Dopegit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Dopegit je liek s antihypertenzívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dopegit sa vyrába vo forme tabliet: sivobiele alebo biele, okrúhle, ploché, so skosením a s nápisom „DOPEGYT“na jednej strane, bez alebo takmer bez zápachu (50 kusov vo fľašiach z hnedého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuli.).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: metyldopa - 250 mg (vo forme metyldopa seskvihydrátu - 282 mg);
Pomocné zložky: mastenec - 6 mg; kyselina stearová - 3 mg; kukuričný škrob - 45,7 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 3,5 mg; etylcelulóza - 8,8 mg; stearan horečnatý - 1 mg.

Indikácie pre použitie

Dopegit je predpísaný pre arteriálnu hypertenziu.

Kontraindikácie

Hemolytická anémia;
Depresia;
Feochromocytóm;
Akútny infarkt myokardu;
Cirhóza pečene, akútna hepatitída;
Anamnéza ochorenia pečene (pri užívaní metyldopy);
Sprievodná liečba inhibítormi monoaminooxidázy;
Vek do 3 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Dojčenie a tehotné ženy Dopegit sa môže užívať až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika pre zdravie matky a dieťaťa.

Dopegit sa má brať opatrne u detí od 3 rokov, u starších pacientov, ako aj u pacientov so zlyhaním obličiek (je nutná úprava dávky) a diencefalickým syndrómom.

Spôsob podávania a dávkovanie

Dopegit sa má užívať perorálne, je možné ho užívať pred jedlom alebo po jedle.

Lekár nastavuje dávkovací režim individuálne.

Počas prvých 2 dní liečby sa Dopegit odporúča dospelým pacientom užiť 0,25 g (1 tableta) 2-3 krát denne. V budúcnosti sa v závislosti od stupňa zníženia krvného tlaku môže dávka postupne znižovať alebo zvyšovať. Prestávky medzi zvyšovaním / znižovaním dávky by nemali byť kratšie ako 2 dni.

Vzhľadom na to, že v priebehu niekoľkých dní po začiatku liečby, ako aj pri zvýšení dávky sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky lieku, odporúča sa najskôr zvýšiť dávku užitú večer.

Štandardná udržiavacia denná dávka Dopegitu je 0,5 - 2 g (maximálne 3 g), ktorá sa užíva v 2 - 4 dávkach. Ak sa pri užívaní lieku v dennej dávke 2 g zistí nedostatočne účinné zníženie krvného tlaku, odporúča sa užívať Dopegit súčasne s inými antihypertenzívami. Po 2 - 3 mesiacoch liečby sa môže vyvinúť tolerancia k účinnej látke lieku (metyldopa). Účinné zníženie krvného tlaku je možné dosiahnuť zvýšením dávky Dopegitu alebo súčasným užívaním diuretík. Po ukončení liečby sa krvný tlak zvyčajne vráti na východiskovú hodnotu po 48 hodinách bez toho, aby sa vyvinul „rebound efekt“.

Dopegit môžu používať pacienti, ktorí už užívajú iné antihypertenzíva, s výhradou ich postupného vysadzovania. V takom prípade by úvodná denná dávka Dopegitu nemala byť vyššia ako 0,5 g. Ak je to potrebné, s prerušením najmenej 2 dní môžete dávku zvýšiť. Na zaistenie plynulého prechodu môže byť potrebné upraviť dávky antihypertenzív.

U starších pacientov sa Dopegit predpisuje v minimálnej dennej dávke nepresahujúcej 0,25 g. V prípade potreby sa dávka postupne zvyšuje. Maximálna denná dávka sú 2 g.

U tejto skupiny pacientov sa častejšie pozorujú mdloby, ktoré môžu súvisieť so zvýšenou náchylnosťou na účinok Dopegitu a výraznými aterosklerotickými vaskulárnymi léziami. Aby ste predišli mdlobám, možno budete musieť znížiť dávku lieku.

