Asmanex Twistheiler
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Asmanex Twistheiler je inhalačný glukokortikosteroid (GCS) s lokálnym protizápalovým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - dávkovaný prášok na inhaláciu: práškové aglomeráty takmer bielej alebo bielej farby bez viditeľných cudzích inklúzií [240 mg (30 dávok) v inhalátoroch s odmeranými dávkami „Twistheiler“, v kartónovej škatuli 1, balený v hliníkovej fólii a fólii laminovanej polymérom].
Účinná látka: mometazónfuroát, v 1 dávke - 200 alebo 400 mcg.
Ako pomocná látka sa používa bezvodá laktóza.
Indikácie pre použitie
- bronchiálna astma akejkoľvek závažnosti, a to aj u pacientov, ktorí už predtým dostávali iné inhalačné alebo systémové kortikosteroidy, ako aj v prípade nedostatočnej účinnosti predchádzajúcej liečby bez kortikosteroidov (základná liečba);
- chronická obštrukčná choroba pľúc ľubovoľného stupňa.
Kontraindikácie
- deti do 12 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Opatrne:
- herpesové poškodenie očí (vírus herpes simplex);
- aktívna alebo latentná pľúcna tuberkulóza;
- systémové vírusové, bakteriálne alebo plesňové infekcie;
- obdobie gravidity a laktácie.
Spôsob podávania a dávkovanie
Asmanex Twistheiler sa používa vo forme inhalácie.
Odporúčaná počiatočná dávka pre ľahkú až stredne ťažkú bronchiálnu astmu v prípade jej stabilného priebehu je 400 mcg 1krát denne večer.
V niektorých prípadoch (napríklad u pacientov, ktorí predtým dostávali vysoké dávky GCS inhalácií) sa dá dosiahnuť adekvátnejšia kontrola ochorenia, ak sa denná dávka rozdelí na 2 inhalácie. U niektorých pacientov je počas udržovacej liečby dostatočná dávka 200 mcg 1-krát denne, a to aj večer. Títo pacienti by mali používať Asmanex Twistheiler s obsahom účinnej látky 200 mcg v 1 dávke.
Ďalej lekár zvolí dávku individuálne, až kým sa nedosiahne minimálna dávka, čo umožní primeranú kontrolu nad týmto ochorením.
Pri ťažkej bronchiálnej astme je na začiatku liečby predpísaných 400 mcg dvakrát denne. Po dosiahnutí stabilného účinku sa dávka postupne znižuje na minimálne účinné množstvo.
Ak je pacient na začiatku liečby preložený do Asmanexu Twistheiler z perorálneho GCS, používajú sa obidve lieky súčasne. Ďalej sa perorálny kortikosteroid začína postupne rušiť: asi po týždni sa jeho denná dávka zníži alebo sa vynechá 1 dávka, po ďalších 1-2 týždňoch sa uskutoční ďalšie zníženie dávky. Dávka sa nemá znižovať o viac ako 2,5 mg prednizolónu alebo jeho ekvivalentu za deň. Počas obdobia zrušenia perorálnych kortikosteroidov je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta vrátane monitorovania jeho respiračných funkcií (aby sa zabránilo zhoršeniu priebehu ochorenia) a funkcie nadobličiek (vylúčiť nedostatočnú funkciu kôry nadobličiek).
Pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc sa Asmanex Twistheiler predpisuje v dennej dávke 800 mcg. U väčšiny pacientov stačí dostať celú dávku raz denne - večer je v niektorých prípadoch terapia účinnejšia, ak sa denná dávka rozdelí na 2 dávky.
Pravidlá používania inhalátora Twistheiler
- Uistite sa, že počítadlo dávky na veku je zarovnané s ukazovateľom.
- Otvorte inhalátor posunutím bieleho viečka proti smeru hodinových ručičiek, zatiaľ čo držíte základňu v pevnej polohe. Merač potom indikuje použitie jednej dávky.
- Vložte inhalátor do úst, zovrite náustok pier, zhlboka sa nadýchnite a pritom stlačte inhalátor.
- Vyberte náustok a zadržte dych aspoň na 10 sekúnd. Nevydychujte cez Twisthaler.
- Vložte kryt späť na miesto, otočte ho v smere hodinových ručičiek a jemne ho stlačte, kým nebudete počuť kliknutie, a kryt je úplne zatvorený. V takom prípade sa ukazovateľ skombinuje s počítadlom dávky, naloží sa nová dávka pre nasledujúcu inhaláciu.
- Vypláchnite ústa (aby sa znížilo riziko vzniku orálnej kandidózy).
Keď sa do inhalátora vloží posledná dávka, na displeji sa zobrazí „00“(namiesto „01“) a veko sa uzamkne, v dôsledku čoho bude inhalácia nemožná. Potom by mal byť Twistheiler vyhodený.
Inhalátor musí byť udržiavaný čistý a suchý. Neumývajte Twistheiler vodou. Vonkajšiu časť náustku možno vyčistiť suchou handričkou alebo gázou.
Vedľajšie účinky
- najčastejšie: bolesť hlavy, faryngitída, kandidóza ústnej dutiny, dysfónia;
- v zriedkavých prípadoch: sucho v ústach a hrdle, búšenie srdca, prírastok hmotnosti, dyspepsia;
- z dýchacieho systému: zvýšenie počtu sipotov v pľúcach a rozvoj bronchospazmu ihneď po vdýchnutí;
- systémové účinky (najmä pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami): zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, katarakta, inhibícia funkcie kôry nadobličiek, demineralizácia kostí, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
V priebehu postmarketingových štúdií sa zistilo, že v ojedinelých prípadoch sú možné reakcie z precitlivenosti: svrbenie, vyrážka, žihľavka, erytém, anafylaktická reakcia, angioedém (opuch očí, tváre, pier a hrdla).
