Plizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Plizil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Plisil

ATX kód: N06AB05

Účinná látka: paroxetín (paroxetín)

Výrobca: Pliva Hrvatska d.o.o. (Chorvátska republika)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 279 rubľov.

Kúpiť

Plizil je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Plizil - filmom obalené tablety: okrúhle, od žltej do oranžovej, s ryhou na oboch stranách, s vyrytým „ROT 20“na jednej strane (10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 3 blistre).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: paroxetín mezylát - 25,83 mg, čo zodpovedá obsahu paroxetínu - 20 mg;
pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý;
zloženie filmového obalu: hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171), farbivá červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paroxetín - účinná látka Plizil - je selektívny inhibítor spätného vychytávania 5-hydroxytryptamínu (5-HT, serotonínu) v mozgových neurónoch. Táto vlastnosť určuje jeho antidepresívny účinok a účinnosť pri panických a obsedantno-kompulzívnych poruchách.

Hlavnými metabolitmi liečiva sú konjugované a polárne produkty metylácie a oxidácie, ktoré sa rýchlo vylučujú z tela, majú slabú farmakologickú aktivitu a neovplyvňujú terapeutický účinok paroxetínu. Selektívny príjem 5-HT neurónmi spôsobený účinkom paroxetínu nie je narušený počas jeho metabolizmu.

Liečivo sa vyznačuje nízkou afinitou k muskarínovým cholinergným receptorom.

Na rozdiel od tricyklických antidepresív, paroxetín, majúci selektívny účinok, má tiež nízku afinitu k alfa ₁ -, α ₂ a beta-adrenergné receptory, H ₁ -histamine receptory, 5-HT ₁ - a 5-HT ₂ serotonínu a dopamínové receptory …

V priebehu štúdií elektroencefalografie a správania sa zistilo, že paroxetín má slabý aktivačný účinok, ak sa používa vo vyšších dávkach, ako je potrebné na inhibíciu absorpcie 5-HT.

Na rozdiel od antidepresív, ktoré inhibujú spätné vychytávanie norepinefrínu, paroxetín potláča antihypertenzívne účinky guanetidínu oveľa slabšie.

U zdravých dobrovoľníkov liek nespôsoboval významné zmeny v ukazovateľoch srdcového rytmu, krvného tlaku a elektroencefalografie.

Plizil nemá negatívny vplyv na psychofyzické funkcie, nezvyšuje depresívny účinok etanolu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa paroxetín dobre vstrebáva. Metabolizuje sa pri prvom prechode pečeňou. V nezmenenej forme sa menej ako 2% užitej dávky liečiva vylučuje močom vo forme metabolitov - asi 64%. Asi 36% dávky sa vylúči črevom, pravdepodobne žlčou, v ktorej je koncentrácia nezmeneného paroxetínu menšia ako 1% dávky.

Metabolity paroxetínu sa vylučujú z tela v dvoch fázach: primárny metabolizmus sa vyskytuje pri prvom prechode pečeňou, potom sa vylučovanie riadi systémovou elimináciou. V dôsledku štádia prvého prechodu pečeňou je zistená koncentrácia paroxetínu v systémovom obehu nižšia ako množstvo liečiva absorbovaného z gastrointestinálneho traktu.

So zvyšovaním dávky Plizilu a s opakovaným dávkovaním, keď sa zvyšuje záťaž tela, sa účinok prvého prechodu pečeňou čiastočne absorbuje a plazmatický klírens paroxetínu klesá.

Polčas sa môže líšiť, priemerne 16 - 21 hodín. Maximálna koncentrácia sa pozoruje 7-14 dní po začiatku liečby. Pri dlhodobom používaní Plizilu sa farmakokinetika nemení, v dôsledku čoho je možné zvýšiť plazmatickú koncentráciu liečiva a meniť jeho farmakokinetické parametre. Vidno to iba u pacientov, ktorí pri nízkych dávkach dosiahnu nízke plazmatické hladiny paroxetínu.

Liečivo sa vo veľkej miere distribuuje v tkanivách. Podľa farmakokinetických výpočtov je v plazme prítomné iba 1% dávky, zatiaľ čo 95% dávky sa v terapeutických koncentráciách viaže na plazmatické bielkoviny.

Účinnosť a vedľajšie účinky paroxetínu nezávisia od jeho plazmatickej koncentrácie.

Indikácie pre použitie

sociálna úzkostná porucha, sociálna fóbia;
panická porucha, vrátane agorafóbie;
generalizovaná úzkostná porucha;
obsesívno kompulzívna porucha;
depresia všetkých typov vrátane ťažkej endogénnej, reaktívnej a depresie sprevádzaná úzkosťou;
posttraumatická stresová porucha.

