Levemir FlexPen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Levemir FlexPen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Levemir FlexPen

ATX kód: A10AE05

Účinná látka: inzulín detemir (inzulín detemir)

Výrobca: Novo Nordisk A / S (Dánsko); OOO "Novo Nordisk" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24. 7. 2019

Ceny v lekárňach: od 2300 rubľov.

Kúpiť

Roztok na subkutánne podanie Levemir FlexPen

Levemir FlexPen je hypoglykemický liek, dlhodobo pôsobiaci rozpustný analóg ľudského inzulínu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na subkutánne (s / c) podanie: číra bezfarebná tekutina (3 ml v sklenených náplniach, v plastovom viacdávkovom jednorazovom injekčnom pere FlexPen na viac injekcií 1 náplň, v kartónovej škatuli 5 injekčných striekačiek a návod na použitie Levemira FlexPen).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: inzulín detemir - 100 jednotiek (jednotka účinku), čo zodpovedá 14,2 mg inzulínu detemir bez solí;
pomocné zložky: metakrezol, glycerol, fenol, octan zinočnatý, chlorid sodný, hydroxid sodný (kyselina chlorovodíková), dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levemir FlexPen je hypoglykemický liek s predĺženým účinkom. Jeho účinná látka, inzulín detemir, je rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s plochým profilom účinku. Inzulín detemir sa získava pomocou biotechnologických metód rekombinantnej DNA (deoxyribonukleovej kyseliny) pomocou kmeňa Saccharomyces cerevisiae. V porovnaní s inzulínom glargín a inzulínom izofánom je profil účinku inzulínu detemiru podstatne menej variabilný. Farmakodynamické parametre maximálnej rýchlosti infúzie glukózy pre inzulín detemir sú 0,053; pre inzulín izofán a 0,139 pre inzulín glargín. Plocha pod krivkou rýchlosti infúzie do 24 hodín po podaní inzulínových prípravkov: pre inzulín detemir - 0,074; pre inzulín glargín - 0,231; pre inzulín-izofán - 0,466.

Predĺžený účinok inzulínu detemiru je spôsobený výraznou asociáciou jeho molekúl v mieste vpichu a ich väzbou na albumín spojením s bočným reťazcom mastných kyselín. Liečivo je charakterizované pomalým prietokom do periférnych cieľových tkanív. Vďaka týmto kombinovaným mechanizmom oneskorenej distribúcie sa poskytuje reprodukovateľnejší profil absorpcie a účinku inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom-izofánom.

V závislosti od dávky liečiva môže jeho účinok trvať až 24 hodín, takže terapeutický účinok sa dá dosiahnuť na pozadí podania raz alebo dvakrát denne. Ak sa podáva dvakrát, rovnovážna plazmatická koncentrácia inzulínu detemiru (C _ss) sa dosiahne po podaní 2 - 3 dávok Levemiru FlexPen. Pri použití dávok 0,2 - 0,4 U na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta (U / kg) nastáva polovica maximálneho účinku lieku v intervale od 3 do 14 hodín po injekcii.

Farmakodynamická odpoveď liečiva (trvanie účinku, maximum a všeobecné účinky) priamo závisí od podanej SC dávky inzulínu detemiru.

Výsledky dlhodobých štúdií s Levemirom FlexPen naznačujú nízku variabilitu plazmatických hladín nalačno, na rozdiel od inzulínu-izofánu.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktorí sú na kombinovanej liečbe bazálnym inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými látkami, je kontrola glykémie počas liečby porovnateľná s kontrolou glykémie pri použití inzulínu-izofánu alebo inzulínu glargínu, zatiaľ čo pacienti majú nízky prírastok telesnej hmotnosti.

Zistilo sa, že kombinácia Levemiru FlexPen s perorálnymi hypoglykemickými látkami znižuje riziko vzniku miernej nočnej hypoglykémie o 61–65% v porovnaní s inzulínom-izofánom.

