Formisonide-native - Návod Na Použitie, 160 + 4,5 Mcg, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Natívny formisonid

Formisonide-native: návod na použitie a recenzie

1. 1. výroba a zloženie
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Liekové interakcie
12. 12. Analógy
13. 13. Podmienky skladovania
14. 14. Podmienky výdaja z lekární
15. 15. Recenzie
16. 16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Formisonid-nativ

ATX kód: R03AK07

Účinná látka: budezonid (budezonid) + formoterol (formoterol)

Výrobca: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusko); Nativa LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 740 rubľov.

Kúpiť

Formisonid-native je kombinované liečivo s protizápalovými a bronchodilatačnými účinkami na inhalačné použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - prášok na inhaláciu dávkovaný v kapsulách: takmer biely alebo biely; kapsuly - tvrdé, priehľadné, veľkosť 3; 80 mcg + 4,5 mcg - svetlohnedá; 160 mcg + 4,5 mcg - bezfarebný, s mierne žltkastým nádychom; 320 mcg + 9 mcg - zelená (v kartónovej škatuli 3, 6 alebo 12 blistrových balení s 10 kapsulami s / bez inhalačného zariadenia a návod na použitie formisonid-natívny).

Zloženie pre 1 kapsulu:

• účinné látky: budesonid - 80, 160 alebo 320 mcg; dihydrát formoterol fumarátu - 4,5; 4,5 alebo 9 mcg;
• pomocné zložky, prášok: benzoan sodný - 20 μg; monohydrát laktózy - až 12 000 mcg;
• kapsula: karamelové farbivo (dávka 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; farbivo chlorofylín-meďnatý sodík a draslík (dávka 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromelóza - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Formisonid-native je kombinovaný prípravok obsahujúci formoterol a budezonid. Aktívne zložky majú odlišný mechanizmus účinku a vykazujú aditívny účinok vo vzťahu k závažnosti príznakov astmy (bronchiálna astma), zlepšujú funkciu pľúc a znižujú frekvenciu exacerbácií astmy a CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc).

Špeciálne vlastnosti aktívnych zložiek formisonidového pôvodu umožňujú ich súčasné použitie pri liečbe astmy ako podporná liečba a na zmiernenie záchvatov alebo iba ako podporná liečba.

Budezonid patrí do skupiny GCS (glukokortikosteroidy), po inhalácii v odporúčaných dávkach má látka rýchly (niekoľko hodín) a od dávky závislý protizápalový účinok na dýchacie cesty, pričom klesá závažnosť príznakov a frekvencia BA exacerbácií. Pri inhalácii budezonidu je v porovnaní s liečbou systémovými kortikosteroidmi nižší výskyt závažných nežiaducich porúch.

Na pozadí použitia budezonidu sa závažnosť edému bronchiálnej sliznice, tvorba hlienu, znižuje tvorba spúta a hyperreaktivita dýchacích ciest. Ako sa vykonáva protizápalový účinok GCS, nie je v súčasnosti známe.

Formoterol je selektívny β ₂ -adrenergné agonista (má selektívny agonistický účinok na p ₂ adrenergných receptorov). Použitie látky podporuje rýchle a dlhodobé uvoľnenie hladkého svalstva priedušiek u pacientov s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest.

Bronchodilatačný účinok formoterolu je závislý od dávky, vyvíja sa do 1–3 minút po vdýchnutí a po podaní jednorazovej dávky pretrváva najmenej 12 hodín.

Účinok pôvodného formisonidu na funkciu pľúc v liečbe BA je podobný ako v kombinácii monopreparátov formoterolu a budesonidu, avšak prevyšuje terapeutický účinok samotného budezonidu.

