Insuman Bazal GT

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Insuman Bazal GT: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Insuman Basal GT

ATX kód: A10AC01

Účinná látka: ľudský inzulín, izofán (ľudský inzulín, izofán)

Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Suspenzia na subkutánne podanie Insuman Basal GT

Insuman Bazal GT - ľudský inzulín priemerného trvania.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na subkutánne (s / c) podanie: ľahko dispergovateľná, takmer biela alebo biela (po 3 ml v bezfarebných sklenených náplniach, 5 náplní v obaloch s bunkovými obrysmi, v kartónovej škatuli 1 balenie; po 3 ml v náplniach) vyrobené z bezfarebného skla, namontované v jednorazových injekčných perách SoloStar, v kartónovej škatuli s 5 injekčnými perami; každá po 5 ml vo fľašiach z bezfarebného skla, v kartónovej škatuli po 5 fľašiach; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Insuman Basal GT).

Zloženie 1 ml suspenzie:

účinná látka: inzulín-izofán (ľudský geneticky upravený) - 100 IU (medzinárodné jednotky), čo zodpovedá 3,571 mg;
pomocné zložky: glycerol 85%, fenol, m-krezol (m-krezol), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid zinočnatý, síran protamínu, voda na injekciu, ako aj kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou Insuman Basal GT je inzulín-izofán získaný genetickým inžinierstvom pomocou E. coli K12 135 pINT90d, jeho štruktúra je identická s ľudským inzulínom.

Liek znižuje hladinu glukózy v krvi, znižuje katabolické účinky a podporuje vývoj tých anabolických. Zvyšuje transport glukózy a draslíka do buniek, zvyšuje syntézu glykogénu v pečeni a svaloch, inhibuje glukoneogenézu a glykogenolýzu, zlepšuje tok aminokyselín do buniek, syntézu bielkovín a využitie pyruvátu. Inzulín izofán inhibuje lipolýzu, zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive.

Hypoglykemický účinok sa rozvinie do 1 hodiny, maximum dosiahne po 3 - 4 hodinách a trvá 11 - 20 hodín.

Farmakokinetika

Polčas inzulínu z plazmy u zdravých dobrovoľníkov je asi 4–6 minút, u pacientov s renálnou insuficienciou sa tento indikátor zvyšuje.

Farmakokinetika inzulínu neodráža jeho metabolický účinok.

Indikácie pre použitie

Insuman Bazal GT sa používa na diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypoglykémia;
precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných zložiek liečiva alebo na inzulín, s výnimkou prípadov, keď je nevyhnutná inzulínová terapia.

V nasledujúcich prípadoch sa má Insuman Basal GT používať opatrne (je potrebná úprava dávky a starostlivé sledovanie stavu pacienta):

zlyhanie obličiek;
zlyhanie pečene;
pridružené choroby;
závažná stenóza koronárnych a mozgových tepien;
proliferatívna retinopatia, najmä u pacientov, ktorí neboli liečení fotokoagulačnou (laserovou terapiou);
starší vek.

Insuman Bazal GT, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Dávkovací režim inzulínu (dávka a čas podania) určuje lekár individuálne pre každého pacienta, v prípade potreby sa upravuje podľa životného štýlu pacienta, úrovne jeho fyzickej aktivity a diétnej terapie.

Pre dávkovanie inzulínu neexistujú presné pravidlá. Priemerná denná dávka je 0,5 - 1 IU / kg, zatiaľ čo podiel ľudského inzulínu s predĺženým účinkom je 40 - 60% z celkovej požadovanej dennej dávky inzulínu.

Ošetrujúci lekár by mal pacienta poučiť o frekvencii testovania glukózy v krvi a tiež poradiť s režimom inzulínovej liečby v prípade akýchkoľvek zmien životného štýlu alebo stravovania.

Insuman Bazal GT sa zvyčajne podáva hlboko s / c 45-60 minút pred jedlom. Pri každej injekcii by sa malo zmeniť miesto vpichu v rovnakom anatomickom mieste vpichu. Zmena oblasti (napríklad z brucha na stehno) by mala byť vykonaná až po konzultácii s lekárom, pretože je možné zmeniť absorpciu inzulínu a v dôsledku toho zmeniť jeho účinok.