Výskyt hypoglykémie v bazál-bolusovom režime inzulínovej liečby týmto liekom je porovnateľný s výskytom izofánového inzulínu. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu na pozadí použitia inzulínu detemir sa vývoj miernej nočnej hypoglykémie, ktorú môže pacient sám eliminovať, vyskytuje oveľa menej často v porovnaní s inzulínom-izofánom. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu nebol medzi týmito inzulínmi žiadny rozdiel vo frekvencii epizód miernej nočnej hypoglykémie. Nočný glykemický profil je plochejší a dokonca aj v Levemire FlexPen v porovnaní s inzulínom-izofánom, preto je riziko vzniku nočnej hypoglykémie nižšie. Pozorovaná tvorba protilátok pri použití lieku neovplyvňuje kontrolu glykémie.

Výsledky randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie u tehotných žien preukázali podobnosť v celkovom profile HbA _1c (glykovaný hemoglobín) počas celého obdobia gravidity u pacientok liečených inzulínom detemir a inzulín-izofánom. Nezistili sa žiadne významné rozdiely vo výskyte hypoglykemických epizód.

Ak frekvencia výskytu nežiaducich udalostí počas celého obdobia gravidity preukáže podobné výsledky, potom je väčší počet pacientov liečených inzulínom detemirom a ich deti (počas vnútromaternicového vývoja a po narodení) náchylné na výskyt závažných nežiaducich udalostí v porovnaní s použitím inzulínu izofánu.

Účinnosť a bezpečnosť Levemiru FlexPen u dospievajúcich s diabetes mellitus 2. typu boli potvrdené výsledkami klinických štúdií.

Farmakokinetika

Po subkutánnom podaní sa maximálna koncentrácia (C _max) inzulínu detemiru v krvnej plazme dosiahne po 6–8 hodinách. Intraindividuálna variabilita (kolísanie nameranej hodnoty u jednotlivých pacientov v rôznych časoch a za rôznych podmienok) jeho absorpcie je nižšia ako u iných bazálnych inzulínov.

Priemerný distribučný objem (V _d) je približne 0,1 l / kg, čo znamená, že väčšina z toho cirkuluje v krvi.

Zistila sa absencia klinicky významných interakcií medzi inzulínom detemir a inými liekmi, ktoré sa viažu na proteíny alebo mastné kyseliny.

Metabolizmus inzulínu detemir je podobný inaktivácii ľudských inzulínových prípravkov, jeho metabolity sú neaktívne.

Po subkutánnej injekcii môže byť konečný polčas (T1 _{/ 2}) od 5 do 7 hodín, v závislosti od dávky a individuálneho stupňa absorpcie z podkožného tkaniva.

V rozmedzí terapeutických dávok je koncentrácia liečiva v krvnej plazme lineárna a úmerná podanej dávke.

Pohlavie pacienta nemá vplyv na farmakokinetiku inzulínu detemiru.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu pri súčasnom podaní Levemiru FlexPen v jednej dávke 0,5 U / kg a liraglutidu v dávke 1,8 mg v rovnovážnom stave neboli zistené žiadne farmakokinetické ani farmakodynamické interakcie.

Klinické rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach inzulínu detemiru medzi deťmi vo veku 1–12 rokov, dospievajúcimi (13–17 rokov) a dospelými neboli stanovené.

V prípade poškodenia funkcie obličiek a pečene sa farmakokinetika Levemiru FlexPen nemení.

In vitro má inzulín detemir nízku afinitu k inzulínovým receptorom a IGF-1 (inzulínový rastový faktor 1) a v porovnaní s ľudským inzulínom má malý vplyv na rast buniek. Výsledky štúdií farmakologickej bezpečnosti, genotoxicity, toxických účinkov na reprodukčnú funkciu, toxicity opakovaných dávok, karcinogénneho potenciálu naznačujú, že pre ľudí neexistuje žiadne nebezpečenstvo.

Indikácie pre použitie

Použitie Levemiru FlexPen je indikované na liečbu diabetes mellitus u pacientov starších ako 1 rok ako bazálny inzulín v monoterapii v kombinácii s iným bolusovým inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými liekmi a / alebo agonistami receptorov glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 1 roka;
individuálna intolerancia k zložkám Levemiru FlexPen.

S opatrnosťou a dôkladnejším sledovaním koncentrácie glukózy v krvi by sa mal inzulín detemir používať u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, poruchou funkcie nadobličiek, štítnej žľazy alebo hypofýzy, vo vyššom veku.

Levemir FlexPen, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Nedovoľte intramuskulárne (i / m) a intravenózne (i / v) podanie lieku, ako aj jeho použitie v inzulínových pumpách!