V priebehu dvoch štúdií uskutočňovaných počas 1 roka pri liečbe CHOCHP u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým ochorením s počiatočnou pre-bronchodilatačnou hodnotou FEV ₁ (nútený výdychový objem v prvej sekunde) menej ako 50% z dôvodu a strednou hodnotou po bronchodilatácii FEV ₁ - 42% z dôvodu na pozadí kombinovanej liečby budezonidom a formoterolom sa pozorovalo významné zníženie frekvencie exacerbácií ochorenia. V porovnaní s liečbou samotným formoterolom bola priemerná frekvencia exacerbácií 1,4 a v skupine placeba / formoterolu 1,8–1,9. Nezistili sa žiadne rozdiely medzi účinkom budesonidu v kombinácii s formoterolom a formoterolom v monoterapii na FEV ₁.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre budezonidu a formoterolu sú po podaní porovnateľné ako monopreparáty a so súčasným použitím. Pre budesonid je v prípade podávania ako súčasť kombinovaného liečiva hodnota AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) mierne vyššia, absorpcia rýchlejšia, hodnota _Cmax (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme vyššia.

Pre formoterol používaný ako súčasť kombinovaného činidla sa _Cmax v krvnej plazme zhoduje s hodnotou _Cmax v prípade jeho použitia ako monopreparátu.

32 až 44% dávky inhalovaného budezonidu sa uloží do pľúc, kde sa rýchlo vstrebáva a dosahuje _Cmax za 20 - 30 minút. Systémová biologická dostupnosť je približne 39–49% podanej dávky. Kumulačný index látky (pri aplikácii dvakrát denne, 2 inhalácie) je 1,32.

Vrchol C _max budezonidu v krvnej plazme po perorálnom podaní je zaznamenaný po 1–2 hodinách. Absolútna systémová biologická dostupnosť sa pohybuje od 6 do 13% inhalovanej dávky.

V pľúcach sa ukladá 28–49% dávky inhalovaného formoterolu, kde sa látka rýchlo vstrebáva a dosahuje C _max 5–10 minút po inhalácii. Systémová biologická dostupnosť je približne 61% podanej dávky. Kumulačný index látky (ak sa aplikuje dvakrát denne na 2 inhalácie) je 1,77.

Budezonid sa prakticky neviaže na KSG (globulín viažuci kortikosteroidy). Pri plazmatických proteínoch je väzba látky pri odporúčaných a prekračujúcich dávkach konštantná v rozmedzí koncentrácií (1–100 nmol / l), je to približne 90%.

Klinový _d (objem distribúcie) budezonidu je približne 3 l / kg. Látka prechádza do materského mlieka.

V prípade formoterolu je v celom rozsahu koncentrácií 10–500 nmol / l väzba na plazmatické bielkoviny pre RR a SS enantioméry látky v priemere 46%, respektíve 58%, v priemere 50%. Klinový _d hodnota je 4 l / kg.

Budezonid prechádza intenzívnou biologickou premenou (približne 90% dávky) počas prvého prechodu pečeňou, pričom dochádza k tvorbe metabolitov s nízkou aktivitou glukokortikosteroidov. Metabolizmus látky sa uskutočňuje hlavne za účasti izoenzýmu CYP3A4.

Hlavnými metabolitmi sú 16-α-hydroxyprednizolón a 6-β-hydroxybudezonid, ktorých glukokortikosteroidná aktivita nie je vyššia ako 1% rovnakej aktivity budezonidu.

Metabolizmus formoterolu sa vyskytuje hlavne v pečeni za účasti enzýmov CYP2D6 a CYP2C konjugáciou, zatiaľ čo dochádza k tvorbe aktívnych O-demetylovaných derivátov, hlavne inaktivovaných konjugátov. Sekundárny metabolizmus spočíva v deštrukcii molekuly a konjugácii so síranom.

Neexistujú žiadne informácie potvrdzujúce interakciu metabolitov alebo substitučné reakcie medzi aktívnymi zložkami natívneho formisonidu.

Budezonid sa vylučuje stolicou a močom vo forme konjugátov, iba malé množstvo látky sa vylučuje nezmenené. Budezonid má vysoký systémový klírens (asi 1,2 l / min). T _1/2 (polčas) je v rozmedzí 2-3,6 hodín.

Po inhalácii sa 8 až 13% získaného formoterolu vylúči vo forme nezmenenej látky, hlavne močom a stolicou (62, respektíve 24%). Systémový klírens formoterolu je vysoký (približne 1,4 l / min). Priemerný T _1/2 - 17 hodín.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetické procesy formoterolu neskúmali. Môže sa zvýšiť plazmatická koncentrácia aktívnych zložiek formisonidu pôvodného pri ochoreniach pečene.

