Humalog Mix 50

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Humalog Mix 50: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Humalog Mix 50

ATX kód: A10AD04

Účinná látka: inzulín lispro (inzulín lispro)

Výrobca: LILLY FRANCE (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 1681 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na subkutánne podanie Humalogu Mix 50 v injekčnom pere QuickPen

Humalog Mix 50 je hypoglykemický liek obsahujúci kombináciu krátkodobo a stredne pôsobiacich inzulínových analógov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na subkutánne podanie: biela, stratifikovaná s tvorbou zrazeniny a priehľadná takmer bezfarebná alebo bezfarebná kvapalina nad usadeninou, rýchlo resuspendovaná jemným pretrepaním (3 ml v náplni, 5 náplní v blistri, 1 blister v kartónovej škatuli; 3 ml v náplni, zabudované do injekčného pera QuickPen, v kartónovej škatuli 5 pier na injekčné striekačky; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Humalogu Mix 50).

Zloženie 1 ml suspenzie:

účinná látka: inzulín lispro - 100 medzinárodných jednotiek (ME);
pomocné zložky: heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, protamíniumsulfát, tekutý fenol, glycerol (glycerín), metakrezol, oxid zinočnatý, 10% roztok hydroxidu sodného a / alebo 10% roztok kyseliny chlorovodíkovej, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Humalog Mix 50 je hotová zmes obsahujúca 50% roztok inzulínu lispro (rýchlo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a 50% protamínová suspenzia inzulínu lispro (stredne dlhý analóg ľudského inzulínu).

Hlavnou vlastnosťou lieku je regulácia metabolizmu glukózy. Má tiež antikatabolické a anabolické účinky na rôzne tkanivá tela. Vo svalovom tkanive sa pod vplyvom Humalogu Mix 50 zvyšuje obsah mastných kyselín, glycerolu a glykogénu, zvyšuje sa syntéza bielkovín a zvyšuje sa spotreba aminokyselín. Zároveň sa znižuje glykogenolýza, glukoneogenéza, lipolýza, ketogenéza, katabolizmus bielkovín a uvoľňovanie aminokyselín.

Zistilo sa, že inzulín lispro má molaritu ekvivalentnú ľudskému inzulínu, ale jeho účinok sa vyvíja rýchlejšie a trvá menej.

Po zavedení pod kožu nastáva rýchly nástup účinku inzulínu lispro a skorý nástup jeho maxima. Humalog Mix 50 začne účinkovať približne 15 minút po injekcii, takže ho možno na rozdiel od bežného ľudského inzulínu podať tesne pred jedlom (0-15 minút).

Profil účinku inzulínu lispro protamínu je podobný profilu účinku bežného inzulínu izofánu s trvaním účinku asi 15 hodín.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Humalogu Mix 50 je určená individuálnymi farmakokinetickými vlastnosťami jeho dvoch aktívnych zložiek.

Stupeň absorpcie a nástup účinku liečiva závisia od miesta podania suspenzie (stehno, brucho, zadok) a jej dávky, ako aj od fyzickej aktivity pacienta, telesnej teploty a prívodu krvi.

Po subkutánnom podaní sa inzulín lispro rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia v krvi dosiahne po 30-70 minútach.

Farmakokinetické parametre inzulínu lispro protamínu sú podobné parametrom inzulínu izofánu (inzulín s priemernou dobou účinku).

Pri obličkovej a pečeňovej nedostatočnosti sa inzulín lispro vstrebáva rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín.

Indikácie pre použitie

Humalog Mix 50 sa používa na diabetes mellitus vyžadujúci inzulínovú terapiu.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypoglykémia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Humalogu Mix 50.

Relatívny:

porucha funkcie obličiek / pečene;
emočný stres, zvýšená fyzická aktivita alebo zmena obvyklej stravy (môže byť potrebná úprava dávky inzulínu);
dlhý priebeh diabetes mellitus, diabetická neuropatia alebo súčasné užívanie betablokátorov (je možné zmeniť alebo znížiť závažnosť symptómov, prekurzory hypoglykémie);
tehotenstvo a obdobie kojenia.