Injekčné perá Levemir FlexPen sú určené výhradne na subkutánne injekcie do takých anatomických oblastí, ako je predná brušná stena, predné stehno, zadok a plece. Procedúra sa vykonáva denne, vždy v rovnakom dennom čase, vhodnom pre pacienta.

Aby sa znížilo riziko hrčiek a / alebo ulcerácií v mieste vpichu, malo by sa miesto vpichu zakaždým zmeniť.

Roztok je v injekčnom pere FlexPen vybavenom dávkovačom určeným na viacnásobné injekcie inzulínu v rozsahu dávok od 1 do 60 U, ktoré je možné nastavovať v krokoch po 1 U. Má sa používať na liečbu iba jedného pacienta pomocou jednorazových ihiel NovoFine a NovoTvist až do dĺžky 8 mm. Ihly by sa nemali opakovane používať, pretože to zvyšuje riziko kontaminácie, blokovania a nesprávneho dávkovania inzulínu, úniku lieku alebo infekcie.

Pred zavedením Levemiru FlexPen sa musíte ubezpečiť, že pero obsahuje požadovaný typ inzulínu. Po odstránení uzáveru z pera by ste mali pevne naskrutkovať ihlu na pero. Potom odstráňte a uložte veľký vonkajší kryt ihly, odstráňte vnútorný kryt ihly a ihneď ho znehodnoťte.

Pre správny prísun inzulínu a pre zabránenie vnikaniu vzduchových bublín do pokožky by mal pacient pred každou injekciou skontrolovať funkčnosť pera. Za týmto účelom nastaví ukazovateľ na 2 jednotky pomocou voliča dávky. Potom držte pero injekčnej striekačky s ihlou hore a špičkou prsta jemne niekoľkokrát klepnite na náplň, aby ste presunuli existujúce vzduchové bubliny na hornú časť náplne, a stlačte úplne spúšte. Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka inzulínu a volič dávky by sa mal vrátiť na nulu. Ak sa kvapka neobjaví, ihlu vymeňte a postup opakujte. Ak inzulín nevyjde z ihly ani po šiestej výmene, odporúča sa použiť nové pero. Malo by sa brať do úvahy,že výskyt kvapky inzulínu na konci ihly pri kontrole je nevyhnutným predpokladom a zárukou vstupu požadovanej dávky Levemiru FlexPen do tela.

Pred nastavením individuálnej dávky musí byť volič dávky v polohe „0“. Otočením voliča dávky v ľubovoľnom smere musíte zvoliť požadovaný počet jednotiek pre injekciu. Ak je počet jednotiek v náplni menší ako požadovaná dávka, nie je možné ju nastaviť. Selektor dávky a ukazovateľ ukazujú počet jednotiek inzulínu, ktoré si pacient natiahol.

Kliknutia na pero by sa pri vkladaní nemali počítať. Na nastavenie dávky nemôžete použiť stupnicu zvyškového inzulínu, pretože zobrazuje približné množstvo Levemir FlexPen v pere.

Techniku samopodania lieku pacienta by mal naučiť lekár alebo zdravotná sestra.

Ak chcete podať injekciu, musíte úplne stlačiť štartovacie tlačidlo a podržať ho v tejto polohe, kým indikátor dávkovania nebude opäť proti „0“, a potom vytiahnite ihlu spod kože. Po injekcii musí ihla zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zabezpečilo dodanie požadovanej dávky inzulínu. Po ukončení procedúry nasaďte na ihlu uzáver, odskrutkujte ho a znehodnoťte.

Ak sa volič dávky zastaví skôr, ako sa zobrazí hodnota „0“, znamená to, že bola podaná neúplná dávka inzulínu. Neúplná dávka inzulínu môže mať za následok príliš vysoké hladiny glukózy v krvi.

Nenechajte pero spadnúť, neponárajte ho do kvapaliny alebo na neho nevystavujte silným mechanickým nárazom. Na vyčistenie povrchu pera môžete použiť vatový tampón namočený v alkohole.

Používanie Levemiru FlexPen si vyžaduje pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi.