Indikácie pre použitie

• bronchiálna astma (BA): ako udržiavaciu liečbu a pre úľavu záchvatov u pacientov s nedostatočnou kontrolou ochorenie s inhalačnými kortikosteroidmi a krátkodobo pôsobiace β ₂ -adrenomimetics, ako terapia na požiadanie, alebo u pacientov s primerane obmedzené vdychovaní GCS a dlhodobo beta ₂ -adrenomimetics akcie;
• chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP): symptomatická liečba u pacientov s ťažkým priebehom ochorenia s FEV ₁ menej ako 70% odhadovanej vypočítanej hladiny a so zaťaženou anamnézou opakujúcich sa exacerbácií, za prítomnosti výrazných príznakov ochorenia, aj počas liečby dlhodobo pôsobiacimi bronchodilatanciami.

Kontraindikácie

Absolútne:

• intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy alebo nedostatok laktázy;
• vek do 6 rokov (pri dávke 80 μg + 4,5 μg a 160 μg + 4,5 μg) alebo do 12 rokov (pri dávke 320 μg + 9 μg);
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (formisonid-natívny je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

• arteriálna hypertenzia v ťažkom priebehu;
• idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
• predĺženie QT intervalu (použitie formoterolu môže viesť k predĺženiu QT _c intervalu);
• aneuryzma akejkoľvek lokalizácie alebo iné závažné kardiovaskulárne ochorenia, vrátane ischemickej choroby srdca, tachyarytmie alebo závažného srdcového zlyhania;
• feochromocytóm;
• nekontrolovaná hypokaliémia;
• znížená funkcia kôry nadobličiek;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
• plesňové, bakteriálne alebo vírusové respiračné infekcie;
• aktívna / neaktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
• tyreotoxikóza;
• cukrovka;
• tehotenstvo a dojcenie.

Natívny formisonid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Bronchiálna astma

Formisonid-native nie je určený na počiatočnú liečbu astmy s prerušovaným a miernym pretrvávajúcim priebehom.

Výber dávky účinných látok sa vykonáva individuálne, je určený závažnosťou ochorenia. Toto je potrebné vziať do úvahy nielen pri začatí používania formisonidového pôvodu, ale aj pri zmene udržiavacej dávky. V prípadoch, keď jednotliví pacienti potrebujú rôzne kombinácie dávok účinných látok, GCS a / alebo β ₂ -adrenomimetics sú predpísané oddelene v rôznych inhalátorov. Dávka by sa mala znížiť na najmenšiu, na ktorej pozadí sa udržiava optimálna kontrola príznakov astmy.

Pre adekvátny výber dávky pôvodného formisonidu musia byť pacienti pod stálym lekárskym dohľadom. V ďalšom štádiu, po dosiahnutí úplnej kontroly nad príznakmi BA, je možné testovať monoterapiu inhalačnými kortikosteroidmi.

Existujú dva prístupy k predpisovaniu natívneho formisonidu:

1. Podporná terapia: liek sa používa ako stála podporná liečba v kombinácii so samostatným krátkodobo pôsobiacim β ₂ -adrenomimetikom na zmiernenie záchvatov (pacient musí mať vždy s týmto liekom samostatný inhalátor).
2. Podporná terapia a použitie na zmiernenie záchvatov: liek sa používa ako trvalá podporná terapia, aj keď sa príznaky objavia na požiadanie.

Podporná terapia

Odporúčaný dávkovací režim pre liečbu BA v závislosti od veku pacienta:

• dospelí: Formisonid-natívny 160 + 4,5 mcg alebo 80 + 4,5 mcg - 2 krát denne počas 1 - 2 inhalácií. V prípade potreby je možné jednu dávku zvýšiť na štyri inhalácie. Liek 320 mcg + 9 mcg sa predpisuje dvakrát denne na 1 inhaláciu, v prípade potreby sa môže jednorazová dávka zvýšiť na dve inhalácie. Po dosiahnutí optimálnej kontroly príznakov astmy možno dávku znížiť na najnižšiu dávku až na jedenkrát denne;
• deti vo veku 12 - 17 rokov: natívny formisonid sa aplikuje dvakrát denne; obsahujúce 80 alebo 160 mcg budezonidu - 1–2 inhalácie, 320 mcg - 1 inhalácie;
• deti vo veku 6–12 rokov: natívny formisonid sa aplikuje 1-2 krát denne, obsahuje 80 mcg budezonidu - 1-2 inhalácie. Po dosiahnutí optimálnej kontroly príznakov astmy možno dávku znížiť na najnižšiu účinnú dávku jedenkrát denne, ak pacient podľa lekára vyžaduje podpornú liečbu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim bronchodilatátorom.

V prípade, že je potrebné pre použitie krátkodobo pôsobiaceho β ₂ -adrenergné agonisty zvyšuje, proti astme terapia by mali byť preskúmané, pretože to naznačuje zhoršenie celkovej kontrole ochorenia.

Podporná terapia a použitie na zmiernenie záchvatov

Pacient musí mať liek neustále pri sebe.

Ako systematická podporná liečba a na úľavu od záchvatov je použitie formisonidu natívneho zvlášť indikované u pacientov s astmou, ktorí majú nasledujúce stavy:

• nedostatočná kontrola astmy a potreba častého užívania liekov na zmiernenie záchvatov;
• zhoršená anamnéza exacerbácií bronchiálnej astmy, ktorá si vyžadovala lekársky zásah.

Je nevyhnutné starostlivo monitorovať nežiaduce reakcie závislé od dávky u pacientov, ktorí používajú veľké množstvo inhalácií na zastavenie záchvatov.

Na systematickú udržiavaciu liečbu sa dospelým odporúča používať natívny formisonid obsahujúci 80 alebo 160 mcg budezonidu, 2 inhalácie denne (ráno a večer, 1 inhalácia alebo raz iba ráno alebo iba večer 2 inhalácie).

V niektorých prípadoch je potrebné vymenovanie 2 inhalácií natívneho formisonidu 160 + 4,5 mcg dvakrát denne. Keď sa objavia príznaky, je indikovaná jedna ďalšia inhalácia. V prípade ďalšieho nárastu symptómov je možné vykonať ďalšiu inhaláciu niekoľko minút, avšak na zastavenie jedného záchvatu sa nemá použiť viac ako 6 inhalácií.

Spravidla sa nevyžaduje vymenovanie viac ako 8 inhalácií denne, ale na krátky čas môžete počet inhalácií zvýšiť na 12 denne. Pacientom, ktorí dostanú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča konzultovať s lekárom liečbu.

Pre deti do 12 rokov sa formisonid-natívny nepredpisuje ako udržiavacia liečba a na úľavu od záchvatov.

Chronická obštrukčná choroba pľúc

U dospelých pacientov starších ako 18 rokov je na liečbu CHOCHP predpísaný formisonid-natívny s obsahom 160 mcg budezonidu 2 inhalácie 2-krát denne alebo v dávke 320 mcg - 1 inhalácia 2-krát denne.

Sprievodca aplikáciou inhalátora CDM

Kapsuly sú určené iba na inhaláciu a nesmú sa prehltnúť. Tesne pred použitím vyberte kapsulu z obalu buniek.

Na zaistenie správneho použitia formisonidového pôvodu je potrebné použiť inhalátor CDM. Jedná sa o jednodávkový inhalátor, ktorý umožňuje dávkovať a inhalovať veľmi malé dávky lieku. Aktívne zložky liečiva vstupujú do dýchacích ciest pacienta spolu s prúdením vzduchu, keď sa aktívna inhalácia uskutočňuje cez náustok.