Insuman Bazal GT by sa nemal používať v rôznych inzulínových pumpách vrátane implantovaných. Intravenózne podanie lieku je prísne zakázané! Nemal by sa miešať s inzulínmi inej koncentrácie, analógmi inzulínu, inzulínmi živočíšneho pôvodu a inými liekmi.

Insuman Bazal GT sa môže miešať so všetkými ľudskými inzulínovými prípravkami vyrobenými skupinou Sanofi-Aventis.

Koncentrácia inzulínu v prípravku je 100 IU / ml, preto je v prípade použitia 5 ml injekčných liekoviek potrebné na túto koncentráciu použiť iba jednorazové plastové injekčné striekačky, v prípade 3 ml náplní - s injekčnými perami KlikSTAR alebo OptiPen Pro1.

Tesne pred súpravou sa musí suspenzia dobre premiešať a skontrolovať. Prípravok pripravený na použitie by mal mať jednotnú mliečno-bielu konzistenciu. Ak má suspenzia iný vzhľad (zostala priehľadná, v kvapaline alebo na stenách / dne fľaše sa vytvorili hrudky alebo vločky), nemôže sa použiť.

Prechod na Insuman Bazal GT z iného typu inzulínu

Pri výmene jedného typu inzulínu za iný je často potrebné upraviť dávkovací režim, napríklad v prípade výmeny inzulínu živočíšneho pôvodu za humánny, pri prechode z jedného humánneho inzulínu do druhého, pri prechode pacienta z rozpustného humánneho inzulínu na inzulín s dlhším účinkom.

V prípade výmeny inzulínu živočíšneho pôvodu za ľudský inzulín môže byť potrebné znížiť dávku Insumanu Basal GT, najmä u pacientov, ktorí boli predtým liečení dostatočne nízkymi koncentráciami glukózy v krvi; majú tendenciu k rozvoju hypoglykémie; predtým boli potrebné vysoké dávky inzulínu kvôli prítomnosti protilátok proti nemu.

Okamžite po zmene liečby na iný typ inzulínu môže byť potrebné zníženie dávky. Potreba inzulínu sa tiež môže znižovať postupne, v priebehu niekoľkých týždňov.

Počas prechodu na Insuman Basal GT z iného typu inzulínu a v prvých týždňoch liečby je potrebné starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi. Pacientom, ktorí si kvôli prítomnosti protilátok vyžadovali vysoké dávky inzulínu, sa odporúča prejsť na tento liek v nemocnici pod prísnym dohľadom lekára.

Dodatočná úprava dávky

So zlepšenou metabolickou kontrolou sa môže zvýšiť citlivosť na inzulín, v dôsledku čoho sa znižuje potreba tela v tele.

Zmena dávky Insuman Bazal GT môže byť tiež potrebná, ak sa u pacienta zmení životný štýl (úroveň fyzickej aktivity, strava atď.), Telesná hmotnosť a / alebo iné okolnosti, kvôli ktorým môže dôjsť k zvýšeniu predispozície na vývoj hyper- alebo hypoglykémia.

Potreba inzulínu sa môže znížiť u pacientov s renálnou / hepatálnou insuficienciou, u starších ľudí. V tejto súvislosti je potrebné zvoliť počiatočnú a udržiavaciu dávku s mimoriadnou opatrnosťou (aby sa zabránilo rozvoju hypoglykemických reakcií).

Aplikácia Insuman Basal GT vo fľaštičkách

Odstráňte plastový uzáver z fľaše.
Suspenziu dobre premiešajte: fľašu vezmite v ostrom uhle medzi dlaňami a jemne ju otočte (aby sa zabránilo tvorbe peny).
Nasajte do injekčnej striekačky vzduch v objeme zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu a vstreknite ho do injekčnej liekovky (nie do suspenzie).
Bez vybratia injekčnej striekačky otočte fľašu hore dnom a natiahnite potrebné množstvo liečiva.
Odstráňte vzduchové bubliny zo striekačky.
Vytvorte záhyb kože dvoma prstami, vpichnite ihlu do jej dna a pomaly injikujte inzulín.
Urobte si čas, vyberte ihlu a na niekoľko sekúnd stlačte vatovým tampónom miesto vpichu.
Poznačte si dátum prvej sady inzulínu na štítok injekčnej liekovky.