Humalog Mix 50, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Humalog Mix 50 je určený len na subkutánne podanie. Môžete ho zadať bezprostredne pred jedlom alebo po jedle. Dávka je určená lekárom individuálne pre každého pacienta na základe hladiny glukózy v krvi.

Liek sa môže injikovať do brucha, stehna, ramena alebo zadku. Miesta vpichu sa majú striedať tak, aby sa suspenzia, pokiaľ je to možné, injektovala na to isté miesto nie viac ako raz za mesiac.

Po podaní injekcie Humalogu Mix 50 je potrebné dbať na to, aby sa suspenzia nedostala do lúmenu krvných ciev. Po injekcii nie je potrebné masírovať miesto vpichu.

Aplikácia lieku v náplniach

Pravidlá pre inštaláciu náplne do prístroja na podávanie liečiva a odporúčania na pripevnenie ihly k nej pred zavedením sú popísané v pokynoch výrobcu pre pomôcku určenú na podávanie inzulínu. Je dôležité prísne dodržiavať pokyny.

Pred podaním zahrejte na izbovú teplotu. Tesne pred injekciou sa musí náplň 10-krát pretočiť medzi dlaňami a 10-krát pretrepať, otočiť ju o 180 °, aby sa inzulín resuspendoval, t. J. Získal vzhľad homogénnej zakalenej kvapaliny. Nie je potrebné náplňou intenzívne pretrepávať, pretože by to mohlo viesť k tvorbe peny, ktorá sťažuje správne nastavenie dávky. Vo vnútri náplne je umiestnená malá sklenená guľôčka, ktorá uľahčuje miešanie lieku.

Pokiaľ suspenzia po zmiešaní nezíska homogénnu konzistenciu (sú viditeľné vločky), nesmie sa použiť!

Pravidlá dávkovania pre Humaloga Mix 50:

Umyte si ruky.
Vyberte si miesto vpichu a pripravte pokožku podľa odporúčaní lekára.
Odstráňte vonkajší ochranný kryt z ihly.
Kožu zafixujte zhromaždením do malého záhybu.
Vložte ihlu pod kožu do zostaveného záhybu a vstreknite ju podľa pokynov na použitie pera.
Vyberte ihlu a na niekoľko sekúnd jemne stlačte vatovým tampónom miesto vpichu. Nestierajte oblasť podania injekcie.
Odskrutkujte ihlu pomocou vonkajšieho ochranného krytu a zlikvidujte ju.
Nasaďte kryt na injekčnú striekačku s perom.

Aplikácia Humaloga Mix 50 do injekčného pera QuickPen

Injekčné pero QuickPen je špeciálne zariadenie určené na dodávanie inzulínu (takzvaná injekčná striekačka s inzulínovým perom). Obsahuje 3 ml liečiva (300 IU), umožňuje jednu injekciu na injekciu od 1 do 60 jednotiek inzulínu, pričom dávku je možné nastaviť s presnosťou na jednu jednotku.

Modré zafarbenie valca injekčnej striekačky QuickPen naznačuje, že je určený na použitie s výrobkami Humalog. Farba injekčného tlačidla na pere zodpovedá farbe prúžku na štítku pera a závisí od typu inzulínu.

Pero QuickPen sa odporúča používať s vhodnými ihlami od spoločností Becton, Dickinson and Company (BD).

Každé pero je určené na individuálne použitie. Nemali by sa prenášať na ostatných, pretože to predstavuje riziko vzniku infekčných chorôb. Pri každej injekcii je potrebné použiť novú ihlu a pred zavedením sa uistite, či je úplne pripevnená k peru injekčnej striekačky.

Je zakázané používať injekčné pero, ak je niektorá jeho časť zlomená alebo poškodená. Pacientom sa odporúča, aby so sebou vždy nosili náhradnú striekačku pre prípad straty alebo rozbitia.

Humalog Mix 50 v pere QuickPen sa neodporúča používať u pacientov so zhoršeným videním.

Odporúčania pre prípravu na injekciu:

Starostlivo dodržiavajte pravidlá antiseptických látok a aseptiky odporúčané ošetrujúcim lekárom.
Umyte si ruky.
Vyberte si miesto vpichu, utrite pokožku.