Pre deti od 3 rokov sa Dopegit predpisuje v počiatočnej dennej dávke 0,010 g / kg telesnej hmotnosti, ktorá sa rozdelí na 2 - 4 dávky. Ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Maximálna denná dávka je 0,065 g / kg telesnej hmotnosti, najviac však 3 g denne.

Pacienti s miernym zlyhaním obličiek (pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie 60-89 ml / min / 1,73 m²). Interval medzi dávkami lieku by sa mal zvýšiť na 8 hodín so strednou závažnosťou (pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie 30-59 ml / deň). min. / 1,73 m2) - až 8 - 12 hodín, so závažným zlyhaním obličiek (s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie nižšou ako 30 ml / min / 1,73 m2) - až 12 - 24 hodín.

Po hemodialýze sa odporúča užiť ďalšiu dávku Dopegitu (0,25 g), aby sa zabránilo zvýšeniu krvného tlaku.

Vedľajšie účinky

Na začiatku liečby, ako aj pri zvýšení dávky Dopegity sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, prechodné sedatívne účinky, zvýšená únava a celková slabosť.

Pri užívaní drogy je tiež možné vyvinúť poruchy na strane niektorých systémov tela, ktoré sa prejavujú rôznymi frekvenciami:

Centrálny nervový systém: veľmi zriedka - parkinsonizmus; v niektorých prípadoch - Bellova obrna (periférna obrna lícneho nervu), nedobrovoľná choreoatetotická motorická aktivita, znížená inteligencia, znížené libido, duševné poruchy (vrátane nočných môr, depresia a mierna psychóza), parestézie, príznaky cerebrovaskulárnej nedostatočnosti, bolesti hlavy, závraty, sedácia, zvýšená únava alebo celková slabosť;
Kardiovaskulárny systém: veľmi zriedka - perikarditída, myokarditída, progresia angíny pectoris; v niektorých prípadoch - predĺžená precitlivenosť karotického sínusu, kongestívne zlyhanie srdca, ortostatická hypotenzia (odporúča sa znížiť dávku Dopegitu), prírastok hmotnosti, periférny edém, sínusová bradykardia (spravidla zvýšenie telesnej hmotnosti a periférny edém ustupujú na pozadí diuretickej liečby). zlyhanie srdca alebo so zvýšením edému, je potrebné liečbu vysadiť);
Tráviaci systém: veľmi zriedka - pankreatitída; v niektorých prípadoch - vracanie, kolitída, zápal slinných žliaz, hnačka, zápcha, nevoľnosť, nadúvanie, suchosť sliznice ústnej dutiny, plynatosť, nekrotizujúca hepatitída, hepatitída, žltačka, cholestáza, tmavé sfarbenie jazyka alebo bolesť;
Dýchací systém: v niektorých prípadoch - upchatie nosa;
Endokrinný systém: v niektorých prípadoch - gynekomastia, hyperprolaktinémia, amenorea, galaktorea;
Muskuloskeletálny systém: v niektorých prípadoch - myalgia, mierna bolesť kĺbov s opuchom alebo bez neho;
Imunitný systém: v niektorých prípadoch - lupusový syndróm, vaskulitída, eozinofília, lieková horúčka;
Koža: v niektorých prípadoch - vyrážka podobná lišajníku, toxická epidermálna nekrolýza alebo ekzém;
Laboratórne ukazovatele: veľmi často - pozitívny Coombsov test; zriedka - leukopénia, hemolytická anémia, trombocytopénia, granulocytopénia; v niektorých prípadoch - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, inhibícia funkcie kostnej drene, LE-buniek a reumatoidného faktora, zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, pozitívne výsledky testov na antinukleárne protilátky;
Ostatné: v niektorých prípadoch - porušenie ejakulácie, impotencia.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch sa počas liečby môže vyvinúť hemolytická anémia. Keď sa objavia príznaky ochorenia, je potrebné určiť hematokrit a koncentráciu hemoglobínu. Pri potvrdení diagnózy je potrebné dodatočne posúdiť stupeň hemolýzy. S rozvojom hemolytickej anémie sa liek Dopegit vysadzuje.