Aplikácia Insuman Basal GT v kazetách

Náplne sú určené na použitie s injekčnými perami KlikSTAR a OptiPen Pro1. Pred zavedením by sa náplň mala uchovávať pri izbovej teplote 1–2 hodiny, pretože injekcie chladeného inzulínu sú bolestivé. Potom musíte suspenziu premiešať, kým nebude homogénna: opatrne asi 10-krát otočte náplňou (každá náplň má tri kovové guľôčky, ktoré umožňujú rýchle premiešanie obsahu).

Ak je náplň už nainštalovaná v pere striekačky, obráťte ju s náplňou. Tento postup sa musí vykonať pred každým podaním Insuman Bazal GT.

Náplne nie sú určené na miešanie s inými typmi inzulínu. Prázdne nádoby nemožno znovu naplniť. V prípade poruchy pera injekčnej striekačky je možné potrebnú dávku z náplne vstreknúť pomocou bežnej jednorazovej sterilnej injekčnej striekačky, pričom sa používajú iba plastové injekčné striekačky určené pre danú koncentráciu inzulínu.

Po nainštalovaní novej náplne je potrebné pred zavedením prvej dávky skontrolovať správnu funkciu pera injekčnej striekačky.

Aplikácia Insuman Bazal GT v injekčných perách SoloStar

Pred prvým použitím by sa malo pero uchovávať pri izbovej teplote 1 - 2 hodiny. Počas používania sa pero môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C), ale ak sa uchováva v chladničke, musí sa vždy vybrať 1–2 hodiny pred injekciou.

Pred každou injekciou musíte suspenziu premiešať do homogénneho stavu: držte pero injekčnej striekačky v ostrom uhle medzi dlaňami a jemne ho otáčajte okolo svojej osi.

Použité injekčné perá SoloStar sa musia zlikvidovať, pretože nie sú určené na doplnenie. Aby sa zabránilo infekcii, každé pero by mal používať iba jeden pacient.

Pred prvou injekciou sa odporúča oboznámiť sa s pokynmi na použitie injekčného pera SoloStar - obsahuje informácie o správnej príprave, výbere dávky a podaní lieku.

Dôležité pravidlá pre používanie injekčného pera SoloStar:

používajte iba ihly kompatibilné so SoloStar;
na každú injekciu použite novú ihlu a zakaždým vykonajte skúšku bezpečnosti;
prijať nevyhnutné preventívne opatrenia, aby sa zabránilo nehodám pri použití ihly a možnosti prenosu infekcie;
nepoužívajte injekčné pero, ktoré je poškodené alebo narušené v procese dávkovania lieku;
chráňte pero injekčnej striekačky pred nečistotami a prachom (z vonkajšej strany je možné ho utrieť čistou vlhkou handričkou, nemožno ho však umyť, namazať a ponoriť do kvapaliny, pretože by sa mohlo poškodiť);
vždy noste náhradné pero pre prípad poškodenia alebo straty hlavného.

Aplikácia injekčného pera SoloStar:

Kontrola inzulínu: Pred prvým použitím sa odporúča vždy skontrolovať štítok s inzulínom, aby bola zaistená správna voľba. Injekčné pero SoloStar určené pre Insuman Bazal GT je biele so zeleným gombíkom. Po zmiešaní suspenzie je potrebné zakaždým skontrolovať jej vzhľad, či je rovnomerne konzistencia a správne zafarbené, či neobsahujú hrudky alebo šupinky.
Pripojenie ihly: používajte iba kompatibilné ihly, na každú injekciu používajte novú sterilnú ihlu. Po odstránení uzáveru opatrne nasaďte ihlu na pero.
Vykonanie testu bezpečnosti (pred každou injekciou je potrebné vykonať test bezpečnosti, ktorý potvrdzuje funkčnosť pera a ihly striekačky, neprítomnosť vzduchových bublín): odmerajte dávku v 2 jednotkách; odstráňte vonkajší a vnútorný kryt; položte pero injekčnej striekačky s ihlou nahor a jemne klepnite prstom po náplni tak, aby sa všetky bubliny presunuli k ihle; úplne stlačte tlačidlo na podanie inzulínu. Ak sa suspenzia objaví na hrote ihly, pero a ihla fungujú správne. Ak sa suspenzia neobjaví, má sa celý postup opakovať, kým sa liek neobjaví na konci ihly.
Výber dávky: Injekčné pero SoloStar vám umožňuje zmerať dávku s presnosťou na 1, od minima (1 jednotka) po maximum (80 jednotiek). Ak sa pacientovi podá vyššia dávka ako maximálna dávka, podajú sa 2 alebo viac injekcií. Po dokončení bezpečnostnej skúšky by sa malo v dávkovacom okienku zobraziť číslo „0“, po ktorom je možné nastaviť požadovanú dávku.
Injekcia lieku: je potrebné vpichnúť ihlu pod kožu a úplne stlačiť injekčné tlačidlo. Po dobu 10 sekúnd podržte stlačené tlačidlo a nevyťahujte ihlu, aby ste zabezpečili úplné podanie vybranej dávky.
Odstránenie a likvidácia ihiel: Všetky ihly sú jednorazové a mali by sa po každej injekcii odstrániť a zlikvidovať. Dodržiavajte špeciálne preventívne opatrenia (napríklad nasadenie viečka jednou rukou), aby sa znížilo riziko úrazu. Po vybratí ihly by malo byť pero injekčnej striekačky uzavreté krytom.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedkavo - od ≥ 1/1000 do <1/100, frekvencia neznáma - nie je možné určiť frekvenciu nežiaducich účinkov podľa dostupných údajov):

zo strany metabolizmu a výživy: veľmi často - hypoglykemické stavy *; často - edém; frekvencia nie je známa - retencia sodíka (vývoj týchto účinkov je možný v prípade zlepšenia predtým nedostatočnej metabolickej kontroly v dôsledku intenzívnejšej inzulínovej terapie);
na strane kardiovaskulárneho systému: frekvencia nie je známa - pokles krvného tlaku;
na strane kože a podkožných tkanív: frekvencia neznáma - lipodystrofia v mieste vpichu, spomalenie lokálnej absorpcie inzulínu (tieto reakcie sa znižujú a dokonca im možno predchádzať stálou zmenou miest vpichu v rámci odporúčaného miesta vpichu);
na strane orgánu videnia: frekvencia výskytu nie je známa - prechodné poruchy videnia (v dôsledku dočasnej zmeny turgoru šošoviek očí a ich indexu lomu), dočasné zhoršenie priebehu diabetickej retinopatie (v dôsledku intenzívnejšej inzulínovej liečby s prudkým zlepšením kontroly glykémie), prechodná amauróza (s proliferatívnou retinopatiou), najmä u pacientov, ktorí nedostávajú fotokoagulačnú liečbu);
alergické reakcie: zriedka - anafylaktický šok; frekvencia nie je známa - generalizované kožné reakcie, bronchospazmus, angioedém, tvorba protilátok proti inzulínu (v niektorých prípadoch môže byť potrebné v dôsledku tvorby protilátok proti inzulínu upraviť jeho dávku, aby sa zabránilo tendencii k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie). Alergické reakcie na ktorúkoľvek zložku lieku Insuman Bazal GT môžu predstavovať hrozbu pre život pacienta, preto si vyžadujú okamžité núdzové opatrenia;
miestne reakcie: neznáma frekvencia - svrbenie, bolesť, opuch, začervenanie, žihľavka a / alebo zápalová reakcia v mieste vpichu (zvyčajne vymiznú po niekoľkých dňoch / týždňoch).