Podrobné pokyny na používanie inhalátora CDM:

1. Pred použitím musíte z inhalátora odstrániť priehľadný kryt.
2. Pevne držte zariadenie jednou rukou, palcom a ukazovákom druhej ruky, otvorte priehradku na kapsulu, pre ktorú je potrebné stlačiť ukazovák na nápis na tele - „PUSH“v pohyblivej časti inhalátora, pričom priehradku posuňte na opačnú stranu.
3. Držte zariadenie v jednej ruke a vložte kapsulu s natívnym formisonidom do otvoru v priehradke.
4. Skontrolujte, či je kapsula vložená správne.
5. Inhalátor sa drží striktne vertikálne a komora sa uzavrie stlačením palca proti dorazu v opačnom smere, kým nebudete počuť kliknutie.
6. Aby sa zariadenie uviedlo do funkčného stavu, je potrebné náustok s námahou stlačiť, aby šípka pôsobiaca na telo zmizla za hranice spodnej časti zariadenia po hornú čiaru. Potom by ste mali náustok uvoľniť tak, aby sa vrátil do svojej pôvodnej polohy. V tomto prípade je kapsula prepichnutá a prístup k liečivu sa otvára do lúmenu náustku. Je dôležité vziať do úvahy, že malé kúsky želatíny, ktoré sa objavia v dôsledku zničenia kapsuly v dôsledku vdýchnutia, sa môžu dostať do úst alebo hrdla. Aby ste tento jav minimalizovali, kapsulu neprepichujte viac ako raz.
7. Pred inhaláciou vydýchnite. Cez náustok nemôžete vydýchnuť.
8. Jemne zubami uchopte náustok, pevne ho obtočte okolo pier a ústami sa silno a zhlboka nadýchnite. Súčasne je počuť vibrujúci zvuk vychádzajúci z oddelenia pre kapsulu, čo naznačuje, že kapsula sa otáča a liečivo sa rozptýli. Nemôžete žuť a stláčať náustok zubami. Počas nádychu nestláčajte náustok, pretože to môže blokovať pohyb kapsuly. Po vdýchnutí musíte zadržať dych asi na 10 sekúnd alebo dlhšie (pokiaľ je to možné). Potom musíte vybrať inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť. Potom môžete normálne dýchať.
9. Na zaistenie vdýchnutia celej dávky pôvodného formisonidu je potrebné inhalovať liek opakovaním krokov 7 - 8.
10. Po skončení inhalácie je potrebné otvoriť priehradku na kapsuly, odstrániť použitú kapsulu a potom uzavrieť priehradku na náustok.

Pri inhalácii je dôležité pokúsiť sa nezatvárať otvory, ktoré sú umiestnené na bočných stranách náustku, pretože to môže brániť voľnému pohybu vzduchu vo vnútri inhalátora a v dôsledku toho viesť k zníženiu disperzie obsahu kapsuly.

Po použití by ste mali inhalátor vždy pevne uzavrieť viečkom, aby bol náustok čistý. Pravidelne (asi raz týždenne) čistite vonkajšiu stranu náustku suchou handričkou.

Vedľajšie účinky

Pri kombinovanom použití budezonidu a formoterolu sa nepozoruje zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

• tráviaci systém: často - nepríjemné pocity v žalúdku; zriedka - zvracanie; veľmi zriedka - dysfágia, nevoľnosť;
• imunitný systém: zriedka - bronchospazmus (vrátane paradoxného), anafylaktické reakcie (vrátane angioedému);
• dýchací systém: často - chrapot, kašeľ, bolesť v krku; zriedka - dysfónia (zmizne po zrušení natison formisonidu alebo jeho znížení dávky);
• nervový systém: často - bolesť hlavy;
• endokrinný systém: zriedka - hypokaliémia; veľmi zriedka - príznaky charakteristické pre systémové užívanie GCS (vrátane hyperkortizolizmu, hypokorticizmu), hyperglykémia;
• kardiovaskulárny systém: často - palpitácie; zriedka - tachykardia; zriedka - arytmie (vrátane supraventrikulárnej tachykardie, fibrilácie predsiení, extrasystoly); veľmi zriedka - zmeny krvného tlaku (arteriálna hypo- alebo hypertenzia), angina pectoris, ventrikulárna a predsieňová tachyarytmia;
• psychika: zriedka - úzkosť, psychomotorická agitácia, závraty, úzkosť, poruchy spánku; veľmi zriedka - poruchy chuti, depresia, nervozita, agresívne správanie, poruchy správania;
• orgán zraku: veľmi zriedka - zvýšený vnútroočný tlak, katarakta, glaukóm (na pozadí dlhodobého používania vysokých dávok);
• muskuloskeletálny systém: často - tremor; zriedka - svalové kŕče; zriedka - bolesť chrbta, osteoporóza;
• pokožka a podkožie: zriedka - podliatiny; zriedka - vyrážka, svrbenie, žihľavka, dermatitída; veľmi zriedka - začervenanie kože tváre;
• infekčné / parazitárne choroby: často - infekcie horných dýchacích ciest, upchatý nos, rinofaryngitída, sinusitída, bronchitída, kandidóza sliznice hrtana a úst (kandidóza orofaryngu).