Dávka sa vyberá individuálne, berúc do úvahy koncentráciu glukózy v krvi pacienta nalačno.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých, keď sa Levemir FlexPen kombinuje s perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo agonistami receptora GLP-1: začiatočná dávka je 10 IU alebo v pomere 0,1–0,2 IU na 1 kg hmotnosti pacienta jedenkrát denne. Aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie, v kombinácii s agonistami receptora GLP-1 by sa dávka lieku mala znížiť o 20%. Ďalej sa dávka zvolí individuálne.

Individuálna úprava dávky u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu sa vykonáva s prihliadnutím na priemernú hodnotu glukózy v plazme, ktorá sa stanovuje nezávisle každý deň pred raňajkami. Za týmto účelom sa navrhuje použiť nasledujúce odporúčania:

viac ako 10 mmol / l: + 8 jednotiek;
9,1-10 mmol / l: + 6 jednotiek;
8,1-9 mmol / l: + 4 jednotky;
6,1–8 mmol / l: + 2 jednotky;
4,1–6 mmol / L: obvyklá dávka (bez zmeny);
3,1 - 4 mmol / l: - 2 jednotky;
menej ako 3,1 mmol / l: - 4 U

Ak sa Levemir FlexPen používa ako súčasť základného bolusového režimu, predpisuje sa v individuálnej dávke 1 alebo 2-krát denne podľa potreby pacienta. Pri dvojnásobnom dávkovacom režime sa má večerná dávka podať počas večere alebo pred spaním.

Potreba úpravy dávky môže vzniknúť pri zvýšení fyzickej aktivity, zmene obvyklej stravy pacienta alebo pri výskyte sprievodného ochorenia.

Pri prechode zo stredne alebo dlho pôsobiaceho inzulínu sa odporúča starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi kvôli včasnej úprave dávky.

U pacientov liečených kombinovanou hypoglykemickou liečbou môže byť potrebné upraviť dávku perorálnych hypoglykemických liekov alebo krátkodobo pôsobiacich inzulínových prípravkov a čas ich podania.

Trvanie účinku Levemiru FlexPen závisí tak od dávky a miesta podania, ako aj od teploty, intenzity prietoku krvi alebo stupňa fyzickej aktivity.

Nepodávajte liek, ak máte nízku hladinu cukru v krvi.

Nepoužívajte liek, ak inzulín prestal mať priehľadnú a bezfarebnú štruktúru alebo ak boli porušené podmienky skladovania. Rovnako nepoužiteľné je pero so striekačkou, ktoré bolo poškodené v dôsledku pádu.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Levemiru FlexPen sa môžu vyskytnúť nežiaduce poruchy systémov a orgánov (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zriedka - ≥ 1/1000 a <1/100, zriedkavo - ≥ 1/10 000 a <1/1 000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov):

zo strany metabolizmu a výživy: veľmi často - hypoglykémia;
na strane imunitného systému: často (na pozadí kombinácie s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami) - alergické reakcie; zriedka (s monoterapiou) - alergické reakcie, kožné vyrážky, kožné vyrážky, žihľavka; veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie alebo generalizované reakcie z precitlivenosti (vrátane potenia, generalizovanej kožnej vyrážky, svrbenia, gastrointestinálnych ťažkostí, ťažkostí s dýchaním, angioedému, búšenia srdca, zníženia krvného tlaku);
z nervového systému: zriedka - periférna neuropatia (prechodná akútna bolestivá neuropatia);
na strane orgánu zraku: zriedka - porušenie lomu (pozorované na začiatku liečby a je zvyčajne dočasné), diabetická retinopatia;
dermatologické reakcie: zriedka - lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie);
porušenia v mieste vpichu: často - reakcie v mieste vpichu, ako je opuch, svrbenie a / alebo začervenanie v mieste vpichu, bolesť, žihľavka, zápal, hematómy (sú spravidla dočasné, to znamená, že pri pokračujúcej liečbe zmiznú);
celkové poruchy: zriedka - opuchy (zvyčajne prechodného charakteru).

Predávkovanie

Príznaky: Predávkovanie inzulínom sprevádzajú príznaky hypoglykémie, ktoré môžu zahŕňať bledosť kože, výskyt studeného potu, zvýšenú únavu, úzkosť, nervozitu (tras), silný hlad, slabosť, neobvyklú únavu, nevoľnosť, bolesti hlavy, zníženú koncentráciu, dezorientáciu, ospalosť, rozmazané videnie, búšenie srdca. Závažná hypoglykémia môže byť sprevádzaná stratou vedomia, záchvatmi, dočasnou alebo nezvratnou dysfunkciou mozgu a môže viesť k smrti pacienta.