* Hypoglykémia je najbežnejším vedľajším účinkom inzulínovej terapie. Zvyčajne sa vyvíja v prípadoch, keď dávka podaného inzulínu presahuje potrebu tela. Pri závažných opakovaných epizódach sa môžu vyvinúť neurologické príznaky, až kŕče a kóma. Dlhé a ťažké epizódy môžu byť životu nebezpečné. U mnohých pacientov predchádza prejavom neuroglykopénie reflexná aktivácia sympatického nervového systému (v reakcii na vznik hypoglykémie), ktorej príznaky sú výraznejšie pri výraznom a rýchlom poklese koncentrácie glukózy v krvi. V prípade prudkého poklesu hladiny glukózy sa môže vyvinúť hypokaliémia alebo mozgový edém.

Predávkovanie

Predávkovanie inzulínom sa vyvíja, keď sa podáva nadmerná dávka Insumanu Bazal HT v porovnaní s energetickými výdajmi a / alebo spotrebovanou stravou, môže viesť k vzniku závažnej, niekedy predĺženej hypoglykémie, v niektorých prípadoch život ohrozujúcej.

Pacient môže zastaviť mierne epizódy hypoglykémie sám prijatím sacharidov dovnútra, potom musí o tom informovať svojho ošetrujúceho lekára, ktorý v prípade potreby upraví dávku Insuman Basal GT, príjem potravy a / alebo fyzickú aktivitu. Závažné záchvaty hypoglykémie s kŕčmi, neurologické poruchy, kóma sa zastavia intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovaného roztoku dextrózy (pre deti sa dávka dextrózy určuje v závislosti od telesnej hmotnosti). Po zvýšení hladiny glukózy v krvi vám lekár môže odporučiť udržiavací príjem sacharidov. Pacienti by mali byť pod lekárskym dohľadom, aby sa zabránilo vzniku druhej epizódy. U malých detí je potrebné lepšie sledovanie koncentrácie glukózy v krvi,pretože sú vystavení riziku vzniku závažnej hyperglykémie.

Za určitých okolností je pacient prijatý na jednotku intenzívnej starostlivosti, aby neustále sledoval jeho stav a klinickú účinnosť liečby.

špeciálne pokyny

Počas obdobia inzulínovej liečby by mal pacient pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.

V prípadoch, keď použitie Insumanu Bazal GT neposkytuje dostatočnú kontrolu glykémie alebo existuje tendencia k epizódam hypo- alebo hyperglykémie, musí lekár rozhodnúť o úprave dávky. Najprv sa však musí ubezpečiť, že pacient jasne dodržiava odporúčania (vrátane dodržiavania režimu dávkovania inzulínu, správnosti podania injekcie a voľby miesta vpichu), a tiež musí brať do úvahy prítomnosť / neprítomnosť ďalších faktorov, ktoré môžu ovplyvniť účinok inzulínovej liečby.

Mnoho liekov, ak sa užíva súčasne, môže zmeniť hypoglykemický účinok Insuman Bazal GT (zosilniť alebo zoslabiť), preto je užívanie akýchkoľvek iných liekov bez súhlasu ošetrujúceho lekára zakázané.

Riziko vzniku hypoglykémie je obzvlášť vysoké na začiatku liečby inzulínom, keď sa jeden typ inzulínu nahradí iným, a v prípade nízkej udržiavacej koncentrácie glukózy v krvi.

Pod dôkladným dohľadom nad stavom a intenzívnou kontrolou hladín glukózy sa má liečba vykonávať u pacientov, u ktorých môžu mať hypoglykemické epizódy počas ich vývoja mimoriadny klinický význam. Riziková skupina zahŕňa pacientov s proliferatívnou retinopatiou (najmä tých, ktorí nepodstúpili laserovú terapiu), s ťažkou stenózou mozgových alebo koronárnych artérií, pretože je u nich vyššia pravdepodobnosť vzniku prechodnej amaurózy (úplnej slepoty) v dôsledku hypoglykémie.