Pri dlhodobej liečbe je možné stanoviť pozitívny Coombsov test. Ak sa tento jav nevyskytol počas prvého roka užívania Dopegitu, je jeho ďalšie zistenie nepravdepodobné. Menej často sa toto porušenie pozoruje u pacientov užívajúcich liek v dennej dávke menej ako 1 g. Ak sa pri užívaní lieku zistí pozitívny priamy Coombsov test, je potrebné vylúčiť u pacienta prítomnosť hemolytickej anémie a určiť klinický význam tohto javu.

V ojedinelých prípadoch sa pri použití Dopegitu môže vyskytnúť reverzibilná leukopénia a granulocytopénia. Spravidla sa po ukončení liečby počet granulocytov vráti do normálu.

U niektorých pacientov sa počas prvých 21 dní liečby objaví horúčka, ktorá je v zriedkavých prípadoch sprevádzaná eozinofíliou alebo zvýšenou aktivitou pečeňových transamináz. Užívanie Dopegitu môže byť navyše sprevádzané vývojom žltačky, ktorá sa objaví počas prvých 2 - 3 mesiacov liečby. V niektorých prípadoch sa môže vyvinúť cholestáza a smrteľná nekrotizujúca hepatitída. V prípade neobjasnenej horúčky sa odporúča stanoviť aktivitu pečeňových transamináz a kompletný krvný obraz pomocou leukocytového vzorca.

S rozvojom žltačky, horúčky alebo so zvýšením aktivity pečeňových transamináz sa má liečba okamžite ukončiť. Ak je výskyt týchto príznakov spojený s precitlivenosťou na účinnú látku lieku, potom po zrušení Dopegitu horúčka zmizne a funkčné pečeňové testy sa vrátia k normálnym hodnotám. U týchto pacientov sa neodporúča pokračovať v liečbe. Pacienti s anamnézou pečeňovej patológie by mali Dopegit brať s mimoriadnou opatrnosťou.

U niektorých pacientov sa počas liečby pozoruje periférny edém a prírastok hmotnosti. Takéto vedľajšie účinky sa ľahko eliminujú diuretikami. S nástupom príznakov srdcového zlyhania a zvýšením edému je potrebné liečbu prerušiť.

Pacienti užívajúci Dopegit môžu vyžadovať nižšie dávky anestetík. Ak sa počas celkovej anestézie objaví hypotenzia, mala by sa použiť vazopresorová liečba.

Pri bilaterálnych léziách mozgových ciev (cerebrovaskulárne ochorenie) môže byť príjem Dopegitu sprevádzaný mimovoľnými choreoatetickými pohybmi. V takom prípade sa terapia zastaví.

Liek sa má používať s veľkou opatrnosťou pri liečbe pacientov s hepatálnou porfýriou a ich blízkych príbuzných.

Dopegit môže interferovať s meraním kyseliny močovej v sére, kreatinínu a aspartátaminotransferázy. Je tiež možné získať falošne pozitívne výsledky stanovenia obsahu katecholamínov v moči fluorescenčnou metódou, čo môže komplikovať diagnostiku feochromocytómu.

Počas liečby by sa nemali konzumovať alkoholické nápoje.

Recepciu Dopegitu môžu sprevádzať sedatívne účinky, ktoré sú spravidla prechodné a objavujú sa na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky. V takom prípade by pacienti nemali vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť, napríklad viesť vozidlá alebo mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Dopegitu s nasledujúcimi liekmi je potrebná osobitná opatrnosť:

Sympatomimetiká, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, perorálne železité prípravky, estrogénové lieky, nesteroidné protizápalové lieky: zníženie antihypertenzného účinku Dopegitu;
Iné antihypertenzíva, celkové anestetiká, anxiolytiká, betablokátory, levodopa s karbidopou: zvýšený antihypertenzný účinok Dopegitu;
Levodopa, lítium, antikoagulanciá, etanol a ďalšie lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém, haloperidol, brómkriptín: zmena účinkov týchto liekov a Dopegita.

Dopegit sa nemôže používať súčasne s inhibítormi monoaminooxidázy.