Pri dlhodobom užívaní formisonidu vo vysokých dávkach je možné pozorovať systémový účinok inhalovaného GCS.

Terapia s p ₂ -adrenomimetics môže viesť k zvýšeniu obsahu inzulínu, glycerol, voľné mastné kyseliny, ketóny, derivátov v krvi.

Predávkovanie

Hlavné príznaky sú:

• budesonid: akútne predávkovanie - neočakávajú sa klinicky významné príznaky; dlhodobé užívanie lieku v nadmerných dávkach - vývoj systémového pôsobenia GCS;
• formoterol: metabolická acidóza, palpitácie, tras, závraty, nespavosť, nervozita, bolesti hlavy, tachykardia, zmeny krvného tlaku, angina pectoris; v niektorých prípadoch - hypokaliémia, hyperglykémia, predĺženie QT _C intervalu, svalové kŕče, arytmie, zvýšená nervová podráždenosť, nevoľnosť.

Terapia: podporná a symptomatická.

špeciálne pokyny

Na konci liečby sa má dávka natívneho formisonidu znižovať postupne, náhle vysadenie liečby sa neodporúča.

Liek v dávke 80 mcg + 4,5 mcg a 320 mcg + 9 mcg nie je určený na liečbu ťažkej astmy.

Formisonid-native sa nemá používať na počiatočný výber liečby v prvých štádiách liečby BA a CHOCHP.

Ak nie je účinnosť liečby dostatočná alebo je potrebné použiť dávky presahujúce odporúčané maximum, je potrebná revízia taktiky liečby.

Zvýšenie frekvencie používania bronchodilatancií ako núdzovej pomoci naznačuje zhoršenie priebehu základnej choroby. Toto je základ pre revíziu taktiky liečby AD. Progresívne a neočakávané zhoršenie kontroly astmy alebo príznakov CHOCHP je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. V takejto situácii by sa mala zvážiť možnosť zvýšenia dávky GCS, t. J. Vymenovanie kurzu GCS pre orálne podanie alebo použitie antibiotík (v prípade infekcie).

Pacient by mal mať vždy núdzové lieky s nimi Formisonide natívne (ak sa používa na udržiavaciu liečbu a pre úľavu záchvatov), alebo krátkodobo pôsobiace β ₂ -adrenomimetics (ak Formisonide natívne sa používa iba ako podporná liečba).

Liek v udržovacích dávkach by sa mal používať pravidelne, a to aj v prípadoch, keď nie sú žiadne príznaky ochorenia.

Formisonid-natívny nie je indikovaný na pravidelné profylaktické použitie, t. J. Pred cvičením. V takýchto prípadoch samostatnej krátkodobo pôsobiaci β ₂ -adrenomimetic by mali byť použité.

Počas BA exacerbácie by ste nemali začať liečbu.

Rovnako ako v prípade použitia iného inhalovaného lieku, po užití dávky formisonidového pôvodu môže dôjsť k paradoxnému bronchospazmu s okamžitým zvýšením sipotu, čo si vyžaduje prerušenie liečby, revíziu taktiky liečby a v prípade potreby predpísanie alternatívnej liečby.

Na pozadí používania akýchkoľvek inhalačných kortikosteroidov, najmä vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, je možný prejav systémového účinku. Počas inhalačnej liečby je prejav systémového účinku menej pravdepodobný ako v prípade použitia perorálneho GCS. Medzi systémové účinky patrí glaukóm, katarakta, znížená minerálna denzita kostí a potlačenie funkcie nadobličiek.

Pacienti s rizikovými faktormi pre osteoporózu vyžadujú dôkladnejší lekársky dohľad, ktorý súvisí s účinkom lieku na minerálnu hustotu kostí.