Lekár by mal informovať pacienta a jeho príbuzných o klinických príznakoch, ktoré s najväčšou pravdepodobnosťou naznačujú vznik hypoglykémie, ako je bledosť a vlhkosť pokožky, nadmerné potenie, parestézia v ústach a okolo úst, hlad, bolesti na hrudníku, poruchy srdcového rytmu, tachykardia, zvýšený krvný tlak, narušený spánok alebo ospalosť, pocity úzkosti alebo strachu, úzkosť, podráždenosť, bolesti hlavy, tras, depresia, porucha koordinácie pohybov, neobvyklé správanie, prechodné neurologické poruchy (paralytické príznaky, poruchy zraku a / alebo reči) a neobvyklé pocity. Ak hladina glukózy naďalej klesá, pacient môže stratiť sebakontrolu a dokonca môže upadnúť do bezvedomia, vrátane vývoja záchvatov. Odporúča sa pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi,v takom prípade je riziko hypoglykémie nízke. V miernych epizódach môže pacient upraviť zníženú koncentráciu glukózy v krvi sám tým, že si vezme potraviny bohaté na cukor alebo sacharidy (vždy by ste mali mať so sebou 20 g glukózy). V ťažších podmienkach by ste mali okamžite zavolať lekára, pretože je nevyhnutná subkutánna injekcia glukagónu, ktorú môže vykonať iba lekár. Po zlepšení stavu sa pacientovi podáva jedlo. Keď je stav pacienta úplne normalizovaný, musí informovať svojho lekára o epizóde hypoglykémie, aby mohol vyhodnotiť situáciu a v prípade potreby upraviť dávku Insumanu Basal GT. V miernych epizódach môže pacient upraviť zníženú koncentráciu glukózy v krvi sám tým, že si vezme potraviny bohaté na cukor alebo sacharidy (vždy by ste mali mať so sebou 20 g glukózy). V ťažších podmienkach by ste mali okamžite zavolať lekára, pretože je nevyhnutná subkutánna injekcia glukagónu, ktorú môže vykonať iba lekár. Po zlepšení stavu sa pacientovi podáva jedlo. Keď je stav pacienta úplne normalizovaný, musí informovať svojho lekára o epizóde hypoglykémie, aby mohol vyhodnotiť situáciu a v prípade potreby upraviť dávku Insumanu Basal GT. V miernych epizódach môže pacient upraviť zníženú koncentráciu glukózy v krvi sám tým, že si vezme potraviny bohaté na cukor alebo sacharidy (vždy by ste mali mať so sebou 20 g glukózy). V ťažších podmienkach by ste mali okamžite zavolať lekára, pretože je nevyhnutná subkutánna injekcia glukagónu, ktorú môže vykonať iba lekár. Po zlepšení stavu sa pacientovi podáva jedlo. Keď je stav pacienta úplne normalizovaný, musí informovať svojho lekára o epizóde hypoglykémie, aby mohol vyhodnotiť situáciu a v prípade potreby upraviť dávku Insumanu Basal GT. Keď je stav pacienta úplne normalizovaný, musí informovať svojho lekára o epizóde hypoglykémie, aby mohol vyhodnotiť situáciu a v prípade potreby upraviť dávku Insumanu Basal GT. Keď je stav pacienta úplne normalizovaný, musí informovať svojho lekára o epizóde hypoglykémie, aby mohol vyhodnotiť situáciu a v prípade potreby upraviť dávku Insumanu Basal GT.

Nasledujúce faktory môžu viesť k hyperglykémii (niekedy s ketoacidózou): vynechaná injekcia inzulínu, nedodržiavanie dietetickej liečby, znížená fyzická aktivita, zvýšená potreba inzulínu v dôsledku infekčných alebo iných chorôb. Koncentrácia ketolátok v krvi môže stúpať v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Je nevyhnutné urgentne zavolať sanitku pri prvých príznakoch rozvoja metabolickej acidózy, ako je suchá pokožka, časté močenie, smäd, nechutenstvo, rýchle a hlboké dýchanie, únava, vysoké koncentrácie acetónu a glukózy v moči.