Pokyny na prípravu injekčného pera QuickPen a zavedenie Humalogu Mix 50:

Stiahnite kryt pera. Neotáčajte krytom, neodstraňujte štítok z injekčnej striekačky. Uistite sa, že je vybraný správny typ inzulínu a že je aktuálny. Skontrolujte vzhľad zavesenia.
Získajte novú ihlu. Odstráňte papierovú nálepku z vonkajšieho krytu. Gumený disk na konci držiaka náplne utrite vatovým tampónom navlhčeným v alkohole. Vložte ihlu do krytu na pere striekačky priamo pozdĺž osi a zaskrutkujte ju, kým nie je úplne pripevnená.
Odstráňte vonkajší kryt z ihly (nezlikvidujte). Potom odstráňte vnútorný uzáver (môžete ho vyhodiť).
Skontrolujte príjem injekcie v injekčnej striekačke (objaví sa kvapka lieku). Toto by sa malo robiť zakaždým pred injekciou, aby ste sa uistili, že pero je pripravené na podanie požadovanej dávky, inak môžete podať príliš malú alebo príliš veľkú dávku.
Kožu zafixujte potiahnutím a zhromaždením do veľkého záhybu. Vložte ihlu pod kožu podľa pokynov lekára. Otáčajte dávkovacím tlačidlom na požadovaný počet jednotiek inzulínu. S palcom v rovnej osi pevne stlačte tlačidlo, kým sa nezastaví. Na úplné podanie dávky podržte stlačené tlačidlo a pomaly počítajte do 5.
Odstráňte ihlu a na niekoľko sekúnd vatovým tampónom jemne stlačte miesto vpichu bez toho, aby ste si ho natreli. Prítomnosť kvapky liečiva na hrote ihly je normálna a nemá vplyv na dávku. Ak suspenzia kvapká z ihly, je pravdepodobné, že pacient nedržal ihlu pod kožou dostatočné množstvo času na úplné injekčné podanie lieku.
Na ihlu nasaďte vonkajší kryt. Vyberte ho z pera, aby sa zabránilo vniknutiu vzduchových bublín do náplne.

Párne čísla v okne indikátora sa tlačia ako čísla, nepárne čísla sa tlačia ako priame čiary medzi párne čísla.

Ak potrebujete podať dávku, ktorá presahuje počet jednotiek inzulínu zostávajúcich v náplni, môžete si podať zostávajúci liek a potom použiť nové pero alebo okamžite použiť nové pero.

Počas injekcie sa nepokúšajte meniť dávku inzulínu.

Dôležitá informácia! Pero vám neumožňuje nastaviť dávku presahujúcu počet jednotiek, ktoré zostávajú v náplni. V prípade, že si pacient nie je istý, či podal celú dávku, nemá sa podať iná.

Vlastnosti skladovania a likvidácie injekčných pier:

nepoužívajte injekčné pero, ak bolo uložené mimo chladničky dlhšie ako čas uvedený v pokynoch;
neuchovávajte pero injekčnej striekačky s pripojenou ihlou (liečivo môže vytekať alebo vyschnúť vo vnútri ihly, čo môže spôsobiť jej upchatie, vo vnútri náplne sa môžu vytvárať vzduchové bubliny);
nepoužité perá by sa mali uchovávať v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C. Nepoužívajte liek, ak bol zmrazený;
pero používané v súčasnom období musí byť skladované pri izbovej teplote (najviac 30 ° C), mimo dosahu slnečných lúčov a zdrojov tepla;
Použité ihly by sa mali vyhodiť do zapečatených nádob odolných proti prepichnutiu;
naplnená nádoba na ihlu sa nesmie recyklovať;
Použité perá so striekačkami (bez ihiel) sa majú zlikvidovať v súlade s odporúčaniami lekára a v súlade s miestnymi predpismi o zneškodňovaní zdravotníckeho odpadu.

Vedľajšie účinky

Najbežnejším vedľajším účinkom pozorovaným u všetkých druhov inzulínu je hypoglykémia. V závažných prípadoch môže spôsobiť stratu vedomia, vo výnimočných prípadoch - viesť k smrti.