Kontraindikácie

Absolútne:

súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) a 14 dní po ich zrušení;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Plizilu.

Relatívne (liek sa používa s mimoriadnou opatrnosťou):

konvulzívne stavy;
stabilná epilepsia (ak je nestabilná, odporúča sa vyhnúť sa užívaniu paroxetínu);
vymenovanie terapie elektrickým impulzom;
mánia;
srdcová patológia;
glaukóm s uzavretým uhlom;
zlyhanie pečene / obličiek;
hyperplázia prostaty;
prítomnosť chorôb alebo rizikových faktorov, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť krvácania;
súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú riziko krvácania;
starší vek.

Návod na použitie Plizil: metóda a dávkovanie

Plizil sa má užívať perorálne jedenkrát denne, s jedlom, ráno: tablety prehltnite celé a zapite veľkým množstvom vody.

Optimálna dávka sa vyberá individuálne počas 2 - 3 týždňov, v prípade potreby sa ďalej upravuje.

Odporúčané denné dávky Plizilu:

sociálne úzkostné poruchy, sociálna fóbia: počiatočná dávka - 20 mg. Účinnosť sa hodnotí najskôr po 2 týždňoch. Ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje (o 10 mg raz týždenne), maximálna prípustná dávka je 50 mg;
panická porucha: počiatočná dávka je 10 mg, potom sa dávka zvyšuje o 10 mg raz týždenne. Priemerná terapeutická dávka je zvyčajne 40 mg, maximálna prípustná dávka je 50 mg;
generalizované úzkostné poruchy: každá 20 mg;
obsedantno-kompulzívna porucha: počiatočná dávka je 20 mg, potom sa dávka zvyšuje o 10 mg raz týždenne. Priemerná terapeutická dávka je zvyčajne 40 mg, maximálna prípustná dávka je 60 mg;
depresia: 20 mg, ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje (o 10 mg denne), najviac však 50 mg (maximum);
posttraumatické duševné poruchy: počiatočná dávka je vo väčšine prípadov 20 mg, v prípade potreby sa postupne zvyšuje (o 10 mg raz týždenne) až na maximum 50 mg.

Odporúčaná denná dávka Plizilu pre pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou je 20 mg.

U starších pacientov nemá dávka presiahnuť 40 mg denne.

V priebehu liečby je potrebné zhodnotiť účinnosť Plizilu a v prípade potreby upraviť dávku: na začiatku liečby - pravidelne 2 - 3 týždne, potom - podľa potreby.

Trvanie užívania lieku sa určuje individuálne. Na posilnenie účinku po vymiznutí príznakov by mala liečba pokračovať najmenej 4–6 mesiacov v prípade depresie a viac v prípade panických a obsedantno-kompulzívnych porúch.

Aby ste sa vyhli rozvoju abstinenčného syndrómu, mali by ste prestať užívať Plizil postupne.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: záchvaty paniky, zmätenosť, únava, nespavosť / ospalosť, kŕče, asténia, parestézia, úzkosť, halucinácie, závraty, znížená schopnosť sústrediť sa, nepokoj, nervozita, tras, mánia, extrapyramídové poruchy, depersonalizácia, sérotonínový syndróm;
z tráviaceho systému: zápcha alebo hnačka, znížená chuť do jedla, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie; vo veľmi zriedkavých prípadoch - hepatitída;
z urogenitálneho systému: zvýšené močenie, retencia moču, anorgazmia, znížené libido, sexuálne dysfunkcie vrátane poruchy ejakulácie a impotencie;
na strane kardiovaskulárneho systému: ortostatická hypotenzia;
zo strany muskuloskeletálneho systému: myopatia, artralgia, myasthenia gravis, myalgia;
zo zmyslov: zmeny chuti, zhoršenie zraku;
alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, svrbenie, ekchymóza, angioedém;
ďalšie: zvýšené potenie, hyperprolaktinémia, galaktorea, zhoršená sekrécia antidiuretického hormónu, hyponatrémia; v prípade náhleho ukončenia liečby - abstinenčný syndróm.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, úzkosť, nepokoj, bolesť hlavy, rozšírené zrenice, nystagmus, tras, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, horúčka, mimovoľné svalové kontrakcie, potenie, spojovací rytmus, zmeny krvného tlaku, bradykardia, sínusová tachykardia. Pri súčasnom užívaní iných psychotropných liekov a / alebo alkoholu môžu v zriedkavých prípadoch nastať zmeny na elektrokardiograme a je možná kóma.

Po užití dávky Plizilu, ktorá výrazne prevyšuje odporúčanú dávku, je indikovaný výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ďalšia liečba je symptomatická.