Pacienti by si mali uvedomiť, že za určitých podmienok je možná zmena, zníženie intenzity alebo dokonca absencia známok hroziacej hypoglykémie. Patria sem: výrazné zlepšenie kontroly glykémie, postupný vývoj hypoglykémie, prítomnosť autonómnej neuropatie, dlhá anamnéza diabetes mellitus, vysoký vek, súčasné užívanie určitých liekov. V takýchto situáciách sa môže vyvinúť ťažká hypoglykémia (pravdepodobne so stratou vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí svoj stav. Malo by sa očakávať, že u pacientov, ktorí vykazujú normálne alebo znížené hodnoty glykozylovaného hemoglobínu, sa objavia opakujúce sa, nerozpoznané (najmä nočné) epizódy hypoglykémie.

Dôkladné sledovanie a prípadne zmena dávky inzulínu sú potrebné pri faktoroch, ktoré zvyšujú predispozíciu k rozvoju hypoglykémie, ako sú: vynechanie jedla alebo nedostatočný príjem potravy, neobvyklá fyzická aktivita (napríklad zvýšená alebo predĺžená), zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad pri eliminácii stresové faktory), zmena v oblasti podávania inzulínu, vývoj niektorých nekompenzovaných endokrinných ochorení (hypotyreóza, nedostatok prednej hypofýzy, nedostatok kôry nadobličiek), prítomnosť sprievodnej patológie (zvracanie, hnačky), konzumácia alkoholu, súčasné užívanie určitých liekov.

Aby sa znížilo riziko vzniku hypoglykémie, pacient by mal prísne dodržiavať režim dávkovania inzulínu a diétu predpísanú lekárom, správne injekčne podávať a jasne študovať príznaky vzniku hypoglykémie.

Pacient musí mať istotu, že informuje nového lekára o prítomnosti diabetes mellitus, keď ho zmení, napríklad v prípade choroby počas dovolenky alebo hospitalizácie v dôsledku úrazu.

Ak sa u pacienta vyvinie sprievodné ochorenie (ochorenie, ktoré komplikuje priebeh diabetes mellitus), je potrebná intenzívnejšia metabolická kontrola. Väčšina pacientov podstúpi rozbor moču na ketolátky a dávku inzulínu upravuje podľa toho, ako často stúpa jeho potreba. Ľudia s cukrovkou 1. typu musia naďalej pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, aj keď môžu jesť len malé množstvo potravy alebo ak zvracajú. Podávanie inzulínu sa nemá úplne zastaviť.

Vo väčšine prípadov je u pacientov so zvýšenou citlivosťou na inzulín živočíšneho pôvodu ťažké prejsť na ľudský inzulín, čo je dôsledkom imunologickej skríženej reakcie. V prípade precitlivenosti na živočíšny inzulín alebo m-krezol sa tolerancia Insumanu Basal GT hodnotí na klinike pomocou intradermálnych testov. Ak dôjde k okamžitej reakcii precitlivenosti typu III (napríklad fenomén Arthus), ktorá odráža zvýšenú citlivosť na ľudský inzulín, je lieková terapia možná iba pod prísnym lekárskym dohľadom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa počas obdobia inzulínovej terapie sa môžu znížiť v dôsledku porúch zraku, ako aj v dôsledku vývoja hyper- alebo hypoglykémie. V prípadoch, keď sú tieto funkcie dôležité (napríklad pri vedení vozidla alebo pri práci so zložitými mechanizmami), môže porušenie predstavovať určité riziko. V tejto súvislosti je potrebné pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností zabrániť rozvoju hypoglykémie. Tieto odporúčania sú obzvlášť dôležité pre pacientov, ktorí majú časté epizódy hypoglykémie alebo nemajú žiadne alebo mierne príznaky hypoglykemického stavu. U tejto kategórie pacientov sa miera obmedzení určuje individuálne s lekárom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Inzulín-izofán neprestupuje placentárnou bariérou, preto gravidita nie je kontraindikáciou pokračovania liečby Insumanom Basal GT. U žien s cukrovkou pred tehotenstvom, ako aj u žien s tehotenskou cukrovkou je navyše nevyhnutné primerané udržiavanie metabolickej kontroly počas tehotenstva. Terapia by sa mala uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom a intenzívnou kontrolou hladín glukózy v krvi, pretože v prvom trimestri zvyčajne klesá potreba inzulínu, v druhom a treťom trimestri sa zvyšuje a ihneď po pôrode rýchlo klesá.

