Forosa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Forosa: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Forosa

ATX kód: M05BA04

Účinná látka: kyselina alendrónová (kyselina alendrónová)

Výrobca: Lek (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 437 rubľov.

Kúpiť

Forosa je inhibítor resorpcie kostí, liek na liečbu osteoporózy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Forosa sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, biele, bikonvexné, s vyrytým na jednej strane „ALN 70“(4 alebo 2 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 6, 4, 3, 2 alebo 1 blister) …

1 tableta obsahuje:

účinná látka: trihydrát sodnej soli alendronátu - 91,35 mg, čo zodpovedá 70 mg kyseliny alendrónovej;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý;
obal: Luster Clear LC 103 - makrogol 8000, karagénan, mikrokryštalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Forosa je nehormonálne liečivo, ktoré stimuluje osteogenézu. Jeho mechanizmus účinku je zameraný na potlačenie aktivity osteoklastov v dôsledku špecifickej inhibície resorpcie kostí z osteoklastov. Podporuje pozitívnu rovnováhu medzi resorpciou kostí a opravou kostí.

Reguluje metabolizmus vápnika a fosforu, zvyšuje minerálnu hustotu kostí. Pôsobenie liečiva stimuluje tvorbu normálnej histologickej štruktúry v kostnom tkanive.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť alendronátu, keď sa užíva perorálne v dávke 70 mg nalačno (ráno 2 hodiny pred raňajkami), u žien je 0,64%, u mužov - 0,59%. Ak sa jedlo začne 1 hodinu po užití tablety, absorpcia alendronátu sa zníži na 0,46%, po 0,5 hodine - na 0,39%.

Pri použití lieku menej ako 0,5 hodiny pred prvým jedlom alebo nápojom, počas alebo počas prvých 2 hodín po jedle, je klinická účinnosť alendronátu zanedbateľná alebo absentuje.

Súčasné pitie kávy alebo pomarančového džúsu znižuje biologickú dostupnosť lieku asi o 60%. V krvnej plazme je koncentrácia liečiva nižšia ako 5 ng / ml.

Pri intravenóznom (iv) podaní sa alendronát na chvíľu dostane do mäkkých tkanív, potom sa redistribuuje do kostí alebo sa vylúči močom. V rovnovážnom stave je distribučný objem priemerne 28 litrov, okrem kostného tkaniva.

Väzba alendronátu na plazmatické bielkoviny je približne 78%.

Metabolizmus alendronátu v tele nebol stanovený.

Do 72 hodín po intravenóznom podaní alendronátu sa asi 50% dávky vylúči obličkami a malá časť dávky črevami. Na pozadí jednej intravenóznej injekcie 10 mg alendronátu je rýchlosť renálneho klírensu 71 ml / min, systémový klírens až 200 ml / min. Koncentrácia liečiva v krvnej plazme 6 hodín po intravenóznom podaní je 5% pôvodnej hodnoty.

Indikácie pre použitie

osteoporóza spôsobená dlhodobým používaním glukokortikosteroidov (GCS);
osteoporóza u žien po menopauze vrátane zníženia rizika zlomenín bedrového kĺbu a kompresných zlomenín chrbtice;
osteoporóza u mužov - na prevenciu zlomenín.

Kontraindikácie

patológie pažeráka, ktoré spôsobujú spomalenie pohybu potravy pozdĺž neho, vrátane zúženia a achalázie pažeráka;
hypokalciémia;
neschopnosť pacienta byť v stojacej alebo sediacej polohe po dobu 0,5 hodiny;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 35 ml / min;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
závažné poruchy minerálneho metabolizmu;
detstvo;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri predpisovaní Forosy pacientom s hypovitaminózou D alebo s takými ochoreniami gastrointestinálneho traktu (GIT), ako je gastritída, exacerbácia peptického vredového ochorenia, dysfágia, aktívne gastrointestinálne krvácanie, duodenitída, je potrebné postupovať opatrne, ak je v anamnéze indikovaný chirurgický zákrok v hornom gastrointestinálnom trakte.

Návod na použitie Forosa: metóda a dávkovanie

Tablety Forosy sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé (nedajú sa rozhrýzť!) A umyjú sa čistou vodou v objeme 200 ml.

Liek sa má užiť ráno, najlepšie 2 hodiny, najneskôr však 0,5 hodiny pred prvým užitím akéhokoľvek nápoja, jedla alebo iného lieku. Po užití tablety by pacient nemal 0,5 hodiny zaujať vodorovnú polohu.

Užívanie Forosy je kontraindikované v posteli až do rána alebo pred spaním.

Odporúčané dávkovanie: 1 ks. Raz za týždeň.

Pri stredne závažnom poškodení funkcie obličiek (CC je viac ako 35 ml / min) a u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Forosy.

Vedľajšie účinky

z muskuloskeletálneho systému: bolesti svalov, kĺbov a kostí; zriedka - osteonekróza čeľuste;
z nervového systému: zvýšená podráždenosť, bolesť hlavy;
z tráviaceho systému: plynatosť, bolesti brucha, zápcha alebo hnačky, nevoľnosť, dystónia žalúdka, vracanie, pálenie záhy, dysfágia, ezofagitída, meléna, ulcerácia sliznice (ústa, hltan, pažerák, žalúdok, dvanástnik);
alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti vrátane žihľavky, hyperémie, angioedému;
na strane orgánu videnia: skleritída, uveitída;
ďalšie: asymptomatická prechodná hypokalciémia, hypofosfatémia, fotosenzibilizácia.