Niekedy sa vyskytujú lokálne alergické reakcie: začervenanie, svrbenie alebo opuch v mieste vpichu. Spravidla tieto javy zmiznú samy od seba v priebehu niekoľkých dní / týždňov. U niektorých pacientov nie sú spojené s používaním inzulínu, ale sú spôsobené napríklad nevhodným podaním lieku alebo podráždením pokožky po použití čistiaceho prostriedku.

Inzulín zriedka spôsobuje systémové alergické reakcie, sú však závažnejšie. Môžu sa prejaviť nasledujúcimi príznakmi: dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, zníženie krvného tlaku, tachykardia, zvýšené potenie, celkové svrbenie. V prípade závažnej alergickej reakcie je potrebné urgentné ošetrenie. Títo pacienti môžu vyžadovať desenzibilizáciu alebo zmeny inzulínu.

Pri dlhodobej liečbe sa v mieste vpichu môže vyvinúť lipodystrofia.

Existujú ojedinelé prípady vývoja edému, hlavne s rýchlou normalizáciou hladín glukózy v krvi na pozadí intenzívnej inzulínovej terapie so spočiatku neuspokojivou glykemickou kontrolou.

Predávkovanie

Pri predávkovaní inzulínom sa vyvíja hypoglykémia sprevádzaná bledosťou kože, zvýšeným potením, letargiou, bolesťami hlavy, zmätenosťou, trasením, tachykardiou, vracaním. Za určitých podmienok (napríklad v prípade intenzívnej kontroly diabetes mellitus alebo pri dlhodobom trvaní diabetes mellitus) sa môžu príznaky hypoglykémie zmeniť.

Hypoglykémia sa vo väčšine prípadov zastaví požitím cukru alebo glukózy. Ako liečba sa vykonáva korekcia inzulínu, diéty a / alebo fyzickej aktivity.

Hypoglykémia strednej závažnosti sa upravuje intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu, potom sa pacientovi odporúča užívať perorálne sacharidy.

Závažná hypoglykémia môže viesť k neurologickým poruchám, záchvatom a kóme. Týmto pacientom sa predpisuje intramuskulárne alebo subkutánne podanie glukagónu alebo intravenózne podanie koncentrovaného roztoku glukózy (dextrózy). Aby sa zabránilo opätovnému rozvoju hypoglykémie, musí pacient po obnovení vedomia jesť jedlo bohaté na sacharidy. Pacient musí byť pod dohľadom lekára.

špeciálne pokyny

Pri zmene liečby na iný typ inzulínu alebo na iný inzulín s iným obchodným menom je potrebný starostlivý lekársky dohľad. Pri zmene značky (výrobcu), druhu (živočíšny inzulín, ľudský alebo ľudský analóg), typu (rozpustný inzulín, inzulín izofán atď.) A / alebo spôsobu výroby (DNA rekombinantný inzulín alebo živočíšny inzulín) môže byť potrebná korekcia. dávka.

Pri prechode pacienta z inzulínu živočíšneho pôvodu na ľudský inzulín môže byť potrebná úprava dávky, a to dokonca aj pri prvom podaní lieku alebo postupne počas niekoľkých týždňov / mesiacov liečby.

Musia sa upraviť hypo- a hyperglykemické stavy, inak môžu viesť k strate vedomia, kóme alebo dokonca k smrti. Je potrebné mať na pamäti, že príznaky - prekurzory hypoglykémie sa môžu meniť, ich závažnosť sa môže znižovať pri dlhodobom priebehu diabetes mellitus alebo diabetickej neuropatie, ako aj pri súčasnom používaní betablokátorov.

Zavedenie neprimeraných dávok a zrušenie Humalogu Mix 50, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, môže spôsobiť hyperglykémiu a diabetickú ketoacidózu - stavy, ktoré potenciálne ohrozujú život pacienta.

S niektorými chorobami a emočným stresom sa môže potreba inzulínu zvyšovať.

V prípade zmien obvyklej stravy alebo zvýšenej fyzickej aktivity môže byť potrebná úprava dávky Humaloga Mix 50. Zvýšená fyzická aktivita niekedy zvyšuje riziko hypoglykémie.

Náplne s liekom sa musia používať s injekčnými perami s označením CE.