Liečba: pacient môže sám eliminovať príznaky miernej hypoglykémie konzumáciou potravín obsahujúcich cukor alebo perorálnym podaním glukózy. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Ak pacient stratil vedomie, musí si podať injekciu s / c alebo i / m glukagónu v dávke 0,5–1 mg alebo i / v roztoku dextrózy (glukózy). Intravenózne podanie dextrózy je tiež indikované v prípadoch, keď pacient do 10 až 15 minút po podaní glukagónu nenadobudne vedomie. Po prebudení vedomia sa odporúča konzumovať jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

špeciálne pokyny

V prípade nepredvídateľnej vyššej moci by mal mať pacient vždy pri sebe rezervný inzulínový systém spolu s použitým perom injekčnej striekačky. Okrem toho, aby sa nezávisle eliminovali príznaky miernej hypoglykémie, pacientovi sa odporúča, aby vždy nosil rafinovaný cukor alebo výrobky obsahujúce cukor.

Nežiaduce reakcie v mieste vpichu zvyčajne vymiznú samy o sebe do niekoľkých dní. V zriedkavých prípadoch si vyžadujú prerušenie liečby. Na zníženie rizika vzniku lipodystrofie v mieste vpichu je potrebné starostlivo dodržiavať pravidlá týkajúce sa zmeny miesta vpichu v tej istej anatomickej oblasti.

Pred dlhou cestou, ktorá si vyžaduje zmenu časových pásiem, by sa mal pacient poradiť s ošetrujúcim lekárom o časoch stravovania a podaní inzulínu.

Nedostatočná dávka, vynechanie nasledujúcej dávky alebo ukončenie používania Levemiru FlexPen môže viesť k rozvoju hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy.

Príznaky hyperglykémie sa zvyčajne prejavia v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Patria sem: ospalosť, smäd, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zvýšené močenie, začervenanie a suchosť pokožky, vôňa acetónu vo vydychovanom vzduchu, strata chuti do jedla. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu môže absencia vhodnej včasnej liečby hyperglykémie spôsobiť rozvoj diabetickej ketoacidózy a viesť k smrti.

Hypoglykémia sa môže vyvinúť zavedením príliš vysokej dávky inzulínu v pomere k potrebám pacienta, vynechaniu jedla alebo neplánovanej intenzívnej fyzickej aktivite. Obzvlášť opatrne, s prihliadnutím na príjem potravy a fyzickú aktivitu dieťaťa, by sa mala zvoliť dávka inzulínu u detí (vrátane režimu bazálneho bolusu).

Pacienti by mali byť informovaní, že pri dlhotrvajúcom diabetes mellitus môžu obvyklé príznaky hypoglykémie zmiznúť.

Sprievodné infekčné a iné choroby sprevádzané horúčkou zvyšujú potrebu tela pre inzulín.

Pri prechode pacienta z iných inzulínových prípravkov je potrebný starostlivý lekársky dohľad. Je to tak preto, lebo zmena spôsobu výroby, výrobcu, koncentrácie, typu a / alebo typu inzulínu môže vyžadovať úpravy dávky, ktoré sa vykonávajú zavedením prvej dávky nového inzulínového prípravku alebo v priebehu niekoľkých týždňov po liečbe novým inzulínom.

Lekár musí pacienta prísne poučiť o nutnosti skontrolovať pred každou injekciou označenie na štítku pera, aby sa zabránilo náhodnému podaniu iného inzulínu, najmä pri použití viacerých liekov naraz.