Ženy by mali ihneď informovať svojho lekára, ak plánujú alebo otehotnejú.

Dojčenie nie je kontraindikáciou pre použitie inzulínu, môže si však vyžadovať úpravu dávky Insumanu Basal GT a diétnu terapiu.

S poškodenou funkciou obličiek

Insuman Bazal GT sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek, pretože zníženie metabolizmu inzulínu môže znížiť jeho potrebu v tele.

Pre porušenie funkcie pečene

Insuman Basal GT sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene, pretože jeho potreba v tele sa môže znížiť v dôsledku zníženia metabolizmu inzulínu a schopnosti glukoneogenézy.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti s diabetes mellitus môžu mať zníženú potrebu inzulínu. V tejto súvislosti je potrebné zahájiť liečbu, každé zvýšenie dávky a výber udržiavacej dávky Insumanu Basal HT opatrne, aby sa zabránilo rozvoju hypoglykemických reakcií.

Liekové interakcie

Hypoglykemický účinok inzulínu možno zvýšiť (v dôsledku čoho sa zvyšuje predispozícia k rozvoju hypoglykémie) nasledujúcich liekov: fenfluramín, cibenzolín, fentolamín, guanetidín, propoxyfén, dizopyramid, trofosfamid, fluoxetín, fenoxybenzamín, amfetamín, ifosfosfamidín, fenoxín, tetracyklíny, sulfónamidy, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, fibráty, salicyláty, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, perorálne hypoglykemické lieky.

Hypoglykemický účinok inzulínu môžu oslabiť nasledujúce lieky: diazoxid, somatotropín, doxazosín, fenolftaleín, izoniazid, danazol, kortikotropín, glukagón, kyselina nikotínová, barbituráty, deriváty fenytoínu, estrogény a gestagény (vrátane liekov obsiahnutých v perorálnych hormónoch), diuretiká, deriváty fenotiazínu, sympatomimetické látky (napr. salbutamol, epinefrín, terbutalín).

Beta-blokátory, soli lítia a klonidín môžu zoslabiť aj zosilniť hypoglykemický účinok Insumanu Basal GT.

Etanol môže tiež oslabiť alebo zosilniť účinok inzulínu. Pitie alkoholických nápojov môže viesť k rozvoju hypoglykémie alebo k zníženiu už aj tak nízkej hladiny glukózy v krvi na nebezpečnú hladinu. Okrem toho sa môže tolerancia etanolu znížiť u pacientov podstupujúcich inzulínovú terapiu. Prijateľné množstvo etanolu by mal určiť lekár.

Súčasné užívanie pentamidínu môže prispieť k rozvoju hypoglykémie, ktorá niekedy prechádza do hyperglykémie.

Sympatolytické látky (napríklad betablokátory, rezerpín, guanetidín, klonidín) môžu oslabiť alebo úplne zastaviť príznaky vývoja reflexnej aktivácie sympatického nervového systému (v reakcii na hypoglykémiu).

Analógy

Analógmi Insuman Bazal GT sú Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Protamin-inzulín ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Otvorené injekčné liekovky a náplne po vložení je možné uchovávať na tmavom a suchom mieste pri teplotách do 25 ° C až 4 týždne.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Insuman Bazal GT

Recenzie na Insuman Basal GT sú prevažne pozitívne: liek dobre znižuje zvýšenú koncentráciu glukózy v krvi a nespôsobuje vedľajšie reakcie. Podľa pacientov nie je Insuman Bazal GT najmocnejší, rovnako ako iné stredne pôsobiace látky, avšak pri dodržaní všetkých odporúčaní lekára pôsobí efektívne a šetrne. Medzi jeho ďalšie výhody patrí prítomnosť formy na uvoľnenie v hotových injekčných perách.

Cena Insuman Bazal GT v lekárňach

Náklady na 5 pier pre injekčné striekačky SoloStar, každé 3 ml, sú približne 1 200 - 1 367 rubľov. Cena Insuman Bazal GT v injekčných liekovkách nie je známa kvôli nedostatku lieku v tomto balení, ktorý je momentálne v predaji.