Aby sa zabránilo prenosu možného infekčného ochorenia, mal by každý zásobník alebo pero používať iba jeden pacient, a to aj po výmene ihly.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

S rozvojom hypoglykémie je možné znížiť rýchlosť reakcií a koncentráciu pozornosti, čo zvyšuje riziko zranenia pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, vrátane vedenia vozidla a práce so zložitými mechanizmami. V tejto súvislosti je potrebné postupovať opatrne, najmä u pacientov, u ktorých príznaky hypoglykémie chýbajú alebo sú mierne. V prípade častého vývoja hypoglykémie je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť vykonávania činností s možnými nebezpečnými následkami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien. V priebehu pokusov na zvieratách nedošlo k porušeniu plodnosti a negatívnemu účinku lieku na plod. Je však známe, že účinky získané zo štúdií účinku liekov na reprodukciu u zvierat nie sú vždy porovnateľné s účinkami, keď je liek vystavený ľudskému telu. Z tohto hľadiska sa môže Humalog Mix 50 používať počas tehotenstva iba v prípade klinicky odôvodnenej potreby.

Ak počas liečby dôjde k otehotneniu, mali by ste upozorniť svojho lekára, pretože počas tohto obdobia je obzvlášť dôležité sledovať stav a postup liečby. V prvom trimestri zvyčajne klesá potreba inzulínu, v druhom a treťom trimestri sa zvyšuje. Počas pôrodu a bezprostredne po ňom sa potreba inzulínu môže dramaticky znížiť.

Počas dojčenia môže byť potrebné, aby ženy s cukrovkou upravili dávku inzulínu a / alebo stravu.

Použitie v detstve

Humalog Mix 50 sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti lieku u pacientov tejto vekovej kategórie.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa má Humalog Mix 50 používať opatrne, pod prísnym dohľadom lekára, pretože sa môže znížiť potreba inzulínu.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa má Humalog Mix 50 používať opatrne, pod dôkladným dohľadom lekára, pretože potreba inzulínu sa môže znížiť v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a zníženia metabolizmu inzulínu. Pri chronickom zlyhaní pečene je však možná zvýšená inzulínová rezistencia, ktorá si vyžaduje zvýšenie dávky.

Liekové interakcie

Hypoglykemický účinok Humalogu Mix 50 znižujú beta ₂ -adrenomimetiká (napríklad terbutalín, salbutamol, ritodrín), glukokortikosteroidy, deriváty fenotiazínu, tiazidové diuretiká, hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód, perorálne kontraceptíva.

Hypoglykemický účinok Humalogu Mix 50 zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, sulfanilamidové antibiotiká, anabolické steroidy, betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (kaptopril, enapril), antagonisty receptorov angiotenzínu II, niektoré antidepresíva, acetaminofenylamíny, acetaminofenylamíny (antidepresíva)., etanol a lieky obsahujúce etanol, oktreotid, guanetidín, fenfluramín.

Pri súčasnom užívaní liekov skupiny tiazolidíndiónov je možné zvýšenie rizika edémov a srdcového zlyhania, najmä u pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému a prítomnosťou rizikových faktorov chronického srdcového zlyhania.

Reserpín, klonidín a betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie, ktoré sa vyvinuli počas používania Humalogu Mix 50.

Interakcia Humalogu Mix 50 s inými inzulínovými prípravkami sa neskúmala.

Možnosť použitia akýchkoľvek iných liekov počas liečby diabetes mellitus by mala byť dohodnutá s ošetrujúcim lekárom.

Analógy

Analógy Humalogu Mix 50 sú: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tudgeo SoloStar, Insuinupleinpine Homorap 40 atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred priamym slnečným žiarením a zdrojmi tepla, pri teplote 2-8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Použitý liek sa môže uchovávať pri teplotách do 30 ° C, ale nie dlhšie ako 28 dní.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Humalogu Mix 50

Podľa recenzií je Humalog Mix 50 liek, ktorý účinne znižuje hladinu cukru v krvi, je dobre znášaný a pri dodržaní všetkých odporúčaní lekára nespôsobuje vedľajšie účinky. Obzvlášť pacienti si uvedomujú pohodlie používania náplní zabudovaných do injekčných pier QuickPen.