 2,5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 80 RUB Kúpiť |
|
Aritel 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 90 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