Ak sa predpokladá, že počas predchádzajúcej systémovej liečby GCS bola narušená funkcia nadobličiek, je potrebné prijať preventívne opatrenia pri prechode pacienta na formisonidový roztok.

Pri inhalačnej liečbe budezonidom je potreba perorálnych kortikosteroidov zvyčajne minimalizovaná, avšak u pacientov, ktorí prestanú užívať perorálne kortikosteroidy, môže nedostatočnosť nadobličiek pretrvávať dlho. Do tejto rizikovej skupiny môžu patriť aj pacienti, ktorí v minulosti potrebovali urgentnú liečbu vysokými dávkami GCS alebo ktorí podstúpili dlhodobú liečbu vysokými dávkami inhalovaných GCS. U takýchto pacientov je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť reziduálnej dysfunkcie nadobličiek v extrémnych situáciách a v každých prípadoch, ktoré môžu viesť k stresu (aj počas chirurgických zákrokov). U týchto pacientov by sa mala zabezpečiť adekvátna liečba GCS. V niektorých prípadoch (v závislosti od stupňa dysfunkcie nadobličiek) môže byť pred odporúčanými postupmi potrebná konzultácia s odborníkom.

Počas liečby sa môže vyvinúť kandidálna infekcia ústnej dutiny. Za účelom zníženia rizika sa pacientom odporúča po každej inhalácii dôkladne vypláchnuť ústa vodou. V prípade rozvoja kandidálnej infekcie ústnej dutiny bez zastavenia používania formisonidu natívneho je možné vykonať lokálnu antimykotickú liečbu.

Pacienti s nestabilným astmou, ktorí používajú krátkodobo pôsobiacich β ₂ -adrenomimetics zmierniť záchvaty počas exacerbácie ťažkou astmou mali dodržiavať zvláštne opatrenia, pretože riziko hypokaliémie sa zvyšuje s hypoxiou a v iných podmienkach, keď je pravdepodobnosť vzniku príznakov hypokaliemický zvyšuje akcie. V týchto prípadoch sa odporúča sledovanie sérového draslíka v krvi.

Počas obdobia liečby je potrebné sledovať koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus.

Použitie formoterolu v dennej dávke presahujúcej 54 mcg (viac ako 12 inhalácií v dávke 80 mcg + 4,5 mcg alebo 160 mcg + 4,5 mcg alebo viac ako 6 inhalácií v dávke 320 mcg + 9 mcg) môže spôsobiť pozitívne výsledky testov na doping.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa v priebehu liečby zaznamená vývoj nežiaducich účinkov, ako sú svalové kŕče alebo tras, od vedenia vozidla by sa malo upustiť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva / laktácie sa natívny formisonid používa opatrne. Terapia je možná iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako existujúce riziko.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití formisonidu natívneho alebo o kombinovanom použití jeho aktívnych zložiek ako monoterapie počas tehotenstva. Tehotné ženy by mali používať minimálnu účinnú dávku budezonidu, ktorá poskytuje dostatočnú kontrolu nad príznakmi astmy.

Inhalačný budezonid sa vylučuje do materského mlieka, avšak v prípade použitia terapeutických dávok nebol zaznamenaný žiadny vplyv na dieťa. Nie je známe, či formoterol prechádza do materského mlieka.

Použitie v detstve

Vekové obmedzenia v závislosti od dávkovania:

• Formisonid-natívny 80 mcg + 4,5 mcg a formisonidový natívny 160 mcg + 4,5 mcg: kontraindikované do 6 rokov;
• Formisonid-natívny 320 mcg + 9 mcg: kontraindikovaný do 12 rokov.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom užití 200 mg ketokonazolu jedenkrát denne a 3 mg budezonidu sa jeho plazmatická koncentrácia zvyšuje priemerne šesťkrát. Ak sa budezonid užije ako prvý a po 12 hodinách ketokonazol, dôjde k takémuto zvýšeniu priemerne 3-krát. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vývoji takejto interakcie s budezonidom počas inhalácie, treba však očakávať, že jeho plazmatická koncentrácia výrazne stúpne.