Predávkovanie

Príznaky: pálenie záhy, bolesti brucha, dysfágia, dyspeptické poruchy, zápal žalúdka, ezofagitída. Je možný rozvoj hypokalciémie a hypofosfatémie.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Pacient musí byť vo vzpriamenej polohe. Na väzbu alendronátu sú uvedené mlieko a antacidá. Zvracanie by sa nemalo vyvolávať kvôli možnému poškodeniu pažeráka.

špeciálne pokyny

Tablety sa majú zapiť iba čistou vodou, pretože iné nápoje (minerálna voda, čaj, káva alebo ovocné džúsy) zhoršujú vstrebávanie alendronátu.

Používanie Forosy pred spaním alebo v polohe na chrbte sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku vzniku ezofagitídy.

Liečba liekom je možné začať až po úprave metabolických porúch (vrátane nedostatku vitamínu D) a hypokalciémie. Zvýšenie kostnej minerálnej denzity počas liečby alendronátom môže spôsobiť mierne zníženie hladín vápnika a fosfátov v sére (klinicky asymptomatické), najmä pri súčasnom užívaní kortikosteroidov, ktoré znižujú absorpciu vápnika. Preto je potrebné zabezpečiť, aby bolo telu dodané dostatočné množstvo vápniku a vitamínu D.

Pacient by mal byť informovaný, že ak sa náhodne vynechá ďalšia dávka lieku v stanovený deň v týždni, musí sa užiť (1 tableta) ráno nasledujúceho dňa. Ďalej by malo použitie lieku pokračovať podľa predtým stanoveného terapeutického režimu. Nedovoľte, aby ste užili 2 tablety v jeden deň!

Pri predpisovaní Forosy musí lekár pacientovi podrobne vysvetliť pravidlá užívania lieku a uistiť sa, že im rozumie. Pacient by si mal byť vedomý zvýšeného rizika vedľajších účinkov pažeráka, ak nebudú dodržané pokyny. Medzi príznaky podráždenia pažeráka patrí pálenie záhy (vznik alebo zhoršenie), bolesť na hrudníku a dysfágia. Pretože je možné vyvinúť závažné poruchy pažeráka pri pokračovaní v užívaní kyseliny alendrónovej po objavení sa týchto príznakov podráždenia pažeráka, hneď ako pocítite ich prvé príznaky, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Na pozadí použitia iných bisfosfonátov bola v zriedkavých prípadoch pozorovaná osteonekróza čeľuste. Medzi rizikové faktory osteonekrózy čeľuste patrí stanovená diagnóza rakoviny, súčasné užívanie kortikosteroidov, súbežná radiačná terapia, chemoterapia, anémia, koagulopatia, ochorenie ďasien a infekcie. Najčastejšie sa zaznamenáva osteonekróza čeľuste pri intravenóznom podaní bisfosfonátov. Prejav príznakov osteonekrózy čeľuste môže zosilniť zubnú chirurgiu počas obdobia používania bisfosfonátov.

Pretože nie je presne stanovené, či riziko osteonekrózy čeľuste klesá so zrušením bisfosfonátov, malo by sa rozhodnúť o predpísaní Forosy po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby pre každého pacienta individuálne.

Dlhodobé užívanie kyseliny alendrónovej môže spôsobiť nízkoenergetickú (únavovú) zlomeninu proximálneho femuru. Môže sa prejaviť ako po ľahkom úraze, tak aj pri jeho neprítomnosti. Toto je potrebné vziať do úvahy, keď dôjde k bolesti bedrového kĺbu, často sprevádzanej vonkajšími znakmi stresových zlomenín dlho pred úplnou zlomeninou bedrového kĺbu.

Dlhodobé zlomeniny femuru u pacientky užívajúcej bisfosfonáty si vyžadujú vyšetrenie kontralaterálneho femuru, pretože nízkoenergetické zlomeniny proximálneho femuru sú často bilaterálne. Zrušenie bisfosfonátov u tejto kategórie pacientov sa odporúča po individuálnom zhodnotení stavu a porovnaní potenciálneho rizika a očakávaného prínosu liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Forosy je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nemožno Forozu predpísať pacientom v detstve, pretože bezpečnosť a klinická účinnosť lieku neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Forosy je kontraindikované v prípade závažnej renálnej dysfunkcie (CC menej ako 35 ml / min).

Pri miernom stupni renálnej dysfunkcie (CC viac ako 35 ml / min) sa má liečba vykonávať v zvyčajnej dávke.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Forosy:

antacidá a doplnky vápnika, vrátane doplnkov výživy, zhoršujú absorpciu alendronátu;
nesteroidné protizápalové lieky, vrátane kyseliny acetylsalicylovej, môžu zvyšovať vedľajšie účinky kyseliny alendrónovej na gastrointestinálny trakt.

Iné lieky sa odporúčajú užiť iba 30 minút po užití lieku. Tým sa zabráni rozvoju klinicky významných interakcií alendronátu s bežne používanými liekmi.

Analógy

Analógy Forosy sú: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Foroz

Niekoľko recenzií lieku Forosa naznačuje účinnosť tabliet pri liečbe osteoporózy. Pôsobenie lieku prispieva k významnému zvýšeniu štruktúrnej hustoty kostí. Niektorí pacienti, ktorí niekoľko rokov trpeli bolesťami a podstúpili liečbu inými spôsobmi, po užití lieku pocítili okamžité zníženie bolesti.