Ak sa Levemir FlexPen kombinuje s liekmi skupiny tiazolidíndiónov, zvyšuje sa riziko vzniku chronického srdcového zlyhania, najmä za prítomnosti rizikových faktorov jeho vývoja. Preto musí byť takáto liečba sprevádzaná lekárskym vyšetrením pacientov na zvýšenie telesnej hmotnosti, opuchy a príznaky chronického srdcového zlyhania. Ak sa príznaky srdcového zlyhania zhoršia, potom sa má podávanie tiazolidíndiónov prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri rozhodovaní o vhodnosti vedenia motorových vozidiel alebo vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce je potrebné brať do úvahy individuálne odporúčania lekára, najmä u pacientov s diabetes mellitus s častými epizódami hypoglykémie, zníženými alebo chýbajúcimi príznakmi, prekurzormi hypoglykémie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pri predpisovaní Levemiru FlexPen počas tehotenstva je potrebné zhodnotiť prínos jeho použitia pred možným rizikom.

Údaje z kontrolovaných klinických a postmarketingových štúdií o účinnosti a bezpečnosti lieku u tehotných žien naznačujú absenciu nežiaducich účinkov vedúcich k rozvoju vrodených chýb a toxických účinkov na zdravie plodu alebo novorodenca.

Pri plánovaní tehotenstva a počas celého obdobia tehotenstva je potrebné pozorné sledovanie. Je potrebné mať na pamäti, že v prvom trimestri potreba inzulínu zvyčajne klesá, v II-III - zvyšuje sa po pôrode - sa rýchlo vracia na hladinu, ktorá poskytovala dostatočné zníženie hladiny glukózy v krvi pred tehotenstvom.

Prienik lieku do materského mlieka nebol stanovený. Inzulín detemir patrí do skupiny peptidov, ktoré sa ľahko vstrebávajú v tele a rozkladajú sa na aminokyseliny v zažívacom trakte. To naznačuje, že to nemá vplyv na metabolické procesy v tele dojčiat počas laktácie. Počas dojčenia bude možno potrebné upraviť dávku Levemiru FlexPen.

Použitie v detstve

Používanie Levemiru FlexPen u detí mladších ako 1 rok je kontraindikované z dôvodu nedostatku informácií o účinnosti a bezpečnosti liečby pacientov tejto vekovej kategórie.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri používaní Levemiru FlexPen u pacientov s renálnou insuficienciou je potrebné postupovať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Levemir FlexPen sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa má liek používať opatrne a starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi nalačno.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Levemiru FlexPen s inými liekmi je potrebné vziať do úvahy ich vplyv na metabolizmus glukózy.

Pokles potreby inzulínu nastáva, keď sa Levemir FlexPen kombinuje s perorálnymi hypoglykemickými látkami, agonistami receptora GLP-1, inhibítormi monoaminooxidázy, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, neselektívnymi betablokátormi, salicyláty, sulfónamidmi, anabolickými steroidmi.

Môže byť potrebné zvýšiť dávku inzulínu pri súčasnej liečbe glukokortikosteroidmi, tiazidovými diuretikami, sympatomimetikami, danazolom, ako aj pri užívaní hormónov štítnej žľazy, somatropínu a perorálnych hormonálnych kontraceptív.

Je potrebné mať na pamäti, že betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Na pozadí kombinácie s oktreotidom a lanreotidom je možné zvýšenie aj zníženie potreby inzulínu v tele.

Hypoglykemický účinok inzulínu sa môže zvyšovať a znižovať pri súčasnom užívaní alkoholu alebo liekov s obsahom etanolu.

Miešanie inzulínu detemiru s inými roztokmi v tej istej nádobe je kontraindikované.

Analógy

Analógy Levemir FlexPen sú: Levemir Penfill, Insulin Detemir, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombinantný bazálny inzulín a iný inzulín.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte v chladničke (mimo mrazničky) pri teplote 2 až 8 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2,5 roka.

Použité injekčné pero s inzulínom sa má uchovávať s nasadeným uzáverom, mimo dosahu nepovolaných osôb, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C, ale nie v chladničke. Po otvorení je inzulín stabilný 28 dní.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Levemir FlexPen

Recenzie na Levemir FlexPen sú pozitívne. Pacienti s diabetes mellitus naznačujú vysokú účinnosť lieku. Absencia výrazného maxima účinku prispieva k udržaniu stabilnej hladiny cukru v krvi po celý deň. Medzi výhody patrí jednoduchosť a jednoduché použitie. Zariadenie pera injekčnej striekačky umožňuje ľahké a presné dávkovanie a podávanie inzulínu. Za nevýhodu Levemir FlexPen sa považuje krátke obdobie platnosti po otvorení náplne.