Použitie formisonidu ako natívnej liečby ako udržiavacej liečby a na zmiernenie záchvatov u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 (vrátane klaritromycínu, itrakonazolu, nelfinaviru, ketokonazolu, amiodarónu) sa neodporúča. Je to spôsobené tým, že neexistujú žiadne pokyny na výber dávky. Ak je to potrebné, pri kombinovanom použití týchto liekov by sa mali maximalizovať intervaly medzi ich použitím. Malo by sa tiež zvážiť zníženie dávky budezonidu.

Možné interakcie natívneho formisonidu s inými liekmi:

• β-blokátory (vrátane ako súčasť očných kvapiek): súčasné použitie, s výnimkou nútených prípadov, sa neodporúča, pretože tieto lieky môžu inhibovať / zoslabovať účinok formoterolu;
• levotyroxín sodný, levodopa, etanol, oxytocín: tolerancia srdcového svalu k pôsobeniu β ₂ -adrenomimetík sa môže znížiť;
• chinidín, dizopyramid, prokaínamid, fenotiazíny, antihistaminiká (terfenadín), inhibítory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresíva: môže sa vyvinúť predĺženie QT _C intervalu a môže sa zvýšiť riziko ventrikulárnych arytmií;
• prípravky z halogénovaných uhľovodíkov (počas anestézie): existuje zvýšené riziko arytmií;
• inhibítory monoaminooxidázy a lieky, ktoré majú podobné vlastnosti (prokarbazín, furazolidón): môže sa zvýšiť krvný tlak;
• Deriváty xantínu, diuretiká, minerálne deriváty GCS: The hypokaliemický účinok p ₂ -adrenomimetics môže byť zvýšená, keď je k zvýšeniu náchylnosti k rozvoju arytmií u pacientov, ktorí sa srdcové glykozidy;
• agonisty β-agonistov: môžu sa zvyšovať vedľajšie účinky formoterolu;
• estrogény, metandienón: pri kombinovanom použití sa pozoruje zvýšenie účinku budezonidu.

Analógy

Analógmi natívneho formisonidu sú Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na produkt Formisonide-native

V recenziách natívneho formisonidu sa liek najčastejšie porovnáva s jeho analógom - Symbicort Turbuhaler. Pacienti poznamenávajú, že natívny formisonid je lacnejší, ale má menej výrazný terapeutický účinok, ktorý je spojený s konštruktívnymi nedostatkami inhalátora. Tiež naznačujú vývoj vedľajších účinkov, ktoré sa prejavujú dýchavičnosťou a sipotom pri dýchaní, bolesťami na hrudníku a astmatickými záchvatmi.

Cena za natívne formisonid v lekárňach

Približná cena za práškové kapsuly na inhaláciu pochádzajúce z formisonidu, 60 ks. v balení, v závislosti od dávkovania:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubľov;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubľov;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubľov.

Formisonide-native: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Formisonid-Nativ prášok pre in. v kapsulách 80 mcg + 4,5 mcg 60 ks. (so zariadením pre.) 740 RUB Kúpiť

Formisonid-natívny 80 mcg + 4,5 mcg / dávka prášok na inhaláciu, dávkované 60 ks. 740 RUB Kúpiť

Formisonid-natívny 160 mcg + 4,5 mcg / dávka prášok na inhaláciu, dávkované 60 ks. 965 RUB Kúpiť

Formisonid-natívny 80 mcg + 4,5 mcg / dávka prášok na inhaláciu, dávkované 120 ks. 1505 RUB Kúpiť

Formisonid-Nativ prášok pre in. v kapsulách 80 mcg + 4,5 mcg 120 ks. 1597 RUB Kúpiť

Formisonid-natívny 160 mcg + 4,5 mcg / dávka prášok na inhaláciu, dávkované 120 ks. 1865 RUB Kúpiť

Formisonid-natívny 320 mcg + 9 mcg / dávka prášok na inhaláciu, dávkované 60 ks. 1 900 RUB Kúpiť

Formisonid-Nativ prášok pre in. v kapsulách 320 mcg + 9 mcg č. 60 (v súprave so zariadením na požitie) 2090 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!