Boli hlásené prípady zhoršenia priebehu bronchiálnej astmy, prejavujúce sa sipotom, dýchavičnosťou, kašľom, bronchospazmom.
špeciálne pokyny
Asmanex Twistheiler nie je určený na rýchle zmiernenie bronchospazmu. Pri jeho predpisovaní je potrebné pacientov upozorniť, že na tento účel je potrebné používať rýchlo pôsobiace inhalačné bronchodilatátory.
Pacienti by tiež mali byť informovaní o potrebe okamžitého kontaktu so svojím lekárom, ak počas liečby týmto liekom nie je možné zastaviť bronchospazmus pomocou bronchodilatancií. V takom prípade môže byť potrebné zvýšenie dávky mometazónfuroátu a / alebo vymenovanie systémových kortikosteroidov.
Aby sa zabránilo zhoršeniu priebehu ochorenia, má sa Asmanex Twistheiler používať nepretržite, a to aj pri absencii príznakov ochorenia.
V súvislosti s rizikom vzniku nadobličkovej nedostatočnosti je potrebné pri prechode pacienta na inhaláciu Asmanexu Twistheiler zo systémovej GCS postupovať osobitne opatrne, obnovenie funkcie hypotalamo-hypofyzárno-nadobličkového systému trvá po ich zrušení niekoľko mesiacov.
Pri prechode na Asmanex Twistheiler s GCS na systémové použitie je možný rozvoj sprievodných alergických ochorení, ktorých prejavy boli predtým potlačené systémovými kortikosteroidmi. U niektorých pacientov sa v tomto období objavia príznaky zrušenia systémových kortikosteroidov vrátane bolesti svalov a / alebo kĺbov, pocitu únavy, depresie. Indikátory funkcie pľúc súčasne zostávajú stabilné alebo sa dokonca zlepšujú. Z tohto dôvodu sa pacientom odporúča pokračovať v liečbe liekom Asmanex Twistheiler, ale ich stav je starostlivo sledovaný kvôli vývoju nedostatočnosti kôry nadobličiek. Ak sa objavia príznaky nedostatočnosti, je potrebné dočasne zvýšiť dávku systémového kortikosteroidu a v budúcnosti vykonať jeho zrušenie plynulejšie.
V stresových situáciách (vrátane závažného záchvatu bronchiálnej astmy, infekčných chorôb, úrazov alebo chirurgických zákrokov) sa pacientom, ktorí predtým dostávali systémové kortikosteroidy, odporúča predpísať ďalšiu krátku kúru glukokortikosteroidov na systémové použitie. V budúcnosti, keď príznaky ustúpia, postupne sa rušia.
Títo pacienti by mali so sebou nosiť malé množstvo perorálnych kortikosteroidov spolu s výstražnou kartou, ktorá by mala uvádzať odporúčané dávky v stresových situáciách. U tejto kategórie pacientov je potrebné kontrolovať funkciu nadobličiek (najmä ranný obsah kortizolu v krvnej plazme).
V prípade rozvoja paradoxného bronchospazmu je potrebné okamžite použiť rýchlo pôsobiaci inhalačný bronchodilatátor, po ktorom sa má Asmanex Twistheiler zrušiť a predpísať alternatívna liečba.
Počas liečby GCS alebo inými imunosupresívami sa pacientom odporúča vyhýbať sa kontaktu s pacientmi s určitými infekčnými chorobami, ako sú osýpky a ovčie kiahne. Ak dôjde k takémuto kontaktu, mali by ste sa rozhodne poradiť s lekárom, najmä u dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Aby sa zabránilo potlačeniu hypotalamus-hypofýzy-nadobličiek, dávka predpísaná lekárom by sa nemala prekročiť. U každého pacienta musí byť dávka mometazónfuroátu titrovaná, aby sa dosiahla minimálna účinná dávka. V takom prípade by mal ošetrujúci lekár vziať do úvahy, že účinok lieku na produkciu kortizolu u rôznych ľudí sa môže líšiť.
V prípade rozvoja kandidózy je potrebné predpísať vhodnú antimykotickú liečbu, v niektorých prípadoch je potrebné zrušenie Asmanexu Twistheiler.
U dospievajúcich, ktorí dostávajú dlhodobú inhaláciu kortikosteroidov, je potrebné pravidelne sledovať rast. Ak sa spomalí, dávka lieku by sa mala znížiť na minimum, pomocou ktorej bude možné účinne kontrolovať príznaky bronchiálnej astmy.
Novorodenci, ktorých matky dostávali mometazónfuroát počas tehotenstva, majú byť sledovaní, aby sa v prípade ich vývoja mohli včas zistiť príznaky dysfunkcie kôry nadobličiek.
Liekové interakcie
Ak sa inhibítor enzýmu CYP3A4 ketokonazol používa súčasne, zvyšuje koncentráciu mometazónfuroátu, je však nepravdepodobné, že tieto zmeny majú klinický význam.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote 8 - 30 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 2 roky, po otvorení obalu z hliníkovej fólie - 3 mesiace.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