špeciálne pokyny

Počas celého obdobia liečby je potrebné pacientov pozorne sledovať v súvislosti s pravdepodobnosťou samovražedných pokusov. Mladí ľudia do 25 rokov majú zvýšené riziko samovraždy, najmä v prvých týždňoch liečby a v prvých týždňoch po jej ukončení.

Počas liečby by sa nemal konzumovať alkohol.

U pacientov podstupujúcich liečbu inhibítormi MAO môže byť Plizil predpísaný najskôr 2 týždne po ich zrušení.

V niektorých prípadoch paroxetín interferuje s účinkom inzulínu a / alebo perorálnych hypoglykemických látok, čo si vyžaduje ich korekciu.

Ak sa objavia záchvaty, liek sa vysadí. Keď sa objavia prvé príznaky mánie, je potrebné prestať užívať Plizil.

V súvislosti s rizikom neuroleptického malígneho syndrómu je potrebné venovať osobitnú pozornosť súčasnému použitiu antipsychotík.

U starších pacientov sa môže vyvinúť hyponatrémia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Paroxetín nezhoršuje psychomotorické a kognitívne funkcie. Napriek tomu sa počas liečby Plizilom, podobne ako iným psychotropným liekom, odporúča vyhnúť sa potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liek sa nepoužíva na liečbu tehotných a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Podľa pokynov sa Plizil neodporúča používať v pediatrii, pretože bezpečnosť a účinnosť paroxetínu u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa Plizil používa opatrne. Odporúčaná denná dávka je 20 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Na porušenie funkcie pečene sa Plizil používa opatrne. Odporúčaná denná dávka je 20 mg.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa Plizil užíva opatrne. Denná dávka by nemala presiahnuť 40 mg.

Liekové interakcie

Jedlo a antacidá neovplyvňujú absorpciu a účinnosť Plizilu.

Z dôvodu inkompatibility je paroxetín kontraindikovaný na súčasné použitie s tioridazínom a inhibítormi MAO.

Antipsychotiká zvyšujú riziko vzniku neuroleptického malígneho syndrómu.

Induktory a inhibítory pečeňových enzýmov môžu ovplyvňovať metabolizmus a farmakokinetiku lieku, čo si môže vyžadovať úpravu dávky.

Pri súčasnom použití prípravkov tryptofánu a lítia sa zaznamenáva vzájomné posilnenie účinku. Tryptofán sa počas liečby Plizilom neodporúča. Ak je potrebné užiť lítiové prípravky, je potrebné sledovať ich koncentráciu v krvi.

Paroxetín môže zvýšiť koncentráciu procyklidínu a tiež predĺžiť čas krvácania u pacientov užívajúcich warfarín (pri nezmenenom protrombínovom čase).

Počas liečby sa môže zvýšiť toxický účinok etanolu, preto by ste sa mali zdržať pitia alkoholu.

Serotonergné lieky (ako je tramadol alebo sumatriptan) môžu zvyšovať serotonergný účinok.

Fenytoín a ďalšie antikonvulzíva môžu znižovať koncentráciu paroxetínu a zvyšovať výskyt vedľajších účinkov.

Z dôvodu inhibície cytochrómu P ₄₅₀ paroxetínom je možné zvýšiť účinok a zvýšiť riziko vedľajších účinkov pri súčasnom použití nasledujúcich liekov: metoprolol, fenotiazínové antipsychotiká (napríklad tioridazín), nepriame antikoagulanciá, fenytoín, barbituráty, antiarytmiká triedy 1C (vrátane propafenónu) antidepresíva (imipramín, amitriptylín, fluoxetín, desipramín, nortriptylín).

Z dôvodu možných porúch zrážania krvi sa odporúča byť opatrný pri súčasnom užívaní aspirínu, nesteroidných protizápalových liekov, tricyklických antidepresív, fenotiazínov, atypických antipsychotík.

Analógy

Plizilovými analógmi sú Adepress, Actaparoxetine, Apo-Paroxetine, Paroxetine, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Plizil

Podľa recenzií je Plizil účinným antidepresívom, ktorý je dobre znášaný a má málo kontraindikácií. Mnoho ľudí si všimne znateľné zlepšenie stavu po užití prvej tablety. Neodporúča sa však meniť dávku svojpomocne, pretože je to spojené s vývojom nežiaducich účinkov a nemali by ste liečbu náhle ukončiť, inak existuje pravdepodobnosť vzniku abstinenčného syndrómu (vrátane nevoľnosti a letargie).

V niektorých recenziách sú opísané vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu, kvôli ktorým musel byť liek